Brak efektów ubocznych, interakcji, zastosowań i nadruku leku (eltrombopag)

Nazwy marek: Promacta

Nazwa ogólna: eltrombopag

Co to jest eltrombopag (Promacta)?

Eltrombopag stosuje się w celu zapobiegania epizodom krwawień u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych, u których występuje przewlekła immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP). ITP to stan krwawienia spowodowany brakiem płytek krwi.

Eltrombopag nie jest lekarstwem na ITP i nie sprawi, że liczba płytek krwi będzie normalna, jeśli masz ten stan.

Eltrombopag stosuje się również w celu zapobiegania krwawieniom u dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem (takich jak Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen lub Sylatron).

Eltrombopag stosuje się również w połączeniu z innymi lekami w leczeniu ciężkiej niedokrwistości aplastycznej u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Eltrombopag jest czasem podawany po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Eltrombopag można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

okrągły, niebieski, z nadrukiem GS UFU 50

Jakie są możliwe skutki uboczne eltrombopagu (Promacta)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Możesz rozwinąć zakrzep, jeśli liczba płytek krwi będzie zbyt wysoka podczas stosowania eltrombopagu. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli:

• oznaki udaru - nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała), nagły silny ból głowy, niewyraźna mowa, problemy ze wzrokiem lub równowagą;
• objawy zakrzepu w żołądku - silny ból brzucha, wymioty, biegunka;
• oznaki zakrzepu w płucach - ból w klatce piersiowej, nagły kaszel, świszczący oddech, szybki oddech, odkrztuszanie krwi; lub
• oznaki zakrzepu krwi w nodze - ból, obrzęk, ciepło lub zaczerwienienie jednej lub obu nóg.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• zmiany widzenia, widzenie tunelowe, ból oka lub widzenie aureoli wokół świateł;
• objawy grypy, takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła, ból głowy, bóle ciała, uczucie zmęczenia;
• zwiększona lub częsta potrzeba oddawania moczu, bólu lub pieczenia podczas oddawania moczu;
• niskie czerwone krwinki (niedokrwistość) - blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie pustki w głowie lub duszności, zimne dłonie i stopy; lub
• problemy z wątrobą - splątanie, nudności, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliniane stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu;
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, kaszel, ból gardła;
• gorączka, objawy grypy, niedokrwistość;
• ból jamy ustnej, ból zęba;
• ból mięśni, ból pleców, ból głowy;
• obrzęk stóp lub kostek;
• uczucie osłabienia lub zmęczenia;
• problemy ze snem (bezsenność);
• swędzenie, mrowienie lub pieczenie pod skórą;
• wysypka na skórze;
• wypadanie włosów; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje o eltrombopagu (Promacta)?

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy problemów z wątrobą : nudności, ból w górnej części brzucha, splątanie, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem eltrombopagu (Promacta)?

Nie należy stosować eltrombopagu, jeśli pacjent ma uczulenie na niego.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• zakrzep krwi;
• choroba wątroby (chyba że pacjent jest leczony przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C);
• choroba nerek;
• zespół mielodysplastyczny (zwany także „preleukemią”);
• zaćma;
• operacja usunięcia śledziony; lub
• jeśli pacjent jest pochodzenia wschodnioazjatyckiego (chiński, japoński, tajwański lub koreański).

Jeśli masz zespół mielodysplastyczny, przyjmowanie eltrombopagu może zwiększyć ryzyko wystąpienia białaczki (raka krwi, który może być śmiertelny). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące tego ryzyka.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może być wymienione w rejestrze ciąż, aby śledzić wpływ eltrombopagu na dziecko.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak powinienem wziąć eltrombopag (Promacta)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania dołączonymi do leku. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz tych instrukcji.

Eltrombopag należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Nie należy przyjmować eltrombopagu z produktami mlecznymi lub sokiem wzbogaconym wapniem.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej mieszaj tylko z wodą. Użyj nowej strzykawki dozującej za każdym razem, gdy mieszasz lek, aby odmierzyć wodę i podać prawidłową dawkę.

Połknąć tabletkę w całości i nie miażdżyć, nie żuć ani nie łamać.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby. Konieczne może być również sprawdzenie oczu pod kątem oznak powstawania zaćmy.

Dawki eltrombopagu czasami zależą od masy ciała u dzieci. Zapotrzebowanie na dziecko może ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze na wadze lub straci na wadze.

Jeśli pacjent przyjmuje eltrombopag z lekami stosowanymi w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, powinien poinformować lekarza, jeśli przerwie stosowanie któregokolwiek z leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby.

Długotrwałe przyjmowanie eltrombopagu może powodować szkodliwe działanie na szpik kostny, co może prowadzić do poważnych zaburzeń komórek krwi.

Przyjmowanie eltrombopagu może zająć do 4 tygodni, zanim będzie całkowicie skuteczne w zapobieganiu epizodom krwawienia. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami i poinformuj lekarza, jeśli masz 4 epizody zasinienia lub krwawienia po 4 tygodniach leczenia.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj tabletki w oryginalnym pojemniku wraz z opakowaniem lub pojemnikiem z absorbującym wilgoć środkiem konserwującym. Po zmieszaniu zawiesiny doustnej eltrombopagu, przechowuj płyn w temperaturze pokojowej i zużyj go w ciągu 30 minut.

Po odstawieniu eltrombopagu ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków może być jeszcze większe niż przed rozpoczęciem leczenia. Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć skaleczeń lub obrażeń przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu przyjmowania eltrombopagu. W tym czasie krew będzie musiała być badana co tydzień.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Promacta)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Promacta)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania eltrombopagu (Promacta)?

Unikaj wszystkich produktów mlecznych lub produktów zawierających wapń (w tym wzmocnionego soku owocowego) przez co najmniej 4 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu eltrombopagu.

Unikaj czynności, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub obrażeń. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Jakie inne leki wpłyną na eltrombopag (Promacta)?

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność eltrombopagu, jeśli są przyjmowane jednocześnie. W przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, należy przyjąć dawkę eltrombopagu 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu drugiego leku.

• środek zobojętniający kwas; lub
• suplementy witaminowe lub mineralne zawierające glin, wapń, żelazo, magnez, selen lub cynk.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• rozrzedzacz krwi - warfarin, Coumadin, Jantoven; lub
• leki cholesterolowe --atorwastatyna, ezetymib, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna, rosuwastatyna lub symwastatyna.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na eltrombopag, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat eltrombopagu.