VLOG #4 - trening barki/pośladki, fit festival
Spisu treści:
W naszym ciągłym opisie wszystkich zamkniętych pętli, dziś jesteśmy podekscytowani możliwością dzielenia się wrażeniami z długoletniego typu 1 na obszarze Bostonu, który niedawno miał okazję wypróbować Omówiono Bioniczny System Trzustkowy - nasz przyjaciel i inny adwokat diabetyków Bernard Farrell.
Bioniczna trzustka jest oczywiście opracowywana przez dr Eda Damiano i dr Steven Russell z Boston University. Napisaliśmy o ich pracy wcześniej i robiliśmy wielkie postępy w ciągu ostatnich kilku lat (coś, co mnie osobiście bardzo podnieca).
Na ostatnich Sesjach Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego Damiano poinformował, że jego zespół spodziewa się wkrótce zrobić kilka kluczowych badań, które obejmują testowanie działania ich systemu przy użyciu wyłącznie insuliny, bez glukagonu - który został uwzględniony do teraz. Dostarczy to ważnych informacji, zanim wejdą one w decydującą fazę próbną, mając nadzieję na wprowadzenie komercyjnego produktu do 2018 r.
Zobaczymy, ale w międzyczasie jest zachęcająco, aby usłyszeć, jak inni D-peepty używają technologii następnej generacji podczas próbnych biegów.
Bez zbędnych ceregieli, posłuchajmy od Bernarda o tym, jak poszło …
Post dla gościa Bernarda Farrella
Cukrzycę typu 1 miałem ponad 40 lat. W tym czasie miałem okazję wykorzystać trzy znaczące technologie, które są dla mnie zmieniaczem życia na cukrzycę: glukometry, pompy insulinowe i glukometry ciągłe (CGM).
Obecnie opracowywany system następnej generacji to Sztuczna Trzustka, która łączy lub zamyka pętlę pomiędzy wszystkimi trzema urządzeniami zmieniającymi życie.
Niedawno miałem okazję uczestniczyć w badaniu wspierającym zamknięte badania prowadzone przez dr Eda Damiano i jego zespół z Boston University. Nazywają to Bioniczną Trzustką. Opierając się na wykorzystaniu prototypowego urządzenia do poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi (BG) i poprawy jakości mojego życia, planuję uzyskać jedną z nich, gdy tylko znajdą się na rynku.
Oczywiście nie jestem pierwszym, który przeszedł tę próbę. Być może już czytałeś o poprzednich próbach dla tego badania, Beacon Hill Study w 2013 roku, gdzie ludzie mieli szansę żyć z Bioniczną Trzustką podczas gdy wędrowali po okolicach Beacon Hill w Bostonie. Jeśli brzmi to restrykcyjnie, nie było; lektura niektórych wpisów później wyjaśnia, że chociaż sprzęt był prototypem, wyniki były zdumiewające. W ubiegłym roku niektóre dzieci z obozu cukrzycowego Clara Barton również miały okazję nosić BP i zobaczyć niesamowite wyniki.Jest dla mnie jasne, że zespół BP wykorzystuje rzeczywiste sytuacje, aby przesunąć granice tej technologii i osiągnąć świetne wyniki.
Pomimo mojej pompy i CGM, zarządzanie moim sterowaniem BG jest wciąż ogromną ilością pracy. Mam zbyt wiele dni, kiedy nie mogę oswoić moich cukrów z kolejek górskich lub nie mogę uzyskać poziomu glukozy we właściwym zakresie. Więc kiedy zaoferowano mi miejsce w tym ostatnim procesie, nie wahałem się.
W tym badaniu sprawdzono, czy za pomocą automatycznego podawania glukagonu można lepiej kontrolować poziomy glukozy. Ustalono, że każdy z uczestników otrzymał Tandem t: wąską pompę insulinową do podawania glukagonu lub placebo; Dexcom CGM do monitorowania glikemii; i inne urządzenie określane jako Bioniczna Trzustka.
Sam BP to duży, ciężki futerał, który zawiera zarówno iPhone, jak i odbiornik Dexcom. (Myślę, że dodatkowa waga wynika z baterii zasilającej połączenie.) Zarówno pompa, jak i Dexcom, miały połączenia Bluetooth z iPhonem. IPhone wziął czytanie Dexcom (co 5 minut) i zdecydował, czy potrzebny jest jakiś glukagon. Przekazał również wszystkie informacje do chmury, więc zespół wiedział, czy są jakieś problemy z połączeniami.
Odczyty BP Dexcom były ukryte przede mną, ale nadal nosiłem własną konfigurację Dexcom i stosowałem ją jak zwykle do decydowania o dawkowaniu insuliny. Pompa glukagonu również była dla mnie zasadniczo wyłączona; jedyne, co mogłem zrobić, to włączyć lub wyłączyć Bluetooth. Oto jak wyglądał ekran pompy glukagonu:
To było badanie z podwójnie ślepą próbą. Oznacza to, że ani badacze, ani ja nie wiedzieliśmy, czy otrzymuję glukagon lub placebo w danym dniu. Obecnie ciekły roztwór glukagonu jest stabilny tylko przez około 27 godzin, więc musiałem wymieniać dodatkowy zestaw pomp o tej samej porze każdego dnia. To była jedyna trudna część badań. Dostarczono nam codziennie płyn do użycia; była zawarta w czarnych cylindrach, więc nie wiedzieliśmy, czy napełniamy pompę glukagonem czy placebo. Cylindry te utrudniły wydobycie cieczy. Ta codzienna rutyna była naprawdę najtrudniejszą częścią procesu. Na koniec każdego 24-godzinnego badania było również codzienne badanie, w którym zadawano pytania o mdłości, jak wiele dolegliwości doświadczyłem i czy myślałem, że używam placebo lub glukagonu i dlaczego.
