Aktualizacje technologii cukrzycy - jesień 2016

Jak już wcześniej zauważyliśmy, jednym z najlepszych sposobów, aby dowiedzieć się, co nowego i gorącego w technologii cukrzycy jest śledzenie kwartalnych połączeń "ucha

nings", które mają firmy D aktualizować inwestorów w zakresie rurociągów produktowych i prognoz biznesowych w perspektywie krótkoterminowej. Zasadniczo są to sprytne spojrzenia na to, czego pacjenci mogą się spodziewać wkrótce.

Co? Mówisz, że nie masz czasu, aby samemu dołączyć do tych wszystkich połączeń w ciągu dnia? Bez obaw, jesteśmy na tym dla ciebie!

O dziwo, już kręcimy w 2016 roku i fascynujący czas w technologii. W nagłówkach pojawiły się informacje o pierwszym zatwierdzonym przez FDA komercyjnym zamkniętym systemie pętlowym (pre-sztuczna trzustka), który firma Medtronic planuje rozpocząć na wiosnę 2017 roku. Oczywiście, ten kamień milowy zdominował dyskusję przez większość ostatnich miesięcy.

Oto zestawienie tego, czego dowiedzieliśmy się o kilku wiodących producentach urządzeń do diagnostyki cukrzycy z ostatnich wyników ich zarobków:

Dexcom

Najbardziej ekscytująca rzecz, jaką usłyszeliśmy w wywołaniu z 1 listopada. przez producenta CGM z Kalifornii, Dexcom było to, że firma złożyła cztery duże zgłoszenia w FDA w ostatnim kwartale. Teraz czeka na zgodę prawodawcy:

G5 dla Androida: Dodatek za zatwierdzenie premiksu (PMA) dla aplikacji G5 Mobile do pracy z telefonami z systemem Android. Jest to długo oczekiwane, ponieważ aplikacja działała z iPhonem od czasu premiery G5 latem 2015 r. Rozumiemy, że jest o wiele bardziej skomplikowana procedura uzyskiwania zatwierdzenia Droid, ponieważ producenci muszą uzyskać zatwierdzenie FDA dla każdej wersji telefonu (w porównaniu do iOS, który dostaje ok OK dla wszystkich modeli).

Odbiornik następnej generacji: Nikt nie wydaje się obrazami ani konkretnymi szczegółami, ale słyszeliśmy pogłoski, że następna aktualizacja istniejącego odbiornika G5 będzie zawierała ekran dotykowy. (Obecny odbiornik niewiele się zmienił od czasu wprowadzenia modelu G4 z 2012 r.) Mówi się, że nowy interfejs będzie przypominał aplikację mobilną G5, a FDA nadal będzie oficjalnie wymagać, aby pacjenci otrzymywali odbiornik, nawet jeśli zdecydują się na nie używaj go i po prostu przechowuj go jako kopię zapasową w aplikacji na smartfony.

Nowa przekładka: Jest to nowy system wstawiania przycisków, nad którym Dexcom pracuje od jakiegoś czasu (nie ma już tłoka!). Choć wygląda nieco inaczej, ten system wydaje się działać podobnie jak jednoprzyciskowy moduł wprowadzający Push firmy Medtronic.

Mniejszy nadajnik: Jak już pisaliśmy wcześniej, Dexcom przygotowuje również zaktualizowany nadajnik G5, który, jak słyszeliśmy, będzie o 50% mniejszy. Żadne oficjalne słowo na temat tego, czy żywotność baterii zostanie przedłużona po trzech miesiącach, ale prawdopodobnie nie ulegnie zmianie, ponieważ jest to trudny problem.

Mam nadzieję, że wszystkie powyższe pojawią się raczej wcześniej niż później.

A co jeszcze?

