Soczewki kontaktowe cukrzycy, które dostarczą insulinę!

Niedawno dowiedzieliśmy się o grupie absolwentów Uniwersytetu Waszyngtońskiego, którzy opracowują soczewki kontaktowe zdolne do dostarczania igły z insuliną bez skazy, produkt o nazwie InsuLenz .

Ach, jeszcze jedno pchnięcie (kalambur przeznaczone) w nieinwazyjnym śnie , tym razem na czole podawania insuliny.

Jako osoby PWD, którym obiecywano tego rodzaju technologię przez pewien czas bez rzeczywistego postępu, generalnie

jesteśmy dość sceptyczni tego typu produktów. Mimo to nadal jesteśmy zaintrygowani … więc niedawno zbadaliśmy naszą najnowszą drużynę, Amandę Cedrone .

Mimo że produkt wciąż jest "całkowicie koncepcyjny", czteroosobowy zespół @InsuLenz (trzech doktorantów i jeden MBA), który wymyślił z ideą w przedsiębiorstwie klasa zawodów we wrześniu 2012 roku ma duże nadzieje na pomyślny rozwój.

Amanda rozmawiała z dwoma członkami zespołu: Karen Eaton, 26-letnia studentka doktorantki w dziedzinie bioinżynierii oraz Nick Au, 29-letnia studentka doktorantka zajmująca się chemią medyczną i farmacją. Podczas gdy ani oni, ani nikt w zespole nie choruje na cukrzycę, mama Nicka jest osobą chorą na cukrzycę i wielu członków rodziny Karen ma cukrzycę.

Oto, co mieli do powiedzenia o InsuLenz …

Specjalny dla kopalni Amandy Cedrone

Zanim powiem o tej nowej technologii, która wciąż znajduje się na etapie koncepcyjnym, jeden ważny fakt, który zespół InsuLenz starannie wskazał: soczewka kontaktowa nie jest przeznaczona do terapii zastępczej. Innymi słowy, nie ma zastąpić pompy insulinowej, zastrzyków ani żadnego innego podstawowego środka, za pomocą którego cukrzyca otrzymuje insulinę. Ponadto nie zastępuje badań stężenia glukozy we krwi ani CGM. Zamiast tego ma to być "metoda ratunkowa", szczególnie dla osób z PWD, które są bardziej narażone na cukrzycową kwasicę ketonową (DKA) - osoby, które nie podążają za wskazaniami lekarza i nie aktywnie radzą sobie z cukrzycą.

"To jest tylko dla ciebie, jeśli twoje poziomy glukozy są bardzo wysokie i nie wiesz o tym", mówi Karen. "To jest dla tych ludzi, którzy po prostu nie są" zgodni "i nie zdają sobie sprawy z tego, że nie przyjmowanie insuliny jest złym pomysłem. "

To może być trudne do zrozumienia dla nas, PWD, którzy stale obserwują nasze cukry krwi i mają całkiem niezłe poczucie tego, jak sobie radzimy, ale ci PWD najwyraźniej istnieje. Bardzo przepraszam każdego, kto miał wizje (kolejna gra słów!) Wyrzucania pompy insulinowej przez okno na coś mniejszego, mniej zauważalnego i nie pozostawiającego śladu. Niemniej jednak, każdy rodzaj podawania insuliny z soczewek kontaktowych byłby całkiem innowacyjny!

Od jakiegoś czasu słyszymy o badaniach oczu dotyczących komórek produkujących insulinę i wysepki … od monitorowania poziomu glukozy we krwi poprzez skanowanie oka (coś, co ostatnio uzyskało aprobatę FDA!), wstrzykiwanie insuliny do oczodołów i wszczepianie komórek produkujących insulinę w gałkę oczną. Ale to pierwsze, jakie słyszeliśmy o soczewce kontaktowej, która może załatwić sprawę.

