Wdychana insulina: A Must Have or Overrated?

Szczęśliwego Nowego Roku, wszyscy! W zeszłym tygodniu byłem w większości off-line, próbując cieszyć się "przerwą" podczas sprzątania i porządkowania naszego świeżo-budowlanego domu. Ale nawet w tym oszołomieniu nie mogłem nie zauważyć całego zamieszania związanego z Afrezzą MannKinda, które miało zostać rozstrzygnięte przez FDA 29 grudnia.

FDA poprosiła o dodatkowe cztery tygodnie na podjęcie decyzji w sprawie ta nowa insulina do inhalacji po przełożeniu decyzji o sześć miesięcy wcześniej. Inwestorzy są teraz w szał, niezależnie od tego, czy opóźnienie jest zwłoki śmierci, i. mi. czy akcje MannKind są świetną wskazówką, czy tylko kolejną flopą, która czeka na realizację.

Jako pacjent, cała ta rozmowa giełdowa wywołuje u mnie nudności. Na litość boską, czyż Moce, które mogą się czegoś nauczyć od klęski Exubery? ! Wydaje się, że niewiele uwagi poświęcono reakcji / potencjalnemu wpływowi na nas, którzy faktycznie cierpią na cukrzycę.

W zeszły weekend bloger Forbes'a znalazł się najbliżej, stwierdzając, że "rynek powinien zdecydować" o Afrezzy:

Insulina wziewna Mannkinda nie jest lekiem dla mnie. Został opracowany w cenie blisko 1 miliarda dolarów. Jest to przykład rodzimej innowacji, która może pomóc bardzo chorym grupom pacjentów. Pomimo obaw związanych z jego wpływem na płuca, jego bezpieczeństwo jest nieskazitelne. Jego skuteczność była również zdecydowanie pozytywna, chociaż trudno jest porównać jabłka z jabłkami w porównaniu z innymi modami insuliny. Co pozostało do decyzji FDA? Czas rzucić zieloną flagę i rozpocząć wyścig, aby dać lekarzom i pacjentom możliwość skorzystania z nich.

Jego punkt jest dobrze przemyślany, chociaż rekord bezpieczeństwa leku może nie być tak solidny jak twierdzi firma . Coś, co powinieneś wiedzieć:

W październiku były dyrektor firmy John Arditi, odpowiedzialny kiedyś za zapewnienie jakości, złożył pozew, twierdząc, że część danych klinicznych MannKind była fałszywa (szczegóły tutaj). Chociaż pozew został rozstrzygnięty w sądzie w zeszłym miesiącu, nadal nie jest jasne, czy Arditi po prostu działał z odwetem za to, co uważał za bezprawne wypowiedzenie, czy też został zepchnięty na stanowisko dmuchacza.

Bloger Seminal pharma, Ed Silverman z Pharmalot, pisze, że zarzuty "podkreślają troski w niektórych kręgach … dotyczące badań klinicznych przeprowadzanych w Rosji i Europie Wschodniej. zbyt mocno na danych zebranych w takich lokalizacjach może być postrzegana jako wątpliwa. "

Mimo to, jakoś MannKind wyszedł pachnący jak róża.Wydaje się, że pozew został dokładnie przetarty pod dywan. I pomimo faktu, że długotrwałe uszkodzenie płuc jest kompletnie nieznane, czas się skończył i ogólny sentyment wydaje się taki, że Afrezza w końcu osiągnie duże rozmiary.

To musi być połączone z osobistą charyzmą założyciela miliardera Al Manna, to wszystko, co mogę wymyślić.

Ale w tej nowej erze Uposażonych pacjentów, moja uwaga jest następująca:

Podobnie jak w przypadku Exubery, to, do czego to się należy, to to, jak gorącymi pacjentami są nasze ręce na insulinę do inhalacji. Jak duże ryzyko z punktu widzenia uszkodzenia płuc lub niewydolności oddechowej możemy zaakceptować? Przypuszczam, że nie tyle, ile inwestorzy myślą. Poza podstawowymi bezpieczeństwa i skuteczności, łatwość użytkowania i jakość życia są ważniejsze niż wszystkie, czyż nie? A poza tym większość z nas nie bała się igieł tak bardzo, jak uważają, że jesteśmy … zgodzili się?

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.