Next-Gen G6: Dexcom porusza się także w kierunku czujnika nowej generacji G6, który będzie obsługiwać 10-dniowe zużycie i wymagać pojedynczej kalibracji dziennie, a także redukować szumy danych i wartości odstające w celu uzyskania większej dokładności. Dexcom już rozpoczęło kluczową próbę i zapisało około 40-50% z całkowitej liczby 300 dorosłych i dzieci, którzy przetestują system w klinice przez trzy dni - czyniąc z niego największą próbę, jaką Dexcom kiedykolwiek przeprowadził. Strzelają do możliwej komercyjnej premiery w 2017 roku. Dexcom mówi, że planuje przedstawić szczegółowe dane z wstępnych badań przeprowadzonych w tym tygodniu na spotkaniu Diabetes Technology Society w Waszyngtonie D. (będziemy uczestniczyć i rozmawiać!).

Dosing Claim: Dexcom kontynuuje również współpracę z FDA w sprawie nieadministracyjnego "dawkowania" dla swojego systemu G5, umożliwiając oznaczenie tego CGM i nie tylko do użycia zamiast paluszków. Panel doradczy zatwierdził to w lecie, a teraz cała FDA rozważa tę zmianę. Jest to powszechnie postrzegane jako sposób nie tylko uczynienia CGM bardziej dostępnym dla PWD, którzy mogą chcieć użyć go zamiast paluszków, ale także w celu zapewnienia większego zasięgu CGM dla osób korzystających z Medicare. W obecnej sytuacji Centra usług Medicare i Medicaid Services (CMS) nie obejmują obecnie CGM, ale ta polityka oznaczania dawkowania może pomóc przekonać centrum do zmiany polityki.

Google Tech: Pamiętaj, że Dexcom współpracuje z Verily (wcześniej Google Life Sciences) nad technologią cukrzycy nowej generacji. Powiedziano nam, że będzie to miniaturowy czujnik CGM wielkości jak bandaż lub bilon! Rozwój Dr jest kontynuowany, z planowaną wczesną generacją na drugą połowę 2018 r. I drugim genem planowanym na około 2020 r.

Ku Sztucznej Trzustce : Oczywiście, jest mnóstwo rozmów o wprowadzaniu komercyjnych systemów AP, i oznaka Medtronic Minimed 670G pojawiła się w obu przygotowanych uwagach i pytaniach podczas połączenia Dexcom.

Wiceprezes Dexcom ds. Strategii i rozwoju korporacyjnego Steve Pacelli zwrócił uwagę na to, że wprowadzony na rynek w 2013 r. Minimed 530G miał "wyłączyć Dexcom z biznesu" w oparciu o cały szum wokół tego produktu, ale oczywiście tak się nie stało. Na razie firma twierdzi, że dopóki nowa sprężyna 670G nie będzie dostępna dla pacjentów wiosną, nie będą mogli spekulować, jak wpłynie ona na działalność Dexcom.

"Walczymy z duchem przez następne sześć do dziewięciu miesięcy, a tak naprawdę nie będziemy wiedzieli, przeciwko czemu walczymy, dopóki nie otrzymamy fizycznego produktu" - powiedział Pacelli podczas rozmowy.

Tandem Diabetes

Bez wątpienia t: slim X2 jest najbardziej aktualnym produktem Tandem Diabetes Care, który został zatwierdzony w okresie letnim, ten X2 zaczął być wysyłany w połowie października i jest przyszłością platformy firmy pompowej Kalifornii, która będzie pozwalają użytkownikom aktualizować funkcje z domu - bez potrzeby każdorazowego uzyskiwania innego urządzenia sprzętowego, jak to było tradycyjnie wymagane.Jest zatwierdzony dla osób w wieku 6 lat i starszych i oferuje dwukierunkowy Bluetooth do komunikacji z więcej niż jednym urządzeniem zewnętrznym naraz.

Integracja Dexcom G5: Podczas rozmowy o zarobkach prezes Tandem Kim Blickenstaff powiedział, że firma planuje złożyć swoje zgłoszenie G5 do FDA przed końcem roku, a przy odrobinie szczęścia sześciomiesięczny okres przeglądu może przynieść początek -2017 urządzenia Dexcom z obsługą G5 t: slim X2. Oznaczałoby to, że jeśli kupiłeś t: slim X2 teraz, po uzyskaniu zgody, będziesz mógł zdalnie aktualizować pompę z domu, aby włączyć funkcjonalność G5 CGM bez dodatkowych opłat.

