Cukrzyca Aktualizacje technologii i przemysłu w połowie 2016 r.

Jednym z najlepszych sposobów, aby dowiedzieć się, co nowego i gorącego w technologii cukrzycy jest śledzenie "zarobków w branży" w branży. Te kwartalne sesje webcast mają na celu aktualizację inwestorów w zakresie rurociągów produktowych i oczekiwanie, że w najbliższych miesiącach planowane jest rozpoczęcie działalności gospodarczej - tak w zasadzie są to tylko podstępne informacje na temat tego, czego możemy oczekiwać po drodze.

Jesteśmy tutaj, w połowie 2016 roku - i oh, jest sporo wiadomości pochodzących z tych rozmów inwestorów, które odbyły się w ostatnich tygodniach przez Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes Care i MannKind Corp. (twórcy insuliny wziewnej Afrezza). Jeśli zastanawiasz się, dlaczego nie uwzględniamy Medtronic Diabetes w tych aktualizacjach, to dlatego, że firma inaczej organizuje swoją działalność i jest już w pierwszym kwartale roku podatkowego 2017, a kolejna aktualizacja inwestora nastąpi pod koniec sierpnia.

Oto zestawienie tego, czego dowiedzieliśmy się o każdej firmie i nowościach w zakresie ostatnich zarobków:

Tandem Diabetes Care

Największy plus w zyskach wywołuje ten kwartał był opiekunem Tandem Diabetes Care z San Diego, który ogłosił plan nowej platformy technologicznej i nowy program zdalnego uaktualnienia. Omówiliśmy to dość obszernie w poście NewsFlash, ale oto krótki rzut oka na to, co firma ma w swoich pracach:

Nowa t: szczupła platforma X2:

• Wyrazista jak to wygląda (t: slim ex2), nowa pompa zachowa oryginalne aspekty t: smukłego, kolorowego ekranu dotykowego, po raz pierwszy wprowadzonego na rynek Lato 2012 r. I zaktualizowane o nowe funkcje w kwietniu 2015 r. Będzie mieć nową anodowaną obudowę z bardziej satynowym wykończeniem. X2 będzie miał dwukierunkowy Bluetooth i rozpocznie wysyłkę między październikiem a grudniem 2016 r. Jest to platforma, na której będą budowane wszystkie przyszłe t: slim urządzenia, w końcu za pomocą zatwierdzonego przez FDA Remote Device Updater (patrz poniżej) do pozwalają na integrację CGM i funkcję zamkniętej pętli. Technika zamkniętej pętli:

• Tandem ma na myśli dwukierunkową ścieżkę - najpierw planuje uruchomić funkcję przewidywania niskiego stężenia glukozy (PLGS), która automatycznie wyłączy twoją insulinę, gdy przewidywany jest hipo Dexcom CGM. Tandem ma nadzieję na uruchomienie go do końca 2017 roku. Następnie dla następnej generacji Tandem planuje komercyjne uruchomienie systemu "Treat-to-Target" w 2018 roku, który wykorzysta dane Dexcom CGM do dostosowania dawek insuliny, aby utrzymać użytkowników nieustannie celujących dla określonej liczby cukru we krwi. Program aktualizacji:
• Zdalny aktualizator urządzeń to nowy program Tandem, umożliwiający szybkie i łatwe uaktualnianie oprogramowania bezpośrednio z domu.Jest kompatybilny z komputerami PC i Mac, i możesz przeczytać więcej szczegółów na temat programu tutaj. Ale Tandem zaoferował więcej niż aktualizacje produktów na wezwanie inwestora z 28 lipca. Firma zajęła się również bieżącym wsparciem społecznym pseudolosowym

#DiabetesAccessMatters . Jako odświeżający Tandem był pierwszym, który zadzwonił do kontrowersyjnej decyzji United Health Care na początku maja, aby zaoferować ekskluzywną ofertę nowych pomp insulinowych Medtronic, co oznacza, że ​​każdy pacjent objęty ubezpieczeniem, który chce nowej pompy nie wyprodukowanej przez firmę Medtronic, jest do walki. Ta polityka weszła w życie 1 lipca, a społeczność D usilnie dąży do rozwiązania tego problemu i związanych z nim kwestii dostępu.

