Pięć aktualizacji cukrzycy z JP Morgan Healthcare 2016

Na początku każdego roku wpływowa i nieco oszalała konferencja JP Morgan Healthcare Conference trafia do San Francisco.

W przeciwieństwie do innych dużych styczniowych wydarzeń, ogromny pokaz Consumer Electronics Show (CES) w Las Vegas z akrami przestrzeni wystawienniczej, prezentujący najfajniejszą nową gadżetę i technikę, JP Morgan to inwestorski festyn, w którym zbierają się wiodące firmy z branży farmaceutycznej i opieki zdrowotnej. świat finansowy w swoich portfelach i rurociągach. Oprócz kilku wybranych wersji demo, to, co robią te firmy, to takie, w których liczba połączeń przychodzących jest ograniczona do kilku dni.

Nie byliśmy w stanie być na miejscu osobiście na wydarzenie 11-14 stycznia, ale intensywnie śledziliśmy prezentacje webcast z graczy Diabetes Industry, aby uzyskać informacje o nowych produktach, firmach i wiadomości finansowe i spojrzenie na to, co nasza społeczność D może oczekiwać w najbliższej przyszłości.

Możesz zobaczyć nasze live-tweeting tych prezentacji na @DiabetesMine na Twitterze z hashtagiem # JPM16.

Firma pomp Tandem Diabetes Care i gigant insuliny Novo Nordisk były dwoma cukrzycami, których szczególnie brakowało w tej "kim jest" w służbie zdrowia, podczas gdy wielu innych oferowało "aktualizacje", które nie były zbyt fascynujące od naszego końca. Ale cieszyliśmy się wieloma dyskusjami panelowymi, w szczególności jedną z udziałem naszej przyjaciółki Susannah Fox, obecnie dyrektora ds. Technologii w federalnym biurze ds. Zdrowia i usług ludzkich (HHS), w której wygłosiła okrzyk na #WeAreNotWaiting i oświadczyła, że ​​opieka zdrowotna nie można pozwolić, by ten rodzaj ruchu zrób-to-sam, zlikwidował ten ruch!

Oto pięć ekscytujących aktualizacji, które nam się wyróżniały (i przeszły nasz test, by nie wpaść w kategorię "nadmuchaj naszych ego i wow inwestorów", jak to często robi wiele prezentacji JPM).

MannKind 2. 0 i utrzymywanie Afrezzy Alive

Prawdopodobnie była to najbardziej oczekiwana aktualizacja cukrzycy u wszystkich w JPM, ze sceną ustaloną przez wielką wiadomość 4 stycznia, że ​​Sanofi zrywa z MannKind Corp. nie będzie już produkować, sprzedawać ani sprzedawać insuliny wziewnej Afrezzy. Potem przyszedł rozwój, w którym były szef Insuletu, Duane DeSisto, któremu MannKind zaproponował szefową robotę wykonawczą, nie przyjąłby tej roli dzięki sprzeciwom Insuletu opartym na porozumieniu o zakazie konkurencji.

Nie trzeba dodawać, że MannKind miał wiele do przemyślenia. Ale świeżo mianowany CEO, Matt Pfeffer, który miał zaledwie trzy dni pracy po uzyskaniu stanowiska dyrektora finansowego, był pełen zaufania.

"Afrezza ma tu zostać, MannKind również tu jest," powiedział, zapewniając inwestorów, że firma ma wystarczającą ilość gotówki, aby przetrwać to zerwanie w Sanofi i co najmniej do połowy roku.

Przywitaj się z MannKindem 2. 0, który zostanie "uwolniony" (słowa Pfeffera) przez stary model dystrybucji narkotyków Sanofi z lat 90-tych, a nie nowoczesny, XXI-wieczny sposób prowadzenia interesów. Teraz MannKind jest w stanie pozyskać innych potencjalnych partnerów zamiast robić to, czego pragnął Sanofi, próbując dopasować Afrezzę do kontekstu szerszego portfolio produktów różnych insuliny do wstrzykiwania.