Jak to działa

Teraz soczewka contac

t nie mierzy cukru we krwi w sensie, że daje PWD liczbę. Nie, może po prostu wykryć wyjątkowo wysoki poziom glukozy i reagować z insuliną dzięki niskim pH w organizmie - które są wywoływane przez wysoki poziom cukru we krwi.

Zespół InsuLenz zaczyna od normalnej soczewki kontaktowej - takiej, z której można korzystać bez recepty. Następnie zespół bierze soczewkę i dodaje "inteligentny polimer", który może reagować na poziomy glukozy we krwi w organizmie.

Jak być może wiesz, kiedy pojawia się DKA, poziom pH w ciele spada. Poziom insuliny jest niski, a organizm nie może wykorzystywać glukozy, która nasyca naszą krew. Tak więc organizm zaczyna spalać nadmiar tłuszczu i powoduje, że krew staje się jak kwas, ponieważ w rezultacie powstaje więcej ketonów. Nawet jeśli pH krwi, które mierzy kwasowość, spada nieco, to małe zanurzenie wystarcza, aby dezaktywować enzymy, które zależą od dokładnego działania równowagi kwasowej.

Ten inteligentny polimer opracowany przez zespół InsuLenz reaguje na pH. Pomyśl o inteligentnym polimerze jako sieciowaniu - kiedy glukoza jest metabolizowana w organizmie, a poziom pH spada, inteligentny polimer jest w stanie to zarejestrować i reaguje rozszerzaniem, które uwalnia insulinę.

Tak więc, gdy pacjent nosi kontakt, a jego poziom cukru we krwi wzrasta do pewnego poziomu, pierścień wokół oka pacjenta zmieni kolor (można go zobaczyć tylko patrząc w lustro), aby ostrzec cię o osiągnięciu poziomu cukru we krwi niebezpieczne poziomy. Zespół nadal gra z progiem, w którym aktywuje się soczewka, ale obecnie znajduje się gdzieś w okolicach poziomu glukozy we krwi wynoszącego 500 mg / dL.

Święte cukry wysokiej krwi, Batman!

Kiedy poziom glukozy osiągnie ten próg, soczewka wyzwala insulinę przeznaczoną do obniżenia poziomu glukozy we krwi do bezpieczniejszego poziomu.

To 27-sekundowe wideo animowane (bez dźwięku) pokazuje podstawy tego, jak ten soczewka kontaktowa będzie działać:

W 2005 roku grupa badaczy zajmujących się cukrzycą w środkowo-wschodnim Teksasie zbadała alternatywne metody podawania insuliny i określiła absorpcja insuliny może działać (zgodnie z badaniami na szczurach) przy tak wysokim poziomie cukru we krwi i pH. Endo David McClellan, który obecnie pracuje w Texas A & M Health Science Center, był częścią tego zespołu, który stwierdził również, że pewne krople do oczu mogą pomóc w zwiększeniu wchłaniania, aby działało jeszcze lepiej.

Więc teoretycznie pomysł InsuLenza wydaje się możliwy. Jednak nie wszyscy są entuzjastyczni.

Ostrożny optymizm?

Ekspert od cukrzycy, dr Barry Ginsberg, znany na całym świecie jako źródło informacji na temat technologii monitorowania glikemii, zastanawia się nad wykonalnością i faktyczną potrzebą tej koncepcji.Powiedział, że inteligentne polimery istnieją już od ponad dekady, ale badania nigdzie nie poszły z powodu obaw związanych z tym, jak insulina reaguje na różne PWD. Ginsberg martwi się, że ta odmiana insuliny działa inaczej w różnych PWD, w połączeniu z faktem, że jest to niebezpieczny lek, który może łatwo wywołać hipoglikemię, czyni precyzję ważniejszą z przodu monitora BG - coś, co soczewki kontaktowe nie wydają się oferować .

