Wdychana insulina i inne wiadomości z EASD 2013 w Barcelonie

W zeszłym tygodniu oznaczono duże Europejskie Stowarzyszenie Badanie cukrzycy (EASD) odbywające się w tym roku w Barcelonie w Hiszpanii. Podobnie jak coroczne Sesje Naukowe Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego, to spotkanie przyciąga tysiące naukowców, lekarzy i badaczy, aby porozmawiać o postępach w leczeniu cukrzycy.

Niestety nie byliśmy w stanie dotrzeć do Barcelony ( boo! ), ale

uważnie śledzili wiadomości. Dodatkowo, jeden z naszych zwycięzców Konkursu Pacjentów z 2013 r., Którzy mieszkają w Niemczech, był pod ręką, rozglądając się za nami.

Wydaje się, że dwie wielkie rozmowy na tej konferencji dotyczyły aspektów prawnych dotyczących świata urządzeń medycznych i diabetologicznych.

Po pierwsze, prawodawcy europejscy robili wiadomości, gdy głosowali za zaostrzeniem standardów urządzeń medycznych, bardziej w kierunku amerykańskiego podejścia FDA - ciekawy rozwój, ponieważ wielu z nas w Stanach Zjednoczonych często zauważyło, że wydaje się, że dużo szybsze produkty pojawiają się za granicą . Nie wszyscy uważają, że te surowsze przepisy będą służyły ochronie pacjentów, w tym także samej organizacji EASD.

Tymczasem ta zagraniczna konferencja najwyraźniej budziła rozmowę o ostatecznych wytycznych FDA dotyczących aplikacji mobilnych opublikowanych pierwszego dnia spotkania EASD. To był jeden z największych tematów rozmów, jak nam powiedziano.

Będziemy musieli poczekać i zobaczyć, jak te dwie zmiany regulacyjne wpływają na świat urządzeń diabetologicznych, ale w międzyczasie mamy tutaj kilka ciekawych informacji z tegorocznego spotkania EASD (nie wyczerpujący raport, ale niektóre z tych wpadła nam w oko):

Sztuczna trzustka z użyciem insuliny wziewnej!

Byliśmy podekscytowani, gdy dowiedzieliśmy się o pierwszej udanej próbnej klinicznej próbie trzustki z zastosowaniem szybkodziałającej insuliny . Tak, jest to oparte na Santa Barbara badanie, o którym wspominaliśmy wcześniej, finansowane przez JDRF i prowadzone przez Sansum Diabetes Research Institute i University of California Santa Barbara (UCSB). Główny badacz dr Howard Zisser przedstawił wyniki w EASD.

Ten używany system badawczy obejmował OmniPod, Dexcom CGM (poprzednio Seven Plus, a teraz zatwierdzona przez FDA G4 Platinum) i insulinę wziewną ManzKind Corp, Afrezza, która wciąż jest eksperymentalna, ale może wkrótce zostać poddana przeglądowi regulacyjnemu U.S. Sansum jest jedynym miejscem do tej pory testującym tę bardzo szybką insulinę do inhalacji w systemie AP w celu ograniczenia poposiłkowych poziomów glukozy we krwi (to znaczy jest stosowany w bolusach podawanych w czasie posiłku). Afrezza jest i byłaby używana w połączeniu z regularnym systemem podstawowym i bolusem, umożliwiając chorym na PWD uzyskanie niewielkiej dawki insuliny, która nie pokryłaby całego posiłku, ale służyłaby "zrównoważeniu skoku po posiłku"."Ten projekt badawczy jest realizowany od pięciu lat, a do tego momentu do tej pory dołączyło 10 pacjentów" - mówi Zisser.

