Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Tracleer (bosentan)

Nazwy marek: Tracleer

Nazwa ogólna: bosentan

Co to jest Bosentan (Tracleer)?

Bosentan obniża ciśnienie krwi w płucach, pomagając sercu pompować krew bardziej wydajnie.

Bosentan stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat. Poprawia zdolność do ćwiczeń i zapobiega pogorszeniu się stanu zdrowia.

Bosentan jest dostępny wyłącznie w ramach specjalnego programu certyfikowanej apteki. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści wynikające z przyjmowania tego leku.

Bosentan może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne bosentanu (Tracleer)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej : pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Skorzystaj z pomocy medycznej, jeśli masz poważną reakcję na lek, która może wpływać na wiele części ciała. Objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk gruczołów, bóle mięśni, silne osłabienie, nietypowe siniaki lub zażółcenie skóry lub oczu.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• obrzęk nóg lub kostek, z lub bez przyrostu masy ciała;
• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;
• niskie czerwone krwinki (niedokrwistość) - blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie pustki w głowie lub duszności, zimne dłonie i stopy;
• problemy z wątrobą - nudności, wymioty, gorączka, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub
• nowe problemy z płucami - lęk, pocenie się, blada skóra, ciężka duszność, świszczący oddech, z trudem łapiąc oddech, kaszel ze spienionym śluzem, ból w klatce piersiowej, szybkie lub nierówne tętno.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból głowy, ból stawów;
• niskie ciśnienie krwi, omdlenia;
• zaczerwienienie (ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia);
• nieregularne bicie serca; lub
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, ból zatok, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje o bosentanie (Tracleer)?

Nie należy stosować bozentanu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że może być w ciąży. Konieczne będzie wykonanie testu ciążowego przed, w trakcie i po leczeniu bozentanem. Należy stosować wysoce skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce.

Niektóre inne leki mogą wchodzić w interakcje z bozentanem i nie należy ich stosować jednocześnie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach.

Bosentan może powodować poważne problemy z wątrobą. Twoja czynność wątroby będzie musiała być często testowana.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy problemów z wątrobą, takie jak nudności, wymioty, gorączka, ból w górnej części brzucha, zmęczenie lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Bosentan jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem bosentanu (Tracleer)?

Nie należy stosować bozentanu, jeśli pacjent ma uczulenie na niego, jest w ciąży lub może zajść w ciążę podczas leczenia.

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne działania podczas stosowania z bozentanem. Twój lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli zastosujesz również:

• cyklosporyna; lub
• gliburyd.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba wątroby;
• zatrzymywanie płynów;
• cukrzyca;
• zaburzenie autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczyca; lub
• przeszczep serca lub nerki.

Nie należy stosować bozentanu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że może być w ciąży. Ten lek może powodować poważne wady wrodzone. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka opuści miesiączkę lub podejrzewa ciążę podczas leczenia.

Przed rozpoczęciem tego leczenia konieczne będzie wykonanie ujemnego testu ciążowego. Będziesz ponownie badany co miesiąc podczas leczenia i 1 miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Nawet jeśli nie planujesz ciąży, jesteś w stanie zajść w ciążę, jeżeli:

• wkroczyłeś w okres dojrzewania (nawet jeśli jeszcze nie zacząłeś miesiączki);
• nigdy nie miałeś histerektomii lub usunięto jajniki; lub
• nie przeszedłeś menopauzy (nigdy nie przeszedłeś 12 miesięcy z rzędu bez miesiączki).

Podczas przyjmowania bozentanu i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce, należy stosować wysoce skuteczną formę kontroli urodzeń lub dwie metody łącznie.

• Samo podwiązanie jajowodów jest skuteczną metodą kontroli urodzeń.
• Sam wkład wewnątrzmaciczny (IUD) jest również skuteczną metodą kontroli urodzeń.
• Jeśli używasz pigułek antykoncepcyjnych, implantów, zastrzyków, plastrów skóry lub pierścieni dopochwowych, musisz stosować zapasową barierową formę kontroli urodzeń, taką jak prezerwatywa lub przepona lub kapturek szyjny. Zawsze używaj żelu lub środka plemnikobójczego razem z barierową formą kontroli urodzeń.
• Jeśli używasz tylko metody barierowej, musisz użyć drugiej metody barierowej jako kopii zapasowej. Na przykład użyj prezerwatywy lub nasadki szyjki macicy oprócz prezerwatywy oraz żelu lub wkładki plemnikobójczej.
• Jeśli twój partner seksualny przeszedł wazektomię, nadal musisz zastosować drugą metodę kontroli urodzeń - metodę barierową lub postać hormonalną (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, plaster skórny lub pierścień dopochwowy).

Bosentan zawiera instrukcje dla pacjenta dotyczące dopuszczalnych form kontroli urodzeń, które należy stosować podczas przyjmowania tego leku . Postępuj dokładnie według tych wskazówek. W razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem dziecka przyjmującego ten lek, porozmawiaj z lekarzem, gdy zauważysz oznaki dojrzewania (rozwój piersi lub owłosienie łonowe), nawet jeśli miesiączka jeszcze się nie rozpoczęła.

Bosentan może zmniejszać liczbę plemników i może wpływać na płodność u mężczyzn (zdolność do posiadania dzieci).

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak powinienem przyjmować bosentan (Tracleer)?

Bosentan jest zwykle przyjmowany 2 razy dziennie. Lekarz może zmienić dawkę po 4 tygodniach leczenia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lek Bosentan można zażywać niezależnie od posiłków.

Nie połykać tabletki do sporządzania zawiesiny w całości. Umieść go w niewielkiej ilości wody i pozwól tabletce rozproszyć się w cieczy. Tablet nie rozpuści się całkowicie. Wymieszaj delikatnie i wypij od razu tę mieszaninę.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie tylko połowy tabletki do sporządzania zawiesiny, należy rozbić tabletkę na linii zaznaczonej na nim i rozpuścić tylko jedną tabletkę w wodzie. Umieść nieużywaną tabletkę z powrotem w blistrze do przechowywania i użyj tej połowy w ciągu 7 dni. Nie łam połówki tabletu na mniejsze części.

Bosentan może powodować poważne problemy z wątrobą. Przed rozpoczęciem przyjmowania bozentanu należy ponownie zbadać czynność wątroby i ponownie co miesiąc podczas leczenia.

Komórki krwi mogą również wymagać badania podczas leczenia i przez okres do 3 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Nie należy nagle przerywać stosowania bozentanu. Nagłe zatrzymanie może pogorszyć twój stan. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawki.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tracleer)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tracleer)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas korzystania z bosentan (Tracleer)?

Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia, jeśli możesz zajść w ciążę.

Jakie inne leki wpłyną na bosentan (Tracleer)?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• ryfampina;
• takrolimus;
• warfaryna (Coumadin, Jantoven);
• leki przeciwgrzybicze - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol;
• Leki przeciw HIV / AIDS zawierające rytonawir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira i inne;
• hormonalne formy kontroli urodzeń - pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, plastry skórne lub implanty; lub
• „statyna” w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu - Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor i inne.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na bozentan. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje między lekami są tutaj wymienione.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat bozentanu.