Afrezza Aktualizacje: Najnowsze wiadomości i podawanie insuliny wziewnej Druga próba

Nie boję się powiedzieć, że lubię się wdychać.

Moja insulina wdychana przez Afrezza.

Przeszłam przez moje wstępne zastrzeżenia dotyczące tego nowatorskiego rodzaju insuliny w proszku i już dawno spróbowałam jej przez ostatni miesiąc, po zrobieniu bardzo potrzebnej przerwy w mojej pompie insulinowej.

Moje cukry we krwi były znakomite, a mój A1C znacznie spadł w pierwszym miesiącu mojego #PumpHiatus.

To dla mnie oczywiście ekscytujące, a wraz z nowymi interesującymi wiadomościami na temat Afrezzy i jej producenta MannKind Corp, jest to ekscytujący czas dla całego produktu.

Zanim przejdę do moich osobistych doświadczeń z Afrezzą, najpierw rzućmy okiem na powiązane wiadomości z 76. Sesji Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego w Big Easy na początku tego miesiąca. MannKind miał mocną prezentację w ADA, wraz z danymi naukowymi na temat potrzebnych zmian w etykietach, marketingu nowych produktów, nowych badań i partnerstw handlowych oraz rzut oka na nowy inhalator Dreamboat z technologią Bluetooth.

Co nowego dla Afrezzy i MannKind?

MannKind 2. 0: Dla tych, którzy kwestionują rentowność firmy z Kalifornii na tym rynku insuliny, jest wiele powodów do ekscytacji. Pamiętaj, że na początku tego roku Sanofi zrzucił Afrezzę, zmieniając obowiązki produkcyjne i marketingowe na MannKind. Wiele osób zastanawiało się, jak długo firma może przetrwać, szczególnie po smutnych wieściach o tym, że długoletni pionier biotechnologii i założyciel Afrezzy, Al Mann, zmarł i nie będzie wnosił pieniędzy do firmy. MannKind był bardzo nieugięty, że jest finansowo bezpieczny, pomimo plotek przeciwnych, i zwiększył wysiłki, aby ponownie uruchomić Afrezzę na rynku - zbierając fragmenty tego, co zostało powiedziane, że Sanofi był źle zarządzany podczas pierwszego uruchomienia.

MannKind oświadczył, że w najbliższym czasie nie będzie szukał innych partnerów do Afrezzy, ale nie zamknął tych drzwi na dobre.

Chief Commercial Officer Michael Castagna mówi nam: "Jeśli czujemy potrzebę partnera, możemy spojrzeć później w tym roku, ponieważ jest wiele firm o dużej pojemności, ale ważne jest dla mnie, aby MannKind wznawia działalność i robi to dobrze ze specjalistami. Zapewnij adopcję zanim pójdziemy do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, gdy tylko pacjenci przyjmą to i zwiększą popyt, sytuacja płatnika również się poprawi. "

Ponowne wprowadzenie na rynek Afrezza: W tym tygodniu MannKind rozpoczyna produkcję ponowne uruchomienie sił sprzedaży, w sposób bardziej wszechstronny i zdroworozsądkowy niż sposób, w jaki Sanofi obsługiwał pierwsze uruchomienie rok temu.Pełne ponowne uruchomienie planowane jest na lipiec.

Starania MannKinda o uczynienie tego produktu bardziej opłacalnym i widocznym dla lekarzy, płatników i osób chorych na cukrzycę obejmują:

• Zestawy do miareczkowania: Są one wdrażane w biurach lekarskich, aby umożliwić pacjentom lepsze odczuwanie jak działa Afrezza i jak odpowiednio dostosowywać dawki. Pakiety będą zawierały 90-cio krotne 4-elementowe wkłady i 90-zliczającą liczbę wkładów z 8 jednostkami - oferując więcej opcji do eksperymentowania z różnymi dawkami. Powinno to pomóc zarówno pacjentom, jak i lekarzom, z których wielu nie ma pewności, jak przepisać lek Afrezza, ponieważ dawkowanie nie jest dokładnym tłumaczeniem na jednostkę. To także sprawia, że ​​jest to lepsze dla pacjentów, więc nie potrzebują oni zbyt szybko zapasów lub muszą płacić dodatkowych opłat za więcej kartridży.