Ten materiał wideo daje nam całkiem niezłe spojrzenie na system AP i na czym polegają te badania: < "W tym badaniu poruszono jedno z najważniejszych pytań dotyczących badań nad cukrzycą, czyli" Jak radzimy sobie z posiłkami ze sztuczną trzustką? "Zisser mówi nam" Nasze wstępne wyniki dotyczące sztucznej trzustki pracującej z podawaniem krótko działającej insuliny wziewnej w czasie posiłku są najbardziej obiecujące. Załadowanie inhalatora i pobranie insuliny jest bardzo proste. Nie ma żadnej igły, a mała dawka insuliny wziewnej zapobiega szybkiemu wzrostowi stężenia glukozy tuż po jedzeniu lub zbyt szybko po godzinie lub dwóch. W ten sposób insulina podskórna dostarczana przez sztuczną pompę trzustki ma szansę faktycznie działać lepiej. "

Wyniki są niezwykle zachęcające, mówi Zisser: PWD stosujące insulinę wziewną może zobaczyć tylko skok w wysokości 20 mg / dL w porównaniu do 60-punktowej igły bez ultra szybko działającej insuliny, dane pokazują, Zisser twierdzi, że te wyniki ilustrują również skuteczność, jaką może mieć Afrezza dla każdego typu 1 na tradycyjnej pompie lub wielu codziennych zastrzykach (MDI), a także dla type 2s.

Badania są w toku, ale Zisser twierdzi, że jego grupa jest teraz w fazie analizy danych i ma nadzieję na sfinalizowanie wyników i opublikować je na początku przyszłego roku. Będą kontynuować bardziej ukierunkowane badania kliniczne, aby określić, Insulina wziewna może być, być może, z innymi projektami AP, aby zobaczyć, czy coś działa lepiej.

Jesteśmy podekscytowani tym, jak to się dzieje, ponieważ insulina wziewna wygląda na to, że wkrótce może być dla nas rzeczywistością!

Abbott's Flash, bez odcisku palca

Słyszeliśmy, że firma Abbott

Diabetes Care zaprezentowała nową, wciąż badawczą technologię o nazwie Flash Glucose Monitoring - która jest nieinwazyjna! Ten nowy system Flash użyłby małego czujnika, który byłby noszony na ramieniu przez okres do 14 dni i używałby "małego czytnika" do skanowania czujnika w celu odczytania glukozy. Szczegóły dokładnego współczynnika kształtu są pobieżne, ale jak fajnie to brzmi? !

Chodzi o to, że to urządzenie zapewniłoby pacjentowi profil ambulatoryjnej glikemii (AGP), który jest "wizualną migawką typowego dnia cukrzycy, trendów i wzorów krwi." Abbott mówi nam, że koncepcja Flash Glucose Monitoring wciąż jest w fazie badań klinicznych, a wyniki określą oś czasu, ale firma spodziewa się zatwierdzenia znaku CE i wprowadzenia na rynek w Europie przed końcem 2014 roku.

Zauważmy, że właśnie opublikowaliśmy recenzję Abbott's Monitor ciągłego pomiaru stężenia glukozy Freestyle Navigator II (CGM) dostępny tylko poza USA, a firma nadal nie mówi, czy urządzenie CGM kiedykolwiek zostanie przywiezione z powrotem do Stanów. Ale przeciskamy nasze (pockowane) palce, że ten nowy nieinwazyjny produkt powoduje skok!

Miernik Sanofi daje A1C

Zaintrygowało nas również ogłoszenie przez Sanofi nowego miernika MyStar Extra, który daje szacunkową wartość HbA1c, a także pokazuje trendy glukozy na czczo.To urządzenie nie jest tak ładne jak iBGStar i nie jest to aktualizacja tego, które pasuje do iPhone'a, ale z pewnością ma kilka unikalnych funkcji danych. Zyskał on certyfikat CE i oczekuje się, że będzie dostępny do sprzedaży w Europie jeszcze w tym roku. Kiedy przyjdzie do USA? Sanofi planuje sprowadzić to tutaj "wkrótce", mówi Susan Brooks, ale nie była w stanie podać żadnych innych szczegółów, nie można powiedzieć, kiedy mają nadzieję wystąpić z FDA. Inny bloger diabetologiczny z Wielkiej Brytanii, który uczestniczył w briefingu prasowym Sanofi na MyStar Extra, również ma bardziej szczegółowe spojrzenie na to!

