Podwojona liczba komór z pompami, podwojona moc urządzenia diabetologicznego

Do stycznia 2015 roku możemy zaoferować wybór noszenia dwukomorowej pompy infuzyjnej, która rozprowadza zarówno insulinę, jak i inne leki, takie jak szybko działający glukagon lub infuzja dożylna Symlin.

To może być … to jest tymczasowy harmonogram dla nowego urządzenia opracowywanego w ramach partnerstwa między JDRF a Tandem Diabetes, producenta pompy insulinowej firmy Apple-esque t: slim, która zadebiutowała w 2012 roku. We wtorek obie te jednostki ogłosili, że połączyli siły, aby stworzyć nowatorską pompę dwukomorową pierwszego rodzaju.

Informacja prasowa zawierała niewiele szczegółów na temat partnerstwa, ale zwróciła uwagę, że pompa

podwójnego hormonu ma na celu przyspieszenie rozwoju w pełni zautomatyzowanej sztucznej trzustki, która mogłaby korzystać z wielu terapii w połączeniu z insulina - zasadniczo "zamknąć pętlę" i zarówno monitorować poziom cukru we krwi za pomocą technologii CGM (ciągły pomiar glukozy), jak również podnosić i obniżać stężenia glukozy we krwi w razie potrzeby. Kompletny system AP

jest jeszcze latami wolny, ale wiele badań klinicznych i projektów badawczych jest w toku, aw zeszłym roku zatwierdzone przez FDA ostateczne wytyczne dotyczące badań i rozwoju dla tego typu projektów AP. To nowe partnerstwo JDRF-Tandem ma zapewnić kolejny element w tej układance.

Obecnie nie ma na rynku nic takiego, jak ta dwukomorowa pompa, chociaż niektórzy badacze od lat nawołują do tego typu urządzeń. Natychmiastowy dostęp do substancji wpływającej na stężenie cukru we krwi, która obniża poziom cukru we krwi (insuliny), wydaje się tak intuicyjnie niezbędny … Podwajaj siłę zarządzania cukrzycą! (i wszyscy wiemy, że podwójne jest dobre!)

Najbliższą rzeczą, o której wiemy w pracach, jest Pancreum (poprzedni zwycięzca DiabetesMine Design Challenge), modułowy trzyczęściowy prototyp "noszenia sztucznej trzustki", który ma komorę dla dostarczanie glukagonu wraz z insuliną. W 2011 roku jego twórca, Gil de Paula, powiedział, że zdobycie aprobaty FDA do dostarczania glukagonu w pompie było największą przeszkodą, ponieważ było wiele pytań bez odpowiedzi - chociaż badania finansowane przez JDRF poczyniły wielkie postępy w opracowywaniu stabilnej formuły glukagonu w ciągu ostatnich dwóch lat. lat.

JDRF wesprze Tandem kwotą 3 milionów dolarów w "fundamencie opartym na osiągach" w celu opracowania pompy dwukomorowej w ciągu najbliższych 24 miesięcy, twierdzi rzecznik Tandemu, Steve Sabicer. Nie był w stanie podać szczegółowych informacji na temat konkretnych kamieni milowych, o których mowa, a rzecznik JDRF Bill Sorensen (długoletni typ 1) mówi nam, że informacje są uważane za poufne informacje firmowe dotyczące badań i rozwoju, a zatem nie są ujawniane.

Dlaczego Tandem? Sorensen mówi, że zarząd JDRF zbadał pole badawcze i przyjrzał się innym potencjalnym partnerom, którzy stworzyli podwójną pompę, ale Tandem miał największy potencjał i był "najdalej posunięty", by uzasadnić finansowanie.

Nic dziwnego, że pompa z podwójnym komorą może nie zostać ukończona pod koniec tego dwuletniego cyklu lub być gotowa na składanie FDA, powiedział Sorensen, ponieważ może być potrzebny dodatkowy czas projektowania lub jeszcze więcej środków. Postęp będzie oceniany po drodze.

Jaka może wyglądać pompa dwukomorowa?

Sabicer mówi: "Nie jesteśmy w tej chwili przygotowani do omówienia szczegółów dotyczących rodzaju badań, projektu produktu lub specyfikacji hormonów stosowanych w dwukomorowej pompie infuzyjnej. Jest po prostu zbyt wcześnie, aby spekulować na którymkolwiek z tych danych. " Zauważył jedynie, że Tandem zachowałby wszystkie "prawa własności intelektualnej i produktów" z tego finansowanego programu.

Możemy więc użyć naszej wyobraźni … Lub po prostu poprosić eksperta, który ma lepszy pomysł na to, co ta pompa może pociągać za sobą.

Tu przychodzi D-Dad i naukowiec z Boston University, Ed Damiano.

W sierpniu zeszłego roku opowiadaliśmy wam o pracy, którą on i jego zespół robią, aby stworzyć bioniczną trzustkę. Cóż, używał prowizorycznej wersji dwukomorowej pompy opartej na dzisiejszej technologii - dwóch t: slims, które mają insulinę i wstępnie zmieszany glukagon wewnątrz, komunikując się przez iPhone 4 z zatwierdzonym teraz czujnikiem Dexcom G4 CGM.

