Przegląd produktu pod kątem cukrzycy: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Ktokolwiek dotknął cukrzycy typu 1, musi być podekscytowany niedawną aprobatą FDA dla pierwszego systemu sztucznej trzustki, Medtronic Minimed 670G. To kamień milowy w kierunku coraz bardziej wyrafinowanego automatycznego dostarczania insuliny!

Dzisiaj jesteśmy podekscytowani, że nasz korespondent, Wil Dubois, przeprowadzi nas przez wstępny przegląd tego ekscytującego nowego systemu.

Testowanie - jazda Medronic 670G, "Przyszłość technologii cukrzycy"

Wszystko na temat nowej pompy insulinowej z zamkniętą pętlą zamkniętą Minimed 670G firmy Mintronic jest tak różne, że wymaga znacznego przesunięcia w sposobie myślenia. Podobnie jak w tych ćwiczeniach budowania zespołu, w których krzyżujesz ręce i spadasz, licząc na rówieśników, którzy cię złapią, 670G wymaga od nas zwolnienia elementów kontroli cukrzycy, które od lat graniczyły ze świętością.

Dlaczego? Ponieważ ta pompa nie przypomina niczego, co kiedykolwiek widzieliśmy. W rzeczywistości nie przypomina to żadnej terapii cukrzycowej, jaką kiedykolwiek widzieliśmy.

Co robi i nie robi 670G

Ile razy zaczynasz dzień od wzlotu, mimo że poszedłeś do łóżka i nie jadłeś przez 8, 10 lub więcej godzin? Jak chcesz pompę, która mogłaby widzieć, że dryfujesz podczas snu, i automatycznie dała ci więcej insuliny, aby rozwiązać problem? Albo pompa, która widziała, że ​​dryfujesz w dół w ciężkim dniu pracy i odcinasz przepływ insuliny, aby zapobiec niskiej?

To jest obietnica 670G.

Przeznaczony jest do śledzenia zmian poziomu cukru we krwi za pomocą CGM i utrzymania celu poprzez automatyczne dostarczanie "mikro-bolusów" lub wstrzymywanie podawania insuliny tradycyjnej stałej dawki podstawowej. Wszyscy użytkownicy 670G muszą liczyć węglowodany i podawać je do pompy, kiedy będą jeść.

Jak dobrze spełnia swoją obietnicę?

Cóż …

OK, najpierw wszystko. Docelowo pompa ma 120 mg / dL i nie można jej ustawić niżej. Osobiście zawsze używałem 100 dla mojego celu. I chociaż pompa ma cel, to naprawdę postrzega swoją pracę jako utrzymującą cię w "zasięgu", co jest czymś zupełnie innym. Ten zakres wynosi od 70 do 180 mg / dL. W pierwszym tygodniu używania funkcji automatycznego dostarczania pompy miałem mniej i krótszych wycieczek niż zwykle używałem MDI - co było świetne - ale pompom udało się tylko konsekwentnie utrzymać mnie na samym końcu zasięgu - co nie było możliwe. t świetnie. Po pobraniu moich danych do oprogramowania CareLink firmy Medtronic mogłem zauważyć, że mój średni poziom cukru we krwi w pierwszym tygodniu + wynosił 170 mg / dl, co oznaczałoby HbA1c 7,6 - niezupełnie straszne, ale prawie nie gwiazdotwórcze.

Oczywiście algorytm, który napędza system, jest "inteligentny", co oznacza, że ​​uczy się, dostosowuje i dostosowuje w miarę upływu czasu. Może się polepszyć, aw gruncie rzeczy mam wrażenie, że w ciągu ostatnich kilku dni model 670G odniósł sukces, ciągnąc mnie niżej w tym zakresie.

