Szybka dokładność testu HIV, koszt i okres okienny

Co to jest szybki test na HIV?

Z wielu badań jasno wynika, że ​​uzyskanie leczenia jak najszybciej po zarażeniu się wirusem HIV jest lepsze niż czekanie. Pacjenci zakażeni HIV, którzy są leczeni wcześnie, mają mniej powikłań po zakażeniu HIV i rzadziej zakażają innych ludzi niż ci, którzy oczekują na leczenie. Badania pokazują również, że ludzie, którzy wiedzą, że są nosicielami wirusa HIV, mogą zmienić swoje zachowanie, aby zmniejszyć ryzyko zarażenia innych.

Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleca teraz, aby wszystkie osoby w wieku od 13 do 64 lat były badane na obecność wirusa HIV bez względu na ryzyko.

Testy w kierunku HIV są również zalecane co najmniej raz w roku dla osób o wyższym ryzyku zakażenia wirusem HIV. Obejmują one

• ludzie, którzy używają narkotyków do iniekcji i dzielą się igłami lub strzykawkami;
• osoby uprawiające seks bez zabezpieczenia (pochwowy, analny lub oralny) z mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami (MSM) lub z osobami, które uprawiają seks z wieloma partnerami lub anonimowymi partnerami;
• ludzie, którzy wymieniają seks na narkotyki lub pieniądze;
• ludzie, u których zdiagnozowano zapalenie wątroby, gruźlicę (TB) lub STI (zakażenie przenoszone drogą płciową), takie jak chlamydia, rzeżączka lub kiła; i
• osoby, które uprawiały seks bez zabezpieczenia z kimś z wyżej wymienionych czynników ryzyka.

Istnieją teraz dwie kategorie testów na HIV: konwencjonalne i szybkie. Konwencjonalne testy to te, w których krew lub płyn ustny są pobierane, a następnie wysyłane do laboratorium w celu przetestowania. Wyniki konwencjonalnych testów są zazwyczaj dostępne za kilka godzin lub kilka dni. Szybkie testy można jednak wykonać bezpośrednio w punkcie opieki i uzyskać wyniki w ciągu 15-20 minut podczas oczekiwania.

W październiku 2004 r. Konwencjonalne testy na HIV zostały zmienione, kiedy OraSure Technologies, Inc. ogłosiło, że ma zatwierdzenie przez FDA USA szybkiego testu na HIV, który może wykryć przeciwciała zarówno przeciwko HIV-1, jak i HIV typu 2 (HIV-2). Nazywa się to szybkim testem przeciwciał OraQuick Advance HIV-1/2. Był to pierwszy dostępny test, który mógł dostarczyć wyniki w ciągu 20 minut przy użyciu płynu doustnego, próbki krwi lub osocza z odcisków palców. Szybkie testy na obecność wirusa HIV są obecnie wysoce zalecane i stały się podstawą większości programów badań przesiewowych w kierunku HIV.

Jakie są zalety szybkiego testu na HIV?

Szybki test pozwala przetestować więcej osób. Według CDC, 1, 2 miliona Amerykanów ma HIV, ale aż co ósmy go nie wie. Około 44 000 Amerykanów rocznie zaraża się wirusem HIV. Liczba ta ostatnio spadła, częściowo z powodu większej liczby testów. Spośród tych, którzy zostali poddani testom przy użyciu tradycyjnych (nie szybkich) metod, 31% osób, które uzyskały wynik pozytywny, nie wraca po swoje wyniki (które są zazwyczaj dostępne jeden lub więcej tygodni po zakończeniu testu).

Ludzie podają różne powody, dla których nie wracają po wyniki testu. Częstotliwość każdej odpowiedzi zależy od badanej populacji. Najczęściej podawanymi przyczynami są:

• Strach przed pozytywnym wynikiem
• Brak transportu
• Przeprowadzka do nowego miasta
• Przekonanie, że są oni niskiego ryzyka zakażenia wirusem HIV i dlatego wynik będzie negatywny
• Obawiaj się, że ich status HIV zostanie ujawniony komuś innemu

Znaczące korzyści szybkiego testu na HIV obejmują:

