Cukrzyca Przegląd produktu: Abbott FreeStyle Libre

Przyznaję: kiedy po raz pierwszy usłyszałem o nowym FreeStyle Libre od Abbotta, zanim go użyłem, pomyślałem, że brzmi jak głupi produkt. Był to rodzaj magicznej różdżki, która wykorzystywała sensor przyklejony do ciała jak zwykły CGM (stały monitor glukozy), ale mniej potężny. Musiałbyś machać monitorem nad czujnikiem, aby uzyskać pufa! I jak magia, powiedzą ci twój poziom cukru we krwi.

To tak zwane monitorowanie poziomu glukozy we flashingu wydawało mi się marnowaniem nowoczesnej technologii D-tech.

Ale w ciągu kilku minut od załadowania jednego z dwóch czujników do analizy, wiedziałem, że Abbott ma potencjalnego zmiennokształtnego na swoich rękach.

Wyceniony w prawo i objęty ubezpieczeniem, wiedziałem w mgnieniu oka, że ​​Abbott był gotowy do zrobienia fortuny i przepisania zasad monitorowania glukozy. I raz, ten ekonomiczny dzbanek przyniesie również korzyść ogromnej większości chorych na cukrzycę, zwłaszcza tych, którzy żyją z typem 2.

FDA zatwierdziła ten nowy system we wrześniu i uruchomiła go w tygodniu Święta Dziękczynienia, a Abbott zaoferował nam w kopalni "Kopalnia jazdę próbną wraz z innymi w cukrzycy Społeczność internetowa. Oto moje pierwsze wrażenia z systemu Libre, po użyciu go przez kilka tygodni.

Abbott FreeStyle Libre Basics

Zróbmy kopię zapasową, aby zaoferować trochę tła, na początek.

System Libre składa się z połączonego czujnika / nadajnika i ręcznego odbiornika, który Abbott nazywa "czytnikiem". "

Czujnik / Nadajnik : W porównaniu do istniejących czujników CGM dostępnych na rynku, ten jest wyjątkowo płaski i mniej więcej wielkości kwadrantu. Literatura z Abbott mówi nam, że musi być noszona na grzbiecie ramienia. Jednorazowy REPLACEer dołączony do każdego czujnika sprawia, że ​​czujnik jest szybki i bezbolesny; i pozostała mocno przytwierdzona do tylnej części mojego ramienia przez 10-dniowy bieg. Ma twarde zamknięcie, co oznacza, że ​​nie można go nosić dłużej niż zatwierdzony przez FDA czas noszenia, jak często można zrobić "off-label" z czujnikami Dexcom i Medtronic CGM. Osobiście moja skóra też nie lubiła kleju i cierpiałam na dokuczliwy swędzenie, które spowodowało, że moja skóra pękła w paskudnej wysypce pod dyskiem.

Czytnik ręczny : to urządzenie jest lekkie i ma podświetlany kolorowy ekran dotykowy, który w rzeczywistości okazał się nieco nieczytelny - jest to bardziej ekran przebijający niż ekran dotykowy. Jego współczynnik kształtu jest identyczny z glukometrem FreeStyle InsuLinx, a w rzeczywistości czytnik może być podwójny jako glukometr. Nie dostaliśmy żadnego z pasujących pasków testowych Precision Neo z naszym zestawem kontrolnym, więc nie mogłem przetestować tego ramienia systemu, szkoda, bo zastanawiam się, jak odczyty Librego będą miały w porównaniu do jego własnych pasków testowych - zwłaszcza, że, jak się wkrótce przekonacie, nie porównywali się dobrze z moim.

