Mierniki glukozy "wszystko w jednym": nie ma więcej pasków testowych lub lancetów

Idea uniwersalnego glukometru, który eliminuje potrzebę noszenia kilku oddzielnych materiałów eksploatacyjnych typu D, jest tak atrakcyjna! Ale pod wieloma względami jest to jak miraż wody na pustynnym horyzoncie, do którego nigdy nie dotrzemy.

Wiele firm obiecało

glukometrów z wbudowanymi lancetami i paskami testowymi, dzięki którym zarządzanie D jest łatwiejsze dla nas, osób z cukrzycą (PWD), ale do tej pory wszystkie one były vaporware.

Niedawno jeden z tych kompleksowych deweloperów urządzeń zauważył, że został nazwany przez MedCity News jako czołowy inwestor, którego inwestorzy powinni oglądać w najbliższej przyszłości: Pepex Biomedical w St. Louis, MN, który tworzy linię produktów do monitorowania glikemii, które jej zdaniem "zmienią grę" dla urządzeń cukrzycowych.

Firma nie jest nowym dzieckiem w bloku; Pepex istnieje od 2009 roku i od czterech lat pracuje nad swoją wszechstronną platformą pomiarową o nazwie Trio.

Inaczej niż tradycyjne mierniki, które używają paska do mierzenia krwi z nakłucia palca, Trio faktycznie nie pobiera żadnej krwi, ale zamiast tego testuje krew w źródle tkanki, mówi firma . Sam licznik będzie miał rozmiar zbliżony do iPhone'a, a Ty będziesz mógł wcisnąć cienki, załadowany z boku, jednorazowy wkład, w którym mieści się zapas plastikowych odlewanych "chipów" testujących glukozę, które konsolidują technologię sprawdzania lancetu i glukozy w jeden kawałek.

Magia miernika

Wszystko opiera się na zastrzeżonych, monokrystalicznych kompozytowych monofilamentach Pepexa (CCM) do wykrywania poziomu glukozy we krwi - elektrochemiczne biosensory wewnątrz wkładu, które składają się z pojedynczych pasm włókien o średnicy ludzkiego włosa.

Podczas gdy firma sprzedaje naboje, które są w stanie pomieścić "tygodniową wartość żetonów", nie ma wyraźnej liczby na temat tego, ile to może oznaczać.

Po zużyciu wkładu użytkownik może go odłączyć i wyrzucić bez konieczności manipulowania igłami lancetu lub testowania chipów bezpośrednio. Innymi słowy: bez zamieszania, bez musów.

"Ta technologia nie była stosowana w cukrzycy i zmieni grę, ponieważ monitorujemy poziom glukozy", powiedział niedawno dyrektor ds. Finansowych Pepex, Joseph Driver, w wywiadzie telefonicznym. "Jest wiele magii w technologii do każdego urządzenia i ta magia jest tym, co mamy. "

Ta sama koncepcja zostanie zastosowana do przyszłych wersji rozwijanego licznika, takich jak TrioMini, mały okrągły metr z zahaczeniem wkładki z tyłu (patrz image) oraz TrioTotal, które faktycznie integrują ten wszechogarniający licznik ze zbiornikiem insuliny, dzięki czemu staje się on również pompą insulinową (!)

Według firmy Pepex mierniki Trio będą nie tylko łatwiejsze w użyciu, ale także zwiększą dokładność mierników, ponieważ błąd użytkownika nie będzie tak powszechny w przypadku tych produktów.

Historia i ambicje

Kierowca mówi nam, że technologia biosensorów CCM w sercu produktów Trio to coś, co sięga końca lat 90., kiedy powstawała technologia Freestyle; Właśnie to stało się produktami TheraSense, a ostatecznie zostało kupione przez firmę Abbott i dodane do linii FreeStyle. Technologia CCM została wstrzymana na lata, ale ostatecznie naukowcy i deweloperzy produktów zaczęli przyglądać się wprowadzaniu technologii na rynek, mówi.