• Zapewnienie szybkich wyników eliminuje potrzebę powrotu ludzi do ich wyników, chociaż pozytywne wyniki muszą zostać potwierdzone dodatkowym testem.
• Osoby, które nie lubią igieł lub w inny sposób obawiają się badania krwi, mogą zdecydować się na badanie.
• Jeśli ludzie natychmiast wiedzą, że są nosicielami wirusa HIV, mogą zacząć leczyć się wcześniej i podjąć kroki, aby zapobiec przenoszeniu wirusa.
• Testy nie wymagają specjalistycznego sprzętu.
• Test ustny jest mniej niebezpieczny dla testera. Dzięki testowi ustnemu pracownikowi służby zdrowia nie ma ryzyka przypadkowego nakłucia igłą lub narażenia na krew. HIV nie może być przenoszony przez płyn ustny.

Zarówno konwencjonalne, jak i szybkie testy można dalej podzielić na testy przeciwciał trzeciej generacji lub kombinowane testy antygen / przeciwciało czwartej generacji. Testy przeciwciał trzeciej generacji wykrywają przeciwciało przeciwko HIV, które jest białkiem wytwarzanym przez organizm w odpowiedzi na zakażenie HIV. Czwarta generacja testuje zarówno przeciwciało, jak i antygen, który jest białkiem samego wirusa HIV. Główną różnicą między testami trzeciej i czwartej generacji jest „okres okienny” lub to, jak szybko po nowej infekcji test może dać pozytywne wyniki. Okres przejściowy dla obecnych testów trzeciej generacji wynosi 22 dni, co oznacza, że ​​może upłynąć nawet 22 dni od czasu zakażenia do testu wykazującego wynik dodatni. Okres próbny dla testów czwartej generacji wynosi aż jeden tydzień. Osoby, które wykonają test na obecność wirusa HIV w okresie okienka po możliwej ekspozycji na HIV, powinny wrócić później, aby wykonać kolejny test.

Ważną różnicą między konwencjonalnym testem laboratoryjnym a szybkimi testami jest zdolność do wykrycia bardzo wczesnego lub ostrego zakażenia wirusem HIV. Odbywa się to poprzez dodanie testu PCR na HIV lub NAT (amplifikacja kwasu nukleinowego). HIV RNA pojawia się we krwi w ciągu pierwszych kilku dni od zakażenia. Jeśli wynik testu na obecność przeciwciał jest ujemny, ale NAT jest dodatni, może to oznaczać, że pacjent jest bardzo niedawno zakażony. Testy NAT służą również do potwierdzenia pozytywnego wyniku testu trzeciej lub czwartej generacji. Testy Western Blot nie są już rutynowo używane.

Jaka jest dokładność szybkiego testu na HIV?

Po 20 minutach urządzenie wskazuje, czy obecne są przeciwciała przeciwko HIV-1 czy HIV-2. Jeśli na pasku pojawi się jedna linia, oznacza to, że dana osoba nie jest zarażona wirusem HIV (z dokładnością 99, 8%). Jeśli pojawią się dwie linie, osoba prawdopodobnie jest zarażona (dokładność 99, 3%). Jeśli wynik jest pozytywny, należy go potwierdzić, wysyłając krew do laboratorium. Test potwierdzający może trwać od jednego do pięciu dni, w zależności od laboratorium. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów na obecność przeciwciał na obecność wirusa HIV, u nowozakażonej osoby może minąć od dwóch do czterech tygodni, aby wytworzyć przeciwciała przeciwko wirusowi HIV, a tym samym uzyskać wynik dodatni na obecność wirusa HIV. Dlatego jeśli wynik jest ujemny i istnieje możliwość niedawnego narażenia na HIV, test należy powtórzyć.

Te szybkie testy zrewolucjonizowały badania przesiewowe w kierunku HIV, udostępniając testy w wielu klinikach, oddziałach ratunkowych i tymczasowych ośrodkach testowych, takich jak targi zdrowia i specjalne imprezy z testami na HIV.

Szpitale używają tych szybkich testów przesiewowych w kierunku HIV, aby stwierdzić, czy pracownicy służby zdrowia byli narażeni na krew zakażoną wirusem HIV, oraz aby przetestować kobiety w ciąży, które nie były wcześniej sprawdzane. W ten sposób narażeni pracownicy i noworodki mogą natychmiast otrzymać leki przeciw HIV, aby ewentualnie zapobiec infekcji. W 2003 r. CDC podkreśliło stosowanie tych szybkich testów przesiewowych w kierunku HIV w schroniskach, ośrodkach leczenia uzależnień i innych obiektach niemedycznych.