Wygląda na to, że Tandem. Podczas rozmowy z 28 lipca, CEO Kim Blickenstaff powiedział, że spotkał się w czerwcu z zespołem zarządzającym UHC, odpowiedzialnym za podjęcie decyzji o partnerstwie z MedT. Chociaż nie omawiał szczegółów, Blickenstaff powiedział, że "docenił ich chęć spotkania, a spotkanie było konstruktywną i szczerą rozmową. "

Blickenstaff mówi, że jego zespół" odszedł z lepszym zrozumieniem tego, co poszło w ich podejmowaniu decyzji ", a to pozwoli Tandemowi zebrać dowody i informacje, które mogą przekonać UHC do zmiany polityki. Tandem podzielił się danymi klinicznymi pokazującymi, dlaczego firma wierzy, że t: slim to atrakcyjny wybór pomp i prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych. "Na wyższym poziomie mogę powiedzieć, że nie przewidujemy krótkoterminowego odwrócenia decyzji UnitedHealthcare, ale drzwi są otwarte dla przyszłych rozmów i czekamy na kontynuację tych dyskusji. "

Dexcom CGM

Dexcom przeprowadził kwartalny wzrost zarobków 2 sierpnia. Kalifornijska firma CGM miała imponujący kwartał, szczególnie z przełomowym 21 lipca spotkaniem, w którym panel doradczy FDA uzgodnił, że G5 jest dokładny i bezpieczny wystarczająca do wykorzystania w decyzjach terapeutycznych.

Ta decyzja była główną atrakcją zaproszenia, a Dexcom twierdzi, że współpracuje z FDA nad sfinalizowaniem ewentualnych zmian w etykietach, a także w badaniach bezpieczeństwa przeprowadzanych po wprowadzeniu na rynek, które mogą być wymagane w celu dostosowania się do roszczenia dotyczącego dawkowania, które jest obecnie przedmiotem przeglądu. przez pełną agencję.

Dyrektor generalny firmy Dexcom, Kevin Sayer, powiedział również, że firmie udało się złapać 2% populacji T1D w USA jako klientów w ostatnim kwartale. Wow, to ogromna kwota w ciągu zaledwie trzech miesięcy, biorąc pod uwagę, że są 1.-3. 5 milionów PWD w Stanach Zjednoczonych!

Sayer przeszedł także następujące aktualizacje technologii:

Nowy odbiornik:

• Dexcom złożyło swój odbiornik ekranu dotykowego, który byłby aktualizacją istniejącego odbiornika G5, który jest w większości taki sam w wyglądzie i styl, jak jego poprzednicy, wracając do wprowadzonego w 2012 modelu G4. Interfejs będzie podobny do aplikacji mobilnej G5. Zaktualizowana aplikacja mobilna G5:
• Firma Dexcom złożyła aktualizacje oprogramowania układowego do aplikacji G5 zgodnej z systemem iOS, która może zawierać nowe funkcje, takie jak informacje o insulinie na pokładzie (IOB), a także inne retrospektywne raporty z analizy danych. Nowy mniejszy nadajnik + urządzenie wprowadzające:
• Dexcom przygotowuje również zaktualizowany nadajnik G5, który, jak słyszeliśmy, będzie o około 50% mniejszy.To idzie w parze z nowym systemem wstawiania przycisków zaplanowanym do uruchomienia pod koniec roku. Firma planuje złożyć wniosek do FDA przed jesienią (opóźnienie niektóre ze względu na spotkanie panelu FDA na temat dawkowania firma przygotowywała się do). Aplikacja na Androida:



• Dexcom planuje złożyć do FDA aplikację kompatybilną z Androidem przed końcem września, co oznacza, że ​​możemy zobaczyć rozpoczęcie sprzedaży do końca roku lub na początku 2017 r. (W zależności od decyzji FDA dotyczącej oprogramowania wbudowanego nadajnika aktualizacja). Dexcom pracuje również nad tym, aby kompatybilność z Androidem przebiegała na arenie międzynarodowej w nadchodzących tygodniach. Pivotal Trial G6:
• Kluczowe badania na temat 10-dniowego czujnika zużycia następnej generacji powinny rozpocząć się wkrótce. Będzie to dokładniejsze w odczytywaniu danych dotyczących glukozy i będzie wymagać tylko jednej kalibracji dziennie, mówi firma. Najważniejsze badanie obejmie w sumie 300 osób dorosłych i dzieci w klinice przez trzy dni, co czyni go największym, najważniejszym procesem, jaki kiedykolwiek przeprowadził Dexcom - z możliwością komercyjnej premiery w 2017 roku. Ta G6 jest również zintegrowana z działa wiele twórców sztucznej trzustki w swoich badaniach.Automatyczne wyłączanie czujnika?