Przyznając, że nie wie, czy absorpcja insuliny w oku będzie działać, czy nie, ponieważ Ginsberg wykracza poza swoje doświadczenie, powiedział, że jest sceptyczny co do bardzo wysokich poziomów BG i DKA, na które są nakierowane soczewki. Naprawdę nie jest pewien, ile osób z grupy wysokiego ryzyka narażonych na ryzyko byłoby skłonnych lub w stanie zapłacić za tak nieokreślone narzędzie.

"Nie powiem, że nie jest to możliwe, ale …" pomyślał. "Nadal nie chcesz tego zbyt ciężko, ponieważ wydaje się, że powinno się to bardziej zbadać i zbadać." < Ładowanie insuliny

Karen twierdzi, że indywidualna soczewka kontaktowa może prawdopodobnie zawierać insulinę o wartości około tygodnia. Zespół planuje jednak tylko dodać około 25 jednostek do każdego kontaktu - to, co ustalili, wystarcza na jeden odcinek DKA.

Chociaż może się to wydawać jednocześnie dużą ilością insuliny, badania wykazały, że z powodu takich rzeczy, jak płyny łzowe w oku, tylko około 20 procent uwolnionej insuliny jest wchłaniane i ma wpływ na poziom glukozy we krwi, więc zespół rekompensuje ten fakt.

Ponieważ jeden kontakt może pomieścić tak dużo insuliny, pacjent musi tylko używać jednego "inteligentnego kontaktu" na raz. Mogą korzystać z regularnego kontaktu na receptę w drugim oku.

Zastanawialiśmy się również, jak to wszystko, do cholery, dostaje insulina do pojedynczej soczewki kontaktowej - w końcu my, PWD

wiemy, jak wygląda 20 lub 25 jednostek w wstrzykiwaczu do insuliny, strzykawce lub fiolce. Jak mały kontakt może wytrzymać tak wiele? Karen mówi, że jest to możliwe, ponieważ tworzą "inteligentny polimer". Zaczyna się jako mała cząsteczka, a następnie przechodzi przez proces, który łączy niektóre z tych małych cząsteczek razem, cały czas będąc wystawiony na działanie insuliny, tak że jest zasadniczo absorbowany przez sieć polimerową.

Zespół planuje obecnie stosowanie istniejących szybko działających insulin na rynku, takich jak Novolog lub Humalog, zamiast jakiejkolwiek przyszłej "inteligentnej insuliny", która może schodzić z drogi. Oczywiście, istnieje kilka wersji we wczesnych stadiach rozwoju, ale Nick mówi, że "nie ma sensu oprzeć się na naszym projekcie na insulinie, która może lub nie może osiągnąć aprobaty FDA."

Ale zauważa że InsuLenz może w przyszłości wykorzystywać nowe insuliny.

Zważywszy na to, że koncepcja InsuLenz ma jakieś dziesięć lat od wejścia na rynek, trudno sobie wyobrazić, że do tej pory nie będziemy mieli insuliny reagującej na glukozę lub szybciej działającej. Ale to zupełnie inna debata na inny post.

Zespół właśnie otrzymał tymczasowy wniosek patentowy na produkt, a w ciągu roku musi złożyć wniosek o faktyczny patent.Pracują też nad stworzeniem pierwszego prototypu w tym czasie. Następnie należy przeprowadzić badania na zwierzętach dotyczące produktu, a po ich zakończeniu mogą ubiegać się o zatwierdzenie przez FDA. W pewnym momencie procesu lub po zatwierdzeniu przez FDA, mają nadzieję na licencję technologii na dużą firmę farmaceutyczną, taką jak Novo Nordisk. Zespół szacuje, że jeśli wszystko pójdzie dobrze, zajmie to około 10 lat od teraz do czasu, kiedy produkt będzie gotowy i będzie dostępny na rynku.

"Zdecydowanie mamy wyznaczoną oś czasu i kamienie milowe" - powiedziała Karen.