Klucz do sukcesu = obniżenie ceny Afrezza, zwiększenie liczby firm ubezpieczeniowych do refundacji oraz lepsze kształcenie pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat tej insuliny wziewnej i sposobu jej stosowania. Pfeffer przyznał, że w 2015 r. Zaobserwowali oni wyższą niż oczekiwano liczbę osób porzucających PWD (osób chorych na cukrzycę), którzy rozpoczęli Afrezzę, ale nie trzymali się jej.

Podczas gdy cały plan jest nadal TBD, jeden slajd MannKind opisał Radę Pomocy Afrezza, która zostanie utworzona w celu włączenia pacjentów POV, a także wykorzystuje media społecznościowe, aby pomóc w sprzedaży insuliny wziewnej zarówno osobom chorym na cukrzycę jak i pracownikom służby zdrowia.

MannKind wydawał się bardzo nieugięty, że platforma do wchłaniania leków wchodząca w skład platformy Technosfera jest szansą na uzyskanie licencji dla innych firm na wytwarzanie leków do inhalacji poza Afrezzą, a nawet poza cukrzycą. Pfeffer zasugerował, że są bliscy umowy partnerskiej w tym zakresie, ale nie wylał żadnej fasoli, na której mógłby stan zdrowia lub firma.

Z pewnością mamy nadzieję, że MannKind będzie w stanie utrzymać się na powierzchni i utrzymać Afrezzę przy życiu. Ten lek był dla wielu osób w społeczności D-społeczności i niezależnie od tego, czy jest używany przez dużą grupę, czy nie, posiadanie opcji inhalacji jest rewolucyjne. Więc trzymamy kciuki, żeby wkrótce pojawił się nowy partner Afrezza.

Postępy w CGM i C-Loop

Dexcom: Kalifornijska firma CGM rzuciła okiem na to, co ma w zanadrzu na nadchodzący rok lub dwa, a dyrektor generalny Kevin Sayer podaje coroczną aktualizację dla inwestorów. Po pierwsze, miło było usłyszeć, że po raz pierwszy Dexcom umieścił numer w swojej bazie pacjentów: najwyraźniej PWD o mocy 140k-150k używają systemu Dexcom CGM na całym świecie. Około jedna czwarta z nich pochodzi spoza USA, dlatego Dexcom planuje rozszerzyć swoją międzynarodową obecność, tworząc europejską siedzibę w Edynburgu w Szkocji.

Dexcom planuje także budowę nowego zakładu produkcyjnego w Arizonie, który stałby się drugim takim obiektem poza główną siedzibą w San Diego w Kalifornii.

Sayer mówi, że do końca 2016 r. Lub na początku 2017 r. Uruchomią nowy, mniejszy nadajnik G5, a także system wstawiania za naciśnięciem jednego przycisku. Pracują też nad nowym odbiornikiem, który, jak słyszeliśmy, może być ekranem dotykowym i mieć jeszcze bardziej nowoczesny wygląd niż odbiornik prostokątny w stylu iPod stworzony na potrzeby premiery G4 w 2012 roku.

Wspomnieliśmy wiele z tych rozwiązań już wcześniej, ale zawsze dobrze jest uzyskać bardziej szczegółowe terminy spodziewanego uruchomienia. Sayer zaprezentował ten kompleksowy zestaw slajdów CGM, stworzony z myślą o publiczności, która była używana w poprzednich prezentacjach.

Oczywiście, wielu z nas jest podekscytowanych technologią nowej generacji G6, którą Dexcom planuje przekazać FDA do maja. Podczas prezentacji JPM, Sayer powiedział inwestorom, że G6 będzie przeznaczony do przedłużonego 10-dniowego zużycia i będzie miał pojedynczą kalibrację dziennie zamiast bieżącego zapotrzebowania dwa razy dziennie (chociaż Sayer mówi, że to może działać wystarczająco dobrze przy kalibracji ZERO!).

To również ekscytujące, że Dexcom jest tak pewny swoich starań o "twierdzenie o dawkowaniu", aby uzyskać zgodę FDA, że dane CGM będą wystarczające do podjęcia decyzji o dawkowaniu insuliny bez potrzeby wykonywania dodatkowych testów palca. Jest to już możliwe w Europie, a Dexcom twierdzi, że prawie kompletne badanie DIAMOND pokaże dane w dalszej części tego roku, aby pomóc w uzyskaniu tego wniosku o dawstwo przed urzędami regulacyjnymi w USA.

