Glukołapacja: czujnik CGM dla osób nie będących diabetykami?

Ci z nas, którzy cierpią na cukrzycę typu 1, doceniają niesamowity wgląd, jaki ciągłe monitory glukozy oferują naszym trendom w zakresie cukru we krwi - co może być prawdziwym wyzwaniem dla osób z uszkodzonymi trzustkami.

Ale tu jest pytanie: co zrobić, jeśli konsumenci ogólni (bez cukrzycy) mogliby dobrze wykorzystać ten sam rodzaj danych zdrowotnych za pośrednictwem bardzo taniego nowego czujnika CGM? A co, jeśli ten nowy produkt zaoferował również osobom z cukrzycą nowy, wygodny czujnik, który jest tak dokładny jak te, które mamy teraz, ale oferuje również coś, co nie było jeszcze możliwe - eliminację potrzeby kalibracji palca?

Taka jest wizja trzech absolwentów Dexcom, którzy opuścili kalifornijską firmę CGM w ubiegłym roku, aby stworzyć własny startup technologiczny o nazwie Glucovation i dążą do osiągnięcia celu, którego nikt jeszcze nie był w stanie osiągnąć.

Ich wizja polega na stworzeniu tego, co Dexcom zaplanował od samego początku - czujnik tak dokładny, że testy glukozy z użyciem glukometru nie będą już potrzebne - ale należy założyć na tylny palnik, aby

był bardziej praktyczny i cele krótkoterminowe. Glucovation ma na celu stworzenie tego niezwykle dokładnego czujnika ciągłego glukozy, który będzie trwał tak długo, jak obecne modele.

Oczywiście, to kolejna wzniosła wizja, która podpowiada odpowiedź "Wierzę, kiedy to widzę". Ale faceci odpowiedzialni za Glucovation z pewnością mają uliczną wiarygodność, jeśli chodzi o urządzenia do cukrzycy.

Jak wspomniano, trzema menadżerami startupowymi są Dalscom. Ale nie zwykłym ludem. Jest doktor Robert Boock, który był starszym dyrektorem technicznym R & D w firmie Dexcom i głównym inżynierem odpowiedzialnym za rozwój czujnika G4, od koncepcji do komercjalizacji i nie tylko. Jego współzałożycielami są Jeff Suri, były senior Dexcom z doświadczeniem w dziedzinie chemii i Kenneth San Vincente, który był starszym inżynierem w Dexcom odpowiedzialnym za inicjatywy związane z integracją smartfonów i innymi projektami tej firmy.

W zespole doradców Glucovation jest również doktor John Burd, który w 1999 roku założył Dexcom i prowadził firmę jako CEO, aż firma San Diego pojawiła się w 2005 roku. Stamtąd odważył się na nieinwazyjną arenę technologiczną, ale jego firma Oculir opracowująca optyczną technikę monitorowania glikemii nie okazała się owocna i zamknięta w 2008 roku. Powód, mówi nam: "Niestety sygnał w połowie podczerwieni, który mieliśmy nadzieję wykorzystać do pomiaru nie przejdziemy przez warstwę łez i wrócimy do detektora, dlatego zamknęliśmy Oculir w 2008 roku i zwróciliśmy pozostałym funduszom inwestorom. "

Oczywiście, że nie jest to technika nieinwazyjna.Ale to, co robi Glucovation, nie jest tak odległe; po prostu kontynuują pracę, którą rozpoczęli ponad dziesięć lat temu, zanim CGM stały się tak powszechne, jak teraz.

Szczerze mówiąc, jeśli ktokolwiek może to zrobić, ten zespół naprawdę wzbudzi więcej pewności siebie niż wielu.

Dlaczego więc wszyscy opuścili Dexcom? Z wielu powodów, Boock mówi nam.

Robert Boock z Glucovation

"Rozumiemy, że aby dokonać kolejnego przełomu, musieliśmy przełamać technologię i przenieść ją na podstawowy poziom. Trudniej jest to zrobić w większej, uznanej firmie, ponieważ lubią krok po kroku i ulepszaj to, co już tam jest ", powiedział." Zrobiliśmy co w naszej mocy, co mogliśmy, z tym, co tam mieliśmy, i myślę, że jest trochę nisko wiszących owoców, na których zawsze koncentrujesz się … kolejna iteracja, którą możesz wycisnąć dla większej wydajności Zdaliśmy sobie sprawę, że gdybyśmy mogli dostać się do systemu bez kalibracji, byłby to przełom w grze. "

On kontynuuje." Jako twórca G4, wiem, że aby dostać się do kalibracji czegoś - wolni, musicie … nie tylko wyleczyć technologię, aby odzyskać inwestycję, (ale) zmienić technologię i wyjść z tego środowiska.

