Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Pradaxa (dabigatran)

Nazwy marek: Pradaxa

Nazwa ogólna: dabigatran

Co to jest dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka udaru spowodowanego zakrzepem krwi u osób z zaburzeniami rytmu serca zwanymi migotaniem przedsionków. Ten lek stosuje się, gdy migotanie przedsionków nie jest spowodowane problemami z zastawką serca.

Dabigatran stosuje się również po operacji wymiany stawu biodrowego, aby zapobiec zakrzepowi krwi zwanemu zakrzepicą żył głębokich (DVT), która może prowadzić do powstawania zakrzepów w płucach (zatorowość płucna).

Dabigatran jest również stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej (PE) oraz w celu zmniejszenia ryzyka powtarzającego się zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Dabigatran można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

kapsułka, niebiesko-biała, z nadrukiem LOGO, R150

kapsułka, biała, z nadrukiem LOGO, R75

Jakie są możliwe skutki uboczne dabigatranu (Pradaxa)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy skrzepu kręgosłupa : ból pleców, drętwienie lub osłabienie mięśni w dolnej części ciała, lub utratę kontroli nad pęcherzem lub jelitami.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• wszelkie krwawienia, które nie ustaną;
• ból głowy, osłabienie, zawroty głowy lub uczucie, że możesz zemdleć;
• łatwe zasinienie, nietypowe krwawienie (nos, usta, pochwa lub odbytnica), fioletowe lub czerwone punktowe plamki pod skórą;
• łatwe zasinienie, niezwykłe krwawienie, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;
• krew w moczu lub kale, czarne lub smoliste stolce;
• kaszel z krwawym śluzem lub wymiocinami przypominającymi fusy z kawy;
• różowy lub brązowy mocz;
• ból lub obrzęk stawów; lub
• ciężkie krwawienie miesiączkowe.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• ból brzucha lub dyskomfort;
• niestrawność; lub
• nudności, biegunka

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran może powodować łatwiejsze krwawienie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz: krwawiące dziąsła, krwawienia z nosa, obfite miesiączki lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy, krew w moczu, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymiotów przypominających fusy z kawy.

Wiele innych leków może zwiększać ryzyko krwawienia podczas stosowania z dabigatranem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich ostatnio stosowanych lekach.

Dabigatran może powodować bardzo poważny skrzep krwi wokół rdzenia kręgowego, jeśli zostanie poddany kurkowi kręgosłupa lub znieczuleniu rdzenia (znieczulenie zewnątrzoponowe). Powiedz każdemu lekarzowi, który cię leczy, że bierzesz dabigatran.

Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe zatrzymanie może zwiększyć ryzyko zakrzepów lub udarów.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem dabigatranu (Pradaxa)?

Nie należy przyjmować dabigatranu, jeśli pacjent ma uczulenie na niego lub jeśli:

• sztuczna zastawka serca; lub
• aktywne krwawienie z operacji, urazu lub innej przyczyny.

Dabigatran może powodować bardzo poważny skrzep krwi wokół rdzenia kręgowego, jeśli zostanie poddany kurkowi kręgosłupa lub znieczuleniu rdzenia (znieczulenie zewnątrzoponowe). Ten rodzaj zakrzepów krwi może powodować długotrwały paraliż i może być bardziej prawdopodobne, jeśli:

• masz genetyczną wadę kręgosłupa;
• masz założony cewnik rdzeniowy;
• masz historię operacji kręgosłupa lub powtarzających się nakłuć kręgosłupa;
• niedawno miałeś nakłucie lędźwiowe lub znieczulenie zewnątrzoponowe;
• bierzesz NLPZ - Advil, Aleve, Motrin i inni; lub
• pacjent stosuje inne leki w celu leczenia lub zapobiegania zakrzepom krwi.

Dabigatran może powodować krwawienie łatwiej, szczególnie jeśli:

• masz wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit;
• u pacjenta występuje choroba nerek (szczególnie jeśli pacjent przyjmuje również dronedaron lub ketokonazol);
• pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak aspiryna, klopidogrel (Plavix), heparyna, prasugrel, warfaryna (Coumadin, Jantoven);
• regularnie przyjmuje się NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), diklofenak, indometacyna, meloksykam i inne; lub
• masz więcej niż 75 lat

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba nerek;
• zaburzenie krwawienia, które jest dziedziczne lub spowodowane chorobą;
• wrzód żołądka; lub
• jeśli pacjent przyjmuje ryfampinę.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę. Przyjmowanie dabigatranu podczas ciąży może powodować krwawienie u matki lub noworodka. Jednak ryzyko powstania zakrzepów krwi jest większe w czasie ciąży. Korzyści z zapobiegania zakrzepowi krwi mogą przewyższać wszelkie ryzyko dla dziecka.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania dabigatranu.

Jak powinienem przyjmować dabigatran (Pradaxa)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Weź ten lek z pełną szklanką wody. Możesz przyjmować dabigatran z jedzeniem lub bez jedzenia.

Połknąć kapsułkę w całości i nie miażdżyć, nie żuć, nie łamać ani nie otwierać.

Ponieważ dabigatran zapobiega krzepnięciu krwi (krzepnięciu), aby zapobiec niechcianym zakrzepom, lek ten może również ułatwić krwawienie, nawet po niewielkich obrażeniach, takich jak upadek lub uderzenie głowy. Skontaktuj się z lekarzem lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli upadniesz, uderzysz się w głowę lub wystąpi krwawienie, które nie ustąpi.

Jeśli potrzebujesz operacji, pracy dentystycznej lub innego rodzaju testu medycznego lub leczenia, poinformuj lekarza lub dentystę z wyprzedzeniem, czy przyjmowałeś dabigatran w ciągu ostatnich 12 godzin.

Może być konieczne sprawdzenie czynności nerek przed i podczas leczenia dabigatranem.

Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez porady lekarza. Odstawienie leku może zwiększyć ryzyko udaru.

Jeśli otrzymałeś więcej niż 30-dniowy zapas tego leku, nie otwieraj więcej niż jednej butelki na raz. Otwórz nową butelkę dopiero po zniknięciu wszystkich kapsułek w starej butelce.

Przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą kapsułkę w butelce lub blistrze, aż będziesz gotowy do przyjęcia leku.

Przechowywać kapsułki w oryginalnym opakowaniu lub blistrze. Nie należy wkładać kapsułek dabigatranu do codziennego pudełka na pigułki lub organizera pigułek.

Niewykorzystane kapsułki należy wyrzucić, jeśli od pierwszego otwarcia butelki upłynęły ponad 4 miesiące. Kapsułki przechowywane w blistrze należy wyrzucić po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Pradaxa)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźnienie jest większe niż 6 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Aby najlepiej zapobiec udarowi, staraj się nie przegapić żadnych dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Pradaxa)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania dabigatranu (Pradaxa)?

Unikaj czynności, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub obrażeń. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Unikaj alkoholu. Obfite picie może zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka.

Jakie inne leki wpłyną na dabigatran (Pradaxa)?

Czasami stosowanie niektórych leków jednocześnie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Podczas rozpoczynania lub kończenia przyjmowania dabigatranu lekarz może wymagać dostosowania dawek innych regularnie przyjmowanych leków.

Wiele leków może wpływać na dabigatran. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat dabigatranu.