Ponieważ wciąż nie ma stabilnego wstępnie zmieszanego glukagonu w pełni rozwiniętego i zatwierdzonego przez FDA w tym czasie, Damiano uzyskał regulacje OK w swoim badaniu badawczym, aby użyć istniejącej formuły glukagonu Eli Lilly i po prostu zmienić rezerwować co 27 ​​godzin, aby utrzymać świeży glukagon. Damiano ma nadzieję, że dane z tego badania pomogą uzyskać szerszą aprobatę FDA na wykorzystanie istniejącego glukagonu w pompie, co najmniej do momentu, aż stabilniejsza wersja będzie gotowa.

Eksperymentalne urządzenie typu Damiano zamknięte jest w plastikowym pudełku i ma grubość równą trzem iPhone'om, z ekranem po obu stronach. Ma nawet gniazdo do przenoszenia pasków testowych! Specjalna aplikacja oblicza algorytm i komunikuje się bezprzewodowo z pompami insulinowymi, a następnie wysyła wszystko do "iCloud", gdzie można uzyskać dostęp do wszystkich danych i zarządzać nimi. Nie martw się: w tej rundzie eksperymentów telefon i funkcja SMS-a są wyłączone na telefonie, więc użytkownicy mają dostęp tylko do aplikacji na trzustkę i nie mogą się pomylić z innymi funkcjami telefonu.

Damiano mówi, że otrzymali oni zgodę FDA 30 listopada 2012 r. Na wykorzystanie tej nowej "mobilnej bionicznej platformy trzustkowej" jako narzędzia badawczego w badaniu klinicznym, które rozpocznie się pod koniec tego miesiąca i zakończyć w czerwcu 2013 r. Pierwsze badanie z użyciem urządzenia mobilnego obejmie 20 osób dorosłych z typem 1, z których każde przechodzi pięć dni kontroli w zamkniętej pętli. Wcześniej uczestnicy badania musieli pozostać w Szpitalu Ogólnym Massachusetts - ale teraz mają OK, aby pozwolić uczestnikom PWD spać w hotelu w pobliżu szpitala i mieć dostęp do obszaru o powierzchni trzech mil kwadratowych w centrum Bostonu (z 11 pm godzina policyjna). W lipcu i sierpniu Damiano planuje przetestować ten system z dwiema pompami na 32 dzieciach w Camp Joslin i Camp Clara Barton.

"Ten dwupompowy system, który stworzyliśmy, to kiepskie rozwiązanie, które wykorzystuje obecną technologię do zrobienia tego, co zrobi pompa dwukomorowa przyszłości" - powiedział. "Korzystasz z najnowszych i najlepszych technologii teraz i nadal przesuwaj rozwój urządzenia do przodu, integrując bardziej zaawansowaną i lepszą technologię, gdy tylko stanie się dostępna. "

Damiano mówi, że wiedział, że ta podwójna komora partnerska pompy działa już od jakiegoś czasu, a on jest" ext < bardzo podekscytowany "przez tę ostatnią wiadomość, że posuwa się naprzód. W przyszłym tygodniu wyjeżdża do Kalifornii, aby spotkać się z menedżerami Tandemii, aby porozmawiać o tym, jak połączyć pompę dwukomorową ze stabilnym glukagonem w systemie "bionicznej trzustki". Ma nadzieję, że prawdziwa pompa dwukomorowa będzie gotowa zastąpić obecny system domowej roboty na początku 2014 r. (Pomimo dwuletniego harmonogramu tej współpracy JDRF / Tandem), ponieważ będzie to na czas na kolejną fazę jego badań.

Ponieważ t: slim jest obecnie najmniejszą tradycyjną pompą na rynku z 3-mililitrowym zbiornikiem insuliny, mówi, że nawet urządzenie, które jest nieco większe, aby pomieścić drugą komorę, byłoby prawdopodobnie mniejsze niż inne istniejące pompy. Przy opracowywaniu preparatów glukagonu o wyższym stężeniu, Damiano uważa, że ​​nawet mniejsza komora - jedna druga lub jedna trzecia obecnego rozmiaru - może być użyta w pompie dwukomorowej i sprawić, że będzie tylko trochę większa niż istniejąca t: szczupły. Łał!

Oczywiście, fizyczne projekty są tylko jednym kawałkiem, a Damiano z niecierpliwością oczekuje, aby zobaczyć, w jaki sposób nowsza technologia i leki połączą się, aby pomóc zrealizować marzenie "zamkniętej pętli", o którym wszyscy tak długo słyszeliśmy.

Trzy filary to konstrukcja z dwukomorową pompą, opracowywanie i otrzymywanie zatwierdzenia przez FDA dla stabilnej formuły Glucagon i przyciąganie wszystkich techników wraz z dodatkowymi informacjami na temat badań klinicznych pokazującymi wyniki dla osób niepełnosprawnych. Obecnie podejmowane są olbrzymie wysiłki na wszystkich trzech arenach, wraz z ulepszaniem technologii CGM, precyzyjnymi algorytmami i zbliżaniem się do szybciej działającej insuliny.

"W tym samym czasie rozgrywane są trzy różne mecze piłki nożnej", mówi Damiano. "Będziemy dalej naciskać piłkę na wszystkie trzy pola i mam nadzieję, że wszyscy razem wejdziemy w strefę końcową . "

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.