Efekty uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk leku Xiaflex (kolagenaza clostridium histolyticum)

Nazwy marek: Xiaflex

Nazwa ogólna: kolagenaza clostridium histolyticum

Co to jest kolagenaza clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum jest wytwarzany z mieszaniny białek pochodzących od niektórych bakterii.

Collagenase clostridium histolyticum stosuje się w leczeniu przykurczu Dupuytrena u dorosłych. Ten stan powoduje nienormalne pogrubienie tkanki w dłoni. Ten stan może z czasem ulec pogorszeniu i tworzyć „sznur” w dłoni, powodując trwałe zgięcie palca.

Collagenase clostridium histolyticum stosuje się również w leczeniu powiązanego stanu zwanego chorobą Peyroniego u dorosłych mężczyzn. Ten stan powoduje, że pod skórą penisa rozwija się blizna lub „płytka”, co powoduje nieprawidłowe zakrzywienie penisa podczas erekcji.

Collagenase clostridium histolyticum jest dostępny w chorobie Peyroniego tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie Xiaflex REMS. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko związane z przyjmowaniem tego leku.

Collagenase clostridium histolyticum można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne kolagenazy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej : pokrzywka; ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Collagenase clostridium histolyticum może uszkodzić nerw, ścięgno lub więzadło w dłoni, do której wstrzykiwany jest lek. Po ustąpieniu obrzęku po wstrzyknięciu skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• drętwienie, mrowienie, zwiększony ból;
• problemy ze zginaniem palca w kierunku nadgarstka; lub
• nowe lub pogorszone problemy ruchowe w leczonej dłoni.

Collagenase clostridium histolyticum może również uszkadzać tkanki erekcyjne wewnątrz penisa mężczyzny, co może wymagać operacji w celu skorygowania. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz :

• zasinienie i obrzęk twojego penisa;
• ból podczas oddawania moczu, krew w moczu;
• nagłe problemy z erekcją; lub
• „trzaskający” dźwięk lub uczucie w penisie podczas erekcji.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• oznaki infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, zaczerwienienie lub obrzęk;
• silny ból, swędzenie lub inne podrażnienie; lub
• uczucie, że możesz zemdleć (nawet podczas leżenia).

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• obrzęk, zasinienie, krwawienie, ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia leku;
• obrzęk gruczołów w łokciu lub pod pachami;
• swędzenie, zaczerwienienie lub ciepło skóry;
• popękana skóra;
• ból pod pachami;
• łagodny ból lub tkliwość w leczonej dłoni;
• zasinienie prącia lub moszny, problemy z erekcją; lub
• przebarwienia skóry na penisie, siniaki lub pęcherze w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o kolagenazy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum może uszkodzić nerw, ścięgno lub więzadło w dłoni, do której wstrzykiwany jest lek. Po zmniejszeniu się opuchlizny po wstrzyknięciu, skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz drętwienie, mrowienie, zwiększony ból, problemy ze zginaniem palca w kierunku nadgarstka lub jeśli masz nowe lub pogorszone problemy ruchowe w leczonej ręce.

Ten lek może również uszkadzać tkanki erekcyjne wewnątrz penisa mężczyzny, co może wymagać operacji w celu skorygowania. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz siniaki i obrzęk prącia, ból podczas oddawania moczu, krew w moczu, nagłe problemy z erekcją lub „trzaskający” dźwięk lub uczucie w penisie podczas erekcji.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed otrzymaniem kolagenazy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Nie należy stosować kolagenazy clostridium histolyticum, jeśli jesteś uczulony na to. Tego leku nie należy stosować w leczeniu choroby Peyroniego, która atakuje cewkę moczową (rurka do oddawania moczu z pęcherza).

Aby upewnić się, że kolagenaza Clostridium histolyticum jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• krwawienie lub zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia; lub
• jeśli pacjent zażywa rozcieńczalnik krwi, taki jak warfaryna (Coumadin, Jantoven)

FDA kategoria ciąży B. Kolagenaza clostridium histolyticum nie powinna szkodzić nienarodzonemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy kolagenaza clostridium histolyticum przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić karmiącemu dziecku. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz dziecko piersią.

Jak podaje się kolagenazę Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Ten lek jest wstrzykiwany bezpośrednio w „sznur” dotkniętej dłoni lub w „płytkę” prącia. Ten lekarz wstrzyknie ci lekarz. Należy bardzo uważnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczących dawkowania.

W przypadku przykurczu Dupuytrena :

• Collagenase clostridium histolyticum jest zwykle podawany w cyklu leczenia od 1 do 3 wstrzyknięć podawanych w odstępie 4 tygodni.
• Po wstrzyknięciu nie dotykaj ani nie naciskaj leczonego obszaru dłoni przez resztę dnia . Trzymaj leczoną rękę uniesioną do późnej nocy.
• Być może będziesz musiał założyć szynę na rękę przez krótki czas, aby trzymać palce prosto, szczególnie w nocy. Konieczne może być również wykonywanie codziennych ćwiczeń palcami. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
• Jeden do 3 dni po wstrzyknięciu do ręki lekarz będzie musiał zbadać rękę, aby sprawdzić, czy stan się poprawił.
• Jeśli nadal masz sznur, lekarz może spróbować go złamać, wyciągając leczony palec.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz problemy ze zgięciem leczonego palca po zmniejszeniu obrzęku.

W przypadku choroby Peyroniego :

• Collagenase clostridium histolyticum jest zwykle podawany w cyklu leczenia obejmującym 2 iniekcje w odstępie 1–3 dni.
• Twój penis może wymagać owinięcia bandażem przez krótki czas po każdym wstrzyknięciu. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, jak długo nosić bandaż.
• Jeden do 3 dni po drugim wstrzyknięciu lekarz wykona procedurę rozciągania, aby pomóc wyprostować krzywą penisa.
• Być może będziesz musiał wykonywać delikatne ćwiczenia, aby rozciągnąć i wyprostować penisa w domu codziennie przez 6 tygodni. Ostrożnie przestrzegaj wszystkich wskazówek dotyczących wykonywania tych ćwiczeń.
• Nie powinieneś wykonywać żadnej aktywności seksualnej przez co najmniej 2 tygodnie po drugim zastrzyku, jeśli pierwszy zastrzyk spowodował ból lub obrzęk prącia.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Xiaflex)?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje, jeśli spóźnisz się na wizytę w celu wstrzyknięcia kolagenazy clostridium histolyticum.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Xiaflex)?

Ponieważ ten lek jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać przed i po otrzymaniu kolagenazy clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Po wstrzyknięciu w przykurcz Dupuytrena nie zginaj ani nie przedłużaj palców leczonej ręki, dopóki nie ponownie odwiedzisz lekarza. Wyprostowanie palców może spowodować, że lek rozprzestrzeni się poza obszar leczenia, przez co będzie mniej skuteczny. Unikaj uciążliwej aktywności przy użyciu leczonej ręki, dopóki lekarz nie zaleci wznowienia normalnych czynności.

Unikaj aktywności seksualnej podczas leczenia choroby Peyronie. Lekarz poinformuje Cię, kiedy można bezpiecznie wznowić aktywność seksualną.

Jakie inne leki mogą wpływać na kolagenazę Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z kolagenazą clostridium histolyticum, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których używasz teraz oraz o wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz używać.

Twój lekarz lub farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat kolagenazy clostridium histolyticum.