Obława urządzenia Julii

Jak się okazało, jedna z naszych zwycięzców Konkursu DiabetesMine Patient Voices z 2013 r., Ekonomistka biznesu Julia Neese, wzięła udział i zaproponowała kilka aktualizacji własnych na temat krajobrazu urządzenia. Niemiecka narodowa i długoletnia osoba typu 1, której planujemy wprowadzić wkrótce oficjalnie, Julia mówi, że regularnie uczestniczyła w konferencjach poświęconych cukrzycy podczas swoich nastoletnich lat, ale straciła zainteresowanie dzięki "brakowi innowacji" i własnym zmaganiom radzenie sobie z cukrzycą. Nowe osiągnięcia technologiczne ponownie wzbudziły jej zainteresowanie jeszcze niedawno.

Julia mówi, że Roche Diagnostics wciąż mówi o swoim Solo MicroPump, ale to nie jest tak blisko do uruchomienia. Ostatnie słowo: możliwe uruchomienie w Europie do końca 2014 r., Które musimy wziąć z przymrużeniem oka, ponieważ zostało to cofnięte kilka razy, odkąd Roche kupił firmę Medingo w 2010 r. Nikt nie wstrzymuje tego jeden.

Ypomed, który rozprowadza Omnipod i inne produkty do leczenia cukrzycy pod swoją parasolową marką Mylife Diabetescare w Europie, przyciąga odwiedzających swoim jasnozielonym i białym stoiskiem oraz ponadwymiarowymi manekinami produktowymi, informuje Julia. "Podczas gdy niektóre firmy nie wyświetlały ani jednego produkt fizyczny (taki jak Dexcom - choć mają świetny produkt do pokazania z czujnikiem i odbiornikiem G4!), stoły Ypsomed pełne urządzeń do zabawy dodały mu nieco wrażenia z sklepu Apple. " Pokazali nowe mniejsze OmniPody, które zaczęły być wysyłane na początku tego roku. Oczywiście, wiemy, że w tym roku pojawiły się problemy z dystrybucją w tym wydaniu Drugiej generacji Pod w tym roku. Ale Brian Roberts, Dyrektor Finansowy Insuluta, powiedział nam niedawno, że wszyscy dotychczasowi klienci otrzymali od 1 października ulepszone kapsuły, więc problemy z zaopatrzeniem z początku tego roku powinny być teraz rozwiązane.

Dexcom pokazywał swoje oczekiwane urządzenie Dexcom Share - przynajmniej na zdjęciach - które pod koniec lipca przedłożyło do zatwierdzenia przez FDA. Również w kranie: bardziej płaski czujnik i ulepszone oprogramowanie, które można dostosowywać. CEO Terry Gregg i COO Keven Sayer byli obecni na EASD i według Julii, stwierdzili, że mają "więcej innowacji pochodzących z Dexcom w ciągu najbliższych dwóch lat niż w ciągu ostatnich 10 lat". Tak więc, dużo na nie czeka!

Zapamiętaj Cellnovo, iPhone'ową, łatliwą pompę, która uzyskała aprobatę CE Mark we wrześniu 2011 roku, ale jeszcze jej nie wprowadziła na rynek?Cóż, postęp jest kontynuowany. Julia donosi, że brytyjska firma planuje uruchomienie w Wielkiej Brytanii w 2014 r., A inne kraje europejskie mają ją śledzić, a także nadzieję, że USA będą mogły ją wyposażyć w 2016 r. Umowa z Flextronics z Kalifornii na początku tego roku dotycząca produkcji i projektowania wsparcie pokazuje, że firma idzie naprzód, a Julia twierdzi, że sam projekt produktu pozostaje niezmieniony w stosunku do tego, co wcześniej zgłaszaliśmy.

