Wszczepialne pompy insulinowe nie są jeszcze martwe | DiabetesMine

Kiedy w przeszłości postrzegano technologię cukrzycy, wszczepiane pompy insulinowe zniknęły w ciągu ostatniej dekady i można powiedzieć, że technologia prawie wyginęła.

Jeszcze teraz, w 2017 r., Wszczepialne pompy wciąż trzymają się życia.

Obecnie w USA są tylko cztery osoby, które korzystają z przestarzałych, przestarzałych modeli MiniMed, które wciąż istnieją, a około 450 nadal jest na nich w skali międzynarodowej. Los technologii jest daleki od pewności, ale niektórzy mają nadzieję - nawet popychając - na odrodzenie innowacji w tej przestrzeni.

Najważniejszym z nich jest długoletni typ 1 Greg Peterson z Kalifornii, który pracuje na wszczepialnej pompie od 1992 roku i niedawno wprowadził na rynek nową organizację non-profit o nazwie Implantable Insulin Pump Foundation (IIPF). "Najbardziej frustrującym aspektem tego wszystkiego jest to, że wiemy, że dzisiaj możliwe jest zbudowanie znacznie lepszej wszczepialnej pompy "- mówi -" Potencjał do dramatycznej poprawy naszego życia jest prawdziwy i jest w naszym zasięgu. "

Jest też startup w San Diego o nazwie PhysioLogic Devices, który pracował cicho nad nową, wszczepialną pompą insulinową i jest na wczesnym etapie badań nad zwierzętami. Istnieje więc możliwość, że ten rodzaj technologii może odrodzić się.

Fascynujące jest to, że w tym roku przypada dziesiąta rocznica, kiedy Medtronic złomował badania nad wszczepialną pompą insulinową i zwrócił ich uwagę zamiast na zamkniętą pętlę "sztucznej trzustki", która jest obecnie wściekła.

Czy istnieje przyszłość w zakresie wszczepialnych pomp insulinowych, biorąc pod uwagę stan rynku pomp i jak długo ta technika była niedostępna dla radaru dla tak wielu osób w D-społeczności?

Wszczepialne pompy insulinowe, podstawy

Po pierwsze, odświeżenie tego, o co chodzi w tej technologii:

Co to jest wszczepialna pompa? Nie mylić z tradycyjną pompą insulinową, którą nosisz na pasku lub nosić, która dostarcza insulinę przez mały zestaw do infuzji wsuwany pod skórę … Nie, to są naprawdę wszczepione urządzenia, zazwyczaj w formie małej , zasilany z baterii, przypominający metalowy krążek hokejowy. W 15-minutowym zabiegu chirurgicznym ten hokejowy wszywka jest przyszyta do kieszeni tkanki bezpośrednio pod skórą i dostarcza podstawową insulinę poprzez dołączony cewnik bezpośrednio do systemu. Posiada trzymiesięczną dostawę 25 ml stężonej insuliny U-400 lub 6 000 jednostek, zanim zostanie uzupełniona przez lekarza. Akumulatory mogą trwać od kilku lat do kilku innych, zgodnie z zaleceniami pacjentów, i w tym momencie potrzebna jest nowa wszczepialna pompa.

Pacjent nosi bezprzewodowy kontroler przypominający tradycyjną pompę Medtronic, służącą do dawkowania dużych dawek w przypadku żywności i korekt.

Czym różni się od tradycyjnej pompy? Chodzi o to, gdzie insulina trafia do systemu. Kluczowym aspektem wszczepialnej pompy jest dokładniejsze naśladowanie "normalnej" trzustki poprzez wlewanie insuliny do jamy otrzewnej, która trafia bezpośrednio do wątroby - co skutkuje szybszym i bardziej skutecznym działaniem insuliny niż pozwalają na to pompy podskórne.

Ile czasu minęło? Dość długo. Badania naukowe nad proof-of-concept rozpoczęły się w latach 70. XX wieku i rozkwitły we wczesnych prototypach i badaniach klinicznych na ludziach w latach 80-tych. Pierwsza wszczepialna pompa insulinowa trafiła do żywego ludzkiego pacjenta w listopadzie 1980 roku na University of Minnesota, aw ciągu następnego roku inni poszli w Nowym Meksyku, Austrii i Francji. Pierwsza wszczepialna pompa insulinowa MiniMed pojawiła się w 1986 roku, ale dopiero w dziesięć lat później urządzenie uzyskało w Europie homologację prawną . Kiedy Minimed poprawił swoją technologię zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na całym świecie, więcej pacjentów zaczęło używać tych urządzeń. Minimed wydał ostatecznie nowe modele w 2000 roku, które poprawiły pamięć i wydłużyły czas pracy na baterii.

