Kiedy Stany Zjednoczone otrzymają miernik InsuLinx firmy Abbott?

Wygląda jak kaczka. To szarpie jak … Och. Poczekaj minutę. W ogóle nie znosi. Dlaczego więc Abbott Diabetes nazywa to kaczką? (To jest metaforyczne pytanie, żebyś wiedział.)

Metaforyczna kaczka, o której mówimy, żyje w Europie i dobrze sobie radzi. Jego prawdziwa nazwa to glukometr Abbott Freestyle InsuLinx i został wprowadzony w Europie w maju 2011 r. I Kanadzie w maju, ale tutaj, w Stanach Zjednoczonych …? Cóż, nie ma kwakania.

Jeśli pojedziesz na północ przez naszą granicę lub wskocz w strumień przez staw, znajdziesz innowacyjny InsuLinx, który ma podekscytowanych opiekunów w USA. Czemu? Ponieważ jest to pierwszy glukometr, który, jak ujął to Abbott Canada, "kalkulator insulinowy do posiłków oparty na technologii pomp insulinowych".

Tak, InsuLinx chrupnie stosunki insuliny do węglowodanów, oblicza współczynniki korekcyjne, a nawet ma aktywne śledzenie insuliny (a. K. A. Insulina na pokładzie lub IOB).

Pomyśl o tym! Teraz, dzięki temu urządzeniu, urządzenia PWD z długopisami i strzykawkami mogą mieć tę samą pomoc w zmniejszaniu błędu, jaką otrzymują pracownicy, i , otrzymując tę ​​krytyczną funkcję zabezpieczającą przed wstrzyknięciem insuliny o inteligencji podobnej do pompy wbudowanej w ich liczniki .

Powiedz to ze mną: WOW! I InsuLinx otrzymał odprawę FDA tutaj w Stanach wiosną, więc wielu z nas, którzy obserwowali to prawdopodobnie myśleli "Podpisz mnie! …"

Ale nie tak szybko. W tej historii jest coś więcej …

Nie wszystkie InsuLinx są stworzone równe

Coś brakuje. I nie mam na myśli tylko 28 stron instrukcji obsługi. InsuLinx USA (ten dostarczony do FDA) nie ma wbudowanego kalkulatora insuliny. Ten sam licznik. Takie samo imię. Identycznie pod każdym względem gołym okiem, ale jest to wersja wykastrowana. Informacje prasowe, które trąbiły kalkulatorem insuliny w innym miejscu, zawierały informacje na temat brakującej cechy w Stanach.

Zamiast tego firma uznała FreeStyle InsuLinx za swój "pierwszy monitor poziomu glukozy we krwi, wyposażony w ekran dotykowy, zautomatyzowany dziennik, preferencje personalizacji i łączność USB dla raportów typu plug-and-play. "

Wygląda na to, że Abbott nie ma informacji o Internecie (gdzie my, członkowie PWD, możemy dowiedzieć się o czymkolwiek, co ma miejsce w innych krajach).

Zastanawialiśmy się, czy FDA, która nie była nastawiona na ryzyko, umieściła kibos na InsuLinx? A może Abbott zrobił to sam? Naturalnie pojechaliśmy do Abbotta i zapytaliśmy. Po kilku początkowych opóźnieniach w uzyskaniu odpowiedzi, usłyszeliśmy od dyrektora spraw publicznych Abbott Diabetes Care, Jeffa Christensena:

"Dostępność niektórych funkcji w naszych produktach w różnych lokalizacjach odzwierciedla lokalne potrzeby i środowisko."

Poważnie? To jest ich wytłumaczenie?!

Więc amerykańskie PWD nie potrzebują pomocy przy obliczaniu insuliny? Nie potrzebują Insulin na pokładzie? Nie kupujemy tego.

Wcisnęliśmy trochę więcej, wracając do Christensena z kolejnym e-mailem, który po prostu zapytał: "Poważnie?"

Jego odpowiedź: "Dziękuję za twoje następne pytanie. To, co pierwotnie wysłałem, to nasze pełne oświadczenie. "

To było teraz podpisane" pozdrowienia, "obniżone z" z poważaniem "na poprzednim e-mailu. dla Abbott Diabetes Opieka . Nie mogłem się powstrzymać, zastanawiając się w tym momencie, czy Abbott dba o swoich klientów w Stanach Zjednoczonych tak samo jak dla tych spoza tego kraju?

I To znaczy, jasne, że musi istnieć biznesowy powód, dla którego różnica w cechach produktu jest tutaj … Dlaczego nie mogą być przynajmniej transparentni i powiedzieć nam, co się dzieje?

Aby upewnić się, że nie otrzymaliśmy nieuczciwego przedstawiciela, skontaktowała się z Ann E. Smith z firmy Abbott Corporate Public Affairs, która odpowiedziała: "Masz nasze oświadczenie, które dostarczył mój kolega, Jeff Christensen." Zignorowała także " pozdrowienia ".

Jeśli jest więcej niż jeden sposób na skórki kota, musi być więcej niż jeden sposób na zrzucenie kaczki. Przeszukaliśmy stronę FDA w celu uzyskania oryginalnego wniosku o zatwierdzenie 510 (k) w celu sprzedaży InsuLinx w U. S. Te dokumenty pokazują, że Abbott nie próbował uzyskać aprobaty U. S dla funkcji kalkulatora insuliny.

Co? !

Więc FDA nie zabiła kalkulatora insuliny opartego na licznikach. Nigdy nie mieli okazji, by to sprawdzić.