Potencjał rynkowy

Nie zapominaj, że ten produkt jest przeznaczony do przypadków, gdy, wiesz, … PWD nie sprawdza regularnie swoich cukrów we krwi na glukometrze lub nie używa CGM - a one nie. są PWD wysokiego ryzyka, które nie używają tych narzędzi w ogóle lub w ogóle.

Jaki potencjał ma tutaj InsuLenz? Zespół twierdzi, że widzi rynek około 3,3 milionów PWD, w tym pacjentów wysokiego ryzyka, którzy potrzebują pomocy (z wyjątkiem komentarzy Ginsberga, powyżej). Uważają też, że produkt ten może spodobać się rodzicom młodego typu 1 i rosnącej liczbie osób z cukrzycą.

Oczywiście, przy każdym nowym produkcie pojawiają się obawy o funkcjonalność i bezpieczeństwo, a zespół potwierdza, że ​​jest wiele rzeczy, które należy przetestować - na przykład dokładność produktu przy ustalaniu wysokiego poziomu cukru we krwi.

"Prowadzenie badań nie wydaje się zbyt wielkim sposobem na fałszywą odpowiedź, ale tak naprawdę nie wiesz, dopóki nie przetestujesz tego" - powiedziała Karen.

Dodała, że ​​inteligentny polimer jest tak samo bezpieczny jak przy zwykłym kontakcie - wspólna troska, o którą zespół się zwrócił.

Och, i najwyraźniej nie wpłynęłoby to na dostarczanie insuliny, gdyby twoja wizja się zmieniła, lub przerażające powikłania cukrzycowe, takie jak retinopatia.

Kontakty są przeznaczone do kontaktów cotygodniowych. Za roczną podaż Karen i Nick szacują, że będzie to kosztować około 654 USD rocznie - bez ubezpieczenia. Ubezpieczenie zdrowotne szacuje, że będzie kosztować około 164 USD rocznie. Ceny te są oczywiście oparte na obecnej gospodarce i mogą się zmienić w momencie, gdy produkt znajdzie się wreszcie na rynku.

Zespół InsuLenz uważa, że ​​firmy ubezpieczeniowe będą skłonne płacić za kontakty z pacjentami wysokiego ryzyka, ponieważ według Nicka i Karen firmy ubezpieczeniowe kosztują około 17 000 USD, aby zapłacić za podróż do szpital do leczenia DKA.

"Chcemy, aby była objęta ubezpieczeniem, nie wydaje mi się, że jest to możliwe, jeśli nie jest", powiedziała Karen.

Grupa InsuLenz nie mogła jeszcze ubiegać się o dofinansowanie. Ponieważ zespół wpadł na pomysł, jak uczniowie w klasie, muszą mieć swój znak uniwersytecki, że pomysł należy wyłącznie do grupy czterech. Gdy to się stanie, zaczną ubiegać się o dotacje. Zespół jest otwarty na pomysł licencjonowania go firmie w dowolnym momencie procesu.

W międzyczasie fundusze na proces patentowy pochodziły z różnych konkursów w stanie Waszyngton.

Zespół rywalizował na wystawie Science and Technology w University of Washington i wygrał nagrodę główną. Uczestniczyli również w konkursie biznesplanu University of Washington, gdzie zdobyli nagrodę za najlepszy pomysł na innowację. W czerwcu rywalizują w konkursie biznesplanu EMBA.

"To urządzenie do dostarczania leków, z którym ludzie nie muszą sobie radzić", powiedziała Karen. "Nie ma łatwego sposobu na opanowanie cukrzycy."

Intrygująca koncepcja, nawet jeśli wydaje się to trochę naciągane i jest użyteczny tylko w sytuacjach awaryjnych, gdy stężenie cukru we krwi jest niedopuszczalnie wysokie. Ale kto wie? Będziemy "pilnować" (!) Nad postępem tej koncepcji.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.