Badacze byli ostrożni w ustalaniu oczekiwań i upewnianiu się, że wszyscy rozumieją, jak wszystko działa i jak radzić sobie z komunikatami o błędach. Przez dwa tygodnie trwania badania zawsze był ktoś na wezwanie. Byłem nazywany trzy razy, ponieważ BP utraciło połączenie z pompą i trzeba było je ponownie podłączyć.
OK, dość o śrubach i nakrętkach. Jak to działa w prawdziwym życiu?
Przede wszystkim wiedziałem, że przez kilka dni otrzymywałem prawdziwy glukagon. Nigdy nie doświadczyłem żadnych nudności, dawki są znacznie mniejsze niż w przypadku wstrzyknięcia glukagonu.Ale to była miła niespodzianka.
Jak mogę stwierdzić, kiedy był glukagon? Mój wykres Dexcom go zdradził. Poniżej widać, że mój BG spada bardzo szybko z dużej wysokości - magicznie, gdy dociera do pewnej liczby.
Ja też złapałem dawkowanie pompy Tandem, ponieważ czasami brzęczało. Mogłem więc "zobaczyć", ile jednostek mi to daje, chociaż nie mogłem stwierdzić, czy to glukagon, czy placebo. Stężenie glukagonu osiąga wartości szczytowe w ciągu około 20 minut i bardzo szybko odrywa się w ciągu około 90 minut. Zauważyłem więc czasy, kiedy dostałem kilka bolusów w ciągu kilku godzin. Około 120 mg / dL zmienia kierunek i poziomy. Potem zaczyna spadać później i zostaje ponownie podniesiony. Zanim poszedłem spać około północy, nie martwiłem się zbytnio o kolejne krople z powodu wyników od godziny 15:30.
W badaniu Beacon Hill, uczestnicy mogli powiadomić Bioniczną Trzustkę, że jedli posiłek. Do tego badania nie mogliśmy tego zrobić, co jest jedną z rzeczy, które uważam za niesamowite. BP nie wiedział, czy ćwiczyłem, jadłem, czy brałem bolus insuliny. Ale wykonał świetną robotę utrzymując poziom glukozy w dość wąskim zakresie.
Jakie były wady? Wyzwanie polegało na założeniu dwóch czujników Dexcom. Zmiana strony glukagonu na co dzień była trudna i trudna do zapamiętania. Skończyło się na tym, że ustawiłem przypomnienie, ponieważ zapomniałem o tym i spóźniłem się o kilka godzin. Kilka razy oba zestawy rur były splątane, a noszenie dwóch pompek stanowiło wyzwanie dla mojej talii. Ale …
To jest prototypowa konfiguracja. W 2013 r. JDRF ogłosił, że pracuje z Tandemem na dwukomorowej pompie infuzyjnej. Stabilność glukagonu jest trudna, ale wydaje się, że kilka firm (Calibrium i Xeris) i projekty badawcze pracują nad tą kwestią i mam nadzieję, że problem ten zostanie wkrótce rozwiązany. Idealnie rozwiązanie pozwoli na jedno miejsce, które dostarcza zarówno insulinę jak i glukagon w tej samej kaniuli, ale jeśli potrzebne są dwie kaniule i mogą być dostarczone w jednej jednostce do wstawiania, która powinna działać dla wielu osób.
Mam szczerą nadzieję, że te badania szybko wkroczą w rozwój produktu. Nie wiem, czy badania już zakończone, w tym ten proces, będą liczone jako FDA I i Faza II dla FDA. Jednak praktyczne doświadczenie zdobyte podczas prowadzenia badań i zbierania wyników powinno umożliwić zespołowi BP skuteczne wypełnienie wszystkich potrzebnych badań FDA.
Największym wyzwaniem jest koszt i ochrona ubezpieczeniowa. Pompy i CGM są obecnie objęte ubezpieczeniem na cukrzycę typu 1 przez wiele firm ubezpieczeniowych, ale ten rozwój techniczny będzie początkowo kosztować więcej, a ubezpieczyciele mogą wstrzymać zwrot kosztów, dopóki nie zostanie udowodnione.
Dr. Ed Damiano rozpoczął pracę nad tym projektem po tym, jak jego syn David został zdiagnozowany jako cukrzyca typu 1 jako niemowlę. Damiano chciał znacznie ułatwić życie z cukrzycą i ma nadzieję, że dostanie BP na rynek, zanim David wyjdzie na studia - to za dwa lata.
Biorąc pod uwagę wszystko, czego dokonał w ciągu ostatnich 14 lat, moje pieniądze odnoszą się do sukcesu tego projektu. I w przeciwieństwie do "lekarstwa" (cokolwiek to może być), powinno to być w naszych rękach przed upływem 10 lat.
Dzięki za dzielenie się, Bernard. Brzmi ekscytująco, nawet z aspektem podwójnie zaślepionym. Nie trzeba dodawać, że z niecierpliwością czekamy na to, jak badania posuną się naprzód!
Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.Zastrzeżenie
Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.