• 

  Dyrektor generalny firmy Dexcom twierdzi, że automatyczne wyłączenie w celu ochrony przed spadkiem poziomu cukru we krwi jest czymś, o czym firma wewnętrznie myślała, jeśli chodzi o elektronikę i oprogramowanie, ale nie są oni pewni, czego może wymagać FDA. W chwili obecnej agencja regulacyjna nie zleciła automatycznego wyłączania czujników CGM, nawet w świetle potencjalnego nowego roszczenia dotyczącego dawkowania. Jeśli długość czujnika jest dokładna, FDA może mieć obawy dotyczące osób, które rozciągają zatwierdzony czas noszenia (10 dni, w przypadku G6). Jeśli na przykład użytkownik dawkuje insulinę w oparciu o dane CGM, gdy są w dniu 15 lub 20 czujnika, istnieje ryzyko, że widzą niedokładny wynik. Więc kto ponosi winy, Dexcom lub pacjenta? Oczywiście, Sayer powiedział, że kiedy zbliżamy się do dwutygodniowego czujnika zużycia, coraz mniej motywuje użytkowników do próby przedłużenia zużycia. Potwierdził, że chociaż Dexcom jest niezdecydowany, aby opracować automatyczne wyłączanie czujników do tej pory, planują to zbadać, gdy FDA będzie działać dalej. Partnerstwo Verily (dawniej Google Life Sciences):
• Dexcom uważa, że ​​pierwszy opracowany produkt (brak szczegółowych informacji) będzie gotowy na rynek w 2018 r., A mniejszy czujnik przypominający bandaż może być dostępny do 2020 r. Pierwsze studium wykonalności dla tego ostatniego odbędzie się tej jesieni. Następna generacja Animas Vibe z Dexcom G5:

Chociaż nie jest to specjalnie podyktowane Dexcom i nie było wspomniane w tej kwocie zarobków, musimy pamiętać o aktualizacji z Animas wcześniej w lecie o jej wypełnianiu G5- włączyłem Animas Vibe, który został zgłoszony do FDA 4 czerwca 2016 r. Nie ma sposobu, aby dowiedzieć się, kiedy to może uzyskać zielone światło od regulatorów, a do tego czasu nikt nie będzie mówił o tym, co ta nowsza wersja Vibe będzie miała na temat projektowania, aplikacji mobilnej, itp. Jednak po zatwierdzeniu, najnowszy system Vibe z pewnością będzie impulsem dla biz zarówno dla Animas, jak i Dexcom, ponieważ czujnik CGM G5 będzie wspaniałym nowym produktem. OmniPod Insuleta

Zauważyliśmy w ciągu ostatnich kilku połączeń, że zespół zarządzający Insullem wydaje się być najbardziej podekscytowanym gronem ludzi, o których słyszeliśmy, mówiąc o własnej firmie i składzie produktów.

Oto niektóre z aktualizacji, które dostarczyli podczas swojego apelu 3 sierpnia:

Nowy wykonawca:

• Insulet zatrudnił nowego starszego wiceprezesa ds. Badań i rozwoju, Aimen Abdel-Malek. Jest on w dużej mierze odpowiedzialny za innowacje kryjące się za tym, co nazywa się "Digital Insulut", ich wysiłki w celu opracowania aplikacji mobilnych następnej generacji, analityki danych, algorytmów i doświadczenia użytkownika. Aplikacje mobilne OmniPod:
• Rozpoczęta w maju 2016 r. Nowa aplikacja dla pacjentów oferuje filmy szkoleniowe, porady i bezpośredni link do obsługi klienta, dostępna na urządzeniach z systemem iOS i Android. Z połączenia doszło ponad 4 000 pobrań, a Insulet twierdzi, że obserwuje stały wzrost liczby ponownych zakupów za pomocą aplikacji. Ich nowa aplikacja edukacyjna dla dzieci została również uruchomiona na konferencji Dzieci z cukrzycą na rzecz życia na początku lipca. Ta wirtualna bajka o nazwie Toby's T1D Tale zawiera maskotkę Pod Toby'ego Toby'ego i uczy małe dzieci o typie 1 i zarządzaniu D. System OmniPod następnej generacji:

• Zaplanuj to zadebiutować podczas Sesji Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego 2017 w San Diego w Kalifornii. Ten nowy "prawdziwie zróżnicowany i połączony system" będzie zawierał PDM z technologią Bluetooth i aplikacją mobilną, a kapsuła zawierająca insulinę będzie miała wbudowany moduł Bluetooth. Umożliwi to użytkownikom przeglądanie kluczowych danych PDM, takich jak IOB, ostatni bolus i nawet dane Dexcom G5 w aplikacji na smartfony. International Pods:
• Insulet jest podekscytowany wzrostem w Kanadzie i Europie, szczególnie wyższym niż oczekiwano popytem we Francji, gdzie lekarze mówią im, że istnieje stłumiony popyt na kapsuły do lipca 1979 r. Większe skupione kapsułki insulinowe:
• Kontynuacja prac z Eli Lilly nad opracowaniem kapsułek Humalog U500 i U200, które pozwolą na szersze zastosowanie wśród T2 i innych osób potrzebujących wyższych dawek insuliny. Insulet donosi, że ponad 50% badań wykonano w badaniach klinicznych U500, a prace U200 również robią postępy. Rozwój sztucznej trzustki:
• Insulik współpracuje z FDA, aby sfinalizować swoje protokoły badań klinicznych, i spodziewa się rozpocząć jego stosowanie Ciało kliniczne W późniejszym terminie jesienią 2016 r. firma utrzymywała wiele szczegółów dotyczących planów AP pod osłoną, ale drażni, że wykracza to poza przewidywane zatrzymywanie glukozy - co oznacza, że ​​będzie oferować bardziej wyrafinowaną funkcjonalność niż oczekiwana hybrydowa pętla Medtornic 670G. i co Tandem powiedział publicznie o rozwoju AP pierwszej generacji. MannKind Corp.

Każdy regularny czytelnik będzie wiedział, że bardziej koncentrujemy się na następujących firmach urządzeń niż na samych lekarstwach (czytaj: nie śledzimy połączeń inwestorów z większością insuliny lub doustnymi lekami). Jednak MannKind Corp. z insuliną wziewną Afrezza stanowi wyjątek, ponieważ jest to zarówno lek jak i unikalne urządzenie do podawania inhalatora.

Podczas ostatniej rozmowy o wynikach 2 kw., Która odbyła się 8 sierpnia, MannKind przedstawił migawkę o tym, jak to jest w chwili ponownego uruchomienia Afrezza po tym, jak gigant Pharma Sanofi zrzucił umowę marketingową i dystrybucyjną na początku roku. Firma koncentruje się na lepszych cenach i dostępie, w tym oferowaniu nowych zestawów próbek i pracy nad zmianami etykiet w celu łatwiejszego i bardziej skutecznego dawkowania.

Stwierdziliśmy, że interesujące jest to, że MannKind wykonał polecenie wskazujące na ostatnie posiedzenie panelu Dexcom CGM i oświadczył, że powinno to wzmocnić marketing Afrezzy. Chodzi o to, że ponieważ stosowanie CGM staje się coraz powszechniejsze i powszechniejsze, a osoby chore na cukrzycę są wykorzystywane do oglądania danych dotyczących cukrzycy w czasie rzeczywistym, częściej sięgają po super szybko działającą insulinę, taką jak Afrezza, gdzie mogą szybciej traktuj Wzloty i upadki.

Interesujące spojrzenie, pokazujące, jak bardzo przemysł D-tech jest ze sobą połączony.

Podczas gdy nadal denerwujemy się płynnością finansową firmy i ogólną zdolnością do zachowania równowagi, ostrożnie opowiadamy się za MannKindem iz pewnością mamy nadzieję, że pozostanie ona opcją dla tych, którzy chcą z niej skorzystać!

Więc D-peeps, jakieś przemyślenia na temat tych nowych rzeczy, które znajdą się w fazie przygotowań? Lub cokolwiek do dodania?

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.