To jest po prostu smutne.

Kto jest teraz przeciwny ryzyku?

Big Pharma lubi jęczeć, że FDA jest zbyt ryzykowne i spowalnia zatwierdzanie innowacyjnych technologii dla osób niepełnosprawnych. Ale w tym przypadku sam Abbott wydaje się być ryzykowny. Czemu?

Zgodnie z logiką wypowiedzi ich przedstawicieli na temat "lokalnych potrzeb i środowiska", amerykańskie PWD nie potrzebują tej technologii. Oczywiście, to totalna garść. Gdyby zdecydowali się być uczciwymi, prawdopodobnie powiedzieliby nam, że to jedna z dwóch rzeczy:

1. Bali się kwestii odpowiedzialności związanych z technologią.
2. Jestem pewien, że garnitury i krawaty martwiły się, że ktoś podałby błędne informacje, uzyskałby złe wyniki i zabił się - co jest właściwie tym samym zmartwieniem, które wywołałoby FDA, oczywiście. Bądźmy szczerzy, to może się zdarzyć. Ale kto powiedział, że wstrzykiwanie insuliny jest w 100% bezpieczne? Jak to jest teraz, waaaaaaay zbyt wiele amerykańskich PWD po prostu "skrzydła" z ich dawek insuliny. Kalkulator wbudowany w ich liczniki zwiększy bezpieczeństwo, a nie zmniejszy.

Nasz przyjaciel i przyjaciel D-blogger Scott Strumello napisał ostatnio o tym, ile firm unika FDA i najpierw udaje się za granicą. Widzieliśmy to ostatnio od wielu różnych firm i wydaje się, że Abbott również gra w tę grę.

Ale jeśli tak się stało, to zastanawialiśmy się, jak to się dzieje w innych miejscach, gdzie dostępny jest pełnoprawny InsuLinx? W Kanadzie użytkownicy mogą kupić glukometr bez recepty, ale kalkulator insuliny jest "zablokowany" i wymaga kodu odblokowującego od swojego dostawcy opieki zdrowotnej. Po otrzymaniu kodu mogą samodzielnie skonfigurować lub zmodyfikować kalkulator insuliny.

W Wielkiej Brytanii pielęgniarki specjalizujące się w cukrzycy (angielska wersja CDE) wydają i programują liczniki dla pacjentów. Według rozmów w sieci jest tylko jeden kod i działa on dla wszystkich liczników, więc nie jest to bardzo dobrze strzeżona tajemnica. Kod prawdopodobnie odblokuje również twój bagaż.

InsuLinx (Lite) … Czy

Cokolwiek Go na to? Kwestionowany licznik na rynku w USA ma kilka fajnych cech, szczególnie światło portu paska testowego do testów nocnych, z którym dzieli wiele liczników FreeStyle. Oprogramowanie do pobrania daty zadziała na PC

lub MAC - dobra cecha, którą mamy nadzieję, jest nowym trendem! Ma również kilka ciekawych funkcji śledzenia i przesyłania wiadomości, jeśli możesz zdobyć wystarczającą ilość pasków, aby dane były chrupiące.

Z drugiej strony, Abbott wyciąga wiele z tego, że InsuLinx ma ekran dotykowy, ale każdy, kto korzysta z ekranów Apple'a, ma poważne rozczarowanie. Ekran InsuLinx to ekran LCD o niskim współczynniku kontrastu i niskim poziomie kontrastu, który jest prawie niemożliwy do odczytania i mało wrażliwy na dotyk. To nie jest t: szczupłe.

Aby dodać zniewagę do obrażeń, informacja prasowa firmy Abbott o wprowadzeniu InsuLinx do USA zawiera kłamstwo. Cytuje Heather L. Mason, wiceprezes ds. Opieki diabetologicznej, mówiąc, że InsuLinx "reprezentuje najnowszy postęp firmy Abbott w dostarczaniu innowacyjnych produktów dla osób chorych na cukrzycę. Z przyjemnością udostępnimy ten produkt pacjentom cierpiącym na cukrzycę w Stanach Zjednoczonych."

Poza naszym krajem byłaby to prawda. Tutaj, w domu? Nie ma nic innowacyjnego w InsuLinx i na pewno nie jest to najnowszy postęp. To tylko kolejny ja-za metr. I nie sądzę, że byłoby to nadmiernie dokuczliwe, gdyby nie fakt, że wszędzie indziej jest przełomowy. Moje odczucia na temat InsuLinx U. S. A.? Myślę, że to kiepska kaczka.

Oczywiście, nie jest to pierwszy przypadek, kiedy Abbott zawiódł tutaj PWD w Stanach. Czy nazwa "Navigator" sygnalizuje dzwonek? Ten ciągły monitor glukozy jest nadal dostępny za granicą, tylko nie tutaj w USA

Wygląda na to, że Abbott ma całe mnóstwo kaczek w wodzie, tylko nie tutaj, na naszych lokalnych wodach … więc przestańmy udawać, że są tacy sami i nazwijmy ich takimi, jakimi są: Kulawymi Kaczkami.

Uwaga: Roche ma również licznik obliczania bolusa w Unii Europejskiej (i nie tutaj), zwany

Aviva Expert , który jest powiązany z miernikiem dostarczanym z bieżącą pompą >, ale skonfigurowane dla osób stosujących wielokrotne codzienne leczenie iniekcyjne. Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine.Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów, skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.