• Lepsza wycena: Część ponownego wprowadzenia obejmuje nowy numer NDC (National Drug Code), który standaryzuje copaje Afrezza jako jeden punkt cenowy, a pacjent musi płacić różne stawki za różne stężenia kartridży. MannKind nie zwróci tych kosztów do lipca, ale dla przeciętnego pacjenta, który zużywa 50 jednostek dziennie, będzie to mniej niż około 19 USD dziennie, niż kosztuje ubezpieczyciel w porównaniu do insuliny podawanej we wstrzyknięciach.
• Test na płuca : FDA wymaga testu pojemności płuc, zanim pacjent zacznie przyjmować Afrezzę, a do tej pory zwykle oznaczało to, że lekarze musieli napisać osobną receptę na wykonanie tego testu. Lekarze prawie zawsze musieli wysyłać pacjentów gdzieś indziej, aby uzyskać ten test, często wymagając więcej zamieszania związanego z ubezpieczeniem i dodatkowej opłaty za laboratorium, zanim PWD mogłaby nawet rozpocząć stosowanie leku. Obecnie MannKind współpracuje z trzecim dystrybutorem, aby sprzedawać przystępne cenowo podręczne testery płuca (znane jako spirometry) do biur lekarskich, aby mogli przeprowadzić test na płuco na miejscu. Koszt dla lekarzy będzie wynosił około 400 USD. MannKind mówi nam, że nadzieja jest taka, że ​​wielu lekarzy kupi ten tester w ciągu następnego miesiąca i "usprawni to doznania pacjenta".

• Karta oszczędnościowa: Jest to przeniesienie z partnerstwa Sanofi, ale oszczędności program kartowy jest nadal dostępny dla osób potrzebujących pomocy finansowej, aby zapłacić za ten produkt. Pierwsze wypełnienie receptą Afrezza wynosi 0 USD (!), A po tym uzupełnieniu nie ma więcej niż 30 USD współpłacenia (do 150 USD za Rx). Każdy, kto ma ubezpieczenie federalne, takie jak Medicare i Medicaid, nie jest niestety uprawniony.
• Nowe lokalne centra opieki diabetologicznej: MannKind współpracuje z nową firmą VDEX zajmującą się opieką zdrowotną (co oznacza "Victory Over Dextros"), która zakłada centra opieki klinicznej i nauczania w całych Stanach Zjednoczonych. Centra te będą poświęcone lokalna edukacja diabetologiczna, badania i zaopatrzenie. Będą oferować szereg opcji leczenia, ale zdecydowanie planują podkreślić Afrezza jako leczenie z wyboru. Planują wystartować tego lata z dwoma lokalizacjami na Zachodnim Wybrzeżu - w tym Sherman Oaks, Kalifornia, gdzie siedziba ma MannKind. Centra zlokalizowane będą przede wszystkim w pobliżu istniejących obiektów pilnej opieki, ale ostatecznie także w centrach handlowych będą dostępne po godzinach pracy, zatrudniają praktykujących pielęgniarki i konsultantów endos i asystentów medycznych.Wykonawcy VDEX mówią nam, że nowe ośrodki będą miały "inną aurę" niż standardowe gabinety lekarskie, z naciskiem na gościnę, gdzie osoby niepełnosprawne są nazywane "gośćmi", a nie "pacjentami".

Afrezza dla dzieci? Wiadomości pierwszego dnia wielkiej konferencji ADA o tym, że MannKind współpracuje z JDRF w celu zbadania Afrezzy w populacjach pediatrycznych. Na razie nie ma na ten temat więcej szczegółów, ale Castagna MannKinda mówi nam, że Afrezza w stylu dziecięcym prawdopodobnie pojawi się za kilka lat.

Nawet jeśli jest to długoterminowy cel, jesteśmy zachęcani przez te wiadomości, ponieważ pokazuje, że JDRF ma pewną wiarę, że MannKind może przetrwać na tym rynku.