Roszczenie o dawkowanie to także niezbędna amunicja w walce o uzyskanie ubezpieczenia Medicare na CGM, ponieważ agencja federalna uważa obecnie nieprzerwane glukozy za niepotrzebne suplementy, które nie są tak krytyczne jak paluszki. Dzięki tym danym naukowym i nadziei na zatwierdzenie przez FDA, osoby PWD starsze niż 65 lat mogą być na najlepszej drodze do uzyskania lepszego dostępu do tego narzędzia, o którym wiemy, że w D-społeczności ratujemy życie.

Medtronic: Usłyszeliśmy kilka ekscytujących aktualizacji z MedT na niedawnej konferencji CES, gdzie dołączyła ona do IBM na scenie, aby porozmawiać o swoim algorytmie kognitywnym i platformie danych opracowywanych przez superkomputer IBM Watson. Podczas prezentacji inwestora podczas wydarzenia JPM, dyrektor generalny Omar Ishtrak podsumował niektóre z tych punktów, jednocześnie utrzymując, że Medtronic naprawdę szybko zmierza w kierunku zamkniętego systemu! Jego prezentacja pokazała, że ​​firma Medtronic nadal planuje hybrydowy system 670G z zamkniętą pętlą, który ma wystartować w USA pierwszy (!) Do kwietnia 2017 r., Co powinno w zasadzie pokrywać się z przewidywanym 640G, który prawdopodobnie zostanie zgłoszony do FDA w nadchodzącym okresie. miesięcy.

Pipeta OmniPod firmy Insulet

Bostoński producent pomp do płytek OmniPod firmy Insulet miał kilka ekscytujących nowości na JPM, ogłaszając, że podpisał umowę z Eli Lilly na opracowanie nowego produktu OmniPod z insuliną stężoną U-200, zatwierdzoną przez FDA w połowie 2015 r. Jest to drugi podest o wysokim stężeniu w pracach obu firm, ponieważ już współpracują z OmniPodem U-500, który jest obecnie w fazie badań klinicznych. Chociaż nie jest to coś na najbliższym horyzoncie, a obrót kadrą kierowniczą w Insulecie w ubiegłym roku doprowadził do znacznie mniejszego doświadczenia cukrzycy w zespole wykonawczym, ponieważ wygląda on szerzej na szerokim rynku dostarczania leków, to zachęcające do zobaczenia więcej opcji urządzeń dla osób niepełnosprawnych. Te opcje U-200 i U-500 najprawdopodobniej byłyby dla typu 2 przy użyciu większej ilości insuliny lub skierowanej na insulinooporność.

CEO Pat Sullivan zaprezentował ten slajd w JPM:

Sullivan powiedział, że Insulik przedłoży FDA do przyszłego FDA swojego osobistego menedżera cukrzycy (PDM) do połowy roku. Chociaż może to nie doprowadzić do natychmiastowego zatwierdzenia, nie jest niemożliwe, aby doszło do końca roku.

Insulet potwierdził również swoje zaangażowanie w "świętego graala" technologii zamkniętej pętli, mówiąc, że kontynuuje "marsz w kierunku sztucznej trzustki" wraz z innymi firmami i naukowcami. Insulet nie podał wielu szczegółów na temat swoich prac badawczo-rozwojowych - i nie powiedział jeszcze publicznie, kto jest nienazwanym partnerem CGM - ale przynajmniej wiemy, że firma koncentruje się na rozwoju AP.

Implantowana zapałka do narkotyków typu 2

Do połowy tego roku FDA powinna przejrzeć nowatorską mini-pompkę o rozmiarach zapałek, która jest wszczepiona pod skórę i stopniowo uwalniać lek receptor GLP-1 (dla typ 2s) podobny do Byetta. W rzeczywistości lek dostarczany przez ten system ITCA 650 ma ten sam aktywny składnik, eksenatyd - obecnie dostępny tylko jako wstrzyknięcie raz lub dwa razy w tygodniu.

Po raz pierwszy lek GLP-1 będzie dostępny bez iniekcji, a wszczepialna pompa będzie musiała być wymieniona tylko raz lub dwa razy w roku.

