Czy diabetyków potrzebują recepty na insulinę?

Nowa debata regulacyjna dotycząca tego, czy niektóre leki powinny wymagać recepty, sprawia, że ​​zastanawiam się, jak dobre rzeczy były kiedyś, gdy chodzi o zdobywanie własnych leków na cukrzycę bez recepty.

Insulina, w szczególności.

Dwie dekady temu, kiedy brałem udział w insulinach drugiej generacji, takich jak Regular i Lente, mogłem iść do apteki i odebrać butelkę insuliny bez potrzeby recepty. Było to pomocne w tamtych czasach, kiedy zapomniałem o mojej fiolce z insuliną w domu. Albo upuścił ostatnią butelkę w odpowiedni sposób, aby się rozpadła, właśnie wtedy, gdy była najbardziej potrzebna.

Tak, zanim jeszcze byłem stale podłączony do ciągłego wlewu insuliny przez moją pompę, a przed dniami szybkiej insuliny lub wielu długopisów, które są teraz dostępne z dokumentem Rx, I mógł po prostu kupić insulinę w aptece; nie potrzeba było żadnych zamówień od lekarza, żeby odebrać dodatkową butelkę.

Myślałem, że to dobrze. Więc bardzo się ucieszyłem, słysząc niedawno, że FDA (Food and Drug Administration) ogłosiło, że bada ideę "zwiększenia dostępności" niektórych leków, takich jak współczesna insulina - prawdopodobnie otwierając je na ponadprzeciętne dawki. licznik (OTC) rynku, na którym nie potrzebujesz recepty, aby uzyskać te rzeczy.

Prawdopodobnie wiesz, że obecnie są dwa rodzaje leków: te, które wymagają recepty lekarskiej i te, które jej nie wymagają. Zakłada się, że te ostatnie są wystarczająco bezpieczne, aby pacjenci mogli leczyć się bez wskazówek lekarza. FDA proponuje obecnie stworzenie trzeciej klasy , która umożliwiłaby sprzedawanie leków bez recepty, pod warunkiem "bezpiecznego użytkowania". Termin ten może oznaczać, że farmaceuta oceni, czy pacjent może potrzebować lub może użyć danego leku, aw niektórych przypadkach FDA może wymagać wizyty u lekarza po tym, jak pacjent uzyska zapas lub małą początkową ilość leku.

Dla tych z nas w społeczności diabetologicznej, jednym z głównych pytań jest to, co to może oznaczać dostęp do insuliny, która jest głównie lekiem wymaganym na receptę, pomimo pewnej dawki insuliny starszej generacji oferowane są bez recepty.

Dla tych, którzy nie mają endoskopii lub którzy nie są częstymi gośćmi swoich zwykłych dokumentów, a szczególnie dla osób bez ubezpieczenia, ta rozszerzona dostępność leku podtrzymującego życie byłaby bardzo pożądaną zmianą.

Oczywiście opinie są różne i nie wszyscy są otwarci na tę zmianę. Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne (AMA) i inne towarzystwa medyczne zaoferowały FDA mnóstwo komentarzy sprzeciwiających się temu posunięciu, w gruncie rzeczy mówiąc nie tyle słowami, że mogłoby to być początkiem końca przez władzę lekarza.Odsuwają ciężko.

Co zaskakujące, drugą grupę lekarzy, którzy równie mocno naciskają, to endokrynolodzy, za pośrednictwem Towarzystwa Endokrynologicznego - reprezentujący około 15 000 endos na całym świecie. Dostarczyli także FDA z protestem. Nie wyodrębniając insuliny, Towarzystwo stwierdza, że ​​wszystkie leki przeciwcukrzycowe są trudne w odniesieniu do "warunków bezpiecznego stosowania", ponieważ pacjenci mogą cierpieć lub rozwijać się z powikłaniami. Huh? Dlaczego więc nie mieliby łatwiejszego dostępu do leków, których potrzebują?

I cytuję …

"Towarzystwo docenia fakt, że FDA ocenia, które leki mogą być odpowiednie do oznaczenia jako bez recepty, w celu poprawy dostępu i wyników zdrowotnych, ale jest głęboko przekonany, że leki na cukrzycę nie powinny być rozważane w tych nowe paradygmaty. "

Niedawna dyskusja wśród grupy Diabetes Advocates miała sporo osób o tym związanych. W końcu, czy endokrynolodzy, rzekomo pasjonujący się opieką nad cukrzycą, nie powinni być w czołówce, aby mieć pewność, że osoby chore na cukrzycę będą miały łatwy dostęp do leków niezbędnych do przeżycia?

Towarzystwo stwierdza dalej, że skoro "cukrzyca jest niezwykle złożoną chorobą", to tylko lekarze mają kwalifikacje do oceny, jakie leki są potrzebne, a nie PWD dzięki wielu czynnikom, takim jak medyczne historia, styl życia i wiele więcej. I każdy nie lekarz lub farmaceuta może nie zrozumieć pełnego obrazu lub być w stanie zaoferować dodatkową poradę, jeśli i kiedy jest to potrzebne.

Więc tylko endos ma kwalifikacje do przepisywania insuliny i nikt inny - w żadnej sytuacji - nie jest w stanie dokonać takiej oceny? Bez względu na to, ile czasu ktoś żył z cukrzycą i niezależnie od jej rodzaju?