Pompa Patch Cellnovo ma mniej ergonomiczną dynamikę niż znany OmniPod dzięki kwadratowemu kształtowi w stylu matchbox. Julia mówi, że lubi usuwalną taśmę samoprzylepną podobną do Velcro, która pozwala odłączyć tę pompę łatkową, a także lubi sposób, w jaki miejsce wstrzyknięcia znajduje się na zewnątrz, ale bardzo blisko urządzenia. Zasadniczo pozwoliłoby to PWD na startowanie pompy łaty, jeśli chcą - szczególnie podczas zajęć sportowych. Julia jest także fanem aspektu ładowania, który sprawia, że ​​jest "zielony" i jak można po prostu wrzucić zestaw infuzyjny i zbiornik po 3-dniowym użyciu.

Niestety, zawiera tylko 150 jednostek maksimum w porównaniu do 200 jednostek w OmniPod. Może to być problem dla niektórych użytkowników.

"Jednostka kontrolera lub palmtopa to najlepsze, co do tej pory widziałem" - mówi Julia. "Z pewnością jest iphone-owski i mniej niezgrabny niż Omnipod … Posiada dość intuicyjne menu nawigacyjne i pozwala na kompleksowe przechwytywanie danych Nie jestem zagorzałym posiadaczem dziennika, ani licznikiem karbów do tej pory, uważam, że ekran dotykowy, menu nawigacyjne i wstępnie zdefiniowane opcje są bardzo atrakcyjne.Istnieją na przykład 150 określonych artykułów spożywczych, które możesz wybrać, aby dodać je do swojego pamiętnika i możesz do biblioteki dodawaj również spersonalizowane artykuły spożywcze (zdjęcie i opis), dostępnych jest także wiele kategorii sportowych, a licznik aktywności wbudowany w pompę przesyła dane o tym, kiedy i przez jaki czas byłeś aktywny. niemniej jednak jest to godne ubolewania, chociaż firma przyznaje, że należy to wziąć pod uwagę w kolejnych wydaniach. "

Naukowe ciekawostki

Spędziliśmy również trochę czasu, przeglądając informacje prasowe i raporty dotyczące strony badawczej spotkania EASD, i opracowaliśmy kilka "notabli", którymi warto się podzielić:

Typ 1, który mieć dzieci mogą żyć dłużej, zgodnie z badaniem przedstawionym w EASD. Jak można się spodziewać, oznacza to więcej dla kobiet niż dla mężczyzn, ale dotyczy wszystkich PWD typu 1. Woot! Oczywiście, są też powiązane dane na temat tego, jak czynniki deprywacji społecznej wpływają na śmiertelność dla osób z cukrzycą.

• Nasi przyjaciele typu 2 lepiej sobie radzić z dużym śniadaniem bogatym w białko i tłuszcz, w porównaniu z mniejszymi niskokalorycznymi śniadaniami.
• Mężczyźni z typem 1 są "lepsi" w kontroli poziomu cukru we krwi niż kobiety … (nasz własny Mike mówi "na serio?! Może coś europejskiego?")
• Lilly Diabetes ujawniła późniejsze dane kliniczne z eksperymentalny raz w tygodniu dulaglutyd receptora GLP-1, pokazujący, że pomaga on typom 2s osiągnąć lepszą kontrolę glikemiczną w porównaniu do metforminy.

Więc … Czy słyszałeś o czymś z tej konferencji, która przykuła twoje oko?Bardzo chcielibyśmy o tym usłyszeć. I oczywiście czekamy na to, co materializuje się przed kolejnym spotkaniem EASD, zaplanowanym na Wiedeń, Austria, we wrześniu 2014 r.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona z myślą o Diabetes Mine, blogu poświęconym zdrowiu konsumentów, skupiającemu się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.