Symfonia echa: Kolejna próba CGM przez skórę

W zeszłym tygodniu dowiedziałem się o innej firmie, Echo Therapuetics z obszaru Bostonu, która opracowuje przezskórny system ciągłego monitorowania glikemii dla osób z cukrzycą. Oczywiście oznacza to nieinwazyjny monitor, który dokonuje ciągłych odczytów przez skórę.

Byłem tam. Słyszałem, że. Dobrze?

Cóż, pozwolę sobie krótko przedstawić ich pracę, zanim przejdziemy do dyskusji o tym, czy monitorowanie powierzchni skóry kiedykolwiek powiedzie się.

System Symphony firmy Echo składa się z czterech oddzielnych części: systemu przenikania skóry Prelude, czujnika przezskórnego, nadajnika bezprzewodowego i zdalnego monitora bezprzewodowego.

Jeśli poprawnie czytam ten szczegółowy raport analityka, oto jak to wszystko działa:

1) Użytkownik używa ultra czułego podręcznego urządzenia Prelude do skanowania skóry i stosowania przezskórnego czujnika glukozy.

Dziwne jest to, że Prelude faktycznie usuwa warstwę rogową naskórka (najbardziej zewnętrzną warstwę naskórka) - bezboleśnie, twierdzą - "co poprawia przepływ płynów śródmiąższowych i cząsteczki do transdermalnego czujnika Symphony. "

Magia systemu najwyraźniej znajduje się w" zastrzeżonym mechanizmie kontroli sprzężenia zwrotnego, który składa się z oprogramowania, obwodu kontrolowanego przez mikroprocesor i elektrod pomiarowych. "

Jego funkcją jest mierzenie przewodności elektrycznej w czasie rzeczywistym pod skórą i automatyczne wyłączanie systemu po osiągnięciu określonej głębokości skóry. Jest to punkt, w którym przylega do ciebie przezskórny czujnik glukozy.

2) Wprowadzony czujnik składa się z "elektrochemicznego czujnika glukozy, warstwy hydrożelowej, potencjostatu i nadajnika RF9 krótkiego zasięgu". Odczyt odbywa się co 20 sekund, a średnia z trzech odczytów jest wysyłana do monitora co minutę, co zobaczysz.

3) Wygląda na to, że nie ma długiego czasu rozruchu: "Gdy czujnik i nadajnik przylgną do skóry, nadajnik automatycznie zacznie wysyłać dane do monitora, co minutę." Jednak czujnik można nosić tylko do 24 godzin (!)

4) Monitor Symphony wyświetli datę, porę dnia, prąd czujnika, odczyt stężenia glukozy we krwi i tempo wzrostu lub spadku, ilość czas włączenia nadajnika, stan baterii i wszelkie tryby alarmów lub błędów.

UWAGA: Echo Therapeutics twierdzi, że rozwija również transmisję danych tak, że dowolne urządzenie przenośne może odbierać, dekodować i wyświetlać dane Symfonii. (Teraz będzie fajnie.)

Skierowane są na połowę 2010 roku, aby przedstawić ten system do zatwierdzenia przez FDA.

Firma przeprowadziła już trzy małe badania pilotażowe porównujące swój system ze standardowymi glukometrami i szpitalnymi miernikami stężenia glukozy we krwi i surowicy.Wszystko wydawało się iść dobrze.

Firma planuje również przeprowadzenie jednego dodatkowego badania pilotażowego przed rozpoczęciem większej próby klinicznej dla FDA. Badanie wstępne prawdopodobnie obejmie około 350 pacjentów w szpitalnym oddziale intensywnej opieki medycznej, stwierdzają.

I zacytuję raport: " Chociaż uważamy, że proces powinien zakończyć się sukcesem, istnieje wiele czynników, które mogą spowodować, że się nie powiedzie … ."

Co ciekawe, to, co jest dalej, to długa dyskusja wyników badań klinicznych NICE-SUGAR oraz wynikającej z nich skrupulatności w zakresie ścisłej kontroli poziomu cukru we krwi, a także szczegółowej informacji na temat różnicy typów zezwoleń FDA, od których firma może być zobowiązana do złożenia wniosku.

Nic o porażce GlucoWatch ani o tym, że nikt nie wymyślił skutecznego sposobu pomiaru glukozy bez igieł. A nawet gdyby tak było, jestem pewien, że zgodzisz się, że dalsze kompromisy dotyczące dokładności nie leżą w niczyim interesie. Lepiej być co najmniej tak dokładnym jak obecne mierniki do palców!

Mimo to widzę to tak: szanse są na naszą korzyść. Im więcej organizacji dąży do bezigłowej technologii pomiarowej, a im więcej zamieszania FDA robi na dokładności glukometrów, tym bardziej prawdopodobne jest, że widzimy postępy na obu frontach.

Myślę, że wszystko jest w porządku, o ile jesteśmy bardzo, bardzo cierpliwi (najtrudniej o byciu "pacjentem").

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.