I tak zrobili. W maju 2013 r. Trio utworzyło Glucovation (sprytna gra na "glukozę" i "innowację") i rozpoczęło pracę nad nowym czujnikiem technicznym, który miałby być nazwany SugarSenz. Boock mówi, że jest podekscytowany, że może przyjmować technologię ciągłego wykrywania glukozy na rynek konsumencki, ponieważ dane te mogą stanowić cenny element codziennego monitorowania kondycji fizycznej nawet dla osób z w pełni sprawną trzustką.

Po co celować w konsumentów?

Utknęliśmy również na tym pytaniu.

Obejrzyj ten film z kampanii crowdfundingowej firmy na temat finansowania, która opisuje, w jaki sposób CGM zapewni konsumentom "w czasie rzeczywistym spojrzenie na ich metabolizm", aby ocenić efekty diety i ćwiczeń fizycznych:

Chociaż może to być uznane za konkurencji dla istniejących producentów CGM Dexcom i Medtronic, tak naprawdę nie jest to, jak patrzy na to Glucovation. Postrzegają go jako pierwszy tego rodzaju na rynku konsumenckim, a na tym etapie nie koncentrują się nawet na świecie medycznym.

Dla jasności, osoby PWD miałyby także dostęp do tego "konsumenta" produktu CGM - chociaż firma nie planuje składać żadnych wniosków FDA, więc z pewnością nie byłaby zatwierdzona przez FDA do użytku w decyzjach dotyczących dawkowania insuliny, pomimo poprawy dokładności. Boock mówi nam, że w trakcie drogi mogą odkrywać partnerstwa, a nawet licencjonować dużą firmę Pharma lub istniejącego producenta urządzeń CGM, aby realizować stronę medyczną bardziej skoncentrowaną na wykorzystaniu technologii PWD.

Zwiększenie dokładności

Boock twierdzi, że jego zespół ma silną własność intelektualną wokół nowej koncepcji elektrochemicznej, w celu obejścia niektórych czynników, które obecnie zakłócają dokładność w istniejących czujnikach CGM i wymagają kalibracji. Chodzi o algorytmy i zmianę równania, mówi. Tradycyjne czujniki mają wiele problemów z filtrowaniem substancji takich jak kwas moczowy w ciele i innych chemicznych sygnałów organizmu zakłócających działanie czujnika.Ale on mówi, że jeśli możesz zmienić prostą część algorytmu za pomocą elektrochemii, możesz zmienić sposób zasilania czujnika i nie będzie żadnego sygnału tła, szumu ani interferencji. Oznacza to, że możesz skupić się bardziej na dokładności i estetyce, zamiast stale zmagać się z problemami z czujnikiem wewnętrznym.

"Zawsze grasz w" wystarczającą ilość glukozy, aby uzyskać mocny system, ale nie za dużo, by tworzyć problemy przy jednoczesnej minimalizacji interferencji. "Jest to problem optymalizacji projektu przez cały czas," powiedział. "Dzięki naszemu wyczuciu Technika, która nie jest enzymatyczna, nie musimy martwić się o tlen, więc czujnik może być bardziej wytrzymały. "

Definiowanie SugarSenz

W niedawnym wywiadzie telefonicznym Boock wyjaśnił więcej szczegółów na temat produktu Glucovation rozwija się . Po pierwsze, nie byłoby żadnego oddzielnego urządzenia lub odbiornika potrzebnego do przeglądania danych glukozy. Podobnie jak Dexcom robi z następną generacją G5, która komunikuje się bezpośrednio ze smartfonem, SugarSenz Glucovation wysyłałby dane wprost do chmury i pozwalał na łatwy dostęp na komputerach, smartfonach itp. A te oparte na danych mogą być otwarte - wskazuje - bo tak naprawdę chodzi o to, aby dane dotyczące zdrowia trafiły w ręce ludzi i pozwoliły im z nich korzystać, jak chcą.

Czujnik SugarSenz zostanie przymocowany do skóry za pomocą zdzieralnego kleju i zużyje się 7-10 dni. Ale w przeciwieństwie do obecnych czujników CGM czujnik SugarSenz jest jednorazowy. Natomiast wbudowany "Transceiver" będzie trwał dłużej niż sześć miesięcy do roku, jaki mają obecne nadajniki Dexcom, ponieważ ich "masa" będzie mniejsza, ponieważ bateria zostanie wbudowana w część czujnika utylizacji.

"Aby to zrobić, naprawdę musisz wiedzieć, jak zaprojektować czujnik … co robimy," powiedział Boock i prawie mogłem usłyszeć jego uśmiech na drugim końcu telefonu.

