Tanie "standardowe" paski testowe są lepsze niż oryginały

Społeczność cukrzycy od dawna apeluje o tańsze, ogólne paski testowe glukozy, które idealnie współpracowałyby z różnymi markami mierników. Śnij, prawda?

W rzeczywistości, niektóre firmy robią świetne postępy w kategorii "generyczne", pomimo oblężenia przez "wielkich facetów".

Jedną z nich jest niewielka, południowo-kalifornijska firma o nazwie Pharma Tech Solutions. chce wejść na rynek dzięki produktowi, który chce dystrybuować, zwanemu Shasta GenStrip - tańszej alternatywie, która może być używana z najlepiej sprzedającymi się licznikami JnJ LifeScan (metry OneTouch i Ultra prowadzą na rynku amerykańskim).

Więc dzielnie walczą przeciwko jednemu z największych graczy, oferując użytkownikom paski za mniej więcej połowę ceny (!), Ale czy my, pacjenci, nie będziemy rezygnować z jakości, zastanawialiśmy się? Co się stanie, jeśli paski-tani po prostu nie będą działać?

Nie ma problemu, według Pharma Tech Solutions i jej firmy macierzystej, Decision Diagnostics Corp.

Materiały marketingowe na stronie internetowej firmy twierdzą, że Shasta GenStrips są porównywalne do istniejących pasków OneTouch, ale są dokładniejsze i o połowę niższe. "Prawdopodobnie kosztują 50% markowego produktu bez utraty jakości", twierdzi firma.

Decision Diagnostics przedłożyła GenStrip do FDA w celu zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek 510K w grudniu 2010 r., A niedawno w dniu 30 listopada 2012 r. Otrzymała zawiadomienie FDA, że ich paski były "zasadniczo równoważne" paski już dostępne na rynku i mogą być sprzedawane w USA

Nie tak generyczny

Terminologia jest ważna, powiedział mi w rozmowie z dyrektorem finansowym firmy Keith Berman telefonicznie na początku tego tygodnia.

"Nie są " ogólne, "nalega Berman." Generyczny oznacza, że ​​twój produkt jest dokładnie taki sam jak ten, z którego jest oparty. Jest to niezależnie opracowany produkt diagnostyczny, alternatywa, to ten sam produkt za połowę ceny i trochę lepiej. "

Dane kliniczne zebrane przez firmę pokazują, że GenStrip przekracza aktualny standard dokładności FDA - 99 8% czasu dla wyników przy 75 mg / dL lub powyżej, pasek jest w zakresie dokładności 20%; i 97. 1% czasu, to jest w granicach 15%, gdy wyniki są niższe niż 75. To najwyraźniej lepsze niż istniejące mierniki LifeScan OneTouch, opracowane lata temu.

Dla innego analityka z branży inwestycyjnej z PWD i cukrzycą, Davida Kliffa, kluczowe pytanie nie dotyczy definicji.

"Mówisz tom-AH-to, a ja mówię tom-AT-do … jakkolwiek by to nazwać, to jest ogólne, jeśli działa w czyimś produkcie", powiedział."Trudno jest jednak określić, co dla wszystkich oznacza rodzajowy, a tak naprawdę są większe ryby do smażenia.Nie dotychczas nie udało nam się uruchomić paska, który działa na istniejącym systemie i ma znacznie niższą cenę. To nie jest pierwsza firma, która pokonała tę drogę, ale większość jej nie robi. "

Ambitious Plans

Firma Pharma Tech Solutions informuje nas, że zabezpieczyła produkt contr = w firmie Walmart w celu dystrybucji produktu we wszystkich ponad 5 000 historiach w kraju oraz że inni sprzedawcy, tacy jak Target, Costco i CVS, są na radarze. Dzięki tej ostatniej zatwierdzeniu 510K, Berman mówi, że zaczynają proces produkcji taśmy tutaj w USA i mam nadzieję, że będą mogli zacząć otrzymywać paski na półkach do końca 2012 roku (whoa, zegar tyka). Jeśli nie w tym roku, to będą sprzedawać na początku 2013 roku, mówi.

