ADA 2012: Aktualizacje Diabetes Company z podłogi Expo

> Chociaż wielu uczestników było narzekało na to, że "nic przełomowego" nie wyszło z dorocznej konferencji ADA w ten weekend, spędziłem większość czasu spędzając w pobliżu Expo na indywidualnych spotkaniach z przedstawicielami firmy i wróciłem do domu z notatnikiem pełne soczystych aktualizacji na temat tego, co robią wszyscy "gracze".

(Nie przegap aktualizacji Dexcom i Insuletu! Uwaga na temat spoilerów: nowe i ulepszone wersje są obecnie aktywnie oceniane przez FDA)

Zaczynając od mniejszych graczy, oto, czego się nauczyłem:

VALERITAS

Super-łatwa pompa łaty tej firmy, Valeritas V-Go, przechodzi małe początkowe uruchomienie na Wschodzie Wybrzeże. Skierowany do diabetyków typu 2, pompa zastępuje codzienne zastrzyki jednorazową pompą jednorazową, którą można ustawić w celu dawkowania w 20, 30 lub 40 jednostkowych krokach. Do tej pory jest objęty Medicare część D i pracują nad innymi planami zdrowotnymi.

Podoba nam się współczynnik kształtu tej pompy, ale ciężko sobie wyobrazić wielką korzyść dla kogoś, kto tylko bierze, powiedzmy, cztery lub mniej zastrzyków dziennie. Konieczność napełniania i wstawiania tej pompy

każdego dnia wydaje się bardziej kłopotliwa niż wyjęcie długopisu z insuliny kilka razy dziennie …? Mówimy tylko … DANA DIABECARE

Ta firma zawsze ma duże, kolorowe stoisko w ADA, mimo że są praktycznie nieznani w USA. W tym roku pokazali swoją pompę Dana z kontrolerem iPhone'a. Tak, to rzeczywista aplikacja na iPhone'a, która kontroluje pompę! Wygląda bardzo fajnie, ale nie jest w pobliżu, aby uzyskać zgodę w Stanach Zjednoczonych. Jeśli mam rację, nie zgłosili się nawet do zatwierdzenia przez FDA, ponieważ agencja wyraźnie blokuje koncepcję kontrolowania aktywnego urządzenia medycznego ze smartfona ( któregoś dnia przyjdzie nasz książę!)

Powiedziano nam, że ta firma odnosi sukcesy w Azji, Chinach, Indonezji, Polsce, Szwecji i Nowej Zelandii - gdzie z dumą może pochwalić się 50% rynku pomp (który ja chichot - jak duży może to być?)

DEXCOM

Gen4 Dexcom jest bardziej elegancki, szybszy, potrafi skalować wysokie budynki! OK, więc ostatni bit odnosi się do rozszerzonego zakresu łączności do 20 stóp, co jest bardzo ważne dla użytkowników takich jak ja, którzy nieumyślnie wędrują poza zasięg. Grrr.

Nowa wersja będzie miała dokładniejszy czujnik i zupełnie nowy odbiornik, który wygląda podejrzanie jak iPod nano zanurzony w smole, ponieważ jest czarny, małe kółko przewijania i wszystko inne.

Dexcom Gen4 jest obecnie oceniany w FDA, a firma ma nadzieję uzyskać zatwierdzenie do końca marca (!)

Opracowywane jest również nowe oprogramowanie, które umożliwia pobieranie danych i korzystanie z nich / oglądanie ich z większą wygodą.

Wiceprezes ds. Nauki i technologii Tom Peyser powiedział nam, że właśnie ukazały się nowe badania porównujące Dexcoma Gen4 z nowym czujnikiem Enlite firmy Medtronic, również jeszcze nie zatwierdzonym przez FDA. Badanie, prowadzone przez dr Steven Russell, przyniosło pozytywne rezultaty (szczegóły już wkrótce) dla Dexcom Gen4.

Dostałem też krótki rzut oka na Dexcom Gen 5, nad którym już pracują! Whaddya myślisz, że ten wygląda? Tak, czy możesz powiedzieć iPhone?

{Notatka: po raz kolejny Dexcom wyrzucił to z parku, organizując imprezę rockową w ADA! To nie jest tylko impreza, ale lubią podkreślać: jest to także zbiórka pieniędzy na ADA.

INSULET

Insulet pokazywał swój nowy, mniejszy Eros pod (oczekujący na zatwierdzenie przez FDA), który jest o 1/3 mniejszy i 25% lżejszy niż obecny podajnik.

"Chodzi o mniejszą, czyli o naszą historię", mówi Peter Devlin, szef marketingu komercyjnego w firmie.

