FreeStyle Libre CGM Approved In Europe

W Europie zatwierdzono nowy rodzaj "hybrydowego" systemu monitorowania glukozy, który łączy w sobie najlepsze zalety testowania palca z istniejącym CGM (ciągłe monitorowanie stężenia glukozy) z plusem nieinwazyjnej technologii - - i mam nadzieję, że wkrótce będziemy mieli do niego dostęp również w USA.

System to nowy monitor Libre Flash Glucose Monitor (FGM) firmy Abbott Diabetes Care, ogłoszony w środę, który będzie dostępny w nadchodzących tygodniach dla pacjentów we Francji, Niemczech, Włoszech, Holandii, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii.

Ta nowa technologia została po raz pierwszy zaprezentowana na konferencji Europejskiego Stowarzyszenia na rzecz Studiów nad Cukrzycą (EASD), która odbyła się w zeszłym roku w Barcelonie. Nazwa Libre oznacza "bycie wolnym" od szturchańców palców lub nawet ciągłych danych przesyłanych strumieniowo z tradycyjnego CGM.

System składa się z małego okrągłego czujnika noszonego na skórze oraz "odbiornika", który wygląda podobnie do podręcznego PDM, który przesuwasz nad czujnikiem, aby bezprzewodowo odbierać dane (bez żartów!)

Oto chuda:

• Jednorazowy, wodoodporny okrągły czujnik ma rozmiar srebrnego dolara i szerokość palca, podobnie jak tradycyjny czujnik CGM. Możesz go nosić do 14 dni z tyłu ramienia.
• Nie jest wymagana kalibracja ukłucia palca, ponieważ ta funkcja jest wbudowana w podstawową technologię.
• Odczyty glukozy mogą być pobierane tyle razy dziennie, ile jest potrzebne lub pożądane, z tylko bezbolesnym, jedno-sekundowym skanowaniem. Wyniki są przesyłane do odbiornika za pośrednictwem bezprzewodowej technologii radiowej.
• Urządzenie skanujące to bezprzewodowy kolorowy ekran dotykowy, który wygląda podobnie do tradycyjnego miernika, a dokładniej OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Wystarczy przesuwać czytnik nad czujnikiem tak często, jak chcesz uzyskać wartości glukozy w czasie rzeczywistym, wraz ze strzałką trendu i wykresem pokazującym ostatnie 8 godzin danych. Zawiera 90 dni danych dotyczących poziomu cukru we krwi.

Podczas gdy otrzymujesz dane trendów, Freestyle Libre nie oferuje tego samego rodzaju alarmów, co tradycyjne CGM, gdy idziesz nisko lub wysoko - coś, co Abbott opisuje jako coś dobrego, ponieważ pacjenci nie będą musieli radzić sobie z problemem "zmęczenia alarmowego". Zaletą jest to, że system przechowuje dane o wartości 8 godzin, więc jeśli odejdziesz lub zapomnisz czytnika, możesz zeskanować go później w ciągu dnia, aby wyświetlić zapisane dane. Miły!

Cała koncepcja FGM to informacje, które dostarcza, w ramach tzw. "Ambulatoryjnego profilowania glukozy" (AGP), które powinno być lepsze i bardziej użyteczne w użyciu niż dane z glukometru lub CGM.Zamiast luk między wartościami cukru we krwi, które można zobaczyć za pomocą liczników lub linii kolorów w stylu spaghetti z ogromnymi ilościami punktów danych na oprogramowaniu CGM, AGP ma na celu przedstawienie wszystkich tych informacji w prostszy i bardziej przejrzysty sposób, aby można było na nich działać, zilustrowane poniżej. I tak, Abbott mówi, że oprogramowanie będzie kompatybilne z komputerami PC i Mac!

Jaka będzie dokładność?

Przedstawiciele firmy Abbott powiedzieli podczas prezentacji konferencyjnych w ciągu ostatniego roku, że FGM będzie co najmniej tak dokładny jak ich technologia CGM Freestyle Navigator, która jest teraz dostępna tylko za granicą po tym, jak została ona przerwana kilka lat temu. W ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) na początku tego roku Abbott przedstawił dane pokazujące, że FGM ma dokładność w granicach 9,7% w porównaniu do wyników miernika Freestyle Lite iw granicach 8% próbek krwi z laboratorium klinicznego. Dla wzmianki: To jest dość dokładne!

Firma nadal nie powiedziała, czy planuje przenieść Navigator 2 do Stanów, a system Libre nie będzie komunikował się z Nawigatorem. Jednak kierownik ds. Public relations Abbott, Jessica Sachariason, twierdzi, że firma planuje wprowadzić technologię FGM do Stanów Zjednoczonych i że spotykają się z decydentami FDA o procesie regulacyjnym. Na razie nie ma spodziewanego czasu, kiedy możemy zobaczyć ten Freestyle Libre tutaj w USA.

A co to będzie kosztować, w porównaniu do CGM?

"Jeśli chodzi o ceny, nie ujawniamy w tej chwili szczegółów", powiedział nam Sachariason. "Będzie to znacznie niższe niż ciągły monitoring glikemii, ale nieco więcej niż (tradycyjne) monitorowanie stężenia glukozy we krwi." < Dodaje także: "Oprócz eliminacji rutynowych ukłuć palców i wielu niedogodności związanych z monitorowaniem stężenia glukozy we krwi, projekt raportu AGP stosowanego w systemie FreeStyle Libre jest bardziej przyjazny dla użytkownika i dostarcza lekarzom informacji Niezbędne do podejmowania świadomych decyzji terapeutycznych Większość bałaganu tradycyjnej sprawozdawczości została wyeliminowana Klinicyści będą mieli łatwe narzędzie, z którego mogą korzystać w rozmowach z pacjentami, aby omówić ich profil glukozy przez cały typowy dzień. dostosowanie terapii dla ich pacjentów, jako sposób na zmianę zachowania samych pacjentów w domu. "

To brzmi obiecująco, jeśli nie z innego powodu, niż wydaje się, że może uwolnić nas od cierpliwości s z naszej zależności od drogich pasków potrzebnych do tradycyjnych glukometrów (dla wielu, najbardziej kosztownych aspektów zarządzania cukrzycą). Nie możemy się doczekać, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak tanie okaże się to, a także o ewentualnych planach Abbott na wprowadzenie na rynek USA.

To wszystko, co wiemy na razie, chociaż wygląda na to, że odbędzie się prezentacja spotkania EASD na temat tej nowej technologii 15 września. A z podglądów wynika, że ​​międzynarodowy D-blogger Claudio z

Trip Therapy będzie w centrum uwagi, podkreślając jego testowe wykorzystanie tej nowej technologii FGM podczas podróży po świecie. Więc będziemy mieć oczy na oku pacjenta! Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.