Prawdopodobnie utoruje to drogę do szybszego przeglądu FDA nowej generacji Dexcom G6 w nadchodzących miesiącach (zobacz szczegóły powyżej).

Closed Loop: Tandem planuje również w nadchodzącym roku, aby przejść do systemu automatycznego dostarczania insuliny (AID), który będzie opierał się na danych z Dexcom G5, który Tandem podkreśla, jest najdokładniejszym czujnikiem na rynku . Zautomatyzowany system pierwszej generacji Tandem będzie zawierał przewidujący niski poziom glukozy w zawiesinie (PGLS), co oznacza, że ​​podawanie insuliny zostanie automatycznie zawieszone, gdy przewidywany jest poważny niedobór glukozy, podobny do wprowadzonego przez firmę Medtronic. Tandem zakończył próbę wykonalności w sierpniu i planuje przeprowadzić kluczową próbę na początku 2017 r. - co oznacza, że ​​prawdopodobnie zostanie złożone FDA w połowie roku, z możliwym uruchomieniem do końca przyszłego roku. Oznacza to, że może to być zaledwie kilka miesięcy później niż oczekiwane uruchomienie Minimed 670G planowane na wiosnę i oferowałoby wiele takich samych funkcji jak ten system, ale z bardziej popularnym Dexcom CGM i unikalnym t: slim pump look ( !)

System Tandem drugiej generacji wykorzystujący zarówno algorytm Dexcom G6, jak i TypZero Technologies powinien zostać uruchomiony w pewnym momencie w 2018 roku, powiedział Blickenstaff.

Mimo wszystko, co ma w planach, Tandem twierdzi, że dzięki Minimed 670G ma wpływ na zamawianie w ostatnim sezonie roku, ponieważ wielu klientów wydaje się wstrzymywać zakup nowej pompy, dopóki nie otrzymają bliższe spojrzenie na nowy system "hybrydowej zamkniętej pętli". Rzeczywiście, teraz jest wiele niepewności, ponieważ rynek czeka, aby zobaczyć, jak produkt 670G faktycznie działa po wydaniu.

Insulik i OmniPod

Mobilna komórka następnej generacji: Zaplanuj to zadebiutować podczas Sesji Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego 2017 w San Diego w Kalifornii. Ten nowy "naprawdę zróżnicowany i połączony system" będzie wyposażony w technologię Bluetooth PDM i aplikację mobilną, z wbudowanymi funkcjami Bluetooth w kapsułę zawierającą insulinę, która umożliwi użytkownikom przeglądanie kluczowych danych, takich jak IOB (insulina na pokładzie), bolus, a nawet dane Dexcom G5 w aplikacji na smartfony.

Podczas pierwszego dnia inwestora w Insulecie 16 listopada, firma ogłosiła więcej szczegółów na temat OmniPodu następnej generacji, który zostanie nazwany platformą "DASH" (skrót od mobilnego pulpitu nawigacyjnego, na wyciągnięcie ręki).

Będzie to ten sam efekt pod kluczem z wbudowaną technologią Blue Tooth Low Energy, aby komunikować się z nowym kolorowym ekranem dotykowym PDM, dowolnym miernikiem obsługującym technologię BT i umożliwiać współdzielenie danych z innymi osobami.Tak, to oznacza, że ​​będziesz musiał nosić osobny licznik - inny od tego, co jest potrzebne teraz, z wbudowanym glukometrem FreeStyle na PDM. Dla tej platformy DASH, kapsuła będzie miała dwukierunkowy BLE i będzie wyświetlać dane na PDM, a także na smartfonie, dzięki czemu będziesz mógł zobaczyć informacje takie jak insulina na pokładzie, dane dawkowania, BG i CGM. Insulet planuje przedstawić FDA w połowie 2017 r., A spodziewany start nastąpi pod koniec przyszłego roku. Będzie to przyszłościowa platforma technologiczna firmy Insulet, która zostanie ostatecznie wykorzystana w przypadku kapsuł U-500 / U-200 opracowywanych za pomocą Eli Lilly, a także w technologii zamkniętej pętli pierwszej generacji.