Ich wypowiedź brzmi jak oczywista gra samozachowawcza - w której Towarzystwo Endokrynne zasadniczo stara się zapewnić, że ludzie, którzy potrzebują insuliny i innych leków przeciwcukrzycowych, będą mieli do niej dostęp tylko przez biura. Przypomina to ruchy AADE, nie robiące wystarczająco dużo, aby umożliwić zdobycie większej liczby osób jako pedagogów, oraz pielęgniarki szkolne, które naciskały na politykę, zgodnie z którą tylko oni są uprawnieni do podawania insuliny i nikt inny nie może być przeszkolony do udzielania niezbędnych zastrzyków w szkole. ze względu na "złożoną wiedzę medyczną" potrzebną.

Drwiłem i utrwalałem moje negatywne myśli o Towarzystwie Endokrynologicznym.

Ale potem rozmawiałem z Dr. Jasonem Wexlerem, który w pewnym stopniu zmienił moje poglądy.

Ta endo w Washington Hospital Center w DC przewodniczy głównej komisji ds. Badań klinicznych zajmujących się tego rodzaju problemami, a on mówi, że opozycja nie dotyczyła ochrony statusu endos. "Argumenty dotyczące samoobrony nie mają znaczenia, to znaczy nie skąd to pochodzi - powiedział Wexler.

Towarzystwo domaga się raczej zabezpieczeń, aby "upewnić się, że osoby chore na cukrzycę nie podejmują decyzji w odosobnieniu i trwa stały dialog z ich lekarzem endoskopowym lub podstawowym."

Są ludzie, którzy właśnie może sądzi , że potrzebują pewnych leków lub insuliny, i wychodzą i kupują je bez diagnozy lub konsultacji lekarskiej?Czy to naprawdę dotyczy? Zapytałam. Wexler odpowiedział: Tak, jest.

Opowiadał mi o tym, jak pół tuzina razy w roku dostaje pacjentów w swoim biurze, którzy mówią, że mają babcię lub rodzica w domu, który ma jakąś cukrzycę. Ta osoba używa glukometru i widzi liczbę wyższą niż zalecana, i postanawia rozpocząć przyjmowanie leków lub insuliny. Ten rodzaj udostępniania leków jest jednym z przykładów zachowań, które mogą stać się bardziej powszechne w przypadku luźnej regulacji FDA w odniesieniu do recept, obawia się Wexler.

"Chodzi o umożliwienie pacjentom podejmowania świadomych decyzji, a nie o to, aby jeden pacjent był jeszcze w drzwiach" - mówi.

Przy dużej liczbie ubogich i niedofinansowanych populacji Wexler twierdzi, że niebezpieczeństwo ślepego zażywania narkotyków bez konsultacji z lekarzem jest jeszcze większe - szczególnie w trudniejszych ekonomicznie czasach.

Mimo to, Wexler mówi, że okres komentowania przez FDA był tylko punktem wyjścia. Więcej informacji i zaleceń może przyjść z pomocą. Być może Towarzystwo Endokrynne będzie otwarte na omawianie pewnych wyjątków, zezwalając na pewne ograniczenia lub "warunki bezpiecznego stosowania" na niektóre leki, takie jak insulina. Przynajmniej do czasu, aż dana osoba będzie mogła porozmawiać z lekarzem.

Można by ustanowić protokoły między aptekami i klinikami, w których lek ten jest dostępny, aby konsumenci mieli trwający

dialog z lekarzem.

Nic nie jest oficjalne, ponieważ te zasady musiałyby iść w szeregi Towarzystwa Endokrynologicznego, a także być oczywiście brane pod uwagę przez FDA. Ale istnieje taka możliwość i przynajmniej chcą o tym porozmawiać.

To była dla mnie przydatna rozmowa, ponieważ zdałem sobie sprawę, że patrzyłem na tę kwestię tylko przez soczewkę długoletniego typu 1, który przyjmował insulinę tak długo, jak długo pamiętam i regularnie odwiedza endo. Ale jest też druga strona tych, którzy mogą rzeczywiście leczyć się na podstawie niewielkiej wiedzy na temat życia z cukrzycą.

Niestety, cała debata pojawiła się po zamknięciu FDA 7 maja, więc publiczne komentarze nie są już akceptowane. Jay Leno zażartował (w temacie 4: 05) na temat problemu na kilka dni przed zamknięciem pliku, biorąc go do głównego nurtu, ale oferując mało czasu zainteresowanym osobom na zgłoszenie sprzeciwu, jeśli wcześniej o nim nie wiedzieli.

Proces wciąż trwa, ponieważ FDA nie podjęła żadnej decyzji. Agencja nie jest zobowiązana do wysłuchania Towarzystwa Endokrynologicznego, a nawet do zorganizowania wysłuchania publicznego w tej sprawie. Ale może.

I tu właśnie wchodzimy. Biorąc tę ​​dyskusję do Towarzystwa Endokrynologicznego (i innych, którzy mają podobne poglądy) jest następny ruch na szachownicy tutaj. Tak więc, my w DOC powinniśmy dać im znać, co o tym myślimy!

Komentarze Towarzystwa Endokrynologicznego do FDA są dostępne do przejrzenia online w formie PDF tutaj. Ich komentator Aaron Lohr mówi nam, że wszyscy możemy przesłać do nas swoją własną reakcję i komentarze, wysyłając e-maile do organizacji społeczeństwa usługowego @ endo-society. org.

W końcu chodzi o wyeliminowanie barier - w bezpieczny sposób - o restrykcyjną opiekę zdrowotną oraz politykę i praktyki, a także zapewnienie chorym PWD większego dostępu do leków potrzebnych do zarządzania swoim zdrowiem.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.