Myśląc dwa razy o używaniu Apidry w pompach insulinowych

Ktoś, kogo udaje się na nową pompę insulinową, jest prawdopodobnie pełen antycypacji i ekscytacji, ale zawsze jest trochę niepokoju, jeśli chodzi o nową technologię medyczną. Czy spełni moje potrzeby? Czy lubię go używać? Co najważniejsze: czy to zadziała? Strach przed potencjalnymi problemami, takimi jak błąd silnika, nieprawidłowe przyciski i okluzje, może wyrzucić klucz w czyjeś oczekiwanie na pompowanie.

Wygląda na to, że te klucze latają ostatnio w okolicach Diabetes Community, szczególnie latem ubiegłego roku, kiedy na rynek trafiła najnowsza pompa insulinowa.

Odkryliśmy dziesiątki nowych Tandemów: szczupłych użytkowników, którzy zabrali się do Internetu, publikując blogi i portale społecznościowe, że ich pompowanie miesiąca miodowego szybko

zakończyło się atakiem okluzji za pomocą insuliny Apidra firmy Sanofi. Naturalnie zastanawialiśmy się, jaka może być przyczyna, niezależnie od tego, czy jest to kwestia czysto tępa, czy też jest coś, co można zrobić.

O okluzjach

Okluzje są po prostu blokadami, które uniemożliwiają dostarczenie insuliny. Jeśli masz blokadę, ciśnienie wzrośnie, a zwykle twoja pompa insulinowa z alarmem, informując cię, że coś się wydarzyło.

"Istnieje kilka powodów, dla których tak się dzieje", mówi dr Brian Levy, endokrynolog i starszy dyrektor ds. Klinicznych w firmie Animas. "Obejmują one skręcenie rurki, która przechodzi od pompy do strony wkładania, lub co ważniejsze, załamanie cewnika Większość kaniuli jest wykonana z teflonu lub tworzywa sztucznego, które mogą się załamać, może to być spowodowane problemami w miejscu wprowadzenia, stanem zapalnym, który może wystąpić wokół cewnika wprowadzającego lub obecnością tkanki bliznowatej. w tym samym miejscu na brzuchu, może dojść do przewlekłego wzrostu blizny. "

Wady mogą się zdarzyć i występują we wszystkich pompach insulinowych, zarówno w pompach rurkowych, jak i plastrach, a także we wszystkich trzech rodzajach insuliny szybko działającej na rynku.

Ale badanie naukowe z 2008 roku opublikowane w Journal of Diabetes Science and Technology wykazało, że Apidra miała największe prawdopodobieństwo niedrożności w pompach przez pięć dni (pomimo zalecanej przez FDA zmiany witryny co 2-3 dni). To porównywało Apidrę zarówno do Humaloga, jak i do Novologa, chociaż prawdopodobieństwo "wczesnej okluzji" występujące podczas pierwszych 72 godzin było w Novologu najwyższe.

W badaniu z 2010 r. Dotyczącym optymalnego wykorzystania zestawów pomp insulinowych, opublikowanych w tym samym czasopiśmie , naukowcy odkryli, że w okresie 48-72 godzinowe okluzje występowały niezależnie od stosowanej insuliny.Jednak badanie to dotyczyło tylko 12 pacjentów, a autorzy zauważają nawet, że okluzje są rzadkie.

Apidra vs. t: slim?

Chodzi o to, że po wydaniu przez Tandem t-smukłego zeszłego lata, niektórzy nowi użytkownicy zaczęli zauważać coś ciekawego. Pojawiły się okluzje. Wspólny temat: wszyscy pacjenci stosowali lek Apidra.

Melissa Lee, PWD typu 1 w Teksasie, powiedziała, że ​​zaczęła dostrzegać problem od samego początku. "Już drugi nabój" - mówi.

Inny długoletni typ 1, Bernard Farrell z Massachusetts, który jest jednym z naszych czołowych guru technologów w Diabetes Online Community, wcześnie skoczył na wąską łódkę i odkrył dokładnie ten sam problem. Zarówno on, jak i Melissa od tego czasu zmienili markę insuliny, zarówno na Humalog.

