Zwycięzca głównej nagrody: Trzustka, mała modularna sztuczna trzustka

System zamkniętej pętli trzustki (automatyczna insulina + CGM + glukagon), który zdobył główną nagrodę w konkursie DiabetesMine Design Challenge w tym roku, może wyglądać jak marzenie, ale projektant Gil DePaula zapewnia nas, że jest "wizjonerski, ale prawdziwy . "

Obejrzyj wideo poniżej, a także witrynę firmy Gil.

Oto co mówi założyciel małej firmy o systemie Pancreum AP:

"Część glukagonu jest zdecydowanie futurystyczną koncepcją - ponieważ nie ma żadnego urządzenia predykcyjnego do dostarczania glukagonu z FDA, więc to jest wielkie pytanie, ale pompa insulinowa i CGM są tak realne, jak OmniPod, kiedy dołączyłem do Insuletu w 2002 r. (pracował tam przez 5 lat) Teraz to jest prawdziwe i na rynku, są tam urządzenia predykcyjne. aby wprowadzić nową jednorazową pompkę insulinową bezdętkową, mogę to zrobić. Nie będę musiał wspinać się po górach. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Z siedzibą w Fort Lauderdale, Floryda, Gil DePaula jest programistą i elektronikiem, który wcześniej pracował w Guardian Real-Time CGM w Medtronic Diabetes, a także pomógł w uruchomieniu OmniPod z Insulet Corp. Wyszedł na własną rękę kilka lat temu, aby realizować swoje marzenie o stworzeniu elastycznego, otwartego, wysokowydajnego systemu zamkniętej pętli cukrzycowej.

Przeprowadziliśmy wywiad z Gilem na temat trzustki w minioną zimę, zanim ktokolwiek pomyślał o trybie konkursowym; w tamtych czasach nawet nie słyszał o konkurencji. Gdy dowiedział się o konkursie, zdecydował, że warto "wejść na giełdę" swoimi jedynymi częściowo opatentowanymi pomysłami, ponieważ przede wszystkim chce ewoluować na rynku urządzeń diabetologicznych. "Myślę, że utknęliśmy w zbyt wielu starych pomysły ", mówi.

"Kiedy zobaczyłem wszystkie inne filmy i wpisy w tym roku byłem zdenerwowany, zastanawiałem się, czy mamy szansę, wciąż nie mogę uwierzyć, że wygraliśmy!"

W zeszłym tygodniu rozmawialiśmy z Gilem, aby uzyskać trochę więcej szczegółów na temat tego, gdzie jest teraz w trakcie opracowywania systemu Trzustki. Jedną z rzeczy, którymi był podekscytowany, było to, że połączył się ze zwycięzcą nagrody DiabetesMine Grand Prix Mauro Amoruso, profesjonalnym projektantem z siedzibą w Turynie we Włoszech, który pomógł Gilowi ​​udoskonalić formę i funkcję systemu Pancreum.

DM) Myślę, że najważniejsze pytanie dla wielu osób patrzących na twój projekt to: jak działają kaniule?

GdP) Kaniula pompy jest podobna do OmniPod, z automatycznym wstawianiem, z tym wyjątkiem, że OmniPod ma dwie sprężyny i mamy nadzieję, że będzie potrzebna tylko jedna.

W urządzeniu OmniPod kaniula jest owinięta wokół igły. Wkłada, a druga sprężyna wystrzeliwuje i wyciąga igłę i opuszcza kaniulę. Pracujemy, aby uczynić to procesem jednoetapowym.

W przypadku CGM, jeśli igłą jest kaniula, co ma obecnie miejsce w przypadku większości modeli, potrzebna jest również tylko jedna sprężyna. Ale obecne CGM mają ręczne urządzenia do wstawiania. Mamy nadzieję, że uda się to zlikwidować i zaoferujemy również automatyczne wstawianie.

W tej chwili cała nasza okrągła jednostka z dwoma klinami (pompa insulinowa i części CGM) ma rozmiar zbliżony do OmniPod.

Jeśli jest tak mały, jak może przechowywać wystarczającą ilość insuliny, aby był przydatny dla większości pacjentów?

Sądzimy, że rozmiar zbiornika wyniesie 400 jednostek, więc w rzeczywistości jest to 2x pojemność zbiornika OmniPod.