Jak przeprowadzany jest szybki test na HIV?

Aby wykonać szybki test, tester zbiera wydzielinę z jamy ustnej lub kroplę krwi z próbki opuszka palca. W przypadku wydzieliny ustnej urządzenie obejmuje waciki raz wokół górnej i dolnej dziąseł. Następnie tester wkłada urządzenie do fiolki zawierającej roztwór wywołujący.

Jaki jest koszt szybkiego testu na HIV?

Koszt szybkiego testu na HIV, niezależnie od tego, czy używa się płynu doustnego, czy próbki krwi pobranej z palca, wynosi około 8 USD za test dla urzędników zdrowia publicznego i 8–60 USD dla innych organizacji. Większość planów ubezpieczeniowych obejmuje teraz testy na obecność wirusa HIV.

Dostępnych jest kilka szybkich testów, które można wykonać na pełnej krwi z żyły (nakłucie żyły) lub palca, lub płynach ustnych zebranych na specjalnym waciku. Wiele z tych testów może również wykryć HIV-2, który jest innym wirusem niż HIV-1.

HIV-1 jest retrowirusem, który zazwyczaj powoduje AIDS i jest typem HIV najczęściej występującym w większości świata, w tym w Stanach Zjednoczonych. Jeśli dana osoba ma przeciwciała przeciwko HIV-1, oznacza to, że jest ona zarażona wirusem HIV-1, który powoduje AIDS.

HIV-2 to wirus występujący głównie w zachodniej Afryce subsaharyjskiej. HIV-2 występuje rzadko w innych częściach świata, ale sporadycznie zgłaszano go w wielu lokalizacjach. Uważa się, że rozprzestrzenia się tymi samymi metodami przenoszenia co HIV-1. Jeśli dana osoba ma przeciwciała przeciwko HIV-2, oznacza to, że jest ona zarażona wirusem HIV-2.

Badanie zarówno na obecność wirusa HIV-1, jak i HIV-2 jest ważne, szczególnie u osób, które mogły zarazić się infekcją w Afryce Zachodniej lub od osób, które mogą mieć powiązania z tym obszarem. Wiele testów na HIV przeprowadzanych obecnie w Stanach Zjednoczonych, w tym szybki test ustny, wykrywa zarówno HIV-1, jak i HIV-2 (na przykład test stosowany przez Amerykański Czerwony Krzyż do badania krwiodawstwa).

Dostępne szybkie testy obejmują:

Testy trzeciej generacji

• OraQuick Advance Szybki test na obecność wirusa HIV-1/2 Test na przeciwciała (krew pełna, osocze, płyn ustny)
• Ujawnij szybki test na obecność wirusa HIV (surowica lub osocze)
• Uni-Gold Recombigen HIV Test (krew pełna, surowica, osocze)
• Multispot HIV-1 / HIV-2 Rapid Test (surowica, osocze)
• Test przeciwciał INSTI HIV-1

Testy czwartej generacji

• Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo Test (krew pełna, surowica, osocze)
• Clearview HIV 1/2 Ag / Ab Stat-Pak (krew pełna, surowica, osocze)
• Clearview Complete HIV 1/2 (krew pełna, surowica, osocze)

Testy domowe

• HomeAccess HIV-1 Test System (krople krwi na karcie wysyłanej pocztą do laboratorium)
• OraQuick In-Home HIV Test (doustny test płynów do użytku domowego, trwa zaledwie 20 minut)

Mity i fakty dotyczące HIV / AIDS

Więcej informacji na temat szybkiego testu na HIV

OraSure Technologies, Inc.

Rapid Oral HIV Pictures

Cząsteczki HIV wykazujące centralny rdzeń. Zdjęcie dzięki uprzejmości Centers for Disease Control (CDC) / Edwin P. Ewing, Jr.

Szybki test przeciwciał OraQuick Advance HIV-1/2. Zdjęcie dzięki uprzejmości OraSure Technologies, 2004.