Dowiedzieliśmy się także od D-Mom Jodee Martin, której 13-letni syn niedawno wyszedł na t: slim. Po rozmowie z Tandemem spekuluje, że "Apidra może nie być kompatybilna z pompą. Twórcy Apidry sugerują, że Apidra powinna być zmieniana co dwa dni w tej pompie, więc to może być problem, ale cały nasz powód, by uzyskać pompę z 3 ml wkład był tak, że mogliśmy zmieniać co trzeci dzień. "

Skontaktowaliśmy się z Tandemem, aby sprawdzić, czy mają jakieś pomysły co się dzieje. Steve Sabicer, przedstawiciel PR firmy, twierdzi, że zajmuje się tą kwestią, ale zdaje sobie sprawę, że Apidra jest wskazana tylko na 48-godzinne stosowanie w każdej pompie insulinowej (!), Na podstawie tego badania z 2008 r. Pokazującego, że Apidra miała wyższy wskaźnik okluzji w pompach przez kilka dni.

Ze względu na to, co widzieli jako ograniczoną liczbę użytkowników Apidry, Tandem nie uwzględnił Apidry w swoich badaniach klinicznych - ale skupił się raczej na dwóch najczęściej przepisywanych insulinach szybko działających na rynku, Humalog i Novolog, w swoim zgłoszeniu FDA.

Ograniczenie dwudniowe! !

Co? ! Apidra nie jest "wskazana" do stosowania dłużej niż 48 godzin w jakiejkolwiek pompie insulinowej? Kiedy pompy wyraźnie mają trwać co najmniej 3 dni?

To prawda, potwierdza przedstawicielka Sanofi Susan Brooks.

"Nasze oddanie pompy Phase 3 dla Apidry trwało 48 godzin, dlatego jesteśmy wskazani przez 48 godzin" - powiedziała. "Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, Apidra wykazała niski wskaźnik zatkania pompy i reakcje w miejscu wlewu." < Powód? Kiedy Apidra została zatwierdzona w 2004 roku, było to standardowe, że insulina ma być zatwierdzona przez 48 godzin. Szalony, co? Dopiero kilka lat później - 2009 dla Nowologa i 2011 dla Humalog - że przepisy zostały wydłużone do trzech dni dla insuliny w kaniuli i siedem dni dla insuliny w zbiorniku pompy (prawdopodobnie dlatego, że insulina degraduje się przy ekspozycji na ciepło , a ciało jest dość ciepłe).

Zastanawialiśmy się, dlaczego ten fakt jest tak słabo nagłośniony, że pacjenci mają trudności z opanowaniem tego ograniczenia? !

Co więcej, Sanofi nie ma zamiaru ubiegać się o zgodę na 72-godzinne używanie Apidry, mówi Brooks, co oznacza, że ​​nie otrzymamy żadnych oficjalnych odpowiedzi na temat tego, co dzieje się z Apidrą po trzech dniach.

Kto jest ostrzeżeniem dla pacjentów?

Wygląda na to, że Sanofi naprawdę nie zrobił tego, aby ograniczyć to ograniczenie do pacjentów, ale co z firmami pompowymi?Można by pomyśleć, że przynajmniej chcieliby uprzedzić pacjentów o tym możliwym niepowodzeniu.

Skontaktowaliśmy się z Animas, Medtronic i Insulet, aby dowiedzieć się, czy nie wystąpiły jakiekolwiek powtarzające się problemy z insuliną Apidra, czy też ostrzegały pacjentów przed potencjalnymi problemami. Żadne z nich nie komentowałoby innego niż konserwowane stwierdzenie, że "kiedy jest używane zgodnie z zaleceniami", powinny występować minimalne problemy z okluzjami, bez względu na to, jaka insulina jest używana.

Uh huh, racja. Właśnie to, co osoby PWD chcą usłyszeć, gdy pojawiają się problemy - to

nasza wina . Grrr. Sean Gallagher, starszy dyrektor marketingu Insulet Corp., wyjaśnił jedno: mówi, że firmy pompowe "nie są wymagane z punktu widzenia przepisów prawnych … aby testować z różnymi insulinami pod kątem wydajności." Racja - więc jeśli nie jest to wymagane, dlaczego firma miałaby w to inwestować?