Wszystko zmieniło się, gdy firma Medtronic kupiła MiniMed w 2001 roku, a kolejne minimalne ulepszenia wprowadzono w kolejnych latach. Wreszcie w 2007 roku firma Medtronic ogłosiła, że ​​zaprzestanie badań klinicznych R & D nad koncepcją wszczepionej pompy insulinowej. To zmusiło użytkowników do znalezienia innych opcji leczenia lub do odbycia podróży gdzieś, gdzie mogliby ponownie napełnić urządzenie lub w razie potrzeby wymienić. Dostawy stały się coraz bardziej ograniczone z biegiem lat, ponieważ firma Medtronic dostarcza jedynie niewielką liczbę tych wszczepianych urządzeń na całym świecie, koncentrując się na swoich zewnętrznych pompach insulinowych i technologii zamkniętej pętli.

Misja osobistego wsparcia

Mając to wszystko na uwadze, może się wydawać, że wszczepialna pompa jest koncepcją przeszłości. Dlaczego więc całe zamieszanie dotyczy teraz tej technologii?

Dla Grega Petersona, wszczepiane pompy są ogromnym zmieniaczem życia i nie powinny być porzucane. Jest to po prostu kwestia podniesienia świadomości na temat tego, jak wspaniała jest ta technologia i zmotywowania co najmniej jednej wiodącej firmy do inwestowania w tę koncepcję "- mówi.

Peterson mieszka w rejonie East Bay w rejonie San Fransisco Bay Area, gdzie znajduje się jego IIPF. Zdiagnozowany w wieku 8 lat w 1957 roku, używał wszystkich "prymitywnych" narzędzi w ciągu dnia - badania moczu w probówce z wrzącą wodą na kuchennym piecu, szklane strzykawki z raz dziennie wstrzykiwane regularnie i długo- działanie insuliny PZI i niezmienny reżim posiłku każdego dnia. Kiedy dorastał, był w trakcie wykonywania 10 zdjęć insuliny dziennie, gdy pojawił się monitoring glikemii domowej.

"Zainteresowałem się cukrzycą w dość młodym wieku i zainteresowanie to pozostało ze mną przez całe moje życie," zauważa Peterson, zauważając, że zaczął studiować debatowaną kwestię kontroli glikemii w latach 70. do znalezienia dwóch badaczy badających ideę wszczepialnej pompy - Dr.Peter Forsham, który założył jednostkę metaboliczną UCSF i dr John Karam.

Peterson intensywnie studiował ten pomysł przez lata, ale dopiero w styczniu 1992 roku dostał swoją pierwszą wszczepialną pompę insulinową. Był nr 3 w grupie testowej w klinice w San Mateo w Kalifornii.

"Przed tą pierwszą wszczepialną pompą udało mi się ściśle kontrolować cukrzycę z pewnym wysiłkiem, i myślałem, że robię to bardzo dobrze i czułem się dobrze … (ale) następnego dnia po wszczepieniu pierwszej pompy, zacząłem Czuję się lepiej niż kiedykolwiek pamiętałem, a wysiłek zmierzający do utrzymania docelowego poziomu cukru we krwi znacznie się zmniejszył ", mówi.

Mówiąc wprost, Peterson mówi, że pamięta, "nigdy wcześniej nie czuł się tak". Czasami nawet zapominał, że mieszka z T1D.

Ale wtedy gigant farmaceutyczny Medtronic kupił MiniMed, i chociaż firma nie anulowała natychmiast technologii, czego obawiali się, to ostatecznie wydarzyła się w 2007 roku. To ogłoszenie wywołało emocjonalny roller-coaster dla Petersona.

"Panika, rozczarowanie, strach", mówi o tym, jak to było usłyszeć wiadomości. "Pompa była w zaawansowanym prototypowym stanie w 2001 r., Kiedy nabyto MiniMed. Do tej pory rozwój był Solidność i problemy z nową technologią zostały rozwiązane i wprowadzono ulepszenia Po 2001 r. dokonano bardzo niewielkich zmian, dzięki czemu byliśmy w stanie mieć urządzenie, które znacznie poprawiło nasze życie, ale nie zostało jeszcze w pełni rozwinięte. aspekty pompy nadal wymagały poprawy (podobnie jak większość nowych i zaawansowanych produktów). "

To zmusiło Petersona i inną malejącą liczbę użytkowników wszczepialnego urządzenia do rozpoczęcia podróży do Francji co trzy miesiące w celu ponownego napełnienia lub serwisowania urządzenia. Z biegiem lat mogą pojawić się problemy. Nazywają Dr Eric Renard z Endocrinology, Diabetes & Metabolism of Montpellier Medical School we Francji, który nadal wspiera urządzenia do porady i pomocy, jeśli coś się stanie - blokada cewnika, wyczerpana bateria pompy, zakłócenia w komunikacji między pompą a kontrolerem - i jeśli można go rozwiązać w ten sposób, to sobie z tym poradzi. W przeciwnym razie może to oznaczać powrót do tradycyjnej podskórnej pompy insulinowej lub zastrzyków przed kolejną wizytą za granicą.

Od połowy lutego Peterson mówi, że jest na swojej 44. wycieczce do Montpellier - coś, co musi się zdarzyć co trzy miesiące, zwykle na czterodniowe wycieczki. Przyznaje, że może istnieć punkt, w którym nie można już dłużej utrzymywać tego przy użyciu wszczepialnej pompy ze względu na wszystkie koszty i podróże, i że jest on "dość zmęczony" teraz, ale wciąż uważa, że ​​warto.

