Wojny badawcze na cukrzycę

Jedna rzecz z konferencji ADA w zeszłym miesiącu, której nie dostałem do raportowanie: Nie uwierzyłbyś, że obstawiasz te firmy z Wielkiej Pharma na całym rynku ogłoszeń. Z zewnątrz wygląda na to, że grupa znaczących zajęć akademickich jest w rzeczywistości czystym złotem , które napędza strumienie biznesu. Więc kiedy wyniki są ogłoszone, muszą zrobić dobre wrażenie za pierwszym razem.

Pozwól mi trochę wyjaśnić. Jako zarejestrowany przedstawiciel mediów, skontaktował się ze mną szereg firm, które

bardzo chciały poinformować mnie o swoich najnowszych wynikach badań na ludziach. Osobiście i dziesiątki dziennikarzy zamieszkujących pokój prasowy byli również zachęcani do udziału w wielu formalnych, zaplanowanych sesjach briefingu prasowego ADA. Zwykle te rzeczy nie są moją ofertą: nie stosuję ściśle doustnych leków przeciwcukrzycowych, a ja zwykle pomijam formalne briefingi na rzecz szansy na obejrzenie podłogi expo i spotykam się z pracownikami poruszającymi się twarzą w twarz. .

Ale w tym roku, w centrum uwagi na temat orali i wyników badań, uczestniczyłem w kilku sesjach. A oto kilka rzeczy, które mnie uderzyły:

* W jednej sesji reporter podniósł rękę i zapytał, dlaczego przedstawiciele konkurencyjnej firmy Big Pharma (nazwijmy je X-Pharm) stacjonowali przed drzwiami zdarzenia prasowego streszczenia z wynikami i roszczeniami bezpośredniej sprzeczności z prezentowanymi. Lekarze na panelu byli wyraźnie podekscytowani. "Cóż, nie powinni mieć tych danych referencyjnych!" jeden z ekspertów prawie krzyknął: "Właśnie to wydaliśmy dzisiaj! Nie ma możliwości, by mogli mieć tak dokładne dane!" WtF?

* Następnego ranka bardzo młoda i urocza PR-owca w garniturze i obcasach stała przed salą prasową (ta, w której dziennikarze mają dostęp do internetu i wykonują swoją pracę), pytając każdego przechodnia, czy byli "zarejestrowaną prasą"? Cóż, tak, te duże niebieskie plakietki na szyje rozdawały, a poza tym śledziła nasze drzwi. Jak jakiś króliczek z perfumami w domu towarowym, wkładała małe tekturowe karty dla … powiedzmy … Przedsiębiorstwo Y-Pharm w ręce wszystkich i wyjaśniając, że nie mogło ich nie ominąć "odprawa badawcza" odbywająca się w stoisko tej firmy później tego dnia. Nie była (lub po prostu ledwo) nie przyjmowała odpowiedzi. WtF?

* Później tego samego dnia odbyłem briefing na lunch z firmą Z-Pharm. Zostałem poinformowany tydzień wcześniej, że naszym tematem będzie "projekt próbny i jego wpływ na dane". Materiały przed briefingiem stwierdzały, że "szukamy odpowiedzi na pytania kliniczne dotyczące cukrzycy typu 2, aby odpowiedzieć na często pomijane pytania", w tym:

• Dlaczego powinniśmy patrzeć na podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badania i miarę skuteczności "A1C" jako standardów badań klinicznych cukrzycy?

• Dlaczego musimy brać pod uwagę wyjściowe wartości HbA1c i wcześniejsze leczenie podczas oceny wpływu leku na cukrzycę na średnie obniżenie poziomu cukru we krwi?

• Dlaczego musimy wiedzieć, czy wyniki prób są oparte na analizie wszystkich pacjentów, analizie wykonawców czy rozszerzeniu na otwartej etykiecie?

Kiedy tam dotarłem, lekarz i członkowie PR nie chcieli w ogóle rozmawiać o metodologii badań. Zamiast tego opracowali szczegółową specyfikację tego, dlaczego i w jaki sposób ich lek jest najlepszy w swojej klasie. Nie żeby było to nieinteresujące, pamiętajcie: wiele się nauczyłem o różnych klasach leków doustnych io tym, jak wpływają one na cukrzycę typu 2. Ale co z całym tym naciskiem na "wyższą jakość A1c"? (co brzmiało tak fascynująco, przy okazji)

Skarżyłem się na przedstawiciela PR, dopóki nie mogła już tego znieść, i wreszcie przyznali, że początkowo oczekiwali, że konkurent ogłosi sprzeczne wyniki w ADA, a zatem cały ten "projektowy" język programowania zostało przygotowane do depozycji , które innych badań . Innymi słowy (moje słowa), "inni faceci nie robią dobrze swoich studiów, więc ich wyniki są nieprawdziwe, a nasz lek jest wciąż na topie."

Nie mówimy tutaj o małych firmach, które działają na rynku . Mówimy o głównych graczach medycznych, których wyniki badań mają wpływ na życie milionów diabetyków. Przez cały czas myślę: WtF?

Tego typu rzeczy były niezwykle powszechne, gdy pracowałem w branży high-tech. Stawką było mnóstwo dolarów, ale pod wieloma względami nadal wydawało się, że to wszystko jest zabawne: co techniczni geekowie mogą się nauczyć i wyładowywać, co inni techniczni maniacy? Czyje pierwszeństwo miałby GPS lub telefon komórkowy LBS lub rozwiązanie bezprzewodowe na podczerwień? Więc może jestem naiwny, ale byłem trochę zszokowany, gdy zdałem sobie sprawę z tego, jak ciężkie są te gry w świecie medycyny, gdzie życie ludzi jest w równowadze między "dobrymi wynikami" i "zmanipulowanymi wynikami".

W college'u nauczyłem się też nie ufać statystykom. Chodzi o to, że jeśli chodzi o cukrzycę, chcę i muszę zaufać intencji za nimi.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.