Sernova: Poprawa protokołu Edmonton

Więcej badań nad komórkami wyspiarskimi, którymi możesz się dziś z nami podzielić: > Omówiliśmy kilka firm, które ciężko pracują nad znalezieniem sposobów ochrony wysepek przed atakiem układu odpornościowego. Najpierw stworzyliśmy profil Cerco Medical, który jest również tematem filmu dokumentalnego, a kilka tygodni temu zameldowaliśmy się z ViaCyte w San Diego. Obie te firmy pracują z komórkami macierzystymi, ale dzisiejsza firma, Kanadyjska Sernova, wyrzuca ją ze starej szkoły, pracując bezpośrednio z istniejącymi komórkami wysepek. Niedawno firma Sernova ogłosiła pozytywne dane przedkliniczne dotyczące systemu Cell Pouch, małego pojemnika przeznaczonego do przechowywania komórek wyspowych pod skórą, zapewniającego ochronne środowisko "przypominające trzustkę", mówi dyrektor generalny Philip Toleikis.

Zauważ, że Sernova ma imponującego zwolennika: dr Jamesa Shapiro, który służy jako główny badacz i był twórcą Protokołu Edmonton, który był pionierem w dziedzinie transplantacji komórek wyspowych w koniec lat 90. Jak na ironię, jego były partner z Protokołu Edmonton, Jonathan Lakey, jest jednym z naukowców w konkurencyjnej firmie Cerco Medical.

Dyrektor generalny Sernova

Philip Toleikis rozmawiał ostatnio z nami o tym, jak jego praca porównuje się do innych i czego możemy się po nich spodziewać w 2012 roku:

DM) Zacznijmy od początku: co jest wyjątkowego w produkcie Sernova?

PT) W naszym urządzeniu, w etui na komórki, pozwalamy na mikronaczynia do urządzenia, a następnie mamy również możliwość lokalnej ochrony komórek. Wiele małych firm opracowało urządzenia, które mogą odgradzać układ odpornościowy, ale kiedy to robisz, eliminujesz możliwość integracji z mikronaczyniami. Wiele urządzeń w przeszłości okazało się nie być skalowalne dla modeli zwierzęcych lub modeli ludzkich, ponieważ kiedy odgradzasz komórki od układu odpornościowego, ty także odsuwasz się od krytycznych mikronaczyń.

Kiedy firmy próbują zwiększyć skalę, mają problemy z reakcją organizmu. Naprawdę potrzebujesz tej mikronaczyniowej komunikacji. Chodzi o to, że wysepki muszą być otoczone przez mikropłytki, aby mogły odczytać poziom cukru we krwi i uwolnić odpowiednią ilość insuliny. Nasze szczególne urządzenie pozwala mikronaczyniom poruszać się w urządzeniu i przemieszczać pomiędzy wysepkami. Udowodniliśmy, że może to mieć miejsce w modelach zwierzęcych.

Kolejną rzeczą, którą mamy, jest miejscowa terapia immunologiczna. Umieszczamy komórki, które są odporne na układ odpornościowy, i które mogą całkowicie wyeliminować potrzebę stosowania leków immunosupresyjnych. Możemy udowodnić tę technologię w trzech różnych modelach: szczurach, świniach i naczelnych. Jesteśmy w stanie sprostać potrzebom biologii, dlatego możemy skalować urządzenie do użytku u ludzi.

Twoim głównym badaczem jest Dr.James Shapiro ze słynnego Protokołu Edmonton. Jak rozwinął się ten związek?

Zespół Sernova został wprowadzony przez dr Davida White'a, przewodniczącego naukowej rady doradczej Sernova na międzynarodowym spotkaniu transplantacyjnym w Vancouver jesienią ubiegłego roku. Dr Shapiro dokonał przeglądu danych przedklinicznych sernova, a następnie, w oparciu o pozytywne wyniki, dostrzegł potencjał torebki sernova w celu polepszenia życia osób chorych na cukrzycę. Następnie zainteresował się przeprowadzeniem pierwszej próby Sernova jako Główny Badacz. Od tego czasu regularnie sprawdzał nasze nowe dane wspierające i podpisał ważną współpracę, aby przeprowadzić zaawansowane badania dotyczące pojemnika na komórki.

Jak to się odnosi do pracy wykonanej w oryginalnym Protokole Edmonton?

Jest to poprawa w stosunku do Protokołu Edmonton. To, czego używamy, to 10-25% wysepek, które były potrzebne w Protokole Edmonton, przy jednoczesnym zachowaniu tej samej skuteczności. Ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych komórek wyspiarskich, zwiększamy liczbę osób, które mogą otrzymywać wysepki za pomocą naszego urządzenia.

Jak wygląda ta komórka?

Jest on wykonany z polimerów, które zostały już zatwierdzone przez FDA do długoterminowego umieszczania w ciele. Polimery są trwałe i nie zepsują się z czasem. Pozwalają one na tworzenie się tkanek i mikronaczyń pomiędzy komórkami. Posiadając trwałe urządzenie, chirurdzy mogliby go usunąć w razie potrzeby i odnaleźć za pomocą technik obrazowania.

Urządzenie jest podskórne, więc jest to prosta procedura umieszczenia go pod skórą. W ten sposób unikasz problemów z przesadzaniem wysepek do żyły wrotnej wątroby. Po umieszczeniu go pod skórą nie widać go ponad skórą. Pacjenci mogą nosić kostiumy kąpielowe lub cokolwiek zechcą i nie zauważą urządzenia.

Dlaczego przesadzanie komórek wyspowych do żyły wrotnej jest tak problematyczne?

Ponieważ umieszczasz wysepki bezpośrednio w krwiobiegu. Ponieważ te wysepki są zasadniczo osadzone we krwi, komórki zapalne mogą wejść i zabić te wysepki. Wykazano, że co najmniej 50% wysepek przeszczepionych do żyły wrotnej umiera w ciągu kilku dni. Zwykle wysepki mają być otoczone przez mikronaczynia, które są małymi naczyniami krwionośnymi. Kiedy wysepki siedzą obok mikronaczyń, zamiast siedzieć we krwi, jest zdrowszym, bardziej naturalnym środowiskiem dla wysepek. Trzymanie ich w pobliżu naczyń krwionośnych, aby mogli się komunikować, odbywa się w ten sam sposób, co naturalnie w trzustce. Jest to bardzo podobne do środowiska trzustki.

Więc to urządzenie nie zależy od komórek macierzystych?

W przypadku tego rodzaju technologii należy postępować zgodnie ze ścieżką regulacyjną, która jest dość prosta. Gdybyśmy dodali komórki macierzyste, nagle byłoby to całe lata. Korzystając z ludzkich dawców, pozwala nam to szybciej wejść do kliniki i zobaczyć, jak to działa u pacjentów.

Komórki wyspowe w oryginalnym protokole Edmonton ostatecznie zmarły. Czy to może się powtórzyć z etui na komórki?

To jest wielkie pytanie, które będziemy zadawać w badaniach klinicznych. Jak długo to będzie trwało? To, co osiągnęliśmy i co chcemy osiągnąć, to środowisko naturalnej trzustki. Komórki wysepki trwają całe twoje życie, podobnie jak komórki mózgowe. Wierzymy, że mają szansę przetrwać bardzo, bardzo długo. W modelach zwierzęcych wykazaliśmy długość życia wynoszącą sześć miesięcy, ale to była tylko długość badania. Dłuższe to coś, co musimy przetestować u ludzi.

Komórki nazywane są komórkami sertoli i uwalniają czynniki, które mogą chronić komórki lokalnie przed atakiem układu odpornościowego. W rzeczywistości są to naturalne komórki znajdujące się w ciele. Produkt nazywa się Sertolin, który jest połączeniem worka komórkowego, komórek sertoli i komórek terapeutycznych.

Przeprowadziliśmy badania, w których umieściliśmy świnie komórki Sertoli w inne rodzaje gatunków, a te komórki lokalnie chroniły wysepki. Teoretycznie moglibyśmy użyć ludzkich komórek, które mogłyby być komórkami protektorów i które działałyby dobrze. Możemy również być w stanie używać komórek protektorów świńskiej. Nie rozwinęliśmy jeszcze tej technologii u ludzi, ale mamy wiele opcji.

Czy komórki odpornościowe nie byłyby rozpoznawane jako ciała obce przez układ odpornościowy?

Tak, ale komórki ochronne mają naturalną zdolność do ochrony przed atakiem immunologicznym.

Dokąd zmierza Sernova w 2012 roku?

Nasza technologia rozwija się w kilku etapach. Zmieniamy standard korzystania z żyły wrotnej. Używamy najnowszych leków immunosupresyjnych, które są nieco ulepszone w porównaniu z poprzednimi protokołami. To pozwoli nam bardzo szybko przetestować Cell Pouch u pacjentów. Rozpoczynamy proces za kilka miesięcy, prawdopodobnie w drugiej połowie pierwszej połowy roku. Następnie dodamy lokalną technologię ochrony immunologicznej.

Trzecia warstwa ostatecznie bada pojęcie umieszczania komórek macierzystych w naszym urządzeniu, które w razie potrzeby można usunąć z ciała. Komórki macierzyste mają ogromny potencjał, ponieważ mogą się wykładniczo rozwijać i pozwoliłyby na leczenie nieograniczonej liczby pacjentów.

Robiąc to w warstwach, pozwala nam to wprowadzić nasz produkt na ludzi i stosunkowo szybko rozpocząć testowanie. Naszym ostatecznym celem jest leczenie nietoksycznymi terapiami, ale zajmie nam to trochę czasu.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badań klinicznych, pacjenci mogą skontaktować się z Sernovą, odwiedzając ich stronę internetową. Dziękuję za pracę, którą wykonaliście, Sernova, i cieszymy się, że doktor Shapiro wraca do wiadomości z wysepek!

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj. Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.