Funkcja zamkniętej pętli: Najpierw w pętli produktu zamkniętej pętli dla Insuletu będzie tak zwany automatyczny system kontroli glukozy Omnipod Horizon. Firma utrzymywała wiele szczegółów dotyczących planów AP, ale drażni, że wykracza to poza przewidywanie zawiesiny glukozy - co oznacza, że ​​będzie oferować bardziej wyrafinowaną funkcjonalność niż zamknięta pętla hybrydowa Medtronic 670G i co Tandem powiedział publicznie o swoim pierwszym -generacja systemu w rozwoju.

Insulet właśnie ukończył pierwsze badanie na temat algorytmu we wrześniu i wkrótce rozpocznie drugą fazę, aby ocenić, jak to działa dla dzieci i nastolatków. Niestety, Insulet ma to już w planach na 2019 r. - pełne dwa lata temu, kiedy inne systemy mają trafić na rynek, stawiając OmniPod w pozycji logicznej za konkurentami w zamkniętej przestrzeni pętli. Zachowuje on wyjątkowy wyróżnik bycia jedynym systemem z pompą korekcyjną w tym czasie, ale w porównaniu z tym jest jeszcze daleko.

Hybrydowy system zamkniętej pętli hybrydowej planowany na koniec 2018 r., Lub czasami w 2019 r.

Dla U-500 OmniPod: Kontynuacja prac z Eli Lilly nad opracowaniem Humalog U-500 i U-200 (insulina o zwiększonym stężeniu ) Pods, które pozwoliłyby na szersze zastosowanie wśród T2 i innych, którzy potrzebują wyższych dawek insuliny. W przypadku kapsuły U-500, Lilly zakończyła rejestrację, więc większość z 2017 roku będzie obejmowała tę próbę kliniczną. Insulut przewiduje, że wejście na rynek nastąpi pod koniec 2018 r. Na początku 2019 r.

Nowa produkcja: We wrześniu Insulet ogłosił plany utworzenia w 2019 roku zautomatyzowanej operacji produkcyjnej w USA. Ma to pomóc w zaspokojeniu oczekiwanego większego popytu w nadchodzących latach, szczególnie w związku z wydaniem przez firmę Boston nowego produktu platform i ostatecznie zamknięty system pętli w nadchodzących latach.

J & J Diabetes

Next-Gen Animas Vibe z Dexcom G5: Niedawno dzwoni do inwestora firmy Johnson & Johnson Diabetes, nie wspominając o swojej pompie marki Animas, ale wiemy, że jego następna generacja pomp CGM , Animas Vibe z aktywacją G5, jest obecnie objęty przeglądem FDA po złożeniu 4 czerwca 2016 r.

Nikt nie mówi o projektowaniu lub planach aplikacji mobilnych dla swojego nowszego Vibe, ale gdy zostanie zatwierdzony, z pewnością będzie podbicie biz dla zarówno Animas, jak i Dexcom. Oczywiście, trzymamy kciuki za wcześniejszą akceptację, a nie za późno, mimo zbyt długo oczekiwanej premiery Dexcom G6.

Technik dostarczania insuliny BD

Podczas swojego Dnia Analityka 17 listopada, Becton Dickenson ogłosił dwie nowe innowacje, jakie ma w swoich pracach:

Pompka Patch dla Typu 2: Nowa Pompa Patch Typ 2, która będzie całkowicie jednorazowy, trzydniowy, z dozowaniem podstawowym i bolusem. Dostępnych jest kilka szczegółów, ponieważ firma szybko ogranicza specyfikację produktu ze względu na "poufność", ale spodziewa się tego w pewnym momencie roku podatkowego 2017.

Technologia igły Smart Pen: Będzie to połączenie Bluetooth i pozwalają na dzielenie się danymi dozowania, ponieważ firma BD pracuje nad połączeniem zarządzania cukrzycy w swoim portfolio produktów. Te opracowane igły do ​​długopisu będą działały z wszystkimi rodzajami wstrzykiwaczy insulinowych - mówi BD.

To tylko kilka fragmentów z wielu ekscytujących rzeczy dziejących się w postępie D-Tech - wszystko dobrze!

Co myślisz?

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.