Tryby znajomych No More

W idealnym świecie 670G zawsze działałby w trybie automatycznym, wprowadzając korekty w oparciu o informacje zwrotne z CGM. Ale co się dzieje, gdy czujnik się psuje? Po pierwsze, pompa przechodzi do tego, co MedT nazywa "Bezpiecznym podstawą", gdzie podstawowa dostawa jest podana na podstawie doświadczenia pompy. Mówiąc najprościej, jeśli zdetonujesz czujnik o północy podczas szalonego seksu, pompa opadnie z powrotem dając ci tyle insuliny, jaką zwykle daje o północy. Robi to przez maksymalnie 2 godziny, a następnie, jeśli nadal nie ma przepływu danych CGM, 670G powraca do trybu ręcznego, dostarczając wszelkie podstawowe dawki są zaprogramowane w pompie.

Pamiętasz, kiedy powiedziałem, że musisz dostosować swój sposób myślenia, aby użyć tej pompy? W trybie automatycznym nie ma już więcej …

• Stawki bazowe lub współczynniki temp.
• Boli kwadratowe lub binarne
• Przesłonięcia bolusa

Dlaczego? Są to wszystkie funkcje, które pozwalają użytkownikom na większą kontrolę nad działaniem pompy i które lecą w obliczu zautomatyzowanego systemu. Aby zabrać pompę na przejażdżkę, inżynierowie MedT zabrali kluczyki od samochodu.

Praktyczne za i przeciw

MedT jest dumny ze swojej nowej i odmiennej formy, ale na pierwszy rzut oka moja 15-latka powiedziała: "Wygląda jak twoje stare Cozmo tato. "I on ma rację. Wygląda jak zaktualizowana i nieco cieńsza (wycofana) pompa Cozmo z kolorowym ekranem.

Menu znajdują się na dłuższym boku, a niektóre często używane elementy są w podmenu, podczas gdy mniejsze używane są w pobliżu powierzchni, bez możliwości wyboru przez użytkownika miejsca, w którym pojawiają się przedmioty . Powiedział, że ogólna nawigacja nie jest straszna, a liczba "jesteś pewien? "Ekrany - choć bardziej rozpowszechnione niż ja osobiście - są tolerowane.

Inne zalety:

• Po wyjęciu z pudełka pompa znajduje się w trybie treningowym, dzięki czemu można grać przyciskami przed podłączeniem (lub nawet przed treningiem).
• Progi alarmowe CGM są programowalne według pory dnia.
• Napełnianie rurki w miejscu zmiany jest szybkie.

Minusy:

• Kalibracja CGM jest szalenie wolna.
• Zmiany w czujniku są również powolne, skomplikowane i wymagają śmiesznej ilości taśmy, która często powoduje swędzenie skóry.
• W trybie automatycznym system nie pozwoli mi skorygować nieznacznie podwyższonych liczb, ponieważ jest zadowolony, że jestem "w zasięgu". "

Porównanie czujników CGM Minimed i Dexcom

Szczerze mówiąc, moim największym zmartwieniem w mojej próbie 670G był czujnik MedG Guardian 3 CGM, o którym słyszałem tylko złe rzeczy. Początkowo nosiłem zarówno MedT, jak i Dexcom G5, kalibrując oba z bardzo cenionymi pasami Bayer Contour Next i byłem zaskoczony, gdy MedT CGM faktycznie przewyższył Dexcom o znaczny margines.

Mimo to, podobnie jak wszystkie CGM, czujniki MedT nie są odporne na robienie funkowego tańca z kurczaka. O 3:49 rano, podczas podróży, 670G obudził mnie z wiadomością, że miałem 80 mg / dL i upuszczałem. Poważnie? Zrobiłem fingerstick i okazało się, że jestem w 184 zamiast. Historia pompy pokazała, że ​​CGM uważał, że spadam przez ponad godzinę, a podawanie insuliny zostało zawieszone. Aby dodać obrazę do nocnych obrażeń, pompa odmówiła przyjęcia nowej kalibracji, nakazując mi umyć ręce i czekać 15 minut.

Chociaż nie był doskonały, model 670G działał całkiem dobrze w tych pierwszych dniach użytkowania.