Brak danych "ciągłych" lub alarmów: W przeciwieństwie do większości poprzednich i obecnych CGM pacjentów, system nie rutynowo wysyła dane do monitora, ani nie ostrzega użytkownika o zbliżającym się niskim poziomie lub poza zakresem. Libre jest całkowicie bierny. Lepiej byłoby pomyśleć o Libre pierwszej generacji jako o "pasywnym CGM" niż o prostym CGM porównywalnym do dwóch obecnie dostępnych na rynku. Zasadniczo musisz zapytać, jaki jest twój cukier. Jeśli masz 52 lata i spadasz, system wie, ale nie ostrzeże cię, dopóki go o to nie poprosisz. Moim zdaniem czyni to system wątpliwej wartości dla każdego (typu 1 lub typu 2) na insulinie szybko działającej, podobnie jak 12-godzinne rozgrzewanie na początku każdego czujnika. Ale dla pozostałych 90% populacji chorych na cukrzycę może to nie mieć znaczenia. Innymi słowy, inne korzyści systemu mogą przeważyć te słabości u większości potencjalnych użytkowników. Jednak kwestia braku alertów jest dla mnie ogromna.

Bez kalibracji: Po raz pierwszy w przypadku urządzenia zatwierdzonego tutaj w USA, ten alternatywny system monitorowania glukozy nie wymaga fingersticks do kalibracji. W rzeczywistości nie zaakceptuje ich. Czujnik Libre samodzielnie określa poziom cukru we krwi. To potencjalnie usuwa słabe ogniwo w łańcuchu CGM, ponieważ wiele pasków testowych palców dostępnych na rynku ma wątpliwą dokładność, a sam proces kalibracji nie jest pozbawiony problemów. Ale z drugiej strony, jeśli czujnik znajduje się daleko od znaku, nie można go przesunąć we właściwym kierunku.

Potencjalny zmieniacz gier?

Jako samodzielnie opisany pasywny system CGM, Libre mierzy poziom glukozy co 60 sekund i przechowuje dane do czasu, aż system zostanie zapytany. Abbott nazywa to "skanowaniem", co wymaga od użytkownika, aby zasadniczo przesunął czytnik nad czujnikiem, aby uzyskać wynik BG. Jest szybki, łatwy i można go wykonać na wszelkiego rodzaju ubraniach, nawet grubych kurtkach.

Kiedy mój czytelnik po raz pierwszy ożył, powitano mnie 8-godzinnym ekranem wykresu CGM. Oczywiście było to w dużej mierze puste, ponieważ czytnik nie rozpoczął nagrywania, dopóki czujnik nie uruchomi się po 12-godzinnym okresie rozgrzewania. Ale to była moja pierwsza wskazówka, że ​​Libre, będąc mniej niż pełnoprawnym CGM, może rzeczywiście zapewnić znacznie więcej korzyści niż proste testy palców.

Chociaż nie zapewnia alarmów, Libre posiada strzałkę trendu pokazującą kierunek zmiany BG (w górę, dół lub poziom) oraz ślad meandrów poziomu cukru w ​​ciągu ostatnich ośmiu godzin. Abbott nazywa te zwiększone perspektywy glukozy "praktycznymi spostrzeżeniami. "

Wow.

Zacząłem wyobrażać sobie świat, w którym wszyscy chorzy na cukrzycę mogliby łatwo i szybko zobaczyć nie tylko to, ile cukru we krwi ma tak często, jak chcą - bez dodatkowych kosztów dla wszystkich wymaganych pasków testowych - ale także w jakim kierunku cukier się porusza.

Potencjalna wartość dla pacjentów i lekarzy jest niezmierzona.

I jest coś więcej.

Podobnie jak większość tradycyjnych glukometrów, Libre oferuje średnie ekrany danych glukozy dla trendów 7-14-30-90 dni.(Chociaż kupujący uważaj: mimo że nosiłem system przez mniej niż 20 dni, system sumiennie zgłasza dane 30- i 90-dniowe, które w rzeczywistości jeszcze nie istnieją). Dzięki usłudze Libre można uzyskać dostęp do dowolnego okresu 24-godzinnego i wyświetlać śledzenie czujnika dla danego dnia, a inne funkcje czytnika obejmują codzienną analizę wzorców, czas w danych docelowych, rejestr zdarzeń o niskiej zawartości glukozy i statystyki użycia czujnika obejmuje liczbę skanów dziennie.

