Dlaczego glukometry nie mogą nam powiedzieć o naszych poziomach cukru we krwi

Apropos do dzisiejszych wiadomości …

Adwokat diabetologów i autor Riva Greenberg byli ostatnio na "kopercie dokładnościomierza" - badając ten kontrowersyjny temat. Bardzo szybko, biorąc pod uwagę, że widzę mnóstwo drogich reklam telewizyjnych dla nowego miernika Nano Accu-Chek, twierdząc, że jest on "o 23% dokładniejszy" (!)

Riva niedawno opublikował w Huffington Post artykuł o tym, dlaczego Dokładność miernika jest zarówno mniejsza, jak i bardziej krytyczna, niż mogłoby się wydawać. Prawda jest taka, mówi nam, dokładność miernika jest tylko częścią znacznie większej historii.

Post dla gościa od Rivy Greenberg

Po uzyskaniu szczęścia i otrzymaniu od Sanofi miernika iBGStar w dniu poprzedzającym jego uruchomienie, przeprowadziłem kilka testów porównawczych pomiędzy

a Bayer Contour USB, z którego korzystałem przez ostatnie dwa lata, i odkryłem, że iBGStar konsekwentnie dawał mi odczyt o 20-25 punktów wyższy.

Więc wyjąłem wszystkie moje liczniki. Było kilka (badania Sanofi pokazują, że większość ludzi używa średnio 4 metry) i zamówiłem nawet dwa nowe darmowe mierniki z FreeStyle. Sprawdziłem mój poziom cukru we krwi kilka razy w mojej kolekcji 7 metrów (niektórzy sądzą, że miałem małą obsesję) i zobaczyłem, że było to rzadkością, gdy dwa metry dały mi ten sam numer!

Biorąc pod uwagę, że mój licznik jest moją linią życia, chciałem dowiedzieć się, jak działają liczniki i dlaczego różne mierniki dają różne wyniki.

Rozmawiałem z kilkoma głównymi oficerami medycznymi, lekarzami i personelem medycznym przy producentach liczników, i powiem wam, czego nauczyłem się w kategoriach laika.

Aby lepiej zrozumieć naukę związaną z technologią liczników i taśm, można uzyskać "dokładność licznika" w odniesieniu do białej księgi i postów, które zachwycą nawet najgłupszego inżyniera. Aby lepiej wiedzieć, jak dokładny jest twój własny licznik (w procentach), możesz "sprawdzić ulotkę dołączoną do paska i zapoznać się z informacjami na temat przepisywania leków przez Internet" - mówi Shawna Gvazdauskas, szef działu urządzeń w Sanofi Diabetes US

Strona główna a testy szpitalne

Większość domowych mierników mierzy glukozę w tak zwanej "pełnej krwi" (krew, która wypływa z naszego ciała). Pełna krew składa się z cieczy, zwanej osoczem i komórek, głównie czerwonych krwinek. Procent czerwonych krwinek nazywany jest hematokrytem. Standardowy laboratoryjny test laboratoryjny mierzy poziom glukozy w osoczu (od około połowy do dwóch trzecich objętości krwi).

Mierniki domowe są kalibrowane w celu uzyskania wyników tak, jakby mierzyły poziom glukozy tylko w osoczu (zwane wynikami "równoważnymi osoczu"). To powiedziawszy, do pewnego stopnia jesteśmy już na dwóch różnych polach gry. Po drugie, testy laboratoryjne eliminują z ich testów praktycznie wszystkie warianty, z wyjątkiem różnic produkcyjnych.

Co to oznacza, według dr Alana Cariski'ego, ogólnoświatowego personelu medycznego i opiekuna medycznego w LifeScan, jest to, że standardy szpitalne są o wiele bardziej wymagające niż testowanie w domu, ponieważ w szpitalach masz: wyszkolonych techników, kontrolowane środowisko dla temperatury i wilgotność, stała konserwacja maszyny, która wykonuje test, sprawdzanie i poprawianie kalibracji maszyny kilka razy dziennie, oraz znacznie większa próbka krwi (5 ml), która jest analizowana przez 60 sekund lub dłużej i przy znacznie większym wydatku .

Cariski mówi, że testy laboratoryjne na ogół mieszczą się w okolicach plus / minus 4% doskonałego czytania. Andreas Stuhr, dyrektor ds. Medycznych w Ameryce Północnej w firmie Roche Diagnostics, mniej więcej potwierdził to, ale dodał: "Nawet standard laboratoryjny wynosi czasami 5-7%, więc plus / minus 20% testów laboratoryjnych w szpitalu (obecny standard ISO) isn "Tak duży skok, jak nam się wydaje."

Tak wiele zmiennych

Jest wiele czynników, które idą do wytworzenia odczytu glikemii w domu, a więc jest dużo miejsca na zmienność końcowego wyniku.

Niektóre czynniki mają związek z licznikiem, niektóre z paskiem, a niektóre z nami z PWD.

W rzeczywistości największym czynnikiem wpływającym na niedokładność są paski. Oto proces tak prosty jak mogę to wyrazić: glukoza oddziałuje z enzymem na pasku, uwalniając elektrony. Inny czynnik na pasku, zwany "mediatorem", zamienia te elektrony w prąd elektryczny. Im wyższe stężenie glukozy, tym większy prąd. Prąd ten następnie przyspiesza przez pasek. Wreszcie algorytm (wzór) w mierniku przekształca prąd w stężenie glukozy. I voila! Dostajesz numer.

