Tafinlar (dabrafenib) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Tafinlar

Nazwa ogólna: dabrafenib

Co to jest dabrafenib (Tafinlar)?

Dabrafenib jest lekiem przeciwnowotworowym, który zakłóca wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych w organizmie.

Dabrafenib stosuje się sam lub w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie trametynib (mekinista) w leczeniu niektórych rodzajów raka u osób z mutacją genu „BRAF”. Te leki są stosowane w leczeniu:

• czerniak (rak skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub aby zapobiec nawrotowi czerniaka po operacji;
• niedrobnokomórkowy rak płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała; lub
• zaawansowany lub przerzutowy rak tarczycy, który się rozprzestrzenił i dla którego nie ma innych opcji leczenia.

Dabrafenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane dabrafenibu (Tafinlar)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie dabrafenib i trametynib. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze, uczucie oszołomienia lub duszności;
• blada lub pożółkła skóra, ciemny kolor moczu;
• ból lub obrzęk oka, zmiany widzenia, widzenie aureoli wokół świateł, widzenie kolorowych „kropek” w twojej wizji;
• ciężka wysypka skórna, ból lub obrzęk skóry, zaczerwienienie i łuszczenie skóry dłoni lub stóp;
• zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu;
• oznaki krwawienia - osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy; lub
• oznaki problemu z sercem - duszność (nawet przy łagodnym wysiłku), bicie serca, obrzęk stóp lub kostek.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból głowy, ból mięśni lub stawów;
• krwawienie;
• gorączka, dreszcze, zmęczenie;
• sucha skóra, pogrubiona skóra, brodawki, wysypka;
• obrzęk nóg, rąk i twarzy;
• nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu;
• kaszel, problemy z oddychaniem; lub
• tymczasowa utrata włosów.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o dabrafenibie (Tafinlar)?

Stosowanie dabrafenibu z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju określonego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Powiedz lekarzowi, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem dabrafenibu (Tafinlar)?

Nie należy stosować dabrafenibu, jeśli jesteś uczulony na to.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba serca;
• problemy z krwawieniem;
• choroba wątroby lub nerek;
• cukrzyca (dabrafenib może zwiększać stężenie cukru we krwi);
• problemy z oczami (szczególnie problem z siatkówką); lub
• niedobór enzymu genetycznego zwany niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

Stosowanie dabrafenibu z trametynibem może zwiększać ryzyko rozwoju określonego rodzaju raka skóry. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko. Powiedz lekarzowi, jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy skórne, takie jak zaczerwienienie, brodawki, rany, które się nie zagoją, lub kret, który zmienił rozmiar lub kolor.

Nie należy stosować dabrafenibu w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania tego leku.

• W przypadku stosowania samego dabrafenibu: Należy stosować środki antykoncepcyjne przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
• W przypadku jednoczesnego stosowania dabrafenibu i trametynibu: Należy stosować środki antykoncepcyjne przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce tych dwóch leków.

Dabrafenib może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry na skórze, pierścienie dopochwowe). Użyj prezerwatywy lub przepony ze środkiem plemnikobójczym, aby zapobiec ciąży.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Ważne jest jednak, aby kobiety stosowały środki antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, ponieważ dabrafenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce (lub 4 miesiące po ostatniej dawce dabrafenibu z trametynibem).

Jak stosować dabrafenib (Tafinlar)?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że masz właściwy typ nowotworu, który ma być leczony dabrafenibem.

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Dabrafenib należy przyjmować na czczo, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Połknąć kapsułkę w całości i nie miażdżyć, nie żuć, nie łamać ani nie otwierać.

Jeśli potrzebujesz operacji, zabiegu dentystycznego lub zabiegu medycznego, powiedz lekarzowi, że obecnie używasz dabrafenibu.

Lekarz będzie musiał sprawdzać skórę co 2 miesiące podczas stosowania dabrafenibu i przez okres do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tafinlar)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli następna dawka przypada na mniej niż 6 godzin. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tafinlar)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania dabrafenibu (Tafinlar)?

Ten lek może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Myć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Zabrudzoną odzież i pościel należy prać oddzielnie od innych rzeczy do prania.

Jakie inne leki wpłyną na dabrafenib (Tafinlar)?

Inne leki mogą wpływać na dabrafenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat dabrafenibu.