VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival
Spisu treści:
Wow, wydaje się jak eony, odkąd ostatni raz rozmawialiśmy z wpływową Dr. Denise Faustman o jej kontrowersyjnych badaniach nad stworzeniem szczepionki na cukrzycę.
Dla tych, którzy nie są zaznajomieni z pracą dr. Faustmana w Massachusetts General Hospital, od dawna studiuje coś pod nazwą
Szybko przejdź do 2015 roku - minęło pięć lat od jej pierwszej rundy badań i początkowego czatu z edycją "Kopalnia AmyT w 2009 roku i około trzech lat, odkąd opublikowaliśmy naszą ostatnią rozmowę jeden-na-jeden z Dr. Faustmanem. Wiele się działo, mimo że w dużej mierze była w stójce oczekującej na rozpoczęcie kolejnej fazy badań klinicznych, mówi nam.
Dzisiaj, jesteśmy podekscytowani, aby przynieść ci świeże wiadomości prosto od samego doktora Faustmana: Wreszcie, jej badania fazy II rozpoczną się w nadchodzących miesiącach! Oto nasz niedawny wywiad telefoniczny z nią, w tym aktualizacje dotyczące ogólnego stanu jej badań, które teraz wydają się mieć więcej wsparcia od szerszej społeczności naukowej na całym świecie.
DM) Dla wszystkich z nas, którzy nie są naukowcami, daj nam podkład na BCG i jakie są twoje badania?
DF) Zasadniczo BCG jest bliskim nietoksycznym krewnym gruźlicy i po raz pierwszy zauważyłem to na początku XX wieku, kiedy konsumpcja zabiła wiele osób. Jedna grupa ludzi w obrębie populacji nie umarła ani nawet nie zapadła na gruźlicę i okazało się, że to młode dziewczyny doiły krowy. W ten sposób odkryto BCG i z czasem dowiedzieliśmy się, że było to spowodowane krowy i wymiona, a na farmach była inna forma BCG. Tak więc można by opracować szczepionkę.
Powrót do cukrzycy jest interesujący, ponieważ nie podążaliśmy za nią. Wiemy z 20-letnich danych naukowych (w tym czasie), że BCG nie spada z nieba - nawet jeśli bym tego chciał. Ludzie z cukrzycą typu 1, stwardnieniem rozsianym (MS) i innymi chorobami mieli względny niedobór hormonu znanego jako TNF, i z naturalną szczepionką pobudzającą TNF, mogliście pozbyć się złych komórek T i zwiększyć T-regs, i trzustka regeneruje się.Zdecydowaliśmy się użyć bezpiecznej, 100-letniej szczepionki, aby to się stało i stwierdziliśmy, że działa.
Według tej osi czasu badań BCG, twoja Faza I, ludzka próba, zakończyła się pięć lat temu. Jakie były wyniki?
We wczesnych danych wykazaliśmy, że u długotrwale chorych na cukrzycę, rzeczywiście te T-regy zostały wzmocnione i mogliśmy zobaczyć docelową śmierć złych komórek T. Mamy również początki regeneracji trzustki. Jasne, nikt nie wyrzucał jeszcze strzykawek z insuliną, bo to był dopiero początek … ale pokazało, że można to zrobić. I co ważniejsze, był to długoterminowy typ 1 z 15 do 20 lat - który wstrząsnął wieloma ludźmi. To była całkowicie wyjątkowa populacja pacjentów, a nie jak większość badań przeprowadzono u nowo zdiagnozowanych osób.
Ludzie w badaniu mieli cukrzycę średnio przez 15 lat, a to pokazało, że moglibyśmy przywrócić insulinę, przynajmniej na krótko, ludziom, którzy mieli typ 1 od wielu lat. Faza I była w 2010 roku, więc niedługo zobaczymy pięcioletnią obserwację - ważne jest to, czego nauczyliśmy się z badania BCG nad stwardnieniem rozsianym, więc będziemy ponownie studiować pacjentów z typem 1, który przeszedł przez to .
Co było powodem do rozpoczęcia fazy II?
Cieszę się, że o to poprosiłeś. To, co robiliśmy, to udowodnienie światu, że istnieje jeszcze jeden powód, dla którego powinniśmy wykonywać te próby u ludzi, którzy chorują od dawna. Ale także działa w połączeniu z innymi, poza cukrzycą. W duchu nauki dzielimy się z innymi grupami na całym świecie, które studiują BCG - czy to na celiakię, stwardnienie rozsiane czy zespół Sjogrena. Powinni móc kontynuować naukę na podstawie naszych badań, bez rozpoczynania tych samych badań i oczywiście bez narażania własnych badań.