Bostoński projektant biotechnologii Intarcia Therapeutics (który przeniósł się z Zachodniego na Wschodnie Wybrzeże dwa lata temu), przygotowuje się do procesu regulacyjnego i ma nadzieję wystartować na początku 2017 roku. Dane z prób III fazy na temat tego osmotycznego -skinowe urządzenie zostało wydane latem ubiegłego roku, co wskazuje na znaczące wyniki - średnio 1 5% spadek stężenia A1C i spadek masy ciała o 9 funtów u 535 badanych pacjentów.

Z tego, co widzieliśmy wcześniej (w tym demo wideo na sesjach naukowych ADA w 2014 roku), proces implantacji jest bardzo prosty; zarówno proces wkładania i wyjmowania zajmuje zaledwie kilka minut, za pomocą małego urządzenia nacinającego 4 mm - a potem potrzebujesz tylko bandaża, bez szwów!

CMS staje się progresywny?

Centra Medicare i Medicaid (CMS) pojawiły się na JPM, przyciągając uwagę, ogłaszając swoje zobowiązanie do wzmocnienia rynku dla giełd zdrowia Affordable Healthcare Act.

Główny urzędnik agencji, pełniący obowiązki administratora Andrew Slavitt, powiedział, że w tym roku CMS wyeliminuje specjalne okresy rejestracji i wcześnie przyjrzy się danym o korekcie ryzyka.

"Zobowiązujemy się upewnić, że korekta ryzyka działa tak, jak zamierzała umożliwić pokrycie osób z wcześniej istniejącymi warunkami" - powiedział Slavitt. (Woot!)

Oprócz tego Slavitt zrobił plusk, ogłaszając zbliżający się koniec programu "sensownego użycia", etapową inicjatywę wprowadzoną w 2011 roku, aby uzyskać technologię EHR (elektronicznej dokumentacji medycznej) ustanowioną w amerykańskiej służbie zdrowia. Wiele wpływowych organizacji domagało się zreformowania tego programu, aby "lepiej rozwiązać lub poprawić wyzwania związane z interoperacyjnością i użytecznością."

A teraz CMS wreszcie doszedł do wniosku, że znaczący nacisk na wykorzystanie "spełnił swój cel "i nadszedł czas, aby iść naprzód - zwłaszcza w świetle ustawy Medicare Access & CHIP Reauthorization Act z 2015 roku, z naciskiem na nowy oparty na zasługach system płatności dla szpitali, klinik i dostawców oraz alternatywne modele płatności.

Tymczasem nie jest tajemnicą, że CMS ma problemy z funkcjonowaniem w cukrzycy, często zaprzeczając pokryciu potrzebnych zasobów, a teraz CGM dla osób po 65. roku życia.Podczas gdy nie zajęto się tymi kwestiami, nie możemy pomóc w czerpaniu nadziei z przyszłościowej postawy oferowanej przez CMS, z tymi prostymi celami określonymi na rok 2016:

1. Nagradzanie za korzystanie z technologii
2. Zapewnienie łatwości obsługi z elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR), dzięki czemu lekarze mogą łatwo i bezpiecznie zbierać dane z tych zapisów
3. Dostosowywanie do celów lekarzy, a nie

rządu. Najważniejszym celem jest umożliwienie zamykania pętli polecających i zaangażowania pacjentów

Mając to wszystko na uwadze, mam nadzieję, że niedługo zobaczymy również pewne zmiany w podejściu CMS do zakresu cukrzycy.

To jest nasza lista tego, co było gorące (co ma wpływ na nas, PWDs) z corocznej konferencji JP Morgan Healthcare, zebrane podczas prezentacji inwestorów, wiadomości i tweetów na żywo. Oczywiście wiele wiodących firm z branży ochrony zdrowia reklamowało swoje portfele produktów i rurociągi. Dobrym miejscem do czytania jest blog o zdrowiu i medycynie STAT.

A jeśli chcesz się skupić na postępach w leczeniu cukrzycy, których spodziewasz się w 2016 roku, zapoznaj się z naszym najnowszym obszarem dotyczącym D-Tech Spectations i wydarzeniem CES 2016. Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.