Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Ravicti (fenylomaślan glicerolu)

Nazwy marek: Ravicti

Nazwa ogólna: fenylomaślan glicerolu

Co to jest fenylomaślan glicerolu (Ravicti)?

Glicerol fenylomaślan wiąże się z innymi substancjami w wątrobie i nerkach, pomagając wyeliminować azot z organizmu. Nadmiar azotu może powodować hiperamonemię (HYE-per-AM-moe-NEE-mee-a), nagromadzenie amoniaku we krwi. Amoniak jest bardzo toksyczny, gdy krąży we krwi i tkankach i może powodować trwałe uszkodzenie mózgu, śpiączkę lub śmierć.

Glicerol fenylomaślan pomaga zapobiegać gromadzeniu się amoniaku we krwi u osób z zaburzeniami cyklu mocznikowego. Ten lek stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 miesięcy. Fenylomaślan glicerolu nie leczy hiperamonemii.

Fenylomaślan glicerolu jest zwykle podawany razem z dietą niskobiałkową i czasami suplementami diety.

Fenylomaślan glicerolu można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane fenylomaślanu glicerolu (Ravicti)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; kaszel, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz jakiekolwiek objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi (hiperamonemia):

• słabość, brak energii;
• problemy z myśleniem, zmiany w zachowaniu, drażliwość;
• problemy z oddychaniem;
• problemy z karmieniem; lub
• drgawki (drgawki).

Fenylomaślan glicerolu może wpływać na układ nerwowy. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• senność, niezwykłe zmęczenie;
• problemy z pamięcią;
• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;
• splątanie, ciągły ból głowy, wymioty;
• drętwienie, mrowienie lub palący ból dłoni lub stóp;
• zmieniony zmysł smaku; lub
• problemy ze słuchem.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• sporadyczne bóle głowy;
• nudności, wymioty, ból brzucha;
• niestrawność lub zgaga, gaz, biegunka;
• utrata apetytu;
• zawroty głowy, uczucie zmęczenia;
• wysypka; lub
• (często u dzieci poniżej 2 lat) gorączka, objawy przeziębienia lub grypy, kaszel, małe guzki na skórze.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o fenylomaślanie glicerolu (Ravicti)?

Ten lek może wpływać na układ nerwowy. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz: splątanie, bóle głowy, problemy z pamięcią, problemy ze słuchem, wymioty, zaburzenia smaku, drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach, lub jeśli czujesz się wyjątkowo śpiący lub oszołomiony.

Fenylomaślan glicerolu nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 miesięcy.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem fenylomaślanu glicerolu (Ravicti)?

Nie należy stosować fenylomaślanu glicerolu, jeśli jesteś uczulony na to.

Fenylomaślan glicerolu nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 miesięcy. Nie należy podawać tego leku dziecku w wieku poniżej 2 lat bez porady lekarskiej.

Aby upewnić się, że fenylomaślan glicerolu jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• choroba wątroby lub nerek;
• zaburzenie trzustki;
• zaburzenia żołądka lub jelit,
• stan zwany niedoborem NAGS (syntazy N-acetyloglutaminianu); lub
• jeśli pacjent stosuje inne leki.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli zajdziesz w ciążę, twoje nazwisko może znajdować się w rejestrze ciąż. Ma to na celu śledzenie wyniku ciąży i ocenę wpływu fenylomaślanu glicerolu na dziecko.

Nie wiadomo, czy fenylomaślan glicerolu przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak powinienem brać fenylomaślan glicerolu (Ravicti)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane.

Fenylomaślan glicerolu jest zwykle przyjmowany 3 razy dziennie. Weź z pokarmem lub mieszanką dla niemowląt.

Odmierz płynny lek za pomocą dołączonej strzykawki dozującej lub specjalnej łyżki do odmierzania dawki lub kubka z lekiem. Jeśli nie masz urządzenia do pomiaru dawki, poproś o niego farmaceutę.

Jeśli nie możesz połknąć, możesz wziąć fenylomaślan glicerolu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG) lub przewód pokarmowy w następujący sposób: Po odmierzeniu prawidłowej dawki w strzykawce doustnej przymocuj ją do zgłębnika i popchnij tłok w dół, aby opróżnić strzykawkę do rurki. Następnie przepłucz rurkę 2 łyżeczkami wody i pozwól jej spłynąć. Następnie dodaj jeszcze 2 łyżeczki wody, aby zmyć zawartość.

W przypadku zmiany fenylomaślanu sodu na fenylomaślan glicerolu dawka nie będzie taka sama. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

Glicerol fenylomaślan jest tylko częścią pełnego programu leczenia, który może również obejmować specjalną dietę i inne leki. Bardzo ważne jest przestrzeganie planu diety opracowanego dla Ciebie przez lekarza lub doradcę żywieniowego. Powinieneś bardzo dobrze zapoznać się z listą pokarmów, które powinieneś jeść lub unikać, aby pomóc kontrolować swój stan.

Aby upewnić się, że ten lek pomaga w twoim stanie i nie powoduje szkodliwych skutków, twoja krew będzie musiała być często badana. Nagromadzenie się amoniaku we krwi może szybko spowodować uszkodzenie mózgu lub śmierć. Nie przegap kolejnych wizyt u lekarza w celu wykonania badań krwi. Każda osoba z zaburzeniem cyklu mocznikowego powinna pozostać pod opieką lekarza.

Twoje imię i nazwisko może znajdować się w rejestrze zaburzenia cyklu mocznikowego. Ma to na celu zebranie informacji o osobach z tymi zaburzeniami i ocenę efektów leczenia.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Ravicti)?

Należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Ravicti)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać biorąc fenylomaślan glicerolu (Ravicti)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na fenylomaślan glicerolu (Ravicti)?

Czasami stosowanie niektórych leków jednocześnie nie jest bezpieczne. Glicerol fenylomaślan może wpływać na inne przyjmowane leki, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność tych leków. Niektóre inne leki mogą wpływać na stężenie amoniaku we krwi, zmniejszając skuteczność fenylomaślanu glicerolu lub powodując hiperamonemię.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o wszystkich tych, które zaczniesz lub przerwiesz. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach. Przekaż listę wszystkich leków każdemu lekarzowi, który cię leczy.

Twój farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat fenylomaślanu glicerolu.