Brak skutków ubocznych, interakcji, zastosowań i nadruku leku (adalimumab)

Nazwy marek: Humira, Humira Pediatric, Humira Pediatric Starter Pack dla Choroby Leśniowskiego-Crohna, Humira Pen, Humira Pen Crohns / Wrzodziejące zapalenie jelita grubego / Hidradenitis Suppurati StrPk, Humira Pen Łuszczyca / Zapalenie błony naczyniowej oka / Adol HidraSuppur Starter Pack, ampułko-strzykawka Humira

Nazwa ogólna: adalimumab

Co to jest adalimumab?

Adalimumab zmniejsza działanie substancji w organizmie, która może powodować stany zapalne.

Adalimumab stosuje się w leczeniu wielu stanów zapalnych u dorosłych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca plackowata i stan skóry zwany zapaleniem rogówki nadnerczy.

Adalimumab stosuje się również u dorosłych i dzieci w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub zapalenia błony naczyniowej oka.

Adalimumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne adalimumabu?

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Przerwij stosowanie adalimumabu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek objawy chłoniaka :

• gorączka, obrzęk gruczołów, nocne poty, ogólne uczucie choroby;
• ból stawów i mięśni, wysypka skórna, łatwe zasinienie lub krwawienie;
• blada skóra, uczucie oszołomienia lub duszności, zimne dłonie i stopy;
• ból w górnej części brzucha, który może rozprzestrzeniać się na ramię; lub
• utrata apetytu, uczucie sytości po zjedzeniu niewielkiej ilości, utrata masy ciała.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowa lub nasilająca się łuszczyca (podniesione, srebrzyste łuszczenie się skóry);
• problemy z wątrobą - gorączka, bóle ciała, zmęczenie, bóle brzucha, bóle górnej części brzucha po prawej stronie, wymioty, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
• zespół toczniopodobny - wspólny ból lub obrzęk, ból w klatce piersiowej, duszność, niejednolity kolor skóry, który pogarsza się w świetle słonecznym;
• problemy z nerwami - mrowienie, mrowienie, zawroty głowy, problemy ze wzrokiem, osłabienie rąk lub nóg; lub
• objawy gruźlicy - gorączka z ciągłym kaszlem, utrata masy ciała (tłuszcz lub mięśnie).

Starsze osoby dorosłe mogą częściej zachorować na infekcje lub raka podczas stosowania adalimumabu.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• bół głowy;
• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, ból zatok, kichanie, ból gardła;
• wysypka; lub
• zaczerwienienie, zasinienie, swędzenie lub obrzęk w miejscu podania zastrzyku.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o adalimumabie?

Ten lek wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne.

Przed lub podczas leczenia adalimumabem należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bóle, zmęczenie, kaszel, owrzodzenia skóry, biegunka lub pieczenie podczas oddawania moczu.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed zastosowaniem adalimumabu?

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na adalimumab.

Przed rozpoczęciem stosowania adalimumabu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia - gorączka, dreszcze, poty, bóle mięśni, zmęczenie, kaszel, krwawy śluz, owrzodzenia skóry, biegunka, pieczenie podczas oddawania moczu lub uczucie ciągłego zmęczenia.

Adalimumabu nie należy podawać dziecku w wieku poniżej 2 lat (lub 6 lat w przypadku leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna). Dzieci stosujące adalimumab powinny być obecne na wszystkich szczepieniach u dzieci przed rozpoczęciem leczenia.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• gruźlica (lub jeśli ktoś w twoim domu ma gruźlicę);
• rak;
• zapalenie wątroby typu B (adalimumab może powodować nawroty lub pogorszenie zapalenia wątroby typu B);
• cukrzyca;
• zastoinowa niewydolność serca;
• jakiekolwiek drętwienie lub mrowienie lub zaburzenie nerwowo-mięśniowe, takie jak stwardnienie rozsiane lub zespół Guillain-Barre;
• alergia na gumę lateksową;
• jeśli zaplanowano poważną operację; lub
• jeśli pacjent niedawno otrzymał szczepionkę lub jest zaplanowany na nią.

Powiedz swojemu lekarzowi, gdzie mieszkasz i czy ostatnio podróżowałeś lub planujesz podróżować. Możesz być narażony na infekcje, które występują w niektórych regionach świata.

Adalimumab może powodować rzadki rodzaj chłoniaka (raka) wątroby, śledziony i szpiku kostnego, który może być śmiertelny. Wystąpiło to głównie u nastolatków i młodych mężczyzn z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Jednak każdy z zapalnym zaburzeniem autoimmunologicznym może mieć większe ryzyko chłoniaka. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat własnego ryzyka.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży. Upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się noworodkiem wie, czy stosowałeś adalimumab podczas ciąży.

Karmienie piersią podczas przyjmowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Jak stosować adalimumab?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Adalimumab wstrzykuje się pod skórę. Pracownik służby zdrowia nauczy Cię, jak samodzielnie stosować ten lek.

Nie zaczynaj używać adalimumabu, jeśli masz jakiekolwiek oznaki infekcji . Poproś lekarza o instrukcje.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją dołączoną do leku. Nie używaj adalimumabu, jeśli nie rozumiesz instrukcji prawidłowego stosowania. W razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Harmonogram dawek adalimumabu jest bardzo zmienny i zależy od leczonego stanu. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

Przygotuj zastrzyk tylko wtedy, gdy będziesz gotów go podać. Nie stosować, jeśli lek wydaje się mętny lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Adalimumab wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Twój lekarz będzie musiał regularnie Cię badać.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Nie zamarza. Jeśli podróżujesz, dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji pacjenta dotyczących przechowywania leku podczas podróży.

Wyrzuć wszelkie zamrożone adalimumab.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre narzędzia”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania tego pojemnika. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę?

Zastosuj lek tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do regularnego harmonogramu wstrzykiwań. Nie należy stosować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas korzystania z adalimumabu?

Nie wstrzykiwać adalimumabu w skórę posiniaczoną, zaczerwienioną, delikatną lub twardą.

Unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy zakażenia.

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania adalimumabu. Szczepionka może nie działać tak dobrze w tym czasie i może nie w pełni chronić cię przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), polio, rotawirus, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną (ospę wietrzną) lub półpasiec (półpasiec).

Jakie inne leki wpłyną na adalimumab?

Niektórych leków nie należy stosować jednocześnie z adalimumabem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich stosowanych lekach oraz tych, które zaczynasz lub przerywasz podczas leczenia adalimumabem, a zwłaszcza:

• abatacept, etanercept;
• anakinra;
• azatiopryna, merkaptopuryna; lub
• certolizumab, golimumab, infliksymab, rytuksymab.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z adalimumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat adalimumabu.