Rozmawiając z Bermanem i czytając materiały marketingowe online, punkt Shasta GenStrip jest bardzo jasny: konkurować z największym twórcą pasków krwi. O szacowanej wartości 22 USD. 5 miliardów na całym świecie, Decision Diagnostics spodziewa się, że GenStrip będzie bezpośrednio konkurować z produktami JnJ, używanymi przez ponad trzy miliony dysfunkcji w USA

Zasadniczo to Business 101 i Decision Diagnostics próbują wykorzystać kawałek lukratywnego rynku - coś wielu wcześniej próbowało, ale nie udało się tego zrobić.

Paski i liczniki marek własnych stały się bardzo lukratywne dla wielu firm, ponieważ marki sklepów takie jak Up & Up i ReliOn rywalizują obecnie z tradycyjnymi markami w jakości. A te marki sklepów zyskały wzrost sprzedaży, gdy gospodarka zwolniła, a nawet PWD z ubezpieczeniem potrzebowały więcej pasków niż te, za które zapłaciliby prywatni lub publiczni ubezpieczyciele.

Cena detaliczna listy wyniesie 29 USD. 95 na pudełku 50 GenStrips, z mniejszymi aptekami, które mogą sprzedać to samo pudełko za 24 USD. 95. Planują również stworzyć "pudełko Medicare" specjalnie dla tych pacjentów w tym systemie, a także ostatecznie opcję zliczającą 100 fiolek GenStrips po otwarciu drugiej linii produkcyjnej w przyszłym roku, mówi Berman.

Stosunkowo, pudełko 50 taśm OneTouch Ultra Blue w Walmart kosztuje 58 USD, podczas gdy podobne pudełko pasków Accu-Chek Aviva kosztuje prawie 60 USD. Tymczasem paski marki Walmart ReliOn Ultima kosztują 20 USD. W Target, paski Up & Up kosztują 19 USD. 99 na pudełku po 50.

Więc GenStrip może być wielkim dobrodziejstwem dla społeczności pacjentów, wydaje się!

Ale nie tak szybko … ważne jest, aby przyjrzeć się, dlaczego inni zawiedli w ogólnej grze w paski.

Alert sądowy

To, że GenStrip uzyskał zezwolenie FDA, nie oznacza, że ​​wejście na rynek jest zamkniętą umową. Sądy federalne mogą nadal mieć coś do powiedzenia o tym, że ta paczka jest sprzedawana PWD.

We wrześniu 2011 r. Firma LifeScan pozwała do sądu federalnego w Kalifornii, oskarżając Pharma Tech i wszystkich graczy korporacyjnych o naruszenie praw patentowych w wytwarzaniu pasków, które współpracują z licznikami. Sprawa ta nie rozwinęła się zbyt daleko, chociaż sąd federalny odmówił wstrzymania sprawy o naruszenie patentu przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji FDA, ponieważ mogłoby to zaszkodzić sprawie LifeScan.

Więcej niż rok na rozprawie, trudno powiedzieć, kto wydaje się mieć przewagę. LifeScan składa poprawione skargi, a karta sądowa mówi, że data badania może być zaplanowana na koniec 2013 roku, chociaż rozliczenie zawsze jest możliwe.

Berman nie sądzi, że spór opóźni plany wprowadzenia GenStrips. "Spory w dziedzinie opieki zdrowotnej są powszechne, niestety, nie sądzę, że to będzie miało wpływ o tym, co robimy ", powiedział.

Inni, jak Kliff, nie są tak przekonani.

"Wszyscy wiedzą, że IP to pole minowe" - powiedział Kliff - "Nawet jeśli uzyskasz aprobatę FDA, to nie koniec historii. Pytanie brzmi: Czy mam kapitał, by walczyć z dużymi markowymi firmami? ? Do tej pory większość (alternatywnych twórców pasków) została opłacona, aby odejść. "

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.