Inteligentny inhalator Afrezza: Jedną z fajnych rzeczy, które zobaczyliśmy na stoisku MannKind w ADA, było demonstracja technologii BluHale, małego elektroakustycznego urządzenia, które przymocowuje się do inhalatora suchego proszku. Mierzy dźwięk generowany podczas użytkowania, który wskazuje na wielkość ciśnienia wdychania. Udało mi się wykonać próbny wdech, żeby sprawdzić siłę mojej własnej techniki inhalacyjnej, wyświetlonej na pobliskim ekranie laptopa. (Rzeczywiście byłem w stanie zobaczyć, że wdycham zbyt mocno i mogę trochę go osłabić).

Według MannKind folk, firma bawi się z pomysłem stworzenia kolejnego inhalatora Dreamboat z obsługą Bluetooth, który umożliwi pacjentom śledzenie dawkowania, pojemności płuc, rodzajów wkładów itp. Plany tego inteligentnego inhalatora Afrezza nie są jeszcze wzmocnione, ale jaki świetny pomysł! Mamy nadzieję, że jest to coś, co firma ostatecznie decyduje, co może i powinna zrobić!

Prawdziwa nauka a rzeczywiste doświadczenia?

MannKind przedstawił dane z wielu badań na Sesjach Naukowych, ogromnych dobrodziejstw w uzyskiwaniu zmian w etykietowaniu produktu dla lepszego przepisywania przez lekarza i stosowania przez pacjenta.

Jednym z największych wyzwań, przed którymi stanął Afrezza w pierwszym roku, było to, że FDA nie pozwoliłoby na umieszczenie "mniejszej hipoglikemii" na etykiecie produktu, co wielu obserwatorów przeszkadzało jej. Ponadto informacje o dawkowaniu nie zostały jasno określone w pierwszych miesiącach; teraz staje się bardziej powszechna wiedza, jak szybko działa w porównaniu z insuliną do wstrzykiwania, a 4-elementowy wkład jest bardziej równy 3 jednostkom, podczas gdy 8-jednostkowy jest bardziej podobny do 6 jednostek dla wielu PWD.

Dane z niektórych badań wykazały:

• Początek działania w ciągu 16 do 21 minut w przypadku produktu Afrezza w porównaniu do 45 do 52 minut w przypadku podskórnej insuliny w badaniach
• Czas działania Afrezzy w klinicznie istotnych dawkach był konsekwentnie krótszy o 2 do 3 godziny
• Dawka znakowana Afrezza przecenia jego działanie, co oznacza, że ​​pacjenci potrzebują lepszego miareczkowania, aby uzyskać odpowiednią dawkę
• 4-osobowa wkładka Afrezza zapewnia w przybliżeniu taką samą ekspozycję na insulinę jak 3,1 jednostek leku Humalog.
• Testy płuc wykazały, że PWD nie odczuwały żadnych negatywnych efektów płuc po trzech miesiącach aż do 24 miesięcy

Pomimo tych ostatnich danych przedstawionych w Nowym Orleanie, jest to nieco trudna bitwa, ponieważ niektórzy w medycznej społeczności polegają na na przestarzałych, niekompletnych danych, aby oprzeć swoje decyzje o przepisywaniu, mówią nam pracownicy MannKind.

W sesji dotyczącej insuliny wziewnej przez dr Stefano del Prato z Włoch przedstawił dane wskazujące, że "nie ma znaczenia klinicznego" w zmniejszaniu HbA1c. Ten lekarz rzeczywiście mówił do sali wykładowej lekarzy, że Afrezza nie jest klinicznie skuteczna, co zasadniczo oznacza, że ​​nie warto zalecać lub walczyć o dostęp pacjenta do tego leku.

Byłem oszołomiony.

Siedząc w sesji dr. Del Prato, byłem zdumiony oczywistym rozłączeniem pomiędzy społecznością naukową i PWD a lekarzami, którzy osiągnęli tak wiele sukcesów w świecie rzeczywistym z Afrezzą.

