DiaPep277 Ponowne edukowanie układu odpornościowego

W obszarze zachowania komórek beta istnieje (sortowanie z) nowa nazwa w centrum uwagi: Andromeda Biotech, Ltd. z obróbką DiaPep277. Firma ta, z siedzibą w Izraelu, ogłosiła w zeszłym miesiącu, że badania kliniczne III fazy wykazały znaczące zachowanie poziomów peptydu C, który jest wskaźnikiem oceny wydzielania insuliny przez komórki trzustki. Andromeda dołącza do grona takich firm, jak Tolerx i Macrogenics / Lilly, którzy głosili na temat swojej pracy nad zachowaniem funkcjonowania komórek beta u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 1.

DiaPep277 jest unikalnym peptydem stosowanym obecnie w celu zapobiegania niszczeniu komórek produkujących insulinę. Nazwa ta może przywodzić na myśl, że kiedyś gorąca kontrowersja związana z usunięciem peptydu C z analogów insuliny, która według wielu pacjentów może pomóc w zapobieganiu powikłaniom, takim jak neuropatia i choroby nerek, ale eksperci uznali to za zbyt skomplikowane i kosztowne.

Nie ma związku między terapią DiaPep277 a tym konkretnym problemem, według dr Shlomo Dagana, CEO firmy Andromeda od samego początku w 2007 roku. Zamiast tego, jego firma używa peptydu C "jako sposobu do pomiaru produkcji insuliny "w tym sensie, że peptyd C jest produktem ubocznym produkcji insuliny, więc jeśli istnieje, oznacza to, że insulina jest wytwarzana.

Aby opanować tę terapię, zwróciliśmy się do profesora Iruna Cohena, który stworzył DiaPep277 w Weizmann Institute of Science w 1994 roku. Wyjaśnił, że DiaPep277 to syntetyczny peptyd złożony z 24 aminokwasów pochodzących z sekwencji ludzkiego ciepła. białko szokowe 60 (Hsp60). To faktycznie działa na modyfikację układu odpornościowego, zapobiegając zniszczeniu komórek trzustkowych, które wydzielają insulinę i zachowując ich naturalną funkcję.

"Choroby autoimmunologiczne wynikają z niewłaściwego zachowania istniejących limfocytów autoimmunologicznych (małe białe krwinki, które ponoszą główną odpowiedzialność za wykonywanie czynności układu odpornościowego), które" nadmiernie reagują "na prawidłowe tkanki, jak gdyby wymagali naprawy. " Dlatego najbardziej praktycznym podejściem do nauki nie jest tłumienie odpowiedzi autoimmunologicznej, ale "ponowne uczenie" autoimmunologicznych limfocytów, aby odpowiednio reagować, mówi dr Cohen, dodając: "To jest podstawą do myślenia o szczepieniach jako o -edukacja. "

DiaPep277 różni się od leków immunosupresyjnych, takich jak Amevive czy Rituximab, które mają na celu zapobieganie atakowi aktywowanych komórek immunologicznych na komórki trzustki." Nasze zastosowanie DiaPep277 jest dla nas sposobem na rozmowę z układem odpornościowym system w swoim własnym języku - aby system ponownie rozważył sposób, w jaki traktuje komórki beta organizmu "- mówi dr Cohen.

"W ciągu ostatniej dekady nauczyliśmy się, że DiaPep277 nie jest wynalazkiem, ale odkryciem.DiaPep277, innymi słowy, jest ważnym" słowem "w chemicznym dialogu między układem odpornościowym a tkankami."

Wow, schludny! (Czasem po prostu nie mogę sobie pomóc).

Badania kliniczne rzeczywiście wykazały zachowanie produkcji insuliny i lepszą kontrolę poziomu glukozy we krwi Badania przeprowadzono w 40 centrach medycznych w Europie, Izraelu i Izraelu. W RPA, w tym 457 nowo zdiagnozowanych chorych na typ 1 w wieku 16-45, losowo podzielono na dwie grupy badane: Pacjenci w obu grupach stosowali insulinę, ale pacjenci w grupie leczonej otrzymywali również 1 mg DiaPep277 raz na trzy miesiące przez dwa lata. poziomy w grupie DiaPep wynosiły 7% i poniżej, a produkcja insuliny została zachowana po dwóch latach leczenia. (W ciągu następnych dwóch lat w Izraelu prowadzi się dalsze badanie w celu sprawdzenia, jak długo pacjenci będą w stanie wytwarzać insulinę).

Być może zastanawiasz się, dlaczego tak ważne jest, aby twoje ciało utrzymywało wydzielanie "jakiejś" insuliny, jeśli to za mało, wykonuj całą pracę.

