Investor Aktualizacje na temat cukrzycy na wiosnę 2017 roku

Aby w pełni poznać najnowsze i gorące technologie związane z cukrzycą, nadal śledzimy kwartalne "zarobki w branży" w branży - sesje webcast mające na celu aktualizację inwestorów w zakresie potoków produktowych i prognoz biznesowych.

Wyruszając w połowie 2017 r., Ostatnie połączenia, których słuchaliśmy, nie dostarczyły wielkich momentów " Oh Boy!" , ale raczej wiele obiecujących " czekania i zobaczenia < "ekscytujące rzeczy w zbiorniku dla naszej D-społeczności - od przydatnych przyrostowych aktualizacji po urządzenia nowej generacji i rozszerzony dostęp do tego typu technologii.

Na tych ostatnich rozmowach ogromny słoń w pokoju był, że tak powiem, wielkim spuścizną i jak wiele się teraz zmieniło - od planów Medtronic z hybrydową zamkniętą pętlą 670G wprowadzane stopniowo w tym roku i samodzielne CGM, które opracowują, do tego, jak szybko system Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) może uzyskać zatwierdzenie FDA w tym roku, do niepewnej przyszłości technologii diabetologicznej od Roche i JnJ.

Oto zestawienie tego, czego nauczyliśmy się podczas ostatnich rozmów z Dexcom, Insuletu i Tandem Diabetes Care:

Dexcom

Firma CGM z Kalifornii odebrała swoje zarobki w pierwszym kwartale 2 maja. Pełny transkrypt jest dostępny pod adresem

Seeking Alpha , przynajmniej na razie. Zatwierdzony odbiornik z ekranem dotykowym!

Największą wiadomością jest to, że 8 marca FDA zatwierdziła nową, nową generację ekranów dotykowych Dexcom - zaledwie dziewięć miesięcy po jej przesłaniu. Podczas rozmowy Dexcom powiedział, że planuje uruchomić tę "później w tym roku" linię czasu TBD. Jak szybko rozpocznie się premiera, nikt się nie domyśla, ale wydaje nam się, że przynajmniej ten nowy odbiornik pojawi się na dużej konferencji ADA Scientific Sessions, która rozpocznie się 9 czerwca.

Poprosiliśmy o zdjęcia tego nowego urządzenia, ale jeszcze ich nie otrzymaliśmy. Zidentyfikowaliśmy ten obraz z dokumentów wypełnionych przez FCC w zeszłym roku, aby przynajmniej dać nam pojęcie o tym, jak może wyglądać - inną orientację, która bardziej przypomina smartfon niż istniejący mały poziomy odbiornik iPod z okrągłym przyciskiem przewijania koło.

Rzecznik Dexcom, Steve Pacelli, mówi: "jest bardziej wytrzymały i ma kolorowy ekran dotykowy, w przeciwnym razie wygląda jak aplikacja na telefon komórkowy G5". Mówi też, że ten nowy odbiornik rozwiązuje problemy z dźwiękiem, z którymi borykali się dotychczasowi odbiorcy. Jeśli chodzi o to, czy będzie to działać zarówno z G5, jak i przyszłym G6, które prawdopodobnie zostaną przesłane do FDA przed końcem września 2017 r., Pacelli mówi nam, że będzie działać z obydwoma pokoleniami CGM, ale nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób aktualizacje nowego oprogramowania odbiornika między G5 i G6 będą obsługiwane.Będzie również obowiązywać roczna gwarancja dla płatników komercyjnych i 3-letnia gwarancja na Medicare.

