Wszczepiana oś czasu monitorowania ciągłej glukozy

Kiedy to piszę, do lewego ramienia przymocowany jest ciągły czujnik monitorowania glukozy. Mały odbiornik w stylu iPoda znajduje się w pobliżu na moim biurku, co kilka minut odbiera odczyty cukru we krwi i wyświetla te cyfry na kolorowym ekranie.

A co, gdybym mógł wszczepić mi ten sam czujnik "minuta po minucie" pod skórą, gdzie mógłby wykonywać swoją pracę bez konieczności zmiany przez cały rok lub dłużej?

To marzenie, nad którym pracowało wiele firm od lat - w tym GlySens w San Diego w Kalifornii. Ta firma faktycznie odpychała to marzenie od ponad dekady; pisaliśmy o nich w 2011 roku

, a także był obszerny raport Karmel Allison rok wcześniej.

Mały, 16-letni startup opracowuje wszczepialny CGM nazwany ICGM, który w swoim drugim wcieleniu używa czujnika, który wygląda jak gruby kciuk z kwadratowym kółkiem w środku.

Czujnik zostanie wszczepiony pod skórę, prawdopodobnie w okolicy podbrzusza, za pomocą prostej procedury chirurgicznej, i będzie trwał co najmniej rok. Kalibracja palca byłaby potrzebna tylko raz lub dwa razy w miesiącu. Implantowany czujnik komunikowałby się z odbiornikiem trochę grubszym niż iPhone, który nosiłbyś przy sobie.

GlySens powraca teraz do wiadomości, ponieważ przygotowuje się do badań klinicznych na późnym etapie i świeżego cyklu wyszukiwania inwestorów, aby mógł przeprowadzić większą próbę na ludziach w ciągu najbliższego roku - i mam nadzieję, że pójdzie w kierunku rejestracji regulacyjnej FDA do 2017 r.

"Naszym celem jest dostarczenie produktu CGM, który pozwoliłby osobie, która ma nadzieję, zapomnieć o samym czujniku i po prostu mieć informacje bez kłopotów z tradycyjnym czujnikiem" - powiedział Joe Lucisano, CEO and co - Stwórca GlySens. "Staramy się zaoferować nowy poziom swobody, aby ludzie mogli przejąć kontrolę w sposób, w jaki teraz nie mogą tego zrobić."

Choć nowatorski, ten

na pewno nie jest nowy pomysł, a sam GlySens istnieje już od jakiegoś czasu. Założony w 1998 r. Pomysł na produkt ICGM pochodził od dr. Davida Gougha, który studiował na Uniwersytecie w Utah, a następnie podjął pracę doktorską w klinice Joslin, zanim rozpoczął studia na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UCSD) koniec lat 70. Od tego czasu pracuje nad tymi biosensorami monitorującymi stężenie glukozy. Lucisano był jednym z jego absolwentów na UCSD, a po tym, jak stał się przedsiębiorcą i pracował nad niektórymi projektami monitorowania cukrzycy na własną rękę (w tym Minimed), obydwaj zjednoczyli się pod koniec lat 90. i utworzyli technikę GlySens.

Na początku badano długoterminowy cewnik do wszczepiania CGM, ale ostatecznie ustalono, że nie jest atrakcyjny, ponieważ ludzie wydawali się zbyt zaniepokojeni zwiększonym ryzykiem infekcji.Tak więc zmienili projekt i ostatecznie zdecydowali się na model, który bardziej przypominał mini krążek hokejowy, a może grubszą czapkę mleczną w kolorze srebrnym. Z małym sześcioosobowym studium wykonalności, które zakończyło się około półtora roku temu, wykazując pozytywne wyniki, Lucisano twierdzi, że zdecydowali się zmniejszyć czujnik ICGM do obecnego rozmiaru około 2,5 cm długości i grubość jednej trzeciej cala.

W końcu pacjenci nie pomyślą nawet o wszczepionym czujniku ich codziennej cukrzycy, powiedział - poza tym, kiedy patrzą na kolorowy ekran odbiornika.

Lucisano mówi nam, że system ICGM powinien być tak dokładny, jak każde inne urządzenie CGM, ale w przeciwieństwie do innych urządzeń działa poprzez wykrywanie tlenu, co pozwala systemowi być bardziej stabilnym w środowisku płynu śródmiąższowego niż tradycyjne CGM. Czujnik będzie miał zewnętrzną membranę z detektorami elektro-chemicznymi i będą one zasilane enzymami, aby oddziaływać z tlenem.