Dr Dagan wyjaśnił długoterminowe korzyści: pacjenci, którzy wciąż są w stanie produkować własną insulinę będzie mieć niewiele er huśtawki glukozy we krwi i są bardziej skłonne do unikania komplikacji. "To nie oczyści choroby. Dajemy pacjentom szansę na utrzymanie jakości życia ", mówi." Moja ostrożna nadzieja jest taka, że ​​nasza zdolność do zatrzymania autoimmunologicznego niszczenia komórek beta okaże się przydatna również dla pacjentów z długotrwałą chorobą, ale tylko czas pokaże. Przy tłumaczeniu podstaw nauki na ludzką, trzeba postępować ostrożnie krok po kroku. Laboratorium nie jest przy łóżku. "

Doceniliśmy jego ostrożną skromność, zwłaszcza, że ​​wcześniejszy szum o premierze DiaPep277 został niespełniony (początkowo planowano go wydać w 2005 r.) Drugie, globalne badanie jest zaplanowane i powinno zostać ukończone do roku 2014. Firma ma teraz nadzieję, że DiaPep277 wejdzie na rynek do 2015 roku - zaledwie 10 lat opóźnienia! Sheesh, nauka jest czasami lodowata.

The Business Backstory

Dowiedzieliśmy się również do D-blogger i obserwatora branży Scott Strumello, który od kilku lat śledzi biznesową stronę tego rozwoju - co jest dość splątaną siecią strategii inwestycyjnych:

"Jest to jedna z tych metod, które zostały rzucone jak gorący ziemniak przez ostatnią dekadę lub więcej, "mówi Scott." Na przykład, niektóre prawa do DiaPep277 zostały nabyte przez firmę znaną jako Aventis (która stała się Sanofi Aventis w 1997 roku), chociaż pełne prawa zostały nabyte przez poprzednika do dzisiejszego Sanofi w 2002 roku, który następnie wyrzucił produkt w 2004 r. "

" Przez kilka lat marnował się, aż prawa zostały odebrane przez Andromedę Biotech w 2007 r. Firma ta jest spółką zależną wyspecjalizowanej firmy inwestycyjnej z siedzibą w Izraelu, znanej jako Clal (która podobno oznacza "inkluzywny" w języku hebrajskim, jeśli moje źródła są poprawne).

"Andromeda była przekonana, że ​​DiaPep 277 nadal miał zdrowy potencjał biznesowy i sfinansował ciągłe próby, aczkolwiek mniejszych rozmiarów. Clal przekonał wówczas giganta narkotykowego Teva Pharmaceuticals do zainwestowania w DiaPep 277, aw 2009 r. Teva uzyskała światowe prawa do wprowadzania na rynek DiaPep277, jeśli kiedykolwiek zostanie zatwierdzona.Teva początkowo dokonała niewielkiej inwestycji, z możliwością rozszerzenia swojego udziału, zależnie od napotkanych trudności rozwojowych, a więc ostatniego ogłoszenia. W ciągu ostatnich kilku lat te problemy rozwojowe najwyraźniej zostały spełnione, dlatego inwestycja Teva w produkt wzrosła z upływem czasu. "

Scott mówi, że nowy dyrektor generalny Teva Jerry Levin, pochodzący z Południowej Afryki, który uczęszczał do Cambridge University i został uznany obracanie się nad walczącym wówczas z Bristolem Myers Squibb (BMS), jest całkowicie poświęcone sukcesowi DiaPep 277, w nadziei na dodanie kolejnego nacięcia w jego tak zwanej strategii "sznur pereł".

Nawet jeśli to traktowanie się psuje, ale zwiększa to wiedzę na temat kwestii autoimmunologicznych, dzięki czemu więcej i lepsze leczenie może iść naprzód, to naprawdę coś osiągnęło - i to nie tylko dla inwestorów.

Cierpliwość jest czymś, z czym ludzie z cukrzycą są zbyt dobrze zaznajomieni. też, oczywiście.

Podoba mi się, jak doktor Cohen postrzega całą sprawę:

"Wiem, że najbardziej satysfakcjonujące jest to, że samotna obserwacja materializuje się w coś, co może naprawdę pomóc wielu ludziom. Ilu medycznych naukowców dostrzega takie rzeczy? Ale ostatnie kroki nie są w naszej mocy. Firmy, regulatorzy, grupy lobbingowe - muszą to zrobić. Z pewnością byłbym zachwycony, widząc, że Teva i inne zaangażowane grupy idą do końca. "

Również my, C.,

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine.Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj .

Zastrzeżenie

Ta treść jest tworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów, skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę .. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne z wytycznymi redakcyjnymi Healthline.Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z cukrzycą Mój, proszę kliknąć tutaj.