Pacjent Doświadczenie ze sztuczną trzustką | DiabetesMine

Sztuczna trzustka może stać się ogromnym krokiem naprzód w opiece diabetologicznej. Tak samo jak my wszyscy, którzy przepychamy granice w technologii cukrzycy, nie możemy zapominać o znaczeniu badań klinicznych; nic nie ruszy do przodu bez prawdziwych pacjentów gotowych i chętnych do zakładania na sprzęt i pozwalających badaczom obserwować je przez wiele godzin, przeważnie w warunkach klinicznych.

To może nie wydawać się najbardziej atrakcyjną perspektywą, ale Tom Brobson, 52-letni PWD z Wirginii, który został zdiagnozowany 8 lat temu, stanął na wysokości zadania. Brał udział w badaniach klinicznych nad cukrzycą od pięciu lat. W szczególności był przedmiotem badań nad projektem sztucznej trzustki na Uniwersytecie w Wirginii w 2007 i 2009 roku . Ponadto uczestniczył w innych badaniach, takich jak badanie kinetyki insuliny we wrześniu ubiegłego roku.

Tom dołączył do pracowników JDRF jako dyrektor ds. Głównych relacji z donorami w 2005 r. - po zaledwie roku dostosowywania się do nowego życia z cukrzycą. Ale jego zainteresowania zdrowiem, nauką i technologią zaczęły się na długo przed jego diagnozą. Wcześniej pracował przez 16 lat w swojej macierzystej uczelni, Virginia Tech, w pracach rozwojowych dla uniwersyteckiej nauki i programów stosowanych w naukach ścisłych, a także pracował w Biurze Sekretarza Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej jako analityk polityczny.

Każde centrum badawcze ma zazwyczaj swoje własne podejście do badań, więc Tom poświęcił trochę czasu na omówienie swoich doświadczeń z nami: jak robią rzeczy w UVA, jaki jest model "hybrydowej kontroli" dla Wygląda na to, że APP i jak to jest zrzec się całkowitej kontroli nad cukrzycą na maszynie.

"To był przełomowy moment, ponieważ zdajesz sobie sprawę, że nie musisz myśleć o swojej cukrzycy."

- Tom Brobson, będąc uczestnikiem badania klinicznego sztucznego trzustki

DM) W jaki sposób zaangażowałeś się w proces sztucznej trzustki?

TB) Moja endokrynolog, Stacey Anderson, jest jedną z badaczek w badaniu klinicznym na University of Virginia. Byłem na sympozjum badawczym JDRF w 2007 r., Dokładnie wtedy, gdy w FDA trwały decyzje o posunięciu naprzód w pierwszej rundzie prób. Stacey odciągnęła mnie na bok i powiedziała: "Powinieneś zrobić tę próbę". Powiedziałem: "Tak, to ma sens." Byłem już jej pacjentem i wykonałem niezbędne formalności. Próbowali dokonać szybkiej rejestracji.

Czy byłeś zdenerwowany rozpoczęciem badania klinicznego?

Nieszczególnie. Miałem chwilę wahania, ale to było bardziej związane z faktem, że ciężko pracuję, aby być ściśle kontrolowanym cukrzykiem.Byłem ciekawy, czy sztuczna trzustka może zrobić to, co robię dla siebie.

Do tej pory brałeś udział w dwóch testach aplikacji APP. Jakie było twoje pierwsze doświadczenie?

Sposób, w jaki protokół został zaprojektowany, jest "okres kontrolny", jak również czas, w którym nosisz system i przejmuje on i uruchamia rzeczy dla ciebie. Za każdym razem, gdy to robię, było nieco inaczej w tym, co było testowane.

Po raz pierwszy badanie kliniczne było całkowicie kontrolowanym, w pełni zamkniętym systemem pętlowym. Poszedłem na czas kontroli, gdzie wszystkie urządzenia są na ciebie. Dwa czujniki plus pompa insulinowa, ale sam zarządzasz rzeczami. W rzeczywistości jesteś ślepy na dane z czujników. Czułem się trochę tak, jakbym zrobił krok do tyłu, ponieważ nie mogłem polegać na czujnikach. Testowałem mój poziom cukru we krwi i patrzyłem na posiłek, i domyślałem się, co zrobić bolusem.

Kiedy inżynier powiedział mi: "Mamy cię, system uruchamia program", był moment "Wow, co to znaczy?" Zawsze mam wrażenie, że w moim umyśle jest podprogram: czy muszę jeść więcej, jak moje stężenie cukru we krwi? To pierwsza rzecz, jaką robię rano i ostatnia rzecz, którą robię w nocy. To był moment zmieniający życie, ponieważ zdajesz sobie sprawę, że nie musisz myśleć o swojej cukrzycy. Zwykle nie ma ani jednej chwili dnia, w której nie myślę o mojej cukrzycy.

Po kilku godzinach jadłem, żyłem i myślałem, że system naprawdę mnie ma. Pozwolono mi zobaczyć dane na temat cukru we krwi, ale nie musiałem nic z tym robić. To było całkiem niewiarygodne i emocjonalne dla mnie.

Czy coś ciekawego lub nieoczekiwanego wydarzyło się podczas podłączania się do systemu?

Później wieczorem, około godziny 23.00, moje endo i inżynierowie rozmawiali ze sobą i wyraźnie musieli coś przebrnąć. Byłem jak "Co jest?" Wygląda na to, że system chciał zawiesić całą insulinę. Sposób działania algorytmu w UVA polega na tym, że wybiera on podstawkę do samego końca, a następnie używa małych bolusów, aby utrzymać cię "w strefie". W moim przypadku system sprawdzał dane i nie sądziłem, że potrzebuję podstawowych bolusów lub . Zapytałem: "Więc co zamierzamy z tym zrobić?" Jakbym miał coś do powiedzenia w tej sprawie. Mój endo powiedział: "To jest sedno systemu, więc zamierzamy to zrobić, ponieważ teraz pozwolimy, aby zrobił to, co powinien." Przez następną godzinę czekałem, aż coś się wydarzy - czekając, aż komputer podejmie nową decyzję lub zmieni poziom cukru we krwi albo lekarz obejmie system. I po godzinie mój BG był idealnie czysty i byłem idealnie spokojny. W tym momencie jest już po północy i zauważyłem, że moja energia podniosła się z powodu podekscytowania rzeczywistością, że system działa i działa dobrze. Zacząłem pisać i mówić ludziom, że to jest niesamowite!

W końcu lekarz powiedział, że muszę iść spać, żeby zobaczyć zjawisko świtu.

Więc powiedziałem OK, zamknąłem wszystko, przewróciłem się i poszedłem spać. Kiedy się obudziłem, tuż przed szóstą rano, spojrzałem na mojego lekarza i zapytałem, co się stało. Mój endo powiedział, że mikrobele zaczęły znowu od razu, kiedy zjawisko poranne zaczęło się rano. Zacząłem dryfować i to łagodnie i delikatnie sprowadziło mnie z powrotem. Miałem naprawdę dobrą kontrolę w ciągu jednej nocy.

Jakie było twoje doświadczenie w drugim badaniu klinicznym? Czy coś się zmieniło?

Dla drugiego badania było to badanie kliniczne z kontrolą hybrydową, ale system był zdolny. W tej próbie testowano także ćwiczenia, podczas gdy pierwsze dotyczyło jedzenia. Po raz drugi zastosowaliśmy czujniki DexCom i pompę OmniPod. Cały sprzęt został umieszczony w paczce, więc stałem się bardziej mobilny. Już można zacząć ewolucję w kierunku stworzenia systemu, który jest łatwy w użyciu.

W tej próbie klinicznej kazaliście jeść tylko sałatkę o 11 rano. m. Potem nie robiłeś nic więcej, aż do 16, kiedy musiałeś wsiąść na rower treningowy i ćwiczyć przez 30 minut. Potem wysiadacie i nie jecie kolacji do 19.00. Celowo próbował wywołać niski poziom cukru we krwi. Kiedy sam prowadziłem program, prawie natychmiast po nartach zjechałem na rower. Gdy system uruchomił program, poszedłem 5, 10, 20 minut, a system był w porządku. Wyciągali ze mnie krew używając IV podczas ćwiczeń i wszystko było w porządku. Ale już w 26. minucie wykręciłem próg. Zamiast spadać jak skała, po prostu płytko spadałem. Protokoły bezpieczeństwa i mózgi tego systemu zaczęły się wybierać z powrotem w oczekiwaniu na niski poziom, zanim zdążyłem, i prawie udało mi się go usunąć.

Co dokładnie oznacza "kontrola hybrydowa"?

Hybrydowy system sterowania jest kombinacją ciebie i systemu. Dosłownie mówi "OK", automatycznie utrzymam cię poniżej 200 mg / dl, ale jeśli masz poniżej 200 mg / dl, powrócę domyślnie do twoich ustawień. Zrobię co w mojej mocy, aby pomóc ci uniknąć przekroczenia poziomu 100 mg / dl. Jeśli jesteś poniżej tego celu, powiadomię cię o tym. Przyczyn tej ścieżki jest wiele, głównie dlatego, że ludzie mogą mieć zaufanie do systemu. Osoba nadal będzie odgrywać znaczącą rolę.

We wrześniu dokonałem oceny kinetyki insuliny pod kątem algorytmu dla projektu sztucznej trzustki. W następnym kroku chciałem przetestować platformę telefonii komórkowej, która jest obecnie wykorzystywana w badaniach klinicznych we Włoszech i we Francji. w tej technologii. Widzę to jako bardzo wyraźną migrację od bycia chwiejnym do umieszczenia w paczce fanty po interfejs użytkownika na telefonie komórkowym. Nie chciałem go oddać!

Ten system wygląda na oznaczony kolorami.

Jeśli urządzenie zmieni kolor na żółty, algorytm wyświetla się, że będziesz mieć poziom cukru we krwi, którego nie chcesz przez następne 45 minut. Jeśli zabarwi się na czerwono, pojawia się system bezpieczeństwa. System mówi: "Zrobiłem wszystko, co mogłem, aby zapobiec obniżeniu się, więc musisz coś zrobić."

Części czasu, w których prosisz cię o zaangażowanie, i części czasu, w których to robi automatycznie.Jeśli poziom cukru we krwi wzrośnie, przejdzie z żółtego na czerwony, zasugeruje bolus 3,15 jednostki, a następnie zapytaj "Tak czy nie?". Daje ci szansę bycia częścią tego procesu. Ale jeśli wiem, że będę ćwiczyć, mogę to zignorować. Jeśli nic nie zrobisz, system uruchomi się i dostarczy bolusa i zaprowadzi cię z powrotem do zasięgu.

Jak bardzo ufasz tej technologii?

To interesujące pytanie. Czy czuję się komfortowo, gdy wszystko się zmienia? Tak, i nie mogę się doczekać, aby to zrobić. Już teraz przekazuję swoją opiekę maszynie na pewnym poziomie. Wierzę, że pompa zrobi to, co robi. Jeśli mój Omnipod zostanie zatamowany, to będzie alarmować i mogę włożyć nowy lub sam się dezaktywuje. Ten system to to samo. To maszyna, to technologia. Jeśli coś nie działa poprawnie, zauważę to, albo system zidentyfikuje to dla mnie. Mogę interweniować i robić to, co muszę zrobić. Szczególną zaletą jest to, że jest to inteligentny system. Jeśli masz problem, np. Problem z dostawą, może oznaczać rzeczy znacznie wcześniej niż kiedykolwiek. Dodajesz trochę mózgów do systemu.

Czy martwię się, że popełni błąd i dostarczy za dużo insuliny? Ani trochę. Ze względu na protokół o błędzie bezpieczeństwa, system zrobił więcej, aby pomóc mi uniknąć upadków, niż ja sam. Najwyraźniej ogromny krok naprzód w kwestii tego, co mamy dzisiaj. W pierwszym badaniu klinicznym, podczas sekcji kontrolnej, kiedy prowadziłem program, miałem hipoglikemię sześć razy i raz miałem hiperglikemię. Kiedy system prowadził show, schodziłem nisko tylko raz i wzniosłem się tylko raz, a wysokość była porównywalna do mojej wysokości. To był poposiłkowy szpik tuż po śniadaniu.

Masz wiele dobrych rzeczy do powiedzenia na temat Sztucznej Trzustki. Czy jest w tobie coś, co ci się nie podoba?

Nie pozwolono mi opuścić szpitala i doświadczyć prawdziwych warunków na świecie! Sądzę, że to wszystko przy uświadomieniu sobie, że mamy cukrzycę typu 1, zdarzają mi się zmęczone noszeniem pompy, więc przypuszczam, że w pewnym momencie to samo będzie z APP. Naprawdę nie ma negatywu, ponieważ nie jest to gotowy produkt. Nie mogę powiedzieć, że podoba mi się ta funkcja w porównaniu z tą.

Czułem, jakby w kieszeni był trener. Osobisty system GPS. To świetna pomoc.

Zajmujesz się również sprawami głównych donorów w JDRF. Co mówisz potencjalnym lub obecnym dawcom na temat Sztucznej Trzustki? Jak to opisujesz?

W JDRF nosiłem wiele różnych czapek, a także pracowałem jako mówca motywacyjny, łącząc odbiorców JDRF z rzeczywistością badań. Nie wszyscy są gung-ho o Sztucznej Trzustce. Niektórzy ludzie wolą interwencję autoimmunologiczną lub interwencję komórek beta. Staram się być na bieżąco z tym, gdzie są ludzie.

Dla osób, które nie znają Sztucznej Trzustki, staram się szybko wytłumaczyć im, że są w niej trzy zasadnicze elementy: czujnik, pompa i przenośny komputer, który pozwala dwóm rozmawiać ze sobą. Wszyscy mamy tendencję do noszenia telefonów komórkowych, a właściwie to właśnie tam chcielibyśmy zobaczyć tę technologię.To zwykle przyciąga ludzkie interesy.

Co mówisz dawcom - i zainteresowanym pacjentom - o uczestnictwie w badaniach klinicznych?

Nie zdawałem sobie w pełni sprawy z wagi badań klinicznych przedtem, jak trudne są. Są wyczerpujące, ale są niezbędne do rozmowy translacyjnej. Zdecydowanie używam tego jako punktu odniesienia. Wszyscy musimy być chętni do wzięcia udziału w próbach. Trwają próby, a to pokazuje pęd do przodu i ruch do przodu.

Jesteśmy zdecydowanie podekscytowani tym, jak działa technologia APP. Dzięki, Tom, za podzielenie się swoją historią!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.