Revlimid (lenalidomid) skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Revlimid

Nazwa ogólna: lenalidomid

Co to jest lenalidomid (Revlimid)?

Lenalidomid wpływa na układ odpornościowy. Promuje odpowiedzi immunologiczne, aby pomóc spowolnić wzrost guza.

Lenalidomid stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego), w połączeniu z innym lekiem lub po przeszczepie komórek macierzystych.

Lenalidomid stosuje się również w leczeniu niedokrwistości (braku czerwonych krwinek) u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym spowodowanym nieprawidłowym chromosomem. Zaburzenie to jest również nazywane usunięciem MDS 5q, ponieważ brakuje części chromosomu 5. U osób z tym zaburzeniem szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi.

Lenalidomid stosuje się również w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (rzadkiego raka węzłów chłonnych) po wypróbowaniu innych leków bezskutecznie.

Lenalidomidu nie należy stosować w przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL), chyba że uczestniczą w kontrolowanym badaniu medycznym. Lenalidomid może zwiększać ryzyko śmierci z powodu poważnych problemów z sercem u osób z CLL.

Lenalidomid jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie Revlimid REMS. Twój lekarz musi być zarejestrowany w programie, aby przepisać Ci lenalidomid. Musisz być zarejestrowany w programie i podpisać dokumenty potwierdzające, że rozumiesz niebezpieczeństwa związane z tym lekiem i że zgadzasz się stosować środki kontroli urodzeń zgodnie z wymogami programu.

Lenalidomid można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne lenalidomidu (Revlimid)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężkiej reakcji skórnej (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub purpurowa wysypka skórna, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się).

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• oznaki udaru lub zakrzepu - nagłe drętwienie lub osłabienie, silny ból głowy, problemy z mową lub wzrokiem, duszność, obrzęk lub zaczerwienienie ręki lub nogi;
• objawy zawału serca - ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, pocenie się;
• problemy z wątrobą - ból górnego brzucha, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
• mała liczba krwinek - gorączka, dreszcze, opuchnięte dziąsła, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, niezwykłe krwawienie;
• oznaki nasilania się guza - spuchnięte gruczoły, niska gorączka, wysypka lub ból; lub
• oznaki rozpadu komórek nowotworowych - mniejszy ból pleców, krew w moczu, mało lub brak oddawania moczu; drętwienie lub uczucie mrowienia wokół ust; osłabienie lub napięcie mięśni; duszność; splątanie, omdlenie.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• gorączka, kaszel, zmęczenie;
• swędzenie, wysypka, obrzęk; lub
• nudności, biegunka, zaparcia

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o lenalidomidu (Revlimid)?

Nigdy nie używaj tego leku, jeśli jesteś w ciąży. Nawet jedna dawka lenalidomidu może powodować poważne, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmuje ten lek w chwili poczęcia lub w czasie ciąży.

Użyj kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży, niezależnie od tego, czy jesteś mężczyzną, czy kobietą . Dla kobiet: Użyj dwóch form kontroli urodzeń, zaczynając 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania lenalidomidu i kończąc 4 tygodnie po jego zakończeniu. Dla mężczyzn: Użyj prezerwatywy, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia i przez okres do 4 tygodni po zakończeniu leczenia.

Lenalidomid może powodować skrzepy krwi. Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy, jak nagłe drętwienie, silny ból głowy, problemy z widzeniem lub mową, ból w klatce piersiowej, duszność, odkrztuszanie krwi lub obrzęk ręki lub nogi.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem lenalidomidu (Revlimid)?

Nie należy stosować lenalidomidu, jeśli jesteś uczulony na to.

Lenalidomid może powodować poważne, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmuje ten lek w chwili poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka lenalidomidu może powodować poważne wady wrodzone ramion i nóg dziecka, kości, uszu, oczu, twarzy i serca. Nigdy nie używaj lenalidomidu, jeśli jesteś w ciąży. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli miesiączka jest opóźniona podczas przyjmowania lenalidomidu.

Dla kobiet: Jeśli nie wykonano histerektomii, konieczne będzie zastosowanie dwóch niezawodnych form kontroli urodzeń, rozpoczynających się na 4 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania lenalidomidu i kończących się 4 tygodnie po jego zakończeniu. Nawet kobiety z problemami z płodnością są zobowiązane do stosowania środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania tego leku. Musisz również mieć ujemny wynik testu ciążowego na 10 do 14 dni przed leczeniem i ponownie na 24 godziny wcześniej. Podczas przyjmowania lenalidomidu test ciążowy będzie przeprowadzany co 2–4 tygodnie.

Stosowana metoda kontroli urodzeń musi być wysoce skuteczna, np. Pigułki antykoncepcyjne, wkładka domaciczna (IUD), podwiązanie jajowodów lub wazektomia partnera seksualnego. Dodatkową formą antykoncepcji, której używasz, musi być metoda barierowa, taka jak prezerwatywa z lateksu, przepona lub kapturek szyjny.

Należy przerwać stosowanie lenalidomidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przestanie stosować środki antykoncepcyjne, jeśli miesiączka się opóźni lub podejrzewa ciążę. Brak stosunku seksualnego (abstynencja) jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania ciąży.

Dla mężczyzn: jeśli mężczyzna ojcuje dziecko podczas korzystania z lenalidomidu, dziecko może mieć wady wrodzone. Użyj prezerwatywy, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia i przez okres do 4 tygodni po zakończeniu leczenia. Musisz pisemnie zgodzić się na stosowanie prezerwatyw lateksowych podczas seksu z kobietą, która może zajść w ciążę, nawet jeśli miałeś wazektomię. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli uprawiałeś seks bez zabezpieczenia, nawet raz lub jeśli uważasz, że Twoja partnerka seksualna może być w ciąży.

Aby upewnić się, że lenalidomid jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• reakcja alergiczna na talidomid;
• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);
• choroba wątroby;
• zakrzep lub udar;
• wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów;
• zaburzenie tarczycy;
• Nietolerancja laktozy;
• jeśli palisz; lub
• jeśli pacjent stosuje również pembrolizumab (Keytruda).

Stosowanie lenalidomidu może zwiększać ryzyko rozwoju innych rodzajów raka, takich jak białaczka lub chłoniak. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o swoim specyficznym ryzyku.

Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak stosować lenalidomid (Revlimid)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane. Nigdy nie udostępniaj tego leku innej osobie, nawet jeśli cierpi na to samo zaburzenie.

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków.

Każdą dawkę należy popić pełną szklanką wody. Połknąć kapsułkę w całości, nie rozbijając jej.

Lenalidomid może obniżać komórki krwi, które pomagają organizmowi zwalczać infekcje i pomagają w krzepnięciu krwi. Może to ułatwić krwawienie z powodu kontuzji lub zachorowanie w związku z przebywaniem w pobliżu innych chorych. Twoja krew będzie musiała być często badana.

Lek z otwartej kapsułki może być niebezpieczny, jeśli dostanie się na skórę. W takim przypadku umyj skórę mydłem i wodą. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty, jak bezpiecznie obchodzić się z uszkodzoną kapsułką i pozbywać się jej.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Revlimid)?

Należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli spóźnisz się więcej niż 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Revlimid)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania lenalidomidu (Revlimid)?

Nie wolno oddawać krwi ani nasienia podczas stosowania lenalidomidu i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce. Unikaj narażania innej osoby na działanie krwi lub nasienia poprzez przypadkowy lub seksualny kontakt.

Ten lek może przenikać do płynów ustrojowych (mocz, kał, wymioty). Opiekunowie powinni nosić gumowe rękawice podczas czyszczenia płynów ustrojowych pacjenta, przenoszenia zanieczyszczonych śmieci lub prania lub zmiany pieluch. Myć ręce przed i po zdjęciu rękawic. Zabrudzoną odzież i pościel należy prać oddzielnie od innych rzeczy do prania.

Jakie inne leki wpłyną na lenalidomid (Revlimid)?

W przypadku stosowania hormonalnej kontroli urodzeń (pigułki, implanty, zastrzyki) w celu zapobiegania ciąży: Istnieją pewne leki, które mogą zmniejszać hormonalną kontrolę urodzeń w organizmie. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych stosowanych lekach. Konieczne może być zastąpienie hormonalnej metody kontroli urodzeń inną skuteczną formą antykoncepcji.

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z lenalidomidem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat lenalidomidu.