Z drugiej strony firmy produkujące insulinę nie muszą testować swoich produktów w każdej pompie na rynku. Okazuje się, że jedyne pompy, których Apidra był badany podczas badań klinicznych FDA, już nie są produkowane - Disetronic H-Tron plus V100 i D-Tron z cewnikami Disetronic (Rapid, Rapid C, Rapid D i Tender) i Minimed Modele 506, 507, 507c i 508 z cewnikami MiniMed (Sof-set Ultimate QE i Quick-set). Firma Medtronic nie produkuje już tych modeli, i oczywiście Disetronic został przejęty przez firmę Roche i przekształcił się w Ducha Accu-Chek.

Zasadniczo, okluzje zdarzają się w każdej pompie insulinowej i każdym rodzaju insuliny, a jest wielu pacjentów, którym udało się zastosować Apidrę w swoim t: slim bez problemu - ale my to stwierdzimy Ciekawe, że jedyną firmą pompową, która opublikowała oficjalne oświadczenie o stosowaniu konkretnej insuliny jest Tandem dotyczący Apidry:

"Pompa t: slim jest przeznaczona do użytku z Novologiem i Humalogiem, ale nie mamy powodu sądzić, że jest cokolwiek w t: smukłym mechanizmie pompującym, który może przyczynić się do zwiększenia częstości występowania okluzji za pomocą Apidry Istnieją wyraźne różnice w oznakowaniu między szybko działającymi insulinami a ich zastosowaniem w pompach, w szczególności w odniesieniu do częstotliwości wymiany zbiornika. rzeczy, które powinieneś omówić ze swoim lekarzem w ramach procesu decyzyjnego. "

Niektórzy zastanawiają się, czy jest coś w tym t: szczupłym, który nie obsługuje dobrze Apidry. Jedna z teorii, przedstawiona przez Manny'ego Jimeneza, przedstawiciela działu obsługi klienta Tandem, o którym mówiła Melissa, polega na tym, że nie ma informacji o tym, jak Apidra reaguje na nacisk unikalnej komory mikrodrążenia t: slim, która jest wewnętrzną torebką, która jest pod ciśnieniem w porównaniu do tradycyjne plastikowe wkłady utrzymujące insulinę.

Nikt nie sprawdził tej teorii i prawdopodobnie już niedługo. Chyba oznacza to, że wróciliśmy do bycia królikiem doświadczalnym …

Po prostu zadzwoń do nas "Gwinea PWD"

Na jej blogu

Słodko dźwięczny , Melissa podzieliła się tym, gdy użyła Apidry w swoim t: szczupłym większość okluzji zdarzyła się po 48 godzinach, ale teraz nie ma żadnych problemów z okluzją w Humalogu przez trzy dni użytkowania.To jest to samo, co Bernard wymyślił, zmieniając swoją rutynę insulinową.

Dr. Levy, który również ćwiczy jako endokrynolog, oprócz swojej pracy w Animas, mówi, że nie widział żadnych problemów z pacjentami stosującymi Apidrę w pompach insulinowych, ale zauważa, że ​​"im dłużej nosi się pompę insulinową bez zmiany cewnika , tym bardziej prawdopodobne jest pojawienie się okluzji. ​​"

W tej notatce, Gallagher z Insuletu podzielił się tym slajdem pokazującym, w jaki sposób twój BG skrada się, im dłużej utrzymujesz pompę:

"Właśnie dlatego instrukcje do zmiany miejsca ich wstawienia co 72 godziny," mówi dr Levy. "Wiemy, że wielu pacjentów nie z wielu powodów. lub zmiana strony wstawiania lub zapomnienie jest bolesne, więc jest to prawdopodobnie najczęstszy powód, dla którego istnieje problem z wstawianiem witryny. "

Jeśli chodzi o podejmowanie decyzji o tym, co należy zrobić, my, PWD, musimy dokładnie rozważyć nasze priorytetowe preferencje dotyczące modeli pomp i rodzaju insuliny - i jeśli nie chcemy pójść na kompromis na jednej, możemy zmienić nasze punkty pomp co 48 godzin.

{Komentarz edytora: Amy używa Apidry w swoim Omnipod i faktycznie musi zmieniać stronę co 2 dni; Wygląda na to, że mogliśmy znaleźć wyjaśnienie.}

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.