Rocky Rollout i ulepszenie kontrowersji

Podczas gdy jestem podekscytowany możliwością testowania tego produktu, wielu członków społeczności D nie jest tak podekscytowanych, że nie byli w stanie zdobyć 670G - zwłaszcza, że ​​pierwotnie powiedziano im, że "wiosna" będzie wtedy, kiedy to się stanie. Ale stopniowo wprowadzając ten nowy system, Medtronic porusza się wolniej, niż początkowo wskazano, a ludzie nie dostają go tak szybko, jak oczekiwano.

Czy firma MedT ugryzła więcej niż może przeżuć, czy też jest ostrożna przy wdrażaniu 670G? Blog MedT Loop twierdzi, że "popyt na produkt przekroczył nasze oczekiwania. "W tej chwili firma wysyła produkt tylko do klientów w programie Priority Access - w zasadzie ludzie, którzy dostali się do czołówki, kupując pre-model 630G.

Ale nawet te osoby mogą poczekać na jesień z powodu ich "darmowej" aktualizacji, dziwacznego procesu, który wymaga od pacjentów zapłacić 299 USD z góry, co, według MedT, zostanie zwrócone po "zestawie czynności", który obejmuje powrót starego pompa (rozsądna), wypełnianie ankiet (wątpliwe), "dzielenie się swoją historią" (niedopuszczalne) i przesyłanie twoich danych do MedT (oburzające?) - wszystko w ciągu 120 dni.

Drobnym drukiem jest " Proszę wiedzieć, że wykonując te czynności, dajesz nam pozwolenie na korzystanie z treści. "

Ten reżim ulepszenia zwrócił ciężki cień od analityka Davida Kliffa z Diabetic Investor, który nie potępił tego procesu, stwierdzając w swoim biuletynie e-mailowym:" oni wkręcają pacjenta. "Uważa, że ​​ulepszenie to sztuczka z przynętą zaprojektowaną w celu zwiększenia zysków MedT, i oskarża firmę, wiedząc, że większość pacjentów nie podejmie wszystkich niezbędnych kroków, aby uzyskać obiecany zwrot pieniędzy.

670G na polu

Miałem nadzieję, że dostanę się do nowych zestawów infuzyjnych FlowSmart opracowanych przez BD (inaczej Minimed Pro-Set) do użycia z 670G, ale to nie było, po tym, jak MedT go wyciągnął z rynku po ograniczonym wstępnym uruchomieniu, a teraz mówią, że wciąż jest oceniany pod kątem uruchomienia w prime-time.

Wracając do moich osobistych doświadczeń z systemem: Kiedy już byłem w stanie zaakceptować, że już nie rządziłem i po prostu pozwoliłem pompie zrobić to, zauważyłem, że przez większość czasu tak naprawdę to robi, lub lepiej, niż ja sam - i przy znacznie mniejszym wysiłku z mojej strony.

Najtrudniejszą rzeczą dla mnie osobiście nie było szybkie i łatwe spojrzenie na moją wartość i trend CGM. W trybie automatycznym pompa wyświetla tylko niebieską ikonę tarczy z najnowszym numerem, a czasami strzałkę trendu, jeśli szybko się zmienia. Jestem przyzwyczajony do myślenia o poziomie i tendencji moich informacji o czujniku w sposób ciągły, aby móc interweniować, ale przy tej pompie przez cały czas, zmieniając podawanie insuliny przez cały czas, nie ma potrzeby ciągłego martwienia się o mój poziom cukru we krwi.

Dziwne na początku, ale odkryłem, że jest to niesamowicie wyzwalające, gdy tylko obejrzałem to.

Nadal nie jestem zbyt daleko w procesie, więc ława przysięgłych wciąż nie pracuje. Czy zasięg się zaostrzy? Czy moja skóra będzie tolerować wiele warstw taśmy potrzebnych do przetrzymywania nadajnika CGM? Bądź na bieżąco z raportem uzupełniającym. Mam pompę przez trzy miesiące, mnóstwo czasu, aby wygładzić zmarszczki i zobaczyć, jak bardzo się zmienia lub nie zmienia, moja kontrola cukrzycy.

I moje życie.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.