FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Spisu treści:
- Nazwy marek: Hemlibra
- Nazwa ogólna: emicizumab
- Co to jest emicizumab (Hemlibra)?
- Jakie są możliwe skutki uboczne emicizumabu (Hemlibra)?
- Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o emicizumabie (Hemlibra)?
- O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem emicizumabu (Hemlibra)?
- Jak podaje się emicizumab (Hemlibra)?
- Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Hemlibra)?
- Co się stanie, jeśli przedawkuję (Hemlibra)?
- Czego powinienem unikać podczas korzystania z emicizumabu (Hemlibra)?
- Jakie inne leki wpłyną na emicizumab (Hemlibra)?
Nazwy marek: Hemlibra
Nazwa ogólna: emicizumab
Co to jest emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab działa zamiast naturalnego czynnika krzepnięcia krwi, którego brakuje u osób z hemofilią A. Emicizumab działa jako „pomost” między innymi czynnikami krzepnięcia, zastępując brakujący czynnik VIII.
Emicizumab jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci z hemofilią A, z inhibitorami czynnika VIII lub bez nich. Emicizumab stosuje się w celu zapobiegania epizodom krwawienia lub rzadszym ich występowaniu.
Emicizumab nie powstrzyma krwawienia, które już się rozpoczęło.
Emicizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Jakie są możliwe skutki uboczne emicizumabu (Hemlibra)?
Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Jeśli używasz również leku omijającego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych:
- ból głowy, osłabienie, splątanie;
- uczucie pustki w głowie lub niezwykle chora;
- ból pleców, niewielkie lub brak oddawania moczu;
- ból brzucha, wymioty;
- ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi;
- obrzęk lub zaczerwienienie rąk lub nóg;
- ból lub obrzęk oka, problemy ze wzrokiem;
- drętwienie na twarzy; lub
- zażółcenie skóry lub oczu.
Częste działania niepożądane mogą obejmować:
- bół głowy;
- ból stawu; lub
- ból, obrzęk, pieczenie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia leku.
To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o emicizumabie (Hemlibra)?
Emicizumab może powodować niepożądane skrzepy krwi, gdy jest stosowany razem z lekiem omijającym, takim jak FEIBA. Może to uszkodzić małe naczynia krwionośne rąk i nóg, mózgu, nerek, płuc lub innych narządów.
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lek omijający lub czynnik VIII. Najprawdopodobniej będziesz musiał przestać go używać na dzień przed rozpoczęciem stosowania emicizumabu.
W przypadku jednoczesnego stosowania emicizumabu i leku omijającego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: osłabienie, splątanie, ból brzucha lub pleców, wymioty, zmniejszone oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, odkrztuszanie krwi, obrzęk lub zaczerwienienie w twoich rękach lub nogach, bólu oka lub problemach ze wzrokiem.
O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed użyciem emicizumabu (Hemlibra)?
Nie należy stosować emicizumabu, jeśli jesteś uczulony na to.
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się czynnik VIII lub czynnik omijający, taki jak FEIBA (lub „aPCC”; koncentrat aktywowanego kompleksu protrombiny). Emicizumab może powodować niepożądane skrzepy krwi, gdy jest stosowany razem z aPCC. Te skrzepy krwi mogą uszkodzić małe naczynia krwionośne w twoich rękach i nogach, mózgu, nerkach, płucach lub innych narządach.
Najprawdopodobniej będziesz musiał przerwać stosowanie środków omijających na dzień przed rozpoczęciem stosowania emicizumabu. Ale możesz nadal używać czynnika VIII przez pierwszy tydzień stosowania emicizumabu.
jeśli lekarz zaleci dalsze stosowanie leku omijającego, może być konieczne ograniczenie dawki emicizumabu do ponad 100 jednostek / kilogram na 24 godziny. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami.
Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania emicizumabu w ciąży. Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Kontrola epizodów krwawienia jest bardzo ważna podczas ciąży. Korzyści z zapobiegania tym epizodom mogą przeważać nad ryzykiem dla dziecka.
Jeśli nie jesteś w ciąży, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania tego leku.
Nie wiadomo, czy emicizumab przenika do mleka matki, czy może wpływać na karmiące dziecko. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.
Jak podaje się emicizumab (Hemlibra)?
Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.
Emicizumab wstrzykuje się pod skórę co 1–4 tygodnie. Pracownik służby zdrowia może nauczyć cię, jak samodzielnie stosować lek.
Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania dołączonymi do leku. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.
Do wyciągnięcia emicizumabu z fiolki (butelki) potrzebna będzie strzykawka i igła. Będziesz potrzebował osobnej igły do wstrzyknięcia leku w skórę. Do wstrzykiwania emicizumabu należy używać wyłącznie strzykawek i igieł zalecanych przez farmaceutę.
Nie wstrząsaj butelką z lekiem . Przygotuj dawkę tylko wtedy, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.
Nie należy pozwalać dziecku w wieku poniżej 7 lat na samodzielne wstrzyknięcie tego leku bez pomocy osoby dorosłej.
Emicizumab może zakłócać niektóre testy krzepnięcia krwi. Powiedz każdemu lekarzowi, który cię leczy, że używasz emicizumabu.
Lek należy przechowywać w oryginalnym pudełku w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać.
Nieotwierane fiolki (butelki) można przechowywać przez krótki czas w temperaturze pokojowej. Jeśli nie zostanie zużyty w ciągu 7 dni, należy umieścić fiolkę w lodówce.
Po otwarciu i nakłuciu fiolki należy natychmiast użyć leku. Nie zapisuj go do późniejszego użycia. Wyrzuć fiolkę po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostało jeszcze lekarstwo.
Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre narzędzia”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania tego pojemnika. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Hemlibra)?
Użyj pominiętej dawki, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie wróć do zwykłego harmonogramu raz w tygodniu i użyj następnej dawki w dniu zwykłego wstrzyknięcia. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.
Co się stanie, jeśli przedawkuję (Hemlibra)?
Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.
Czego powinienem unikać podczas korzystania z emicizumabu (Hemlibra)?
Unikaj wstrzykiwania tego leku do pieprzu lub skóry, która jest pokryta bliznami, posiniaczona, czerwona, delikatna, twarda lub złamana.
Jakie inne leki wpłyną na emicizumab (Hemlibra)?
Inne leki mogą wpływać na emicizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.
Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat emicizumabu.
Triacting dzieci (acetaminofen i dekstrometorfan) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk narkotyków
Informacje o lekach dotyczące leczenia dzieci (acetaminofen i dekstrometorfan) obejmują zdjęcia narkotyków, działania niepożądane, interakcje między lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Nakolanniki (acetaminofen, kofeina i salicylan magnezu) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk narkotyków
Informacje o lekach na KneeRelief (acetaminofen, kofeina i salicylan magnezu) obejmują zdjęcia leków, działania niepożądane, interakcje z lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.
Theracys, tice bcg live (do zastosowania dopęcherzowego) (bcg) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk narkotyków
Informacje o lekach dotyczące TheraCys, Tice BCG Live (do stosowania dopęcherzowego) (BCG) obejmują zdjęcia narkotyków, działania niepożądane, interakcje między lekami, wskazówki dotyczące stosowania, objawy przedawkowania i tego, czego należy unikać.