Ale istnieje długa lista czynników, które wpływają na dokładność miernika / taśmy:

• Kalibracja miernika, kodowanie, enzymy i algorytmy matematyczne (wszystkie różne w różnych miernikach)
• Zmienne enzymy w paskach
• Utlenianie i paskowanie mediatora świeżość / wiek
• Paski różnią się nieco, wiele do partii, z nieco innymi zakresami dokładności dla każdej partii
• Paski różnią się wielkością porów (przestrzeń w pasku, który utrzymuje krew)
• Substancje zakłócające w krwi od leki (coś tak prostego jak Tylenol) i koszmar każdego producenta, hematokryt - ten procent czerwonych krwinek we krwi, który może zakłócać prąd elektryczny
• Warunki środowiskowe: temperatura, klimat, wysokość < Brak konserwacji licznika
• Błąd użytkownika - zapominając o zakodowaniu licznika lub niepoprawnym kodowaniu; nie mycie rąk przed badaniem (na dłoniach mogą znajdować się resztki cukru lub pot na dłoniach); pozostawianie pasków narażonych na działanie powietrza zbyt długo; lub używanie wygasłych pasków
• Jeśli chodzi o testowanie dwa razy na tym samym metrze w odstępie minutowym i otrzymywanie innego numeru (tak, też tego próbowałem!), dowiedziałem się, że pierwsza kropla krwi wyciskanej z palca nie jest tak samo jak następna kropla krwi. Może zawierać więcej płynu śródmiąższowego (roztwór, który otacza nasze komórki), co może dać niższy odczyt.

Co to jest realistyczne

Dr. Cariski mówi, że najlepsze, czego możemy się spodziewać, że miernik kiedykolwiek wyprodukuje, to +/- 8% dokładności, i możemy nigdy nie osiągnąć tego ze względu na wszystkie zmienne wymienione powyżej. Ponadto, jeśli chcemy mieć przenośne mierniki, które nie wymagają kalibracji lub kodowania, należy użyć bardzo małych próbek krwi, z mniej niż 10-sekundowymi odczytami, kolejnym standardem, który obecnie rozważa FDA (w granicach plus / minus 15% testów laboratoryjnych w szpitalu) przybliży nas do teoretycznych granic możliwości dokładności. Niestety, technologia potrzebna do uzyskania metrów bliżej uroczego plus / minus 5% po prostu nie istnieje

- na teraz. Jak już wspomniano, FDA ocenia obecnie bardziej rygorystyczne normy ISO, aż do plus / minus 15% dla stężenia glukozy równego lub większego niż 100 mg / dL i plus / minus 15 mg / dl dla stężenia glukozy poniżej 100 mg / dL. Orzeczenie to jest spodziewane pod koniec tego roku lub na początku 2013 r.

Tak więc podnoszona jest poprzeczka (lub obniżana w tej opiece), a sprzedawcy ścigają się, aby ją spełnić. Niektóre z nich osiągnęły już próg dokładności plus / minus 15% dzięki produktom takim jak OneTouch's Verio IQ, nowemu Nano z Roche i Contour EZ firmy Bayer.

Czy odejdą wystarczająco daleko? Dr Barry Ginsberg, ekspert ds. Tematu i prezes Diabetes Technology Consultants, mówi o ludziach chorych na cukrzycę typu 2, którzy nie stosują leków obniżających stężenie krwi, a od czasu do czasu sprawdzają poziom cukru we krwi, aby zobaczyć, jak sobie radzą, naszą aktualną dokładność pomiarów jest w porządku. W przypadku typu 2 w przypadku leków obniżających poziom glukozy we krwi odpowiednie są nowe proponowane wytyczne w wysokości 15%. A dla typu 1 na insulinie plus 10% to cel, do którego należy dążyć; to jest punkt, w którym tylko 1% zdarzeń hipoglikemicznych zostanie pominiętych.

Wielu osobom z branży powiedziano mi, że metr i paski Agamatrix są bliższe 10% standardowego testu laboratoryjnego. Rzeczywiście, Sanofi powiedział, że wybrał Agamatrix jako twórcę nowego iBGStar ze względu na technologię WaveSense firmy, która jest uważana za dokładniejszą w przypadku hematokrytu (pamiętaj, że procent objętości czerwonych krwinek we krwi). Jeśli jesteś nieugięty w kwestii dokładności, spróbuj spojrzeć na mierniki sprzedawane bezpośrednio przez Agamatrix: liczniki Keynote, Presto i Jazz.

Wiem na pewno, że nie jestem jedynym, który ma obsesję na tym punkcie. Inny bloger diabetolog, Bernard Farrell, powiedział mi, że miał podobne "przebudzenie" na temat liczników pokazujących różne wartości glukozy, kiedy zobaczył, że jego CGM i miernik nie śledzą. Przechodząc na sam miernik Agamatrix, zobaczył, że bardziej odzwierciedla jego wyniki z CGM i udało mu się obniżyć HIC o pół procenta. Istnieje co najmniej anegdotyczny dowód, że dokładniejsze liczniki = poprawione wyniki pacjenta.

{Disclaimer: Nie zostałem wynagrodzony przez nikogo lub żadną firmę za napisanie tego.}

Dzięki Riva, świetne informacje! Nie możemy się doczekać, aby usłyszeć, jaki gorący temat D będzie tematem obsesji.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę.Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.