Więc dla mnie Libre jest zmiennikiem gry , ponieważ dodaje kontekst do odczytów glukozy, bez potrzeby stosowania mnóstwa wysokodochodowych pasków testowych lub pełnoprawnego systemu CGM, który jest również bardziej kosztowny i prawdopodobnie bardziej złożony niż potrzebuje wielu pacjentów.

W skrócie, Libre jest całkiem sprytny i może być idealny zarówno dla lekarzy, jak i wielu pacjentów, z jednym zastrzeżeniem …

Co z dokładnością?

W moim testowym teście z dwoma czujnikami Libre, problemem, który znalazłem, była dokładność systemu.

Oba czujniki pracowały nisko przez większość czasu, kiedy były na moim ciele. Na początku dużo skanowałem. Ale ponieważ liczby pozostały przygnębiające w stosunku do moich innych urządzeń, coraz mniej się skanowałem.

Po pierwszym uruchomieniu czujnika po 12-godzinnym okresie rozgrzewania, był on o 20% niższy niż w moim Dexcom G5, co wymaga dwóch kalibracji dziennie, które wykonuję w uznanym Bayer Contour Następny pasek. Tak, wiem, że tradycyjna dokładność miernika również może być odległa … ale kontur jest 8. 4% dokładny w porównaniu do wartości laboratoryjnych i jest najlepszy, jaki mamy w miernikach konsumenckich. To w połączeniu z faktem, że moje wyniki Dexcom bardzo dokładnie odzwierciedlają A1C, jestem całkiem spokojny, mówiąc, że Libre było dla mnie okrutne.

Na początku powiedziałem sobie: "Cóż, większość CGM jest nieco od pierwszego dnia. "Oczywiście diabeł na moim drugim ramieniu mówił:" Naprawdę? Po 12 godzinach? No dalej, żartujesz sobie. "

I byłem.

Ta niezmiennie niska tendencja trwała przez trzy pełne dni, chociaż dość dokładnie podążała za falami mojego cukru przez wzloty i upadki.

Przez kilka godzin w trzeci dzień Libre był zsynchronizowany z moim G5, ale szybko wrócił do słabej wydajności. Miałem nadzieję, że to problem z witryną, ale drugi czujnik umieszczony na innym ramieniu okazał się nieco gorszy.

Patrząc wstecz na niektóre z nagranych danych przez siedem dni, z mieszanką zarówno pierwszego, jak i drugiego czujnika, mój Dexcom pokazał nieco przygnębiającą średnią 206 mg / dL, podczas gdy Libre miał 21 % mniej przy średniej 170 mg / dL.

To zbyt daleko od znaku, dla mnie.

W porównaniu do najnowszego czujnika Guardian 3 CGM firmy Medtronic, który wypróbowałem wcześniej w tym roku z systemem Minimed 670G, uważam, że Libre był gorszy pod względem dokładności. Ale system firmy Medtronic bardzo różnił się w zależności od czujnika. Było to 10-12% niższe, co w porównaniu jest lepsze niż ta para czujników Libre.

Oczywiście zawsze istnieje możliwość, że jestem anomalią, ja.mi. że coś dziwnego w chemii mojego ciała wyrzuca czujnik … Chociaż najwyraźniej nie tylko ja znajduję niskie odczyty.