Ubezpieczenie Medicare:

Duża część rozmowy dotyczyła Centrów Opieki Medycznej i Usług Medicaid (CMS), które są w stanie objąć system Dexcom G5 i te ostatnie szczegóły są opracowywane. Dexcom przyznaje, że istnieje pewne zamieszanie i opóźnienia wynikające z braku decyzji o zasięgu krajowym przez CMS, a wielu dystrybutorów jest teraz w trybie oczekiwania i oglądania, ale regularne interakcje mają miejsce, a firma ma nadzieję, że wszystko to może zostać wkrótce sfinalizowane i wyjaśnione. Brak Androida jeszcze …

Nadal czekamy na capaility aplikacji mobilnej Androida, które czeka na rozpatrzenie przed FDA, a także nowy system wstawiania jednym przyciskiem i nadajnik G5x, który będzie o 50% mniejszy od obecnego Nadajnik G5. Pacelli powiedział na wezwanie do zapłaty, że przegląd FDA tych jest wolniejszy niż początkowo oczekiwano, a w zależności od czasu, firma może zdecydować się wstrzymać nawet przy uruchomieniu nowego nadajnika G5x, aby uwolnić go w parze z platformą G6 oczekiwaną w 2018 roku.

Next-Gen G6:

Jak już pisaliśmy wcześniej, G6 będzie prawdziwym krokiem naprzód w technologii CGM, z 10 dniami zużycia zamiast obecnych 7 dni, tylko jeden wymagana codzienna kalibracja zamiast dwóch, oraz poprawiona dokładność i niezawodność. Dexcom planuje to złożyć do końca trzeciego kwartału 2017 r. I oczekuje na uruchomienie w 2018 r. Zapytaliśmy o sesje naukowe ADA tuż za rogiem, ale powiedziano nam, że nie należy spodziewać się nowych przełomowych danych na temat tego modelu.

Verily Collaboration:

Dexcom kontynuuje również prace nad technologią pierwszej generacji z Verily (wcześniej Google Life Sciences), która będzie miniaturową wersją czujnika CGM nie wymaga kalibracji. Ponieważ jest oparty na G6 planowanym do uruchomienia w pierwszej połowie 2018 roku (w zależności od przeglądu regulacyjnego), Dexcom ma nadzieję na komercjalizację pod koniec 2018 roku. Druga generacja, określana jako "czujnik małego pasma", będzie oczekiwany przez dwie firmy oczekiwany produkt krajowy, zaplanowany na mniej więcej 2020 lub 2021.

Przyszłość Dexcom?

Aha, i na wszelki wypadek, gdybyś się zastanawiał, czy Dexcom kupuje firmę, która może kupić firmę pompową, taką jak oblężone Animas, Roche czy Tandem, ma partnerstwo z … Nie. Oskarżenie Pacellego o zwolnienie z zarobków zaprzecza temu: "Nie, nie chcemy kupować firmy produkującej pompy … Widać, że jesteśmy bardziej zaangażowani w jednego lub więcej naszych partnerów, jeśli niektórzy z zdają się odpływać, ale w tym momencie będziemy kontynuować naszą strategię partnerstwa, zarówno po stronie pompy, jak i połączonych ze sobą długopisach i innych platformach programowych, więc nie interesuje ich zakup pompy. " >

Insulut

Nowopowstające wezwanie firmy OmniPod z biurem firmy Boston, które odbyło się w pierwszym kwartale 8 maja, nie przyniosło wiele nowych rzeczy. Aby porównać, zapoznaj się z aktualizacją z połowy 2016 r. I całorocznymi aktualizacjami w 2016 r. Zgłoszonymi kilka miesięcy wcześniej.Powtórzyli po prostu:

OmniPod DASH:

Jak pisaliśmy w zeszłej jesieni, wielką nowiną jest opracowanie przez Insuleta nowej generacji ekranów dotykowych OmniPod DASH, które będą miały nowy ekran dotykowy PDM i kapsułę z obsługą Bluetooth. To jeszcze nie zostało przekazane do FDA, ale spodziewają się, że kiedyś to do jesieni. Insulet jest bardzo podekscytowany promocją tej nowej platformy i pokazaniem jej na nadchodzącym spotkaniu ADA, i od tej pory przewidują stopniowe wdrożenie po jego zatwierdzeniu i uruchomieniu.

• Technika zamkniętej pętli:

Wczesne prace kliniczne trwają w technologii zamkniętej pętli Insulona Horizona, która w pewnym momencie doprowadzi nas do hybrydowej zamkniętej pętli zamkniętej pod koniec 2019 r., A ostatecznie w pełni zautomatyzowany system zamkniętej pętli po tym. Niektóre dane z badań klinicznych powinny zostać przedstawione w ADA w czerwcu, a Insulet planuje rozpocząć przedwcześnie prace próbne do końca tego roku.