Uproszczenie aplikatora czujnikowego było również ogromnym priorytetem dla Glucovation, mówi Boock. Nigdy nie był fanem potężnego aplikatora typu "squeeze and pull", który został przeniesiony z oryginalnego trzydniowego modelu czujnika i nadal jest używany z G4. To urządzenie jest "marzeniem inżyniera mechanika, ponieważ ma wiele części i tyle się z nim dzieje", ale jest to ogromny wpływ na wyniki finansowe firmy, ponieważ jest to kosztowne, mówi.

Zamiast tego, Glucovation jest nakierowany na kaniulę 32-gu, która będzie miała krótszą głębokość wprowadzania 6 mm i będzie "samo-wsuwania", nie wymagając oddzielnego urządzenia wprowadzającego.

"Położyłbyś ten czujnik na skórze, spuścił i to wszystko" - mówi Boock.

Ponieważ jest to skierowane na rynek masowego konsumenta, nie będzie refundowane przez ubezpieczenie, więc Boock twierdzi, że zeruje w przystępnej cenie około 150 USD za samo urządzenie i 20 USD za każdy czujnik wymiany - - "musi być przystępny cenowo na wyciągnięcie ręki", mówi. Łał!

CGM dla wszystkich?

Dane z wczesnych testów alfa wyglądają obiecująco, mówi Boock. Firma pracuje teraz nad dostosowaniem projektów aplikatorów, ponieważ pierwsza z nich nie była niczym innym, jak tylko wprowadzeniem czujnika do ciała i nigdy nie została sprzedana na rynku.Oczekują rozpoczęcia testów beta do końca lata i będą potrzebować tych danych i infrastruktury, aby przejść do następnego poziomu rozwoju. W tym momencie nie wiedzą dokładnie, jakie mogą być statystyki dokładności, ponieważ te dane mają dopiero nadejść, mówi Boock.

Obecnie są to crowdfundingi i szukają inwestorów - ponieważ są jeszcze na wczesnym etapie procesu rozwoju iw tym momencie chodzi przede wszystkim o pozyskanie funduszy i podstaw na rynku sensorów do noszenia, zauważa Boock.

"W tym roku udaliśmy się do CES (ogromny Consumer Electronics Show), aby sprawdzić, czy przestrzeń dla konsumentów jest dla nas dobrą zabawą" - powiedział Boock. "Słyszeliśmy, że to jest coś, co ludzie są bardzo głodni za - zrozumienie, co się dzieje z ich poziomem cukru we krwi i wpływem każdego posiłku i ćwiczeń fizycznych, a przy tak dużej liczbie osób z typem 2 i stanem przedcukrzycowym może to być wspaniałe narzędzie dla nich. "

Czy to zajmie poza? Oczywiście doświadczenie Boocka jako "ojca G4" robi wrażenie samo w sobie, a on powiedział nam, że jest oczywiście bardzo dumny z tego, co wynikało z tych pięciu lat pracy G4. Ale teraz nadszedł czas, aby posunąć naprzód technologię wykrywania i wykroczyć poza samo zarządzanie cukrzycą, mówi.

"Byłby to ogromny skok do przodu", powiedział. "Sądzimy, że jest ekscytująca przyszłość, a my staramy się wprowadzić ją na rynek konsumencki."

** AKTUALIZACJA 11 czerwca 2014 **

Dnia 6 czerwca Dexcom złożył pozew państwowy o tajemnicę handlową przeciwko Glucovation i jej założycielom, oskarżając ich o konspirację do posiadania zastrzeżonej i poufnej wiedzy technologicznej CGM z nimi z Dexcom. Pozew dotyczy naruszenia umowy i lojalności, przywłaszczenia tajemnic handlowych i nieuczciwej konkurencji. Zgodnie z 16-stronicowym pozwem, który domagał się procesu przysięgłych, założycielskie trio opuściło Dexcom nagle na początku 2013 r., Ale od października 2012 r. Planowało Glucovation i "sprzeniewierzyło" swój czas podczas pobytu w Dexcom w celu opracowania koncepcji Glucovation. W Sądzie Wyższym w San Diego złożono wniosek o przysięgę. Przypadek jest Dexcom przeciwko Glucovation, i wsp. , sprawa nr 37-2014-00018216.

Dexcom i Glucovation rozstrzygnęli sprawę w maju 2016 r., Wynika z komunikatu opublikowanego na stronie internetowej Glucovation. Warunki ugody nie zostały ujawnione, ale sprawa została odrzucona ze szkodą (co oznacza, że ​​nie można jej ponownie złożyć), a Glucovation była w stanie kontynuować rozwój CGM.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.