Zaprojektowaliśmy go mechanicznie - zbiornik o pojemności 400 jednostek i mechanizm napędowy - który mieści się wewnątrz naszego małego "klina". "To wąskie i długie urządzenie.

Czy masz już działające prototypy wszystkich elementów tego systemu?

Mam fizyczny prototyp, który zabieram na konferencję ADA w tym tygodniu. To nie ten czarny, który widzisz na wideo - to wygląda jak Darth Vader! - ale chłodniejszy kolor. Prototyp jest teraz znacznie mniejszy. Jest o połowę mniejszy od telefonu komórkowego.

Jedyną rzeczą, która nie została jeszcze dotknięta w rzeczywistych pracach rozwojowych, jest mechaniczna część - mechanizm napędowy i zbiornik, o którym wspomniałem. Zaprojektowaliśmy to, ale jeszcze nie stworzyliśmy niezbędnych plastikowych elementów.

Dla mnie, aby ktoś zaprojektował elektroniczną tablicę, która pasuje do śladu, który stworzyliśmy, potrzebuję pieniędzy. Właśnie dlatego szukamy teraz inwestorów.

Co system oferuje pacjentom, poza podłączeniem pompy i CGM? Jak automatyczne wyłączanie insuliny w przypadku zbyt niskiego poziomu?

To nie jest tylko przyklejanie kilku urządzeń do pacjenta. Chcielibyśmy rozszerzyć funkcjonalność o krok dalej. Na przykład, jeśli musiałeś korygować kilka razy z rzędu, czy nie powinieneś zwiększyć podstawowej dawki? Innymi słowy, jeśli system musi często sugerować bolele korekcyjne, to sugeruje również wzrost poziomu podstawowego. Sugeruje również obniżenie poziomu podstawowego, zatrzymanie podstawowej dawki i uwzględni insulinę na pokładzie (IOB) - wiele takich funkcji.

A także automatyczne wyłączanie powinno być częścią systemu, gdy FDA na to pozwoli!

Więc to, że dostarczanie glukagonu to największe przeszkody FDA?

Tak. Nie rozumiem, dlaczego FDA wybiera tak dużo glukagonu. W przeciwieństwie do insuliny, jeśli zepsujesz glukagon (lub automatyczne wyłączenie), wystarczy tylko podnieść poziom glukozy na jakiś czas. Ale jeśli popsujesz się z przedawkowaniem insuliny, zadasz poważne poważne obrażenia.

Czy sztuczny trzustkowy projekt już nie testuje dostarczania glukagonu w miksie?

Otrzymaliśmy wiele informacji od różnych osób, w tym od Dr. Russella z Massachusetts, który przeprowadził testy przy użyciu wszystkich trzech urządzeń na świniach. Robi dużo świetnej roboty, ale wciąż jest wiele pytań, na które należy odpowiedzieć:

• Ile glukagonu ludzie zazwyczaj potrzebują do noszenia przez sześć dni?
• Czy lepkość glukagonu wpływa na szerokość kaniuli?
• Jaki jest stosunek glukagon?Jak w ilu jednostkach podnosisz swój BG?
• Czy potrzebujemy podstawowych dawek glukagonu lub tylko bolusów?

To są wszystkie pytania, na które należy odpowiedzieć, a to zajmie trochę czasu.

Jaki jest twój następny krok? Co zrobisz na przykład z pieniędzmi nagród?

Opracowujemy teraz aplikację działającą na systemie Android. Robimy to po raz pierwszy z powodu Apple - wymagają one zbyt wiele, aby móc stworzyć coś, co może połączyć się z ich platformą.

Wykorzystam nagrodę pieniężną na ulepszenie aplikacji Pancreum na Androida i zbudowanie prawdziwego elektronicznego prototypu dla CoreMD i klina (ów).

Chcielibyśmy skontaktować się z innymi, którzy robili wpisy w oprogramowaniu CGMS (np. MobiLIFE), aby omówić możliwą współpracę.

Świetnie, Gil! Czy chcesz coś dodać?

Chciałem powiedzieć, że jak tylko zobaczyłem wpis BLOB, pomyślałem, że od samego początku ten projekt wygra! Nie mam cukrzycy, ale jedną z najstarszych technologii w tej dziedzinie są pióra insulinowe. Idea BLOB całkowicie rewolucjonizuje tę przestrzeń.

Mamy nadzieję, Gil. I jak jeden z czytelników skomentował ogłoszenie zwycięzców: Go Pancreum!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.