Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Zinbryta (daclizumab)

Nazwy marek: Zinbryta

Nazwa ogólna: daclizumab

Co to jest daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wpływa na działanie układu odpornościowego organizmu. Przeciwciała monoklonalne są wytwarzane w celu celowania i niszczenia tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc chronić zdrowe komórki przed uszkodzeniem.

Daclizumab stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego. Daklizumab jest zwykle podawany, gdy inne leki nie są skuteczne.

Daclizumab jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem tego leku.

Daklizumab może być również stosowany do celów innych niż wymienione w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe działania niepożądane daklizumabu (Zinbryta)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężkiej reakcji skórnej (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub purpurowa wysypka skórna, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się).

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silny ból brzucha, biegunka, która jest wodnista lub krwawa;
• blada lub pożółkła skóra, splątanie lub osłabienie;
• łatwe zasinienie, nietypowe krwawienie (nos, usta, pochwa lub odbytnica);
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
• duszność;
• problemy z wątrobą - utrata apetytu, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);
• każdy rodzaj infekcji - nagłe osłabienie lub złe samopoczucie, gorączka, dreszcze, obrzęk gruczołów, owrzodzenie jamy ustnej, problemy z przełykaniem, objawy przeziębienia lub grypy; lub
• objawy depresji - senność, czary, senność, problemy z koncentracją, złość, agresja, poczucie beznadziejności lub drażliwości lub myśli o samobójstwie lub zranieniu się.

Leczenie może być opóźnione, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• objawy przeziębienia (zatkany nos, ból zatok, ból gardła);
• objawy grypy (gorączka, bóle ciała, ból gardła, obrzęk gruczołów);
• kaszel, ucisk w klatce piersiowej;
• ból jamy ustnej;
• depresyjny nastrój;
• wysypka lub swędzenie;
• sucha łuszcząca się skóra; lub
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o daklizumabie (Zinbryta)?

Nie należy stosować daklizumabu, jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub kiedykolwiek miał autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

Ten lek może powodować poważne lub śmiertelne problemy z wątrobą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy, takie jak nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utratę apetytu, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Konieczne będą częste badania krwi, aby sprawdzić czynność wątroby podczas leczenia i po zaprzestaniu stosowania tego leku. Przyszłe dawki mogą być opóźnione na podstawie wyników tych testów.

Daclizumab może również zwiększać ryzyko niektórych infekcji lub problemów z układem odpornościowym. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk gruczołów, biegunkę, ból brzucha, krew w stolcu lub inne nowe lub nietypowe objawy.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed zastosowaniem daklizumabu (Zinbryta)?

Nie należy stosować daklizumabu, jeśli u pacjenta występuje uczulenie lub jeśli:

• choroba wątroby; lub
• historia autoimmunologicznego zapalenia wątroby.

Aby upewnić się, że daklizumab jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• aktywna infekcja, w tym gruźlica;
• problemy z wątrobą, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C;
• problemy skórne, takie jak wyprysk lub łuszczyca;
• depresja; lub
• jeśli planowane jest przyjęcie szczepionek.

Nie wiadomo, czy ten lek zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy daklizumab przenika do mleka matki, czy może wpływać na karmiące dziecko. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.

Daclizumab nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak stosować daclizumab (Zinbryta)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż zalecane.

Daclizumab wstrzykuje się pod skórę. Możesz zostać pokazany, jak stosować zastrzyki w domu. Nie dawaj sobie tego leku, jeśli nie rozumiesz, jak stosować zastrzyk i odpowiednio pozbyć się zużytych igieł i strzykawek.

Daclizumab zwykle wstrzykuje się raz w miesiącu. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

Daclizumab jest dostarczany z przewodnikiem po lekach i kartą portfela pacjenta, w której wymienione są objawy chorób wątroby lub układu odpornościowego. Przeczytaj uważnie te informacje i zawsze noś przy sobie Kartę Portfela, abyś wiedział, na jakie objawy należy zwrócić uwagę.

Ten lek może powodować poważne lub śmiertelne problemy z wątrobą. Będziesz potrzebować badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby co miesiąc podczas stosowania daklizumabu. Kolejna dawka może być opóźniona na podstawie wyników tych testów.

Konieczne będą również częste testy czynności wątroby przez 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Przechowuj daclizumab w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Chronić przed gorącem i światłem. Nie zamrażać daklizumabu i nie stosować leku, jeśli zamarza.

Przed wstrzyknięciem dawki wyjmij jedną fiolkę z lodówki i pozwól jej osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut. Nie podgrzewaj leku w kuchence mikrofalowej lub gorącej wodzie. Nie wkładaj fiolki z powrotem do lodówki po pozostawieniu jej w temperaturze pokojowej.

Nie należy stosować daklizumabu, jeśli wygląda na mętny lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowe leki.

Daklizumab można przechowywać w oryginalnym pudełku w temperaturze pokojowej do 30 dni. Gdy lek osiągnie temperaturę pokojową, nie należy go ponownie wkładać do lodówki.

Każda ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz jednorazowego użytku jest przeznaczony tylko do jednego użycia. Wyrzuć po jednym użyciu, nawet jeśli w środku pozostało jeszcze trochę leku.

Postępuj zgodnie z wszelkimi stanowymi lub lokalnymi przepisami dotyczącymi wyrzucania zużytych igieł i strzykawek. Użyj odpornego na przekłucie pojemnika na odpady „ostre” (zapytaj farmaceutę, gdzie go zdobyć i jak go wyrzucić). Przechowuj ten pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Zinbryta)?

Użyj pominiętej dawki, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli spóźnisz się więcej niż 2 tygodnie, pomiń pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Zinbryta)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222

Czego powinienem unikać podczas stosowania daklizumabu (Zinbryta)?

Nie należy otrzymywać „żywej” szczepionki podczas stosowania daklizumabu i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospie wietrznej), półpaścu (półpasiec) i szczepionce przeciw grypie nosowej.

Jakie inne leki wpłyną na daklizumab (Zinbryta)?

Daclizumab może uszkodzić wątrobę. Efekt ten nasila się, gdy stosuje się również niektóre inne leki, w tym: antybiotyki, leki przeciwgruźlicze, leki przeciwgrzybicze, pigułki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, niektóre leki przeciwdepresyjne, leki na serce lub ciśnienie krwi, leki na cholesterol „statyny”, leki przeciwdrgawkowe i niektóre leki przeciwbólowe lub zapalenie stawów (w tym acetaminofen, Tylenol, Advil, Motrin i Aleve).

Wiele leków może wchodzić w interakcje z daklizumabem. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat daklizumabu.