Skutki uboczne Vimizim (elosulfaza alfa), interakcje, zastosowania i odcisk leku

Nazwy marek: Vimizim

Nazwa ogólna: elosulfaza alfa

Co to jest elosulfaza alfa (Vimizim)?

Elosulfaza alfa zawiera enzym, który naturalnie występuje w organizmie u zdrowych osób. Niektórzy ludzie nie mają tego enzymu z powodu zaburzeń genetycznych. Elosulfaza alfa pomaga zastąpić ten brakujący enzym u takich osób.

Elosulfaza alfa jest stosowana w leczeniu niektórych objawów choroby genetycznej zwanej mukopolisacharydozą (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-żyto-DOE-sis) IV (4) typ A lub MPS IV A, zwany także Morquio Syndrom

MPS IVA jest zaburzeniem metabolicznym, w którym organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozbicia niektórych naturalnych substancji. Substancje te mogą gromadzić się w organizmie, powodując powiększenie narządów, nieprawidłową strukturę kości, zmiany w rysach twarzy, problemy z oddychaniem, problemy z sercem, utratę wzroku lub słuchu oraz zmiany zdolności umysłowych lub fizycznych.

Elosulfaza alfa może poprawić zdolność chodzenia i wchodzenia po schodach u osób z tym schorzeniem. Jednak ten lek nie jest lekarstwem na MPS IVA.

Elosulfazę alfa można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane elosulfazy alfa (Vimizim)?

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas infuzji elosulfazy alfa lub do kilku dni później. Należy natychmiast powiedzieć swojemu opiekunowi, jeśli wystąpią zawroty głowy, swędzenie, nudności, uczucie pustki w głowie lub jeśli odczuwa się ból w klatce piersiowej, ucisk w gardle, bladą skórę, niebieskie usta, biegunkę lub wymioty.

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; kaszel, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Nadal może być możliwe otrzymywanie elosulfazy alfa nawet po wystąpieniu reakcji na nią. Istnieją inne leki, które można podać przed infuzją elosulfazy alfa, aby zapobiec objawom reakcji.

Częste działania niepożądane elosulfazy alfa mogą obejmować:

• nudności, wymioty, ból brzucha;
• bół głowy;
• gorączka, dreszcze;
• zmęczone uczucie

Chociaż może to nie być efekt uboczny elosulfazy alfa, zwiększone ciśnienie w rdzeniu kręgowym jest powikłaniem MPS IVA, które może wystąpić podczas stosowania tego leku. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ucisku rdzenia kręgowego :

• ból pleców;
• utrata ruchu w dowolnej części ciała; lub
• utrata kontroli jelit lub pęcherza.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Poinformuj swojego lekarza o każdym niezwykłym lub uciążliwym działaniu niepożądanym. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o elosulfazie alfa (Vimizim)?

Poważna reakcja alergiczna może wystąpić podczas infuzji elosulfazy alfa lub do kilku dni później. Należy natychmiast powiedzieć swojemu opiekunowi, jeśli wystąpią zawroty głowy, swędzenie, nudności, uczucie pustki w głowie lub jeśli odczuwa się ból w klatce piersiowej, ucisk w gardle, bladą skórę, niebieskie usta, biegunkę lub wymioty.

Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie reakcji na elosulfazę alfa w przypadku zaburzeń oddychania lub gorączki w czasie infuzji.

Twój oddech, ciśnienie krwi i inne parametry życiowe będą ściśle obserwowane podczas i po infuzji, dzięki czemu Twoi opiekunowie mogą szybko wyleczyć wszelkie poważne działania niepożądane, które wystąpią.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem elosulfazy alfa (Vimizim)?

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na elosulfazę alfa.

Aby upewnić się, że ten lek jest bezpieczny dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• astma lub inne problemy z płucami;
• bezdech senny (oddychanie zatrzymuje się podczas snu); lub
• jakakolwiek obecna choroba, szczególnie jeśli masz gorączkę.

Twoje nazwisko może wymagać wpisania do rejestru Morquio A podczas stosowania tego leku. Celem tego rejestru jest śledzenie postępu tego zaburzenia i wpływu, jaki elosulfaza alfa ma na długotrwałe leczenie zespołu Morquio A.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy elosulfaza alfa przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz dziecko piersią.

Jak podaje się elosulfazę alfa (Vimizim)?

Elosulfaza alfa jest wstrzykiwana dożylnie przez IV. Najprawdopodobniej ten zastrzyk zostanie podany w warunkach klinicznych lub szpitalnych.

Elosulfaza alfa musi być podawana powoli w infuzji dożylnej, a jej ukończenie może potrwać do 4 godzin lub dłużej.

Elosulfaza alfa jest zwykle podawana raz w tygodniu. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli dziecko stosuje ten lek, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli dziecko ma jakiekolwiek zmiany masy ciała. Dawki elosulfazy alfa zależą od masy ciała.

Około 30 do 60 minut przed każdym zastrzykiem otrzymasz inne leki, aby zapobiec poważnej reakcji alergicznej.

Lekarz będzie musiał sprawdzić postępy podczas stosowania elosulfazy alfa.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Vimizim)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wstrzyknięcie elosulfazy alfa.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Vimizim)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania elosulfazy alfa (Vimizim)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na elosulfazę alfa (Vimizim)?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z elosulfazą alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat elosulfazy alfa.