Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Soliris (ekulizumab)

Nazwy marek: Soliris

Nazwa ogólna: ekulizumab

Co to jest ekulizumab (Soliris)?

Eculizumab jest przeciwciałem monoklonalnym. Eculizumab wiąże się z białkami we krwi, które mogą niszczyć czerwone krwinki u osób z chorobami genetycznymi, które wpływają na naturalną obronę czerwonych krwinek.

Ekulizumab stosuje się w celu zapobiegania rozpadowi czerwonych krwinek u osób z napadową nocną hemoglobinurią (PNH).

Ekulizumab jest również stosowany w leczeniu rzadkiej przewlekłej choroby krwi zwanej atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS)

Eculizumab stosuje się również w leczeniu miastenii u dorosłych.

Eculizumab jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i zalety tego leku.

Ekulizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne ekulizumabu (Soliris)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła. Objawy te mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia.

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zapalenia opon mózgowych :

• gorączka i ból głowy lub wysypka skórna;
• ból głowy z nudnościami i wymiotami;
• wysoka gorączka (103 stopnie F lub wyższa), bóle ciała, objawy grypy;
• zamieszanie, zwiększona wrażliwość na światło; lub
• sztywność karku lub pleców.

W trakcie lub po zakończeniu leczenia ekulizumabem natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• gorączka;
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
• problemy z nerkami - małe lub brak oddawania moczu, bolesne lub trudne oddawanie moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub duszności;
• objawy zaburzenia krwinek - blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie oszołomienia, zimne dłonie i stopy, łatwe zasinienie, niezwykłe krwawienie, splątanie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, drgawki (drgawki); lub
• objawy zakrzepów krwi - nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z mową lub równowagą, szybki oddech, odkrztuszanie krwi, ból lub obrzęk rąk lub nóg.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• bół głowy;
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha;
• obrzęk nóg lub stóp;
• objawy przeziębienia, takie jak katar lub zatkany nos, ból zatok, kaszel, ból gardła;
• ból stawów, ból pleców; lub
• podwyższone ciśnienie krwi - silny ból głowy, niewyraźne widzenie, walenie w szyję lub uszy, krwawienie z nosa, lęk.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ekulizumabie (Soliris)?

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub nie był szczepiony przeciwko zapaleniu opon mózgowych.

Eculizumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne.

Musisz zostać zaszczepiony przeciwko zakażeniu meningokokowemu co najmniej 2 tygodnie przed leczeniem ekulizumabem.

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy zapalenia opon mózgowych : ból głowy i gorączka z nudnościami lub wymiotami, wysypka skórna, bóle ciała, objawy grypy, splątanie, wrażliwość na światło, sztywność szyi lub pleców.

Otrzymasz kartę zawierającą objawy zakażenia meningokokami. Przeczytaj te informacje i dowiedz się, na jakie objawy należy zwrócić uwagę. Trzymaj kartę przy sobie przez cały czas podczas stosowania ekulizumabu i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce.

Nie należy przerywać przyjmowania ekulizumabu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerwanie lub przerwanie leczenia może spowodować nagłe i poważne skutki dla czerwonych krwinek.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem ekulizumabu (Soliris)?

Nie należy stosować ekulizumabu, jeśli pacjent ma uczulenie na nią lub jeśli:

• masz bakteryjne zapalenie opon mózgowych; lub
• nie byłeś szczepiony przeciwko zapaleniu opon mózgowych.

Powiedz lekarzowi, jeśli masz gorączkę lub jakikolwiek rodzaj infekcji.

Lekarz może zalecić niektóre szczepionki podczas stosowania ekulizumabu. Musisz zostać zaszczepiony przeciwko infekcji meningokokowej co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia ekulizumabem. Jeśli byłeś szczepiony w przeszłości, możesz potrzebować dawki przypominającej.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Bardzo ważne jest kontrolowanie zaburzeń krwi podczas ciąży, aby uniknąć niepożądanych efektów u Ciebie lub dziecka.

Karmienie piersią podczas przyjmowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Jak podaje się ekulizumab (Soliris)?

Eculizumab podaje się we wlewie dożylnym. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz. Wlew może trwać co najmniej 35 minut u dorosłych lub do 4 godzin u dzieci.

Eculizumab nie jest podawany codziennie. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania. Harmonogram dawkowania może być inny dla dziecka lub nastolatka niż dla osoby dorosłej.

Jeśli dziecko stosuje ten lek, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli dziecko ma jakiekolwiek zmiany masy ciała. Dawki zależą od wieku i masy ciała u dzieci, a wszelkie zmiany mogą wpłynąć na dawkę dziecka.

Należy uważnie obserwować przez co najmniej 1 godzinę po każdej infuzji, aby upewnić się, że nie występuje reakcja alergiczna.

Eculizumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne, takie jak rzeżączka lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, podczas leczenia i przez okres do 3 miesięcy po ostatniej dawce.

Otrzymasz kartę zawierającą objawy zakażenia meningokokami. Przeczytaj te informacje i dowiedz się, na jakie objawy należy zwrócić uwagę. Trzymaj kartę przy sobie przez cały czas podczas stosowania ekulizumabu i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce.

Nie należy przerywać przyjmowania ekulizumabu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może spowodować nagły i poważny wpływ na czerwone krwinki.

Ekulizumab może mieć długotrwały wpływ na organizm (do 3 miesięcy). Może być konieczne częste badanie medyczne przez 8 do 12 tygodni, jeśli przerwiesz stosowanie tego leku z jakiegokolwiek powodu. Upewnij się, że każdy lekarz, który cię leczy, wie, że stosowałeś ekulizumab.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Soliris)?

Poproś lekarza o instrukcje.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Soliris)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ekulizumabu (Soliris)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na ekulizumab (Soliris)?

Inne leki mogą wpływać na ekulizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat ekulizumabu.