Ale nowa kapsuła, gdy się pojawi, zostanie również wprowadzona z zupełnie nowym modelem PDM, który wykorzystuje nową częstotliwość komunikacji. Współczynnik kształtu wygląda tak, jak obecny PDM, z tym wyjątkiem, że jest czarny odcień zamiast niebieskiego. (Co jest takiego z powrotem do czarnego trendu? Myślałem, że wiemy, że pacjenci lubią kolory …?)

Kolejną dużą zmianą w nowym PDM jest ulepszona funkcja IOB (insulina na pokładzie), która będzie teraz wskazywać posiłek insulina bolusowa nadal w twoim systemie, zamiast tylko pokazywać poprawki. Jako wieloletni fan i użytkownik Omnipod mówię: alleluja! "Tajemnicza funkcja IOB" zawsze była jedyną rzeczą, która nie podobała mi się w tym systemie.

Insulet testuje obecnie nową kapsułę w siedmiu ośrodkach badań na sztucznej trzustce na całym świecie. Devlin mówi mi, że zbiera dane pacjenta za pomocą czegoś, co nazywa się iDex, kombinacją OmniPod i Dexcom (!). Badanie koncentruje się na "podstawowych sterownikach w algorytmie" - czyli próbie ustalenia najlepszego sposobu kontrolowania systemu combo.

Pytałem ich: co z kapsułą lub innym urządzeniem z pojedynczym miejscem z podwójną kaniulą do monitorowania glukozy i podawania insuliny? "Pracujemy nad tym" - wszystko to Devlin w (c) mógł powiedzieć.

MEDTRONIC

Firma właśnie złożyła swój nowy i ulepszony, mniejszy czujnik Enhite CGM do FDA, więc jest teraz oceniany razem z Medtronic Veo, zaawansowanym systemem pompowania dostępnym w Europie, który oferuje zawiesinę o niskiej zawartości glukozy ( LGS). LGS to potencjalnie ratująca życie technologia, która może automatycznie wyłączyć podawanie insuliny na dwie godziny, jeśli CGM wykryje przypadek hipoglikemii, a użytkownik nie zareaguje na alarmy.

Nowy czujnik Enlite ma "zalety dokładności", ma jedynie 5-7 minutowy czas opóźnienia w porównaniu z testami na palce, a "wielkość wstawki jest o 69% mniejsza", mówią mi. Firma Medtronic liczy na decyzję FDA w ciągu 12-18 miesięcy.

Obawy FDA są dwojakie:

Obawiają się fałszywych twierdzeń, że czujnik Enlite "leczy hipoglikemię" - Medtronic musi uważać na swój język, aby pacjenci nie słyszeli domniemane twierdzenie: "Nie dostanę hipo za pomocą tej pompy."

" Ale ludzie są już nisko po wyłączeniu, więc nie zapobiega hipobiece ", zauważył Greg Meehan, wiceprezes i dyrektor generalny firmy CGM. > Obawiają się dokładności czujnika, która może niepotrzebnie spowodować automatyczne wyłączenie.

"Daje ci tyle pre-alarmów, ile zaczynasz nisko, że nie można tego zignorować," mówi Meehan. "Jest też REALNIE głośna syrena, kiedy się wyłącza. Nie ma mowy, żebyś za tym tęsknił! "

• Na froncie Sztucznej Trzustki dużą wiadomością firmy Medtronic jest technologia podwójnego wyczuwania, którą testuje.To parowanie jej obecnego czujnika CGM z technologią czujników optycznych, która pochodziła z przejęcia PreciSence w 2009 roku. poprawa niezawodności w systemie zamkniętym.

Ten alternatywny czujnik oparty jest na technologii optycznej, jak opisano w ostatnim raporcie ASweetLife. org: "Jest wstrzykiwany do górnej warstwy skóry i mierzy ilość wiązanie glukozy z receptorami fluorescencyjnymi w czujniku. Gdy glukoza wiąże się z receptorami, receptory wydzielają światło, które można zmierzyć, określić ilościowo i podać w odniesieniu do stężenia glukozy. Ten optyczny środek do ilościowego oznaczania poziomów glukozy w tkance będzie działał jako druga kontrola dla istniejącego czujnika, a te dwa razem mogą być odczytywane i skorelowane przez system zamkniętej pętli, aby zapewnić, że dokładne algorytmy pobierane z glukozy będą używane przez algorytmy dalszego przetwarzania. " > System czujników optycznych jest wciąż w fazie rozwoju, ale został już przetestowany na świniach i ludziach.

