Rebecca Killion: Reprezentantka FDA z cukrzycą mówi

Jak wielu z was wie, ostatnio rozmawiał z Rebeccą Killion, jedną z nielicznej grupy ludzi, która pracuje z FDA jako przedstawicielem pacjentów, na temat obecnej petycji społeczności diabetologicznej na rzecz FDA. Rebecca sama ma cukrzycę typu 1, jest matką dwójki dzieci i prowadzi profesjonalny program rozwoju w kancelarii prawnej w Waszyngtonie.

Zostałem skrytykowany przez fakt, że Rebecca ma "wewnętrzny widok" działania w FDA. Jak się tam dostała? Jakie było doświadczenie? I w jaki sposób ona stoi tak mocno za naszym naglącym wezwaniem do stworzenia bardziej ugruntowanej Rady Doradczej ds. Cukrzycy? Niektóre spostrzeżenia Rebecki, według jej własnych słów:

O reprezentacji pacjentów w FDA:

Jest bardzo mała grupa przedstawicieli pacjentów z różnych stanów chorobowych - może około 50 lub 60 z całego kraju. Ogólnie nie znamy się i nie wchodzimy w interakcje.

W 2000 roku polecił mi przyjaciel lekarza, by zasiadł w Komitecie Doradczym Endokrynologii FDA, który składa się całkowicie z lekarzy i badaczy - głównie tych, którzy nie mają nic wspólnego z pacjentami. Wszyscy oni są tymi ekspertami, ale są całkiem usunięci ze świata opieki nad pacjentami z cukrzycą.

Istniejemy tylko jako panel do "spotkania" - tworzą panel złożony z różnych ekspertów i członków, w zależności od tego, o czym jest dyskutowany problem. Obracają powtórzenia pacjenta.

Będąc członkiem panelu oceniającego Avandii i Dr. Steven Nissen:

Dr. Nissen (który pchnął program badań kardiologicznych) zauważył niepokój, napisał artykuł, zwrócił uwagę i skapitalizował ruch. Myślę, że chce zrobić to, co należy, ale uważam, że jego podejście jest błędne.

Miałem dużo kontaktu z dr. Nissenem od pierwszego spotkania na spotkaniu Avandia. Mężczyzna jest niesamowicie pasjonatem pomagania pacjentom. Mówi, że potrzebujemy lepszych leków. Absolutnie. Po prostu nie zgadzam się z jego podejściem. Na przykład, mówi, że problem z cukrzycą i diabetologami polega na tym, że jesteśmy zbyt "skoncentrowani na glukozie". Faktycznie wskazał, że być może cukrzycę należy uznać za chorobę sercowo-naczyniową, a nie chorobę mikronaczyniową. To po prostu nie ma sensu. Kardiolodzy nie powinni leczyć cukrzycy, ponieważ będą leczyć tylko elementy kardio. Wysoki poziom glukozy jest źródłem wielu innych problemów.

Potrzebujemy WIĘCEJ I lepszych leków na cukrzycę. W całym tym klimacie lęku, który został stworzony, będzie to jak melasa, która będzie zdobywać nowe rzeczy.

Bycie częścią panelu oceniającego porażkę Pfizera

Exubera: Ludzie Pfizer nawet nie przynieśli z sobą rzeczywistego urządzenia.Pokazali tylko wideo. Kiedy zapytałem ich, dlaczego nie, powiedzieli, że nie chcą "odwrócić" nas od fizycznego urządzenia. To takie niefortunne!

Ponadto Exubera obliczała dawki insuliny w całkowicie nowym pomiarze jednostkowym. Tak więc pacjenci musieli wykonywać te skomplikowane konwersje. Mój komentarz brzmiał:

Czy próbujesz uczynić to całkowicie bezużytecznym? Szczerze mówiąc, musisz przejść milę w czyichś butach, aby zrozumieć, jak to jest żyć z niektórymi z tych leków …

O tym, co chciałaby zmienić w podejściu FDA do opieki diabetologicznej: < Jako pacjent widzę wielu oddanych profesjonalistów medycznych, którzy naprawdę nie mają perspektywy pacjenta. Są lekarzami i specjalistami w dziedzinie opieki zdrowotnej, ale nie rozumieją obaw z perspektywy osób żyjących z tą chorobą.

W tej chwili mamy 10 klas leków na cukrzycę. To niewiele. To nie tak, że każdy może przyjąć całe spektrum.

Mogłeś wypróbować ten lub inny narkotyk, ale nie mógł tego znieść, albo nie działał dla ciebie. Z pewnością istnieją specyficzne leki, o których wiemy, że nie powinniśmy podawać pacjentom wysokiego ryzyka, osobom o określonych wskaźnikach. Jednak cukrzyca i jej progresja są bardzo indywidualne - parametry opieki są indywidualne i musimy wziąć to pod uwagę.

Na przykład moja matka: miała 2 otwarte serca, 9 operacji zatorowych, 2 uderzeń i miała swój pierwszy atak serca w wieku 52 lat. I jej lekarz miał ją na Avandii! Jeśli jest jedna osoba, która nie powinna być na Avandii, to ona. Problem polega na tym, że wiele osób nie otrzymuje specjalistycznej opieki diabetologicznej. To większy problem, który musimy rozwiązać, ale w międzyczasie FDA może zmienić niektóre z wytycznych, tak aby były mniej uciążliwe, więc wszyscy mamy większy wybór i dostęp do lepszych terapii, które mogą być bardziej dostosowane do nas indywidualnie.

O tym, jak wszystko to wpływa na jej życie:

Poza wychowywaniem moich dzieci uważam, że jest to najlepsza szansa, że ​​kiedykolwiek musiałem wnieść swój wkład w świat.

Posiadanie miejsca przy stole jest uprzywilejowane. Jestem za to wdzięczny, ale nie jestem za nikim o tym wdzięczny … Wspieram pacjentów.

Dziękuję za twoją szczerość, Rebecca! Jestem dumny, że jestem reprezentowany przez ciebie.

Aktualizacja w kampanii HealtheFDA:

* Mamy obecnie ponad 1 200 podpisów i liczymy!

* Dwóch z najnowszych cosponsorów petycji to: Fran Carpentier,

Autor, Cukrzyca, Dzień po dniu na paradzie. com

oraz pompa insulinowa i ekspert CGM Timothy S. Bailey, MD, dyrektor, AMCR Institute Inc. * Jeśli chcesz pomóc w promowaniu inicjatywy, możesz uzyskać banery do umieszczenia na swoim blogu lub stronie internetowej TUTAJ - w tym ten fajny baner, który wyświetla najnowsze i najlepsze:

Petycja zasilana przez ThePetitionSite. com

[Specjalne podziękowania dla Manny'ego Hernandeza z TuDiabetes za stronę petycji i grafikę.]

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.