Musieliśmy się zastanowić, czy ta technika jest tak wspaniała, dlaczego nie została wcześniej wdrożona przez większą firmę produkującą urządzenia do cukrzycy? Ponownie poprosiliśmy eksperta ds. Technologii cukrzycy, dr Barry'ego Ginsberga, doświadczonego eksperta w dziedzinie gadżetów do zarządzania glukozą. Powiedział, że nie ma powodu, by sądzić, że technika CCM nie może być dokładna, ponieważ czujniki oparte na metalu kompozytowym są bardziej dokładne niż te, które używają elektrod węglowych.

Należy jednak pamiętać, że glukoza utlenia się i staje się anafilaktyczna, co oznacza, że ​​ludzie mogą szybko stać się alergikiem, co należy uwzględnić w rozwoju urządzenia, powiedział Ginsberg.

Jaka jest oś czasu miernika Trio? Kierowca powiedział nam, że ma dość ambitny plan, mając nadzieję, że do stycznia złożyć kilka żądań 510 (k)

z FDA i, miejmy nadzieję, sprawić, by regulacje OK w połowie 2014 roku. ( Przeczytaj: naprawdę?! < ). Pepex ma zakłady produkcyjne w St. Louis i Arizonie, gdzie będą produkowane produkty Trio, mówi Driver. Gdy początkowy miernik Trio zostanie zatwierdzony i dostępny, Pepex stopniowo doda inne mierniki i technologię, tak jak to tylko możliwe, by w końcu dojść do punktu, w którym można będzie dodać rezerwuar insuliny, a być może nawet zintegrować technologię CGM (ciągły pomiar stężenia glukozy) . Kierowca mówi, że firma rozmawia już z "jednym z głównych dostawców insuliny" o dodatkowym urządzeniu, a dodatek prawdopodobnie pojawi się w trzeciej generacji produktu.

Na początku tego roku Pepex podpisał umowę z Verizon Network, aby dodać bezprzewodową technologię mobilną do produktów Trio i umożliwić komunikację mobilną z mobilną. Posiadanie tego rodzaju komunikacji jest niezbędne dla rozwoju każdego produktu w tym zaawansowanym technicznie wieku, powiedział Driver.

"To ekscytujące być przeszłością fazy badawczo-rozwojowej i być tak blisko wprowadzenia tego na rynek", powiedział.

Konkurencja

Oczywiście Pepex nie jest jedyną firmą, która opracowuje urządzenie all-inclusive:

Powiedzieliśmy wam wcześniej w roku o mierniku Dario stworzonym przez izraelskie LabStyle Innovations Corp. ma kreatywny marketing i już wkrótce ma zamiar zaprezentować swój licznik combo w Europie. O wielkości zapalniczki Dario pozwala zamienić smartfon w zintegrowany glukometr z listwami, lancetem i aplikacją telefoniczną do rejestrowania i udostępniania danych przez połączenie z gniazdem audio smartfonu.Firma twierdzi, że wkrótce spodziewa się zatwierdzenia znaku CE w Europie, a kiedy to nastąpi, "zintensyfikuje wysiłki, aby uzyskać amerykańską odprawę FDA".

• Może pamiętasz fińską firmę zajmującą się technologią cukrową Mendor, która stworzyła All Inclusive Mendor Discreet miernik, który łączy lancet i nabój 25 pasków testowych w jedno małe pudełeczko wielkości iPhone'a. Dyskretny jest dostępny w około 10 krajach w Europie, a firma spodziewa się wejść do pozostałych czterech w 2014 roku. Nie ma aktualnego kalendarza wejścia na rynek USA, a Mendor nie złożył wniosku do FDA, ale może to również nastąpić w przyszłym roku.
• Kilka tygodni temu otrzymałem glukometr Mendor Discreet * do pobrania próbki. Miernik dostarczono w opakowaniu z zapieczętowanym nabojem z paskami testowymi, małymi lancetami, małą butelką roztworu kontrolnego, kablem do transmisji danych (do pobierania danych) do swojego oprogramowania, Balance i CD z instrukcjami dla użytkownika (wraz z instrukcjami dotyczącymi konfiguracji papieru ). Moja pierwsza reakcja, kiedy wyjąłem miernik z jego pudełka, była "znacznie większa niż mój glukometr". Ale gdy pomyślałem o tym przez chwilę, zdałem sobie sprawę, że jest on w rzeczywistości mniejszy, ponieważ nie ma potrzeby noszenia futerału z paskami i nakłuwaczem.