Zasadniczo ICGM będzie mieć wiele wbudowanych kontroli, aby upewnić się, że czujnik wykonuje to, co powinien.

"Mierząc ilość pozostałego tlenu z reakcji enzymatycznej, urządzenie może obliczyć stopień reakcji enzymatycznej i stężenie glukozy" - powiedział Lucisano.

Tak, to prawda, że ​​konkurenci producenci CGM Dexcom i Medtronic odwrócili swoją uwagę od długoterminowych czujników wszczepialnych … koncepcje wciąż mogą być rozwijane, ale nie są one priorytetem. Pytany o to, Lucisano wskazał na różnice w modelach biznesowych.

"Osobiście, a my jako firma, nie mamy nic, ale podziw dla pionierskiej pracy, którą wykonali firma Medtronic i Dexcom. Wybrali ścieżkę, aby uzyskać produkt na rynku i to bardzo dobrze się sprawdziło i społeczność chorych na cukrzycę Uważamy, że nasze podejście jest kolejnym krokiem. "

- Joe Lucisano, dyrektor generalny i współzałożyciel GlySens, o wszczepialnej technologii CGM

Powiedział także, że ICGM będzie działać w sytuacjach, w których konwencjonalne CGM mogą nie działać, np. Jeśli Dexcom lub czujnik Medtronic zostanie wypchnięty lub zostanie odrzucony przez inny czynnik wykorzystywany przez ludzi.

"Na pewno wierzymy, że zapewni to kliniczną dokładność, jakiej oczekują pacjenci, ale nie mamy wystarczającej liczby badań klinicznych na ludziach, aby wykazać to jednoznacznie", powiedział.

GlySens ma pod swoim pseudonimem badania, które potwierdzają, że koncepcja zadziała, a liderzy firmy mają nadzieję na większy, ludzki proces w przyszłym roku, wykorzystując teraz projekt drugiej generacji. Istnieje duże prawdopodobieństwo, że projekt może ulec zmianie i ulec jeszcze mniejszym rozmiarom - mówi Lucisano - i wciąż muszą ustalić, czy ICGM należy obrócić pod skórą, czy też można go wszczepić w to samo miejsce.

Zapytaliśmy, jak GlySens zareaguje na obawy dotyczące infekcji lub alergii pod skórą, a Lucisano naprawdę zbagatelizował to jako coś, co nauka pokazuje, nie byłoby dużym problemem, jeśli w ogóle. Wskazał na defibrylatory i port infuzji, a także na to, jak rzadko przedstawiają one problemy u ludzi, w których są wszczepiane.

W dole drogi, Lucisano mówi, że GlySens byłby idealnie zintegrowany z pompą insulinową i inną technologią D-tech w celu łatwiejszego użycia, ale w tej chwili nic nie jest pewne.

Koszt może być również czymś, co może ważyć ludzi za lub przeciw konkretnemu urządzeniu, ale Luciscano twierdzi, że ich początkowa wizja ICGM będzie kosztować mniej niż istniejące CGM na rynku (!).

Jeśli chodzi o technologię sztucznej trzustki, Lucisano uważa, że ​​ICGM jest kolejnym krokiem w kierunku wprowadzenia urządzenia AP na rynek.

"Widzimy, że konwencjonalne CGM odegrało rolę w umożliwieniu przeprowadzenia wielkich badań, ale uważamy, że nasze urządzenie umożliwi szersze możliwości Sztucznej Trzustki" - powiedział.

Bóg jeden wie, że idea wszczepialnego CGM jest pojęciem, które wielu z nas interesuje, aby stać się rzeczywistością. Niedawno uczestniczyłem w ankiecie diaTribe mówiąc dokładnie: chciałbym ją zobaczyć, a nawet wypróbować, ale moje większe obawy dotyczące tego, czy wszczepiony czujnik może prawidłowo funkcjonować z czasem bez problemy przejmują wszystko inne. Po prostu to zachowuję …

I właśnie na tym, co mnie najbardziej wyróżnia, to fakt, że mamy 40 lat badań bez produktu rynkowego, a te próby wykonalności wydają się być ciągłe, ponieważ firmy poszukują inwestorzy …

Tymczasem nie możemy i nie powinniśmy tracić nadziei na coś lepszego. Ufam, że istniejące firmy CGM pracują nad możliwościami wszczepiania, które mogą pewnego dnia stanowić opcję "pod skórą", której możemy zaufać.

I do tego czasu będę nosić ten aktualny czujnik CGM na mojej skórze, ufając i polegając na nim i przez większość czasu, kiedy nie patrzę na odbiornik, zapominając, że to nawet przywiązany do mnie.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.