Później lekarz cofnął się nieco po tym, jak endo wstało w czasie komentowania i wyraziło frustrację, że odkrycia Dr. del Prato nie zostały zoptymalizowane, głównie dlatego, że badania przeprowadzono w bardzo wczesnych miesiącach po uruchomieniu, kiedy praktyki dawkowania na życie, a nawet dane A1C z dłuższego stosowania nie były jeszcze jasne.

Del Prato powiedział, że może tak być, i być może badania kliniczne muszą zostać "przerobione". Nadal jednak kontestował, że jego dane nie dowodzą, że Afrezza jest lepszy od zwykłej insuliny.

Podczas gdy wielu użytkowników może się z tym nie zgodzić, podsłuchałem kilku lekarzy mówiących po sesji komentujących: " Po co przepisywać? " i " co za marnowanie produktu, szczególnie z potencjalnym długiem efekty płucne. "

Niepokojące, IMHO.

Ale usłyszałem też komentarz w ADA od Aarona Kowalskiego, szefa misji JDRF i długoletniego typu 1, który od pewnego czasu używa Afrezzy. W odpowiedzi na pytania dotyczące potencjalnych długotrwałych powikłań związanych z tym lekiem wziewnym, który "nie jest naturalny", w zasadzie powiedział, że nie mamy zamiaru podawać insuliny podskórnie. Umieszcza rzeczy w perspektywie, nie?

Moje osobiste doświadczenie z Afrezzą

Po podjęciu decyzji o odłączeniu się od mojej pompy na początku maja na bardzo potrzebną przerwę, znalazłem się na dwunastodniowych zastrzykach Lantusa razem z Novologiem. Właśnie wtedy pomyślałem o ponownym spróbowaniu Afrezzy, podążając za tym, co usłyszałem od innych używających tego produktu - w tym zarówno mojej mamy, która używa Afrezzy, jak i doktora Jeremy'ego Pettusa, który jest zaufanym D-peepem i sam wypróbował Afrezzę.

To wszystko przekonało mnie, żebym dał Afrezzie kolejną szansę, pomimo mojego słabego doświadczenia za pierwszym razem. A teraz jestem dość geekowany, aby być częścią tej całej Inhalowanej Insulinowej historii, która była w pracach od zaledwie PIĘCIU ROKU po tym, jak insulina była dostępna po raz pierwszy w 1922 roku!

Dzięki niektórym próbkom stosuję Afrezzę od 11 maja. Nie jest to w 100% cały czas dla mnie, i musiałem nauczyć się manewrować dawką kontrolną dla większych posiłków węglowodanowych lub o wyższej zawartości białka. Ale już za miesiąc widziałem magiczne rezultaty, które przemieniły mnie w fana Afrezzy.

Dane mówią same za siebie:

To prawda, jest to tylko pierwszy miesiąc mojego #PumpHiatus. W tej chwili moje leczenie cukrzycy jest dużym skupieniem, a Afrezza wciąż jest "jasną i błyszczącą" nową zabawką, z którą się bawię.Wkrótce dostanę więcej informacji na temat mojej rutyny, a moje dane będą mniej oszałamiające, jestem tego pewien.

Słyszałem też, jak inni mówili, że z biegiem czasu widzieli potrzebę więcej Afrezzy, niż oni zaczęli. To jest coś, co nasza własna AmyT tutaj w " Mina doświadczyła, ponieważ używała Afrezza od ponad roku i mówiła o konieczności podważenia jej dawek.

Niech tak będzie, nie ma się z tym dobrze - zwłaszcza teraz, kiedy już widzę nowe pakiety miareczkowe.

Teraz zamierzam wypełnić moją pierwszą oficjalną receptę i jestem gotów dalej używać Afrezza, o ile jestem w stanie ją zdobyć. Nadal denerwuję się perspektywami biznesowymi MannKinda, ale pozostaję optymistą. Biorąc pod uwagę najnowsze dane naukowe, teraz oficjalne i wszystkie proaktywne planowanie MannKind, jestem podekscytowany przyszłością Afrezzy.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.