"Podsumowując, gdy weźmiemy pod uwagę uciążliwe wymagania związane z podróżowaniem i problemy wynikające z niedostatecznie rozwiniętej pompy, trudno uwierzyć, że nadal będziemy to robić" - przyznaje Peterson. ze względu na niezwykłą poprawę, której doświadczamy, jest o wiele lepsza, ponieważ dobrowolnie poddajemy się rygorom i kosztom podróży."

Powstanie nowej Fundacji

Kilka lat temu Peterson zaczął wprowadzać te elementy na rynek, aby stworzyć nową organizację non-profit z cukrzycą, której celem jest opowiedzenie historii tej technologii i, miejmy nadzieję, przywrócenie wszczepialnej pompy insulinowej. do firmy prawniczej z Waszyngtonu w 2011 r., aby rozpocząć proces, aw ciągu następnych kilku lat był w stanie uzyskać federalny i stanowy status non-profit jako 501 (c) 3.

Implantable Insulin Pump Foundation Listopad 2016, z nową stroną, która wciąż jest w pełni opracowana Cel: podniesienie świadomości na temat wszystkiego, co wiąże się z wszczepianą pompą insulinową, i mam nadzieję, że wzbudzi zainteresowanie, aby uzyskać więcej wpisowego.

Wszystkie zmiany z biegiem lat, od nowszych, dokładniejszych czujników CGM do tego, co Dexcom-Google opracowuje dla technologii mini-cukrzycy, i pojęcia wszczepialnych urządzeń CGM opracowywanych przez GlySens i Senseonics, wydaje się, że jest to najlepszy moment, aby ruszyć dalej przeoczyła wszczepialną insulinę pompa, wierzy Peterson.

"Społeczność cukrzycy i nasza społeczność medyczna, w przeważającej części, jest po prostu nieświadoma tej technologii i możliwości, jakie ona reprezentuje," mówi nam. "Jeśli nasza społeczność jest naprawdę świadoma tej niezwykłej technologii, wierzę, że możemy stać się siłą, aby to się stało. "

Medtronic twierdzi, że od kilku lat nie pracuje aktywnie nad wszczepialnymi pompami insulinowymi i nie planuje tego w najbliższym czasie. W dalszym ciągu dostarcza niewielką liczbę wszczepialnych pomp do celów konserwacji lekarzom i szpitalom w Europie, głównie Francji. Oczywiście MedT nadal zachowuje prawa własności intelektualnej i może w dowolnym momencie ponownie rozpocząć prace badawczo-rozwojowe.

Jeszcze nie martwy

Mimo, że firma Medtronic nie popiera już tej technologii, inne nie są tak szybkie, aby ją odrzucić.

W San Diego, firma o nazwie PhysioLogic Devices jest we wczesnej fazie rozwoju nowej wszczepialnej pompy insulinowej. Rozumiemy, że ta firma została założona przez Petera Lorda, który był jednym z pierwszych pracowników MiniMed i pracował jako główny inżynier w pompie wszczepianej MiniMed.

Ta nowa wszczepialna pompa byłaby znacznie mniejsza niż obecne urządzenie i zawierałaby najnowszą technologię diabetologiczną - w tym CGM. Urządzenia PhysioLogic otrzymały granty NIH na przeprowadzenie badań klinicznych dowodów na zwierzętach w 2017 r., A jeśli to się zmaterializuje, technika może szybko przejść do bardziej zaawansowanych faz badawczych w nadchodzących latach.

Nie byliśmy w stanie dotrzeć do Pana w wyznaczonym terminie, ale nie możemy się doczekać, aby dowiedzieć się więcej o tym modelu wszczepialnej pompy insulinowej nowej generacji.

Tymczasem wyciągnęliśmy rękę do głównego oficera misji JDRF Aarona Kowalskiego, który twierdzi, że ta koncepcja pozostaje interesująca dla tej organizacji.

"Wciąż uważnie przyglądamy się wszczepialnym pompom insulinowym, i tak, wciąż jest na stole", mówi nam Kowalski. "Nadal istnieją przeszkody, ale są dedykowane osoby używające tego, które widzą ogromne korzyści - - są niemal religijni w tym, jak bardzo są oddani.Ale urzeczywistnienie tego jest trudne. Naprawdę, ogranicza się to do braku zainteresowania społecznością, na czele już słabego, regularnego rynku pomp insulinowych i tego, jak mniej niż 50% ludzi korzysta z pomp. To sprawia, że ​​jest to naprawdę trudna droga. "

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine Więcej szczegółów znajduje się tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść jest tworzona dla Diabetes Mine, blogu zdrowia konsumenckiego Skoncentrowanie się na społeczności chorych na cukrzycę Zawartość nie jest poddawana przeglądowi medycznemu i nie jest zgodna z wytycznymi redakcyjnymi Healthline.Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.