Avandia DREAMs

Jestem pewien, że wszyscy widzieliście już nagłówki gazet: "Lek pomaga wyleczyć cukrzycę typu 2, "" lek Glaxo może zapobiegać cukrzycy "," Avandia cukrzyca DREAM? ", i tak dalej.

O co chodzi w tym zamieszaniu, to niedawne ogłoszenie wyników badania DREAM (ocena zmniejszenia cukrzycy za pomocą ramiprilu i lekarstwa z rozyglitazonem) - największego badania poświęconego profilaktyce cukrzycy, jakie kiedykolwiek przeprowadzono, co pokazuje przekonujące dowody na to, że lek rozuwastylizujący insulinę rozyglitazon (Avandia ) dramatycznie

zmniejsza szansę, że osoby zagrożone cukrzycą przejdą do

choroby. Avandia zdawała się zmniejszać ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 o więcej niż h alf - informowali lekarze. Całkiem znaczące! Media mają dzień w terenie …

Ale jak wskazuje jeden z kolegów, dobrze byłoby zapytać: czy tak naprawdę to przełomowe jest to studium? Czy jest to po prostu więcej szumu?

W końcu kanadyjskie badania zostały sfinansowane ze środków kanadyjskich instytutów zdrowia, Sanofi-Aventis i King Pharmaceuticals (producenci ramiprilu), a także GlaxoSmithKline (GSK - producent rozyglitazon, aka Avandia). Niedawno opublikowalem tutaj informacje na temat stronniczości informacji w badaniach. A wszyscy wy, którzy jesteście sprytnymi czytelnikami, pilnie przypominają mi, że zawsze trzeba przyjrzeć się, kto finansuje badania i do jakiego celu.

W tych sprawach często zwracam się do szanowanego konsultanta ds. Cukrzycy Kelly Close , którego grupa podróżuje po całym świecie uczestnicząc w wydarzeniach branżowych i oceniając postępy. Poinformowała z Kopenhagi, gdzie wyniki DREAM zostały zaprezentowane podczas ostatniego wydarzenia EASD (Europejskie Stowarzyszenie Badania Cukrzycy):

(* można obejrzeć oficjalną prezentację wyników DREAM TUTAJ)

"Najbardziej podobała mi się dzisiaj próba DREAM, która mi się podobała nie z powodu tego, co to oznacza komercyjnie dla GSK, ale z powodu tego, co oznaczało dla tej choroby … Ta próba pokazała, że Moglibyśmy zmienić przebieg tej pustoszącej choroby - na jakie zasługują gratulacje! "Spoglądają w przeszłość, mam nadzieję, i będą dumni z postępu badań, które uświadamiają światu, że można to zrobić …"

Cynicy twierdzą, że skoro zmiany stylu życia mogą zmniejszyć postęp cukrzycy o 58%, a Avandia zmniejsza ryzyko o 60%, potrzeba Avandia nie jest jasna. "Na pewno nikt nie mówi, żeby zapomnieć o stylu życia (zmiany)," Zamknij raporty ". Ale z punktu widzenia zdrowia publicznego (lub jakiejkolwiek innej osoby, zmiana stylu życia oczywiście nie działa tak dobrze - potrzebujemy innych narzędzi …" >

Co więcej, Close jest krytyczny, mówiąc, że badanie DREAM było "nie wykonywane perfekcyjnie przez dowolny odcinek i istnieją pewne naprawdę niepokojące aspekty wyników prób.Ale … mimo wszystko, co pozostaje niepewne,

wstępne wyniki w naszym odczuciu są wystarczająco obiecujące, że powinny sprawić, że Merck, Novartis, BMS, Lilly i J & J i inni uświadomią sobie, że zwrot z inwestycji w profilaktykę może być pozytywny - i że lepiej im się podoba, bo jeśli tego nie zrobią, zrobi to ktoś inny - i ponieważ profilaktyka to właściwa decyzja dla pacjentów w przeszłości, przyszłości i teraźniejszości. "

< Oto podsumowanie najważniejszych przemyśleń Closea na temat badania:

1. Wyniki sugerują, że podstawowa fizjologia może zostać zmieniona Nie chodzi tylko o glukozę, i nie chodzi tylko o uzyskanie dobre wyniki dość konsekwentnie, chodzi o uniknięcie choroby, o 62% zmniejszenie progresji do cukrzycy w grupie leczonej rosiglitizonem - co oznacza 10. 6% z 5 279 osób w badaniu przechodziło do cukrzycy w porównaniu do 25% ludzie na placebo.

2. Jeszcze lepiej, że ponad połowa (51%) osób z cukrzycą wraca do normalnej krwi poziom glukozy po zaledwie roku leczenia Avandią, w porównaniu do około 30% osób przyjmujących placebo.

3. Pod względem bezpieczeństwa "pojawiały się niepokojące wyniki dotyczące zastoinowej niewydolności serca i przyrostu masy ciała". Badanie miało nadzieję na wykazanie korzyści sercowo-naczyniowych, ale nie zaobserwowano żadnego.

4. Czternaście osób w grupie leczonej rozwinęło chorobę serca, w porównaniu do zaledwie dwóch w grupie placebo. Komunikat zdawał się koncentrować raczej na "tylko 14 na 5, 279" niż na względnym ryzyku. Jeśli wykonasz matematykę, aby ekstrapolować procenty, jest to znaczące ryzyko dla tysięcy ludzi w populacji.

5. Przyrost masy ciała obserwowany przez osoby leczone lekami wynosił średnio 2,2 kg, podczas gdy grupa placebo faktycznie straciła niewielką wagę. Czy pacjenci nie będą myśleć: "Więc mam pre-cukrzycę, a teraz chcesz, żebym zażywał lek, który sprawi, żebym przybrał na wadze?! A możliwe, że mogę mieć atak serca?" Co? 6. Istnieje wiele otwartych pytań dotyczących bezpieczeństwa, na które nakłada ryzyko CHF (zastoinowa niewydolność serca) (!) W badaniu nie było zgonów, ale badanie trwało tylko trzy lata … Jeśli chodzi o minimalizowanie przyrostu masy ciała? Zdrowie komórek beta? itp.

Mimo wszystko wyniki badania DREAM były tak obiecujące, że Close podsumowuje: "To zupełnie nowy świat pod względem firm zajmujących się chorobami metabolicznymi - naprzód!"

Od strony GSK, firma twierdzi, że są tak zaskoczony, jak każdy, że wyniki są tak "bardzo przekonujące". Teraz, gdy wiadomości już się ukazały, w naturalny sposób "koordynują program reklamowy dotyczący wydania badania" - ale powiedzieli, że jest zbyt wcześnie, aby oficjalnie (tj. Legalnie) promować Avandię w celach prewencyjnych, ponieważ najpierw potrzebują zgody organu regulacyjnego na to. używać zarówno w Europie, jak i Stanach Zjednoczonych (jak w zatwierdzeniu przez FDA). Bądźcie czujni.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę.Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.