Ustawienie miernika, które jest zamknięte w przezroczystej plastikowej osłonie, było łatwe. Po załadowaniu kartridża po 25 pasków i lancetu, jesteś gotowy. Po podniesieniu ochraniacza automatycznie tworzy on pasek testowy gotowy do użycia. Wewnętrzne urządzenie do nakłuwania jest również zagruntowane przez otwarcie obudowy.

- więcej na: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

glukometr all-in-one, Mendor Discreet. Co oznacza all-in-one? Oznacza to, że miernik, nakłuwacz i nabój 25 pasków testowych są częścią jednego małego pudełka, mniej więcej wielkości iPhone'a.

Kilka tygodni temu otrzymałem glukometr Mendor Discreet * do pobrania próbki. Miernik dostarczono w opakowaniu z zapieczętowanym nabojem z paskami testowymi, małymi lancetami, małą butelką roztworu kontrolnego, kablem do transmisji danych (do pobierania danych) do swojego oprogramowania, Balance i CD z instrukcjami dla użytkownika (wraz z instrukcjami dotyczącymi konfiguracji papieru ). Moja pierwsza reakcja, kiedy wyjąłem miernik z jego pudełka, była "znacznie większa niż mój glukometr". Ale gdy pomyślałem o tym przez chwilę, zdałem sobie sprawę, że jest on w rzeczywistości mniejszy, ponieważ nie ma potrzeby noszenia futerału z paskami i nakłuwaczem.

Ustawienie miernika, który jest zamknięty w przezroczystej plastikowej osłonie, było łatwe. Po załadowaniu kartridża po 25 pasków i lancetu, jesteś gotowy. Po podniesieniu ochraniacza automatycznie tworzy on pasek testowy gotowy do użycia. Wewnętrzne urządzenie do nakłuwania jest również zagruntowane przez otwarcie obudowy.

- więcej na: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

I kto może zapomnieć o Intuity Medical i Pogo (skrót od Press N Go), który był na horyzoncie od lat, ale jeszcze nie ujrzał światła dziennego w uzyskaniu zgody FDA?W zeszłe lato powiedzieliśmy ci, że Intuity jest uwikłana w całą dyskusję na temat "regulacji lancetowej", którą FDA skupiła na obawach dotyczących bezpieczeństwa pacjentów. Rzeczniczka Intuity, Kelley Lipman, mówi nam, że przedstawiła FDA dane i demonstracje, coś, co nie jest typowe, ale było potrzebne, aby ułagodzić obawy regulatorów i pokazać, jak można usunąć i wyczyścić wewnętrzny obszar wkładki Pogo. Firma nadal ma nadzieję na zatwierdzenie regulacyjne tak szybko, jak to możliwe.

• A więc wyścig polega na tym, aby zobaczyć, kto w USA może zrobić wszystko, aby ich licznik był kompletny i zatwierdzony. Tak więc życie jako PWD może być trochę wygodniejsze, ponieważ będziemy mieli mniej rzeczy do noszenia i kłopotów z .

Z perspektywy rynku, Ginsberg mówi: "To trochę interesujące, ciężko jest przetrwać małej firmie, szczególnie teraz, ponieważ przy konkurencyjnej licytacji, zabijając wiele typów 2, wszyscy walczą o typ 1. to połowa rynku, ale jest znacznie mniej ludzi i trzeba ciężko pracować, aby dotrzeć do tych ludzi. "

Mamy nadzieję, że Trio i inne urządzenia combo pojawią się na półkach drogerii wkrótce … zamiast znikać jak kolejny miraż cukrzycy.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.