Libre Ceny i dostępność

Wygląda na to, że gra ubezpieczeniowa wciąż trwa i to TBD, czy stanie się to w najbliższym czasie. Na razie FreeStyle Libre jest dostępny w krajowych amerykańskich aptekach takich jak CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens i Walmart. Aby uzyskać to urządzenie, potrzebujesz lekarza Rx. Dla zainteresowanych ceną, oto chudy:

• Sugerowany koszt detaliczny czujników to 36 USD za sztukę - mniej niż czujniki Dexcom po 88 USD za sztukę i czujniki CGM firmy Medtronic, które kosztują 94 USD za Enlity i 108 USD za nowy Guardian 3. Ceny może się różnić w zależności od apteki.
• Ręczny odbiornik kosztuje tylko 70 USD, jest praktycznie darmowy w porównaniu z czterocyfrową ceną systemu Dexcom i jeszcze wyższym kosztem systemu pomp CGM firmy Medtronic.

I wciąż jest dodatkowy koszt testowania palca.

Tak, wiem, że już ustaliliśmy, że nie musisz kalibrować tego przy pomocy palców, tak jak robisz to z CGM Dexcom i Medtronic. Abbott nazywa to "rutynowymi paluszkami". "

Ale Libre nie eliminuje całkowicie konieczności posiadania tradycyjnego licznika z paskami testowymi pod ręką - niezbędnym podczas 12-godzinnego okna rozgrzewki, kiedy dokładność nie jest do wartości par, lub w innych sytuacjach, takich jak "czuje się pod wpływem pogody z zimną lub somesuch wspólną głową.

Więc tak, jeśli chodzi o koszty … nadal musisz wziąć pod uwagę koszt niektórych pasków testowych jako "pomocniczy" i kopie zapasowe.

Entuzjastyczny marketing

Oczywiście, Abbott w tej chwili prosi użytkowników o agresywny marketing, a nawet reklamy telewizyjne i radiowe.

Jeśli chodzi o rywalizację, koncentrują się głównie na Dexcom, ponieważ jest to najbardziej precyzyjny i preferowany CGM na rynku. Abbott oferuje każdemu na Dexcom bezpłatną wersję próbną Libre.

W swoich spotach radiowych i telewizyjnych, oni wyraźnie mówią, że czujnik CGM Dexcom nie pasuje do acetaminofenu - choć nie będzie to problemem przez długi czas, ponieważ FDA przesłany G6 rozwiązuje ten problem.

Moją intencją jest to, że Libre, jeśli może być dokładniejsze, lub jeśli jest to dokładniejsze dla innych ludzi, niż mi się wydawało, najbardziej skorzysta na typie 2, który z ograniczonymi kontrolami palców nie jest obecnie w stanie się uczyć wiele z testów, aby pomóc w kontrolowaniu cukrzycy.

Pragnąc wygrać

Ciężko przetestować produkt, który może stać się wielkim zmieniaczem i zwycięstwem dla wielu osób, ale okazuje się, że nie jestem koniecznie ich (w oparciu o eksperyment przeprowadzany testowo).

Korzeniam dla Libre. Naprawdę chcę, żeby to działało. I uznałem, że jest to świetny środek między nieco bezużytecznymi (w małej objętości) tradycyjnymi paskami testowymi i w pełni funkcjonalnym (ale drogim) CGM.

To może być cudowne dla tak wielu ludzi, jeśli dokładność się poprawi.Tymczasem dla mnie, jak podejrzewam, że będzie to dla innych na intensywnych testach i terapii insulinowej, początkowe doświadczenie skanowania było rozczarowaniem.

Inne recenzje społeczności Diabetes

Widzieliśmy także innych w DOC, którzy mieli okazję zrobić wczesne recenzje Freestyle Libre, i prowadzimy listę wpisów na blogu, do których przyszliśmy przez. Jeśli widzisz innych, zostaw komentarz poniżej i pozwól nam (i wszystkim czytelnikom) o tym wiedzieć!

Kerri w SixUntilMe : Zarządzanie oczekiwaniami z libre

Jewels at SheSugar : Recenzja dla pielęgniarki

Stephen w Happy Medium : Trying the Libre (Part 1)

A Sweet Life: Czy libre jest dla ciebie odpowiedni?

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.