• Ulepszenia dostępu:

Insulet mówi, że rozszerza zakres programu Medicaid dla programu OmniPod i nadal pracuje nad poprawą dostępu poprzez Medicare.

• Opieka nad cukrzycą w tandemie Tandem był ostatnio zbyt późno w biznesie, a wielu ludzi zastanawiało się, czy firma produkująca insulinę w San Diego będzie w stanie przetrwać długoterminowo. Podczas gdy ich finanse nie uspokajają, najwyraźniej zbierają coraz więcej pieniędzy i wciąż wypierają marketing, jak bardzo są podekscytowani na przyszłość. Właśnie rozprowadzili zaproszenia na pre-ADA "Dzień mediów", prawdopodobnie po to, aby poinformować prasę, że są w dobrej formie.

Winić grę?

Podczas rozmowy o wynikach pierwszego kwartału, 27 kwietnia, musieliśmy podrapać się, jak bardzo Tandem CEO, Kim Blickenstaff, skupił się na Medtronic i jego nowym hybrydowym systemie zamkniętej pętli 670G, jako powód dla większości plotek na temat działalności Tandem. Poważnie, powiedział "670G" w sumie 14 razy na telefon, "Medtronic" był na 15, a czytając transkrypcję wydaje się, że powiedział tylko "Tandem" mniej niż tuzin razy. Hmmm. Lider Tandemu mówi: "Nie ukrywamy się przed konkurencją."

Nowe złącze zestawu infuzyjnego: Jak informowaliśmy w marcu, Tandem planuje nowe złącze zestawu infuzyjnego o nazwie t: lock. Zastosuje złącze Luer-Lock, które ma uniwersalny kształt i działa dla większości modeli pomp insulinowych, z wyjątkiem tych zastrzeżonych dla pomp Medtronic. Tandem oferuje obecnie cztery rodzaje zestawów infuzyjnych (t: 90, t: 30, Comfort i zestawy kontaktowe, Cleo został wycofany w zeszłym roku) i do tej pory użytkownicy mogli również wybrać inne zestawy do infuzji Luer-Lock - ale po koniec tego roku, każdy, kto używa t: slim pumps, będzie "zamknięty" (by tak rzec) do tych nowych złączek t: lock. W ostatnim wezwaniu do zapłaty, Tandem zapowiedział, że planuje uruchomić go w trzecim kwartale 2017 roku.

Integracja Dexcom G5: Tandem wciąż czeka na FDA, aby zatwierdzić integrację z G5, umożliwiając jej Remote Updater uruchomiony w marcu 2017, aby umożliwić dostawcom pomp dostęp do danych G5 bezpośrednio na ich urządzeniach: slim X2.Firma przygotowuje się do startu w lecie 2017 r. I oczekuje, że będzie gotowa, wprowadzić ją na rynek w ciągu 30 dni od zatwierdzenia przez organ regulacyjny. Tandem zwraca również uwagę, że Remote Updater będzie bezpłatny dla osób korzystających już z platformy X2.

System zamkniętej pętli: Tandem również pracuje nad swoim pierwszym zautomatyzowanym systemem podawania insuliny, który niedawno złożył FDA test klinicznego badania klinicznego o kluczowym znaczeniu i oczekuje aktualizacji w maju. Jak opisano wcześniej, ten system pierwszej generacji będzie wyposażony w funkcję przewidywania niskiego stężenia glukozy (PLGS), która automatycznie wyłącza podawanie insuliny, gdy przewidywany jest poziom hipoglikemii w oparciu o CGM Dexcom. Oczekuje się, że na początku 2018 roku Tandem planuje zintegrować algorytm stworzony przez TypeZero Technologies dla systemu "leczenia do celu" w celu dostosowania dawek insuliny, aby użytkownicy stale dążyli do uzyskania określonej liczby cukru we krwi, a także korekcja dawki. Oczekuje się tego również do końca 2018 r.

Więc D-peepy, jakieś przemyślenia na temat tych nowych rzeczy, które znajdą się w gazociągu? Lub cokolwiek do dodania? Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.