"Spędziliśmy kilka ostatnich lat nad jego" produkcją ". Chemia znajduje się na czubku czujnika optycznego. Czujnik optyczny będzie działał nawet wtedy, gdy kaniula pierwszego czujnika zostanie wyciągnięta "- mówi Rajiv Shah, starszy dyrektor techniczny w firmie Medtronic.

Shah powiedział mi, że firma potrzebuje około trzech lat, aby przesunąć produkt do przodu, aby mógł Niektórzy mogą być sceptyczni, że ta technologia wykrywania jest w ogóle opłacalna.

"25 lat temu powiedziano mi, że podskórne (bieżące) wykrywanie nigdy nie zadziała," mówi Shah z uśmiechem.

Tymczasem, algorytmy są opracowany, aby lepiej zrozumieć czas opóźnienia, być w stanie poradzić sobie z opóźnieniami, zrozumieć wady systemu, a nawet rozważyć indywidualną historię medyczną, która może być zaprogramowana w.

"Niezależnie od algorytmów, muszą zapewnić bezpieczeństwo," mówi Shah. < Na koniec, oczywiście, musiałem zapytać Medtronic: dlaczego nie zrobili nowego zdalnego monitora MySentry CGM kompatybilnego z własnym samodzielnym produktem CGM, The Guardian? To wydaje się szalone … Najwyraźniej jest kilka powodów biznesowych.

"MySentry zaczęło się od badań produkt … nie był przeznaczony do sparowania ze Strażnikiem. Zaczęliśmy nad nią pracę kilka lat temu, a do czasu, gdy mieliśmy taką możliwość, zastanawialiśmy się nawet, czy powinniśmy ją uruchomić, czy po prostu poczekać na przejście do następnej generacji? "Meehan mówi:" Nie spodziewaliśmy się uzyskaj zgodę FDA. "

Firma twierdzi, że w rzeczywistości nie sprzedaje bardzo dużej ilości produktów Guardian na własną rękę.Przeciwnie, większość jest sprzedawana jako część zintegrowanego systemu z pompą Revela. Mówili o "krótkiej żywotności produktu", kiedy przechodzą na nowsze modele. Nie będzie Strażnika 2, jasno powiedzieli.

"To prawda: nie znaliśmy samodzielnego rynku CGM, skupiliśmy się na zintegrowanym systemie" - przyznaje Meehan.

Na koniec zapytałem ich o niedawny spór z Regence Health w Pacific Northwest. Wygląda na to, że nieprzyjemna walka z poziomem cen spowodowała, że ​​firma Medtronic zerwała stosunki z tym ubezpieczycielem, pozostawiając pacjentów ostentacyjnie na luzie.

"Odsyłamy pacjentów do lokalnych dystrybutorów, którzy mogą zaopatrzyć ich w materiały do ​​pompowania, a pacjenci nie zostaną pominięci w chłodzie" - mówi dyrektorka PR Amanda Sheldon. Może nie, ale to musi być ból, konieczność przeniesienia wszystkich recept i historii zamówień na kolejną organizację warstwową, skontaktowanie się z lekarzem w celu uzyskania wcześniejszej autoryzacji itp. Wydaje się, że to zawsze pacjenci w lewo trzymając torbę, gdy takie rzeczy się zdarzają!

SANOFI

Lekarze ustawili się w kolejce, aby zobaczyć wielki program o nowym mierniku iBGStar, który łączy się bezpośrednio z iPhonem lub iPodem touch. Wyobrażam sobie, że jest to jeszcze większy powód, dla którego lekarze widzą urządzenie do testowania glukozy - coś, co historycznie uważano za część ich klinicznej murawy - podłączenie do telefonu komórkowego.

Co? Chcesz powiedzieć, że mój pacjent może krzyczeć do swojego najlepszego przyjaciela lub grać w Angry Birds podczas testów?

Bez obaw, dokumenty, robimy już 15 innych rzeczy podczas testów. Mam rację, PWD?

Ponieważ telefony komórkowe i urządzenia konsumenckie zmieniają się tak szybko, pojawiło się pytanie o cykl życia produktu. Co się dzieje, gdy nowsze wersje produktów Apple powodują, że iBGStar jest nieaktualny? "Oczekujemy 15-miesięcznego cyklu życia tego produktu" - powiedział Dennis Urbaniak, wiceprezes U. S. Diabetes w Sanofi. Myślę, że oznacza to wiele ulepszeń wymaganych dla użytkowników. W kontekście "rozwoju dialogu naukowego", Sanofi przedstawił nie mniej niż 150 abstraktów do tegorocznej ADA, mówi Urbaniak. "Pracujemy również nad wieloma projektami poza centrum kongresowym, dla społeczności