Bioniczne badanie kliniczne trzustki: Raporty dla pacjentów

Jedną z naszych dobrych znajomych od D-adwokatów jest Christina Roth, założycielka i dyrektor College Diabetes Network (CDN) z siedzibą w Bostonie. Christina mieszka tam z uroczym psem Aryą , a gdy nie pracuje się zwykle z jogą lub na grzbiecie konia, powiedziano nam .

Miała szczęście, że miała okazję uczestniczyć w kilku badaniach klinicznych z projektem Bionicznej trzustki Uniwersytetu Bostońskiego - najnowszy z nich jest dość cholernie ekscytujący. Dzisiaj dzieli się swoim "pierwszym ludzkim" doświadczeniem …

Testowanie trzustki iion Bionic autorstwa Christiny Roth

Jedną z zalet posiadania biura narodowego CDN w Bostonie jest to, że jesteśmy w odległości krótkiego spaceru od najbardziej obiecujących innowacje w służbie zdrowia, zarówno w Joslin Diabetes Center, jak i w centrum badań cukrzycy w Massachusetts General Hospital.

Kiedy po raz pierwszy otrzymałem wiadomość e-mail o uczestnictwie w nowym badaniu Bionic Tanc na Mass General i krótkim czasie, w którym mogłem wejść, byłem po prostu podekscytowany ponownym udziałem w tym niesamowitym projekcie - po wzięciu udziału w poprzednim badaniu Beacon Hill na temat systemu bionicznej trzustki Eda Damiano w 2013 r.

E-mail z zaproszeniem do nowego badania stwierdził, że "kontrola poziomu cukru we krwi nie jest naszym głównym celem … ponieważ nosisz tylko bionika trzustka przez 8 godzin. "Huh? ? Stwierdzono: "Testujemy bioniczną trzustkę iLet u ludzi po raz pierwszy, a celem tego badania jest sprawdzenie, czy iLet działa tak samo, jak nasz oryginalny iPhone Bionic Tanc. Jeśli badanie zakończy się powodzeniem, wykorzystamy te dane, aby pomóc nam w finansowaniu większych badań przy użyciu iLet. "Dlatego właśnie tak bardzo chciałyśmy przeprowadzić badanie i ukończyć je w ciągu zaledwie 6 dni!

Pomimo wzmianki w tym e-mailu, wtedy nie zdawałem sobie sprawy z implikacji, jakie wyniknie z tego konkretnego badania. Dopiero następnego dnia, kiedy byłem na pokazie, zdałem sobie sprawę, że to będzie pierwszy raz, kiedy nowe urządzenie iLet będzie używane u ludzi! iLet jest oczywiście nowym, przyjaznym dla życia prototypem, który przekształca masę brukowanych technologii w bardziej zwartą, bardziej przyjazną dla użytkownika sztuczną trzustkę z interfejsem dotykowym.

To było zabawne - na początku moja reakcja była "wow, to jest fajne", ale wciąż było to ten sam poziom emocji, co udział w badaniu Beacon Hill, w którym sporo z nas T1Ds biegał po Bostonie przez 5 dni w systemie Bionic Pancreas i przez 5 dni w "zwykłej" terapii insulinowej, a badacze porównali wyniki (sprawdź notatki na temat moich doświadczeń i przyjaciela CDN tutaj i tutaj).

Ale kiedy żartowałem z kilkoma przyjaciółmi, że będę częścią historii, jako pierwszy spróbowałem sztucznej trzustki przygotowanej na potrzeby komercyjne, zaczęło tonąć w tym, że to było naprawdę DUŻE i ogromny krok naprzód w bardzo obiecującej technologii dla osób chorych na cukrzycę.

Samo badanie trwało tylko 2 dni: 10 z nas (ilu uczestników badania?) Wszyscy nosili system iLet jeden z dwóch dni, a system próbny drugi dzień jako kontrola. Byliśmy w systemie tylko od 9 rano do 5 po południu każdego dnia. Zostałem losowo przydzielony do grupy kontrolnej pierwszego dnia, przy użyciu tego samego systemu badań, co badanie Beacon Hill, składające się z dwóch oddzielnych pomp tandem t: slim, jednej z insuliną i drugiej z glukagonem, podłączonych do Dexcom CGM i iPhone'a .

Z badania Beacon Hill:

To, co zapomniałem z mojego pierwszego doświadczenia na BioPanc, to to, że pierwszy dzień to "poznaj swoją fazę" - która w ogóle nie odzwierciedla możliwości algorytm / system. Ponieważ celem tego badania było zbieranie danych dotyczących urządzenia iLet u ludzi, aby następnie przekazać je do NIH w celu dalszego finansowania na kolejną fazę, wiedziałem, że moje stężenie cukru we krwi nie byłoby "idealne". Nacisk kładziono na wykazanie, że iLet urządzenie było bezpieczne i stanowiło ulepszenie w porównaniu z systemem próbnym, który opierał się na łączności Bluetooth i często doświadczał zakłóceń w połączeniu.

Mój drugi dzień był naprawdę ciekawy, jeden z pozostałych uczestników i ja żartowaliśmy, do kliniki wcześniej pierwszego ranka, aby być "1 ^st " w systemie.Tego ranka, wysiadając z pociągu, który mam moc - szedł do kliniki z moim psem Arya i przybył tuż po moich kolegów uczestnik - cera! Ale zdecydowaliśmy się na rozpoczęcie paktu, który rozpocznie się w tym samym czasie, aby udostępnić oznaczenie "1 ^st ludzi.

ILet, który nosiłem do tego badania, nadal korzystał z oddzielnego udziału Dexcom Odbiornik (dopóki nie pojawi się następna generacja Dexcom, w tym czasie transmitt er zostanie odczytany bezpośrednio do samego iLet). Na razie Share Receiver "udostępnił" dane bezpośrednio w systemie iLet.

Jak mogliście już usłyszeć, zespół Bionic Tancer pracuje nad stworzeniem pompy 2-w-1 z komorami dla insuliny i glukagonu, a najlepiej pojedynczej kaniuli. Do tego badania użyli wczesnego prototypu witryny z 2 stalowymi kaniulami, które musieliśmy ręcznie włożyć i nałożyć taśmą. Prototyp nie ma jeszcze kleju jako części samego systemu. Urządzenie zdecydowanie jest jeszcze w fazie rozwoju - i nie mieliśmy nic do powiedzenia, aby dokładnie opisać, jak to się dzieje, aby zapewnić jego poprawę. Pomyśl o połączeniu kutasa z kciukiem i ukąszeniem węża - i właściwie to było …

Po wejściu na stronę i rozpoczęciu sesji musieliśmy zostać w klinice na kilka godzin przed rozpętanie (wraz z pielęgniarką) wędrowania po mieście. W tym momencie pościliśmy od północy, więc jedzenie było priorytetem, gdy tylko mogliśmy wyjść.Aby jednak porównać oba systemy, musieliśmy zachować dwa dni jak najbardziej zbliżone - jeść w tym samym czasie, dokładnie te same posiłki, poruszając dokładnie taką samą ilość, itp.

Biura College Diabetes Network znajdują się zaledwie 5 minut spacerem od centrum badań, więc podczas pobytu w gabinecie było dużo, reszta moich dni pozostała taka sama, ze mną będzie działać jak w zwykły dzień. Byłem zdecydowanie jednym z bardziej nudnych tematów do nauki … przepraszam Courtney (moja wspaniała pielęgniarka, która spędzała ze mną dwa dni).

Ze względu na zmiany algorytmu "pierwszego dnia" niestety nie mogłem cieszyć się pełnym doświadczeniem Bionic Pancreas, ponieważ byłem przez większość popołudnia … algorytm po prostu nie miał wystarczającej ilości danych znać prawidłowe dawkowanie. Jednak DID doświadczyłem jednego z moich ulubionych przywilejów systemu, glukagonu z małą dawką! Oba poranki dotarłem na skraju niskiego poziomu, więc zanim dołączyłem do nich, normalnie musiałem leczyć. Ale dzięki systemowi otrzymałem mikro-dawkę glukagonu zamiast tego, co przyniosło mi wystarczająco dużo i utrzymywało mnie w "perfekcyjnym" czasie przez wiele godzin (sygnał "Halleluluah" gra w tle …).

W sumie był to całkiem niezły start dla #GoldenPancreas (mój osobisty pseudonim dla systemu) i nie mogę się doczekać rozpoczęcia kolejnego etapu studiów. Palce przekroczyły granicę NIH (i szybko!). Jeszcze jeden powód, dla którego zabieganie o rządowe fundusze na badania nad cukrzycą jest tak ważne!

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.