VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival
Spisu treści:
Cześć, owalny Dexcom Seven Plus monitor do pomiaru ciągłego glukozy!
Witaj, nowa generacja Dexcom G4 Platinum CGM, która jest bardziej elegancka, dokładniejsza i na pewno wygląda bardziej jak iPhone niż urządzenie medyczne (!)
Dzisiaj, Dexcom z San Diego w Kalifornii wydało komunikat informujący, że długo oczekiwane urządzenie Platinum Dexcom G4 (generacja 4) uzyskało aprobatę FDA.
Oto pismo zatwierdzające FDA i przegląd zatwierdzenia agencji regulacyjnej.
Wraz z resztą społeczności D obserwujemy to z niepokojem przez jakiś czas, zwłaszcza po tym, jak Dexcom złożyło wniosek do FDA pod koniec marca 2012 r., A urządzenie uruchomiło się w Europie w lecie . Teraz zatwierdzenie w USA ma miejsce w mniej niż 180 dni - droga do szybkiego przeglądu, FDA!
Dyrektor generalny Dexcom Terry Gregg mówi, że ta aprobata FDA w piątek zaskoczyła firmę, zwłaszcza, że wielu pracowników z zagranicy uczestniczyło w konferencji EASD w Berlinie. Gregg mówi, że klienci z USA mogą natychmiast zacząć składać zamówienia, a nowy CGM zacznie być wysyłany do nowych klientów w ciągu zaledwie 10 dni.
Czym różni się od Dexcom Seven Plus?
- Przy średnicy ludzkiego włosa czujnik jest o 60% mniejszy, ale jak poprzednio zapewnia aktualizacje co pięć minut przez okres do 7 dni.
- Dane z badań klinicznych pokazują, że jest to mniej więcej 19% dokładniejsze ogółem i aż 30% dokładniejsze gdy stężenie cukru we krwi jest w "niedoborze" mniej niż 70 mg / dL. To jest OGROMNE, IMHO.
- Teraz odbiornik w kształcie jaja został zastąpiony urządzeniem w kształcie prostokąta przypominającym iPada Nano.
- Elementy sterujące są rozmieszczone w okręgu Apple, z głównym przyciskiem pośrodku.
- Dłuższy zasięg transmisji czujnika CGM od poprzednich pięciu stóp do aż do 20 stóp ! (Alleluja dla ludzi takich jak ja, którzy cały czas chodzili poza zasięgiem).
- Alarmy hipo można ustawić na poziomie 55 mg / dL, zamiast standardowego 70 mg / dl wspólnego dla wszystkich dostępnych urządzeń CGM.
- Estetycznie, po prostu fajnie wyglądasz! Cienki, nowoczesny i oczywiście z wielobarwnymi opcjami! … które nazywają "łaskoczym różem" i "błękitem oceanu" (on, on), a także standardową czerń:
- Wyświetlacz LCD pokazuje "obraz w ruchu" pokazujący nie tylko poziom glukozy, ale także prędkość i kierunek, w którym porusza się BG (z dobrze znanymi strzałkami w górę i w dół wyświetlanymi u góry przez bieżący poziom BG).
- Przy dłuższym zasięgu i ulepszonej technologii, nowy czujnik odbierze więcej odczytów stężenia glukozy we krwi: powiedzą nam, że 97% twoich odczytów zostanie przechwyconych, w porównaniu z poprzednimi 89%.Oznacza to mniej luk w wykresach danych.
- Dostępne są także konfigurowalne alerty pozwalające wybierać różne tony - jednak dźwięk demonstracyjny w trybie online w większości przypomina stare tony gier Nintendo; nie możesz zaprogramować swoich ulubionych piosenek ani niczego w tym stylu. Mimo to fajnie jest mieć kilka opcji, a samouczek sprawia, że łatwo można go zmienić za pomocą szybkiego przycisku.
Należy zauważyć, że czujniki Seven Plus nie są zamienne z nowymi i nie będą działać z tym monitorem nowej generacji. Od samego początku system Seven Plus nie będzie już wysyłany do klientów i ostatecznie zostanie całkowicie wycofany, ale firma będzie nadal wspierać system przez pewien czas (nie podano konkretnej daty przerwania).
Nowe oprogramowanie!
Wprowadzane nowe oprogramowanie towarzyszące nosi nazwę Dexcom Studio, które będzie dostępne w sieci, tak łatwo dostępne online. Nowy odbiornik Dex ma wbudowany port dla uniwersalnego połączenia
Oprogramowanie jest przeznaczone dla użytkowników komputerów PC, jednak użytkownicy komputerów Mac, którzy pobrali system operacyjny Windows, będą mogli go również używać. Ci, którzy mają aktualny Dexcom Data Manager 3 (DM3) załadowany na swoich komputerach, będą szczęśliwi, wiedząc, że ich dane zostaną automatycznie zaktualizowane do nowego systemu oprogramowania, gdy będą uzyskiwać dostęp do Studio online.
Teraz twoje pytania:
Koszt?
Nowy system G4 Platinum będzie kosztował 1 $ 198 za zestaw startowy bez czujników przed ubezpieczeniem, co może brzmieć dużo, ale jest tylko o 50 $ więcej niż w przypadku Seven Plus! (to kosztuje 1, 158). Czterech paczek czujników będzie 349 $. Przedstawiciele Dexcom powiedzieli nam dzisiaj, że zakres ubezpieczenia powinien pozostać taki sam, ponieważ kody rozliczeniowe się nie zmieniły.
Gwarancja?
Nowy odbiornik będzie miał roczną gwarancję, taką samą jak starsza wersja. Jednak nowy przekaźnik będzie posiadał tylko sześciomiesięczną gwarancję, ponieważ wymaga dłuższego czasu pracy na baterii - informuje nas firma.
Aktualizacja?
Oczywiście program aktualizacji będzie dostępny dla obecnych użytkowników Dexcom. Przedstawiciel powiedział nam przez telefon wkrótce po tym, jak dziś rano oświadczyła, że każdy, kto kupił Dexcom przed 31 sierpnia 2012 r., Który wciąż jest objęty gwarancją, będzie uprawniony do aktualizacji za jednorazową wypłatę w wysokości 399 USD. Dla tych, którzy właśnie kupili Dexcom od 1 września do 5 października, aktualizacja będzie bezpłatna.
Dla tych długoletnich klientów Dexcom, którzy mogą mieć CGM, który jest poza gwarancją, nie będzie aktualizacji, a nowy zakup będzie traktowany jak zwykłe zamówienie przez ubezpieczenie lub nie. Dexcom również nie oferuje obecnie wymiany na starsze wersje lub oferuje darmowy nadajnik na wymianę, tak jak to miało miejsce wcześniej.
Czas?
Czy naprawdę mogą zacząć wypełniać nowe zamówienia w ciągu kilku tygodni? Dyrektor generalny Terry Gregg mówi, że firma była w stanie zwiększyć produkcję za granicą dzięki wprowadzeniu na rynek europejski, co pomaga firmie w osiągnięciu pozycji rynkowej przy nowych zamówieniach w USA.S. Już pierwszego dnia Dexcom uzyskało "przytłaczającą odpowiedź".
Pracują nad "koordynacją nowych i istniejących zamówień klientów"; obecni klienci będą sprawdzać, w jaki sposób ostatnio ta osoba zamówiła czujniki, aby określić, jak szybko będą potrzebować nowego CGM. Ogólnie rzecz biorąc, nowi klienci zaczną widzieć nowy produkt w ciągu 10 dni, podczas gdy obecni klienci, którzy chcą dokonać aktualizacji, zaczną otrzymywać swoje produkty w grudniu.
Tylko dla dorosłych
Podobnie jak w przypadku modelu Seven Plus, niniejsza aprobata FDA jest przeznaczona wyłącznie dla osób z cukrzycą w wieku 17 lat i starszych, ponieważ Dex nie jest obecnie zatwierdzony przez FDA dla pediatrycznego tłumu. Odmawia się na to oddzielne zgłoszenie do zatwierdzenia przez organy regulacyjne, a Gregg powiedział podczas połączenia konferencyjnego, że firma oczekuje zgłoszenia G4 do użytku pediatrycznego jeszcze w tym roku lub na początku 2013 r.
Dlaczego jesteśmy podekscytowani
Zobacz to wideo promocyjne ze strony Dexcom:
Kto nie byłby podekscytowany po obejrzeniu tego?
Ale naprawdę emocje wykraczają poza to specyficzne urządzenie, na potencjał dalszego rozwoju i integracji. Wiele firm produkujących pompy insulinowe - Animas Ping, Insulut OmniPod, Tandem t-slim, Roche Accu-chek Spirit i wciąż rozwijająca się pompa Patch firmy Roche - współpracują z Dexcom nad integracją tych pomp z najnowszą technologią CGM.
Otrzymaliśmy "brak komentarza" od większości z tych partnerów, gdy zapytano go o możliwe terminy zintegrowanych produktów po zatwierdzeniu Gen4. Ale w Animas, dyrektor ds. Globalnej komunikacji Caroline Pavis powiedziała, że firma jest podekscytowana, gdy usłyszy o zatwierdzeniu G4 i że teraz jest priorytetem, aby przesłać produkt Fibre Vibe z czujnikiem G4.
Podczas dzisiejszej konferencji Gregg powiedział również, że Tandem odkrył, jak zintegrować G4 z przyszłymi wersjami swojej pompy, zamiast czekać na czujnik Dex Gen5 - kolejne pokolenie! - że ma umowę na integrację.
W sprawie rozwoju Gen5, Gregg powiedział dziś, że Dexcom bada technologię, która "ominie odbiornik i zaoferuje bezpośrednią komunikację między nadajnikiem a smartfonem". Firma patrzy również na system, który w ogóle nie wymagałby kalibracji czujnika (yippee!).
W takim razie dla Dexcom za bycie na czele technologii CGM po raz kolejny!
A co z konkurencją? Analitycy branży, David Kliff, zauważyli w dzisiejszej aktualizacji: " Jak na ironię, zatwierdzenie (Gen4) pojawiło się tuż po konferencji EASD, gdzie dowiedziano się, że Abbott ponownie uruchomił swój oblężony i zaniedbany system ciągły, Nawigator.
"Według źródeł branżowych, którzy wzięli udział w konferencji, ta cicha inauguracja w Europie została zaprojektowana, aby przetestować wody w zakresie przywracania ulepszonej wersji Nawigatora z powrotem do Stanów Zjednoczonych. Biorąc pod uwagę, że Dexcom i Medtronic obecnie dominują na rynku CGM i że Navigator ma znaczny bagaż do pokonania, Diabetic Investor wątpi, że ta nowa i ulepszona wersja zyska dużo, jeśli w ogóle, trakcji rynkowej. "
Cóż, masz to.Idź platyną!
Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.Zastrzeżenie
Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.