Największą blokadą, na którą natrafiliśmy, była niewielka podaż BCG w USA, ponieważ przestała być produkowana po tym, jak fabryka Big Pharma została zamknięta. BCG nie jest produktem zaawansowanym technologicznie, więc kiedy idziesz do robienia czegoś więcej, ogranicza się to do miejsca, w którym można je wyprodukować - coś w rodzaju szczepionki przeciw grypie, po prostu nie możesz jej wykonać w żadnym laboratorium. Pomyśl o tym tak: Jeśli masz roślinę wytwarzającą frytki, nie możesz nagle zrobić z nich hamburgerów, mimo że oba produkty są często podawane razem. Musieliśmy uzyskać umowę, aby to zrobić. Nie chcieliśmy być w branży produkcyjnej, ale musieliśmy kontynuować te badania.
Od dwóch tygodni mamy nowy szczep BCG i proces produkcji, który przeszedł przez FDA. Jesteśmy dumni z tego, gdzie jesteśmy.
To nie brzmi tanio …
Zbieraliśmy pieniądze, a do tej pory zarobiliśmy 18 USD. 9 milionów. NIH bierze teraz udział w tych próbach i finansuje to dla Syndromu Sjogrena, a dane z modeli zwierzęcych pokazują, że małe dawki BCG w Sjogren mają podobny efekt jak w przypadku cukrzycy: zatrzymanie choroby i regeneracja narządu. Zachęcam więc do tego, aby je zainwestować.JDRF nie znajduje się na pokładzie. Helmsley Charitable Trust jest podobny do JDRF, ponieważ interesuje ich tylko udział w dyskusji na ten temat. Ludzie głosują swoimi dolarami na badania, a do tych badań BCG przybywają wielkie pieniądze z Europy, NIH, Lee Iacocca Family Foundation i prywatnych darczyńców.
Jaka będzie faza II i kiedy to się stanie?
Sprawdzimy, ile BCG jest potrzebne i jak często. To klucz, sekret: wiedzieć, ile należy dawkować. W fazie II-a postaram się idealnie dopasować wyniki w fazie I, z długoletnim typem 1, który nadal wytwarza mały peptyd C. Wtedy będzie to Faza II-B, w której nie ma peptydu C w długim czasie typu 1. Po każdej części musimy śledzić tych ludzi przez kolejne pięć lat.
Uzyskaliśmy zatwierdzenie dla fazy II i wszyscy jesteśmy w porządku na froncie produkcyjnym, więc zacznie się wkrótce. Prawdopodobnie w nadchodzących miesiącach. W naszej ostatniej aktualizacji badań od jesieni napisaliśmy, że planujemy 120 osób. Zawsze szukamy większej liczby pacjentów, aby być częścią tego, więc zainteresowane osoby mogą wysłać nam wiadomość e-mail do diabetestrial @ partners. org.
Ale nie zobaczymy wyników w najbliższym czasie, ponieważ rozmawiamy o kolejnym pięcioletnim badaniu …
W żadnym wypadku nie są to szybkie próby. Mamy pięcioletnią obserwację. Ale to ważne, ponieważ po ponad dwóch latach efekty stają się monumentalnie bardziej znaczące. Wiemy, że to jest tego warte, ponieważ dane pokazują obecnie, że korzystanie z BCG w porównaniu ze standardową opieką jest najskuteczniejsze.
Społeczność medyczna ogólnie nie wspierała cię w przeszłości. Czy uważasz, że teraz jest więcej akceptacji i wsparcia twojej pracy?
To niesamowite, co się wydarzyło w ciągu ostatnich kilku lat. Jest to tani i generyczny narkotyk, który może być bardzo skuteczny i od samego początku mówimy o tym od dawna. Teraz jest naprawdę zniesiona, zwłaszcza poza Stanami, gdzie nie ma problemów z konkurencją i cenami, jak to mamy tutaj. Jest więcej wysiłków w tym kierunku, a dane mówią o skutecznej historii.
Mamy światowych współpracowników, którzy podejmują te kroki, i to jest dla nas dobre potwierdzenie, że inni chcą być częścią tej historii.
Powiedz nam trochę więcej o tym, jak te badania przeszły na świat?
Istnieje ponad 7 instytucji badających to w szeregu różnych chorób autoimmunologicznych, a wczesne dane pokazują, że skuteczność BCG może być lepsza niż jakiekolwiek inne leki na rynku.
W Turcji zdecydowali się na śledzenie BCG w sprawie zapobiegania cukrzycy. To było w badaniach na myszach … nie, że można ufać myszy, ale wzmocniło to, co było już znalezione w innych badaniach na myszach. Dzieci z jedną szczepionką, w wieku 12 i 14 lat, miały tę samą częstość występowania, co osoby w populacji ogólnej; ale jeśli dzieci otrzymały trzy szczepienia, częstość występowania T1D spadła. Było to pierwsze badanie profilaktyczne z zastosowaniem dawek wielokrotnych, a dane zostały przekazane grupie w Londynie w celu ponownej analizy i zostały zatwierdzone.
W zeszłym roku w Danii przetestowano 5 000 noworodków i rozpoczęto ich ponowne szczepienie na BCG. W ciągu 2-5 lat przyjrzą się one alergiom i wszelkim biomarkerom, które ujawniają się po szczepionce. .
Jak wspomniałem wcześniej, NIH rozpoczął badania nad Sjogrenem, a obecnie na świecie studiuje ponad 7 innych osób na całym świecie.
Obecnie na całym świecie jest około 20 artykułów przedstawiających to, co wszyscy widzą - to, co mówiliśmy pacjentom przez dziesięciolecia o okresie miodowym, było złe. Otwiera to oczy endokrynologów i pacjentów, na temat nowej wizji. Że ci ludzie powinni być wykorzystywani do prób, a nie tylko iść na pompę, ponieważ mieli cukrzycę zbyt długo. Mamy nadzieję, że ta koncepcja się spełni.
W zeszłym roku opublikowałeś książkę o całej globalnej współpracy, prawda?
To było oparte na spotkaniu non-profit pod koniec 2013 roku i zaprosiliśmy około 12 grup do wzięcia udziału i podzielenia się swoimi badaniami na temat BCG. Ta książka, Wartość BCG i TNF w Autoimmunity , to raport na temat spotkania i tego, o czym rozmawialiśmy. Jedną z rzeczy było to, jak dowiedzieliśmy się od społeczności badawczej MS, że potrzebujemy studiować ludzi i lek przez pięć lat, i to zmieniło, jak wyglądaliśmy w nadchodzących badaniach fazy II. To było nasze pierwsze spotkanie, a we wrześniu będziemy mieć jeszcze jeden we Włoszech, a zaproszonych zostanie więcej grup.
Jak zmieniły się badania nad cukrzycą, odkąd zacząłeś?
Dziesięć lat temu nikt nie użył słowa "R" (regeneracja) i nie mogliśmy tego użyć w naszych dokumentach naukowych. Zmieniło się to z upływem czasu, a teraz jest to powszechna koncepcja, którą wszyscy się zajmują. Przeszliśmy długą drogę, zastanawiając się, jak ludzka trzustka robi to bardzo powoli, tak jak w SM, gdzie zajmuje pięć lat.
Mimo że czasami używam ich samemu, nie jesteś fanem badań nad myszami … co widzisz zmieniając się, jeśli chodzi o zaufanie i sceptycyzm społeczności naukowej na temat "leczenia" myszy?
Chciałbym powiedzieć, że jest to wygodna praca dla myszy i pisanie tylko kilku artykułów rocznie, bez konieczności tłumaczenia tego na ludzi. To dobry krok w karierze do nauki myszy, a to duży problem. Na zeszłorocznych sesjach naukowych ADA, naukowiec ze Szwecji wstał i powiedział wszystkim w audytorium, że powinni się wstydzić. Ponieważ w ciągu ostatnich 10 lat nie udało nam się przeprowadzić testu na każdym typie 1, ponieważ jest on oparty na badaniach myszy i to nie działa. I to prawda - próby T1D zyskują złe imię, ponieważ wszyscy czują to samo. Ludzie są sfrustrowani, ponieważ myszy są leczone, ale badania ludzi zawodzą. To bardzo ważne, aby przeprowadzić badania nad ludźmi. Musimy zacząć mówić naszym naukowcom: nie publikujmy opowiadania o myszach mówiącego, że masz coś "nowego i skutecznego", chyba że masz próbki krwi od ludzi, które pokazują to samo. Jeśli naprawdę wierzysz w swoje dane, lepiej wymierz je w ludzi, zanim wstaniesz i powiedz, jak wielkie jest to odkrycie.
Na koniec, jak ludzie mogą śledzić najnowsze osiągnięcia w twoich badaniach BCG, Denise?
Mamy biuletyn, na który możesz się zapisać, a ludzie mogą skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji w Faustman Lab lub wysyłając e-mail pod adresem diabetestrial @ partners. org .
Dziękuję za poświęcenie czasu na czat, Denise - czekam na kolejny etap, nawet jeśli nie zajmie to 5 lat, żeby zobaczyć wyniki. Oczywiście utrzymuj nas w pętli!
*** Aktualizacja z czerwca 2015 ***
FDA ogłosiła, że oficjalnie zatwierdziła Fazę II dr. Faustmana, która potrwa do czerwca 2023. Informacje o badaniu klinicznym można znaleźć tutaj.
Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.Zastrzeżenie
Ta treść została stworzona z myślą o Diabetes Mine, blogu poświęconym zdrowiu konsumentów, skupiającemu się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.
33 Kraje zobowiązują się do zajęcia się stroną psychosocjalną opieki nad cukrzycą (!)
Cukrzyca i rozwód - dzielenie się opieką nad dzieckiem z cukrzycą
Nasza cotygodniowa rada poświęcona cukrzycy Ask D'Mine spogląda na nawigację wyzwanie dzielenia się opieką dziecko chore na cukrzycę z byłym współmałżonkiem.
Pokaz slajdów: 20 rzeczy, których możesz nauczyć się od swoich zwierząt
Czy jesteś tak szczęśliwy jak twój pies lub kot? Pokaz slajdów WebMD obejmuje nawyki zwierząt domowych, które mogą nauczyć nas, jak stać się szczęśliwszym i zdrowszym.
