Test glukozy przez ucho, niestresujące paluchy

Ah, nieinwazyjne testowanie glukozy. To marzenie o Świętym Graalu Cukrzycy, coś, co wiemy, może pewnego dnia istnieć, ale wydaje się, że pozostaje poza zasięgiem.

Przez lata istniały liczne próby nieinwazyjnych podejść - od nieudanej koncepcji GlucoWatch do nowszych projektów obiecujących odczyty glukozy poprzez tatuaże, łzy, pot, śliny, odciski palców i skany gałek ocznych, a nawet soczewki kontaktowe .

Teraz jest jeszcze jeden na scenie, ludzie. Ten nazywa się GlucoTrack i oferuje nam możliwość przetestowania naszych cukrów we krwi bez konieczności kłucia palcami lub pobierania krwi. Wszystko, co musimy zrobić, to umieścić klip na naszym płatku ucha. Cóż, to nie jest nowe; produkt został opracowany przez izraelską firmę Integrity Applications przez większą część dekady, a być może zapamiętasz nasz zasięg tego urządzenia w 2009 roku, a inne informacje z 2006 roku na temat GlucoTrack "już wkrótce."

Tak jak w przypadku większości tych nieinwazyjnych prototypów, oczekiwano, że zatwierdzenie będzie tuż za rogiem … ale to się nie spełniło. Przenieś się do Summer 2013, a GlucoTrack ostatecznie uzyskał zgodę CE na sprzedaż w Europie, a teraz ma nadzieję, że przekaże urządzenie do regulatorów w USA tak szybko, jak to możliwe - z planem przeprowadzenia badań klinicznych tutaj w tym roku.

Model GlucoTrack DF-F jest zaawansowanym klipem typu earlobe, który mierzy poziom glukozy przy użyciu trzech rodzajów technologii: ultradźwiękowej, elektromagnetycznej i termicznej. Wystarczy przypiąć czujnik GlucoTrack do płatka małżowiny usznej, aby w ciągu minuty przesłać dane BG za pomocą przewodu słuchawkowego do ręcznego kontrolera wielkości smartfona. I tam właśnie jest wyświetlany odczyt glukozy lub nawet słownie ogłaszany.

Aplikacje rzetelności wskazują na dane kliniczne zebrane od 2009 roku w Centrum Medycznym Uniwersytetu Soroka w Izraelu, które według nich wykazują dokładność porównywalną z obecnymi licznikami palców - ale dane opublikowane na ich stronie internetowej wydają się wskazywać na 20-30% odchylenie wyników GlucoTrack, znacznie wyższe niż istniejące mierniki i CGM (?)

Wygląda na to, że wystarczy wymienić osobisty klips na ucho co sześć miesięcy i powiedziano nam, że Integrity Applications również rozmyśla idea ciągłego klipu do monitorowania glukozy (płatek ucha CGM!) … ale to jest drapieżnik, ponieważ trudno jest sobie wyobrazić, że ludzie chcą nosić cały czas ten klip o dużych poręczach zwisający z ucha.

OK, zanim przejdziemy dalej, spójrz na tę reklamę GlucoTrack.Ale uprzedzaj: efekty uboczne tej reklamy mogą być zwariowane, drżeć głową, śmiać się i nie wierzyć w zbyt dramatyczny i nierealistyczny obraz tego, jak to jest zrobić badanie poziomu cukru we krwi palcem od ręki:

Poważnie, wiem, że to reklama dla GlucoTrack i ma ona na celu obrócenie całej mentalności "paluszków to zło i niewygodna". Ale po prostu nie mogę oglądać tego wideo, nie rozśmieszając się. Facet wydaje się być bardzo zestresowany, jeśli chodzi o sprawdzanie poziomu cukru we krwi, w łazience w restauracji nie mniej (czy ktoś powiedział pannę Manners?!). Wygląda bardziej na szpiega czekającego na kontakt ze swoim kontaktem niż na prawdziwej życiowej PWD (osoba z cukrzycą), tak spoconej i nerwowej z powodu prostej kontroli glukozy.

Tak, rozumiem, że paluszki mogą być trudniejsze dla dzieci z cukrzycą niż dla dorosłych. A osoby zdiagnozowane w późniejszym okresie życia lub które nie muszą wykonywać wielu testów dziennie, mogą być bardziej zaniepokojone niż inne. Ale położyłbym pieniądze na tym, że nikt z nas nie jest tak dramatyczny jak osoba w tej reklamie. Kto ma na to energię, kiedy testujesz tyle razy dziennie?

Dla mnie ta reklama wysyła wiadomość, że ludzie odpowiedzialni za GlucoTrack nie "dostają się", jeśli chodzi o życie z cukrzycą, szczególnie rodzaj D-Life mamy w 2014 roku z małych liczników i aplikacji na smartfony, które robią testowanie glukozy dość wygodne i dyskretne w porównaniu do mierników oldschoolowych, które były wielkości cegły. Facet w reklamie ma na sobie marynarkę, więc jeśli tak bardzo zależy mu na dyskrecji, dlaczego nie po prostu włożył swój mały metr, paski i urządzenie do nakłuwania do kieszeni płaszcza, zamiast wstawać i robić scenę, dźwigając cała teczka w łazience i zachowująca się podejrzanie? I wreszcie na temat praktyczności: wydaje się wysoce wątpliwe, czy wyciągnięcie tego przylegającego urządzenia do ucha w środku restauracji dostarczyłoby mniej bliższych spojrzeń niż wykonanie testu palcem.

Odkładając na bok ten sceptycyzm, byliśmy ciekawi planów opracowania i wprowadzenia na rynek tego produktu, więc połączyliśmy się z Avne Galem, inżynierem elektrykiem i dyrektorem generalnym aplikacji Integrity Applications, który jest jednym z naukowców odpowiedzialnych za GlucoTrack. . Cała idea tego nieinwazyjnego urządzenia pochodzi od współzałożyciela Integrity, śp. Dr Davida Fregera, który żył z typem 2 i był zmęczony tym, że musiał kłuć palcami kilka razy dziennie. Niestety, zmarł w grudniu 2004 r., Więc na jego cześć obecny model nazywa się GlucoTrack model DF-F, dla Davida F. Fregera.

Oto, co Avner Gal powiedział nam przez ostatnie pytania i odpowiedzi na temat wiadomości e-mail:

DM). Po pierwsze, powiedz nam coś więcej na temat Dr. Fregera i jak GlucoTrack został po raz pierwszy wyobrazony?

AG) Dr Freger nigdy się nie mierzył, ponieważ nie mógł znieść igły. To był impulsem dla rozwoju GlucoTrack. Historia dr. Davida Fregera pojawia się na naszej stronie internetowej. Cierpiał na cukrzycę typu 2 przez około siedem lat. GlucoTrack zamierza pomóc w zapobieganiu tym sytuacjom.Dr Freger zmarł w wieku 48 lat z powodu powikłań cukrzycy.

Ludzie od dziesięcioleci słyszą nieinwazyjną terapię cukrzycy, a nasza społeczność pacjentów często przewraca oczami za każdym razem, gdy inne urządzenie zgłasza takie roszczenie … dlaczego GlucoTrack jest inny?

Jak dotąd ogromna większość badań nad nieinwazyjnym monitorem glukozy opierała się na technologii optycznej. Podczas naszego studium wykonalności doszliśmy do dwóch wniosków. Po pierwsze, technologia optyczna nie może być używana do monitorowania glukozy; a po drugie, pojedyncza technologia nie wystarcza do wykonania nieinwazyjnego pomiaru. W oparciu o te wnioski opracowaliśmy GlucoTrack przy użyciu trzech niezależnych technologii (brak optycznych), które są łączone za pomocą specjalnego algorytmu, który nadaje inną wagę każdej technologii i oblicza średnią ważoną. W skrócie, GlucoTrack stosuje zupełnie inne podejście, oparte na wielu czujnikach i wielu technologiach.

Dlaczego nie można zastosować technologii optycznej? Czego konkretnie nauczyłeś się dochodzić do tego wniosku?

Jak dotąd nie powiodła się cała technologia optyczna, która została podjęta w celu nieinwazyjnego monitorowania glukozy. Trzy główne parametry powodujące problemy w technice optycznej obejmują właściwości fizyczne naskórka, a mianowicie szorstkość skóry, potliwość i pigmentację. Te właściwości działają jak soczewka zniekształcająca, pochylając optyczne pomiary. Chropowatość skóry jest asymetryczna - w związku z tym trudno jest skalibrować odczyty, ponieważ prawie niemożliwe jest precyzyjne użycie czujnika. Ponadto, poziomy potliwości zmieniają się stale z różnych powodów (emocje, dieta itp.), Więc nie można ich poprawnie skalibrować. Wreszcie, pigmentacja skóry może się zmieniać w zależności od światła otoczenia - zjawiska, które niekoniecznie rozróżnia się gołym okiem. W związku z tym ten parametr również nie może być precyzyjnie skalibrowany.

Dlaczego płatek ucha?

Płatek ucha to bardzo wygodne miejsce na ciele do mierzenia poziomu cukru we krwi, ponieważ nie przeszkadza to w wykonywaniu czynności

. Z fizjologicznego punktu widzenia istnieją również szczególne korzyści z używania płatka ucha. Na przykład płatek ucha zawiera dużą liczbę naczyń włosowatych, a krew w nim płynie stosunkowo wolno. Zawiera również stosunkowo niewielką ilość tłuszczu i nerwów, a także brak kości. Wszystkie te fakty pomagają zapewnić lepsze czytanie. Ponadto płatek ucha ma względnie stabilną wielkość u dorosłych, co podobnie pomaga utrzymać ważność kalibracji przez stosunkowo długi czas.

Jak dokładny jest GlucoTrack?

GlucoTrack pokazuje 97% odczytów w strefach A i B siatki błędów Clarke'a, z których około 43% znajduje się w strefie A. Wszystkie dane są dostępne w różnych plakatach i artykułach opublikowanych na naszej stronie internetowej.

Czy po zatwierdzeniu znaku CE GlucoTrack jest dostępny za granicą? Jeśli nie, kiedy będzie dostępny i gdzie?

GlucoTrack nie został jeszcze sprzedany, ponieważ przygotowujemy teraz masową linię produkcyjną.Spodziewamy się rozpocząć sprzedaż w tym kwartale (II kw. 2014 r.). Sprzedaż będzie dokonywana za pośrednictwem dystrybutorów w różnych krajach, w tym w Australii i we Włoszech. Chociaż wciąż rekrutujemy nowych dystrybutorów, aktualną listę można znaleźć na naszej stronie internetowej. Od czasu do czasu odwiedź naszą stronę, aby zobaczyć aktualizacje.

Jaka jest oś czasu, w którym GlucoTrack trafia do USA?

Spodziewamy się rozpocząć badania kliniczne w USA w tym roku (2014).

Ile kosztuje urządzenie?

Zalecana cena detaliczna modelu GlucoTrack DF-F wynosi 2 000 $, a osobista wkładka uszna, która musi być wymieniana co sześć miesięcy, kosztuje 100 USD. GlucoTrack będzie tańszy w użyciu niż urządzenia konwencjonalne (inwazyjne) w długim okresie, z długością zależną od liczby pomiarów dziennie.

Jak porównanie kosztów z użyciem CGM?

Z jednej strony koszt CGM jest znacznie wyższy niż GlucoTrack. Z drugiej strony GlucoTrack to urządzenie punktowe. Dlatego porównanie z CGM nie ma znaczenia, chociaż jest korzystne dla GlucoTrack. Podobnie jak w przypadku inwazyjnych urządzeń, porównanie jest bardzo proste. Nawet jeśli założymy, że urządzenie inwazyjne jest oferowane za darmo, mierzenie się pięć razy dziennie kosztuje ponad 1 500 USD rocznie: 1 USD (cena taśmy i lancetu) x 5 (razy dziennie) x 365 (dni w roku) = 1 USD, 825 każdego roku. Z drugiej strony, GlucoTrack kosztuje 2 000 USD - jednorazowy zakup (w tym jeden osobisty klip do uszu) i 100 USD (za dodatkowy osobisty klip uszny w pierwszym roku) = 2 USD, łącznie 100, bez bólu. Tak więc istnieje znacząca różnica nawet po upływie nieco ponad roku - w tym możliwość mierzenia się praktycznie nieograniczoną ilością razy dziennie oraz zdolność do zapominania o bólu.

Porozmawiajmy o tej reklamie wideo … z perspektywy pacjenta wydaje się raczej absurdalna. Czy widzisz ten obraz jako potencjalnie zniechęcający ludzi lub zniechęcający ich do poważnego traktowania GlucoTrack?

Zdecydowanie nie zgadzam się z twoją charakterystyką. Istnieje mniejszość ludzi, którzy nie dbają o kutasa, ale są naprawdę skrajną mniejszością. Uważam, że wideo reprezentuje większość. Mimo to jestem przekonany, że film nie zniechęci do poważnego potraktowania GlucoTrack. Ogólnie rzecz biorąc, ludzie nie lubią się kłuć. Fakt, że większość pacjentów cierpiących na cukrzycę nie mierzy się tak, jak powinni - myjąc ręce mydłem przed pomiarem - nie oznacza, że ​​jest to właściwa droga. Dla głębszej perspektywy zdecydowanie polecam przeczytanie tego artykułu przez J. Hortensiusa i in. w

Diabetes Care , tom 34, marzec 2011, str. 556-560.

Twoja strona internetowa Najczęściej zadawane pytania mówi, że istnieje plan opracowania ciągłego modelu GlucoTrack … jak to by działało?

Ciągły monitor znajduje się w planie rozwoju firmy i nie jest gwarantowany. Jeśli i kiedy zostanie opracowany, klips na ucho będzie z pewnością w innym kształcie, będzie bezprzewodowy i będzie noszony tak długo, jak długo użytkownik lubi przeprowadzać pomiary.

Jakie oprogramowanie ma GlucoTrack, a które obejmuje łączność ze smartfonami?

GlucoTrack nie ma połączenia ze smartfonem. Dane można pobrać na komputer osobisty po prostu podłączając jednostkę główną do komputera za pomocą kabla USB, który zostanie dostarczony wraz z urządzeniem. Podstawowe dane zostaną przedstawione w formacie podobnym do arkusza kalkulacyjnego Excel.

Dużym problemem dla wielu PWD jest umożliwienie wymiany danych między glukometrami i innymi urządzeniami, takimi jak pompy insulinowe i CGM … czy planuje się, że GlucoTrack zaoferuje wkrótce taką interoperacyjność lub

łączność smartfonów ?

GlucoTrack obecnie nie komunikuje się z pompą insulinową.

Jako firma publiczna nie możemy udostępniać informacji, które nie zostały upublicznione. Dlatego nie mogę powiedzieć nic więcej, niż obecny model GlucoTrack nie komunikuje się ze smartfonem.

* * *

Jeśli to działa, jestem pewien, że są osoby z D-społeczności, które zechcą z tego skorzystać.

I mówimy: Kudos dla ludzi takich jak w aplikacjach Integrity, którzy naciskają na innowacyjne rozwiązania ograniczające liczbę palców.

Musimy tylko poczekać i zobaczyć, jak się układa w sprawdzoną technologię, taką jak Dexcom CGM, i to, że firma będzie dążyć do tego, aby pewnego dnia wyeliminować potrzebę kalibracji palca - i inne nieinwazyjne koncepcje CGM, takie jak te z Echo Therapeutics, które mogą zbliżać się do rzeczywistości.

Tymczasem nie ma powodu, aby współczesne badania glukozy zmuszały nas do stosowania tajnych zachowań szpiegowskich w imię dyskrecji. Dla każdego, kto mówi inaczej: cóż, wątpię, żebyś wiedział, o czym mówisz.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona z myślą o Diabetes Mine, blogu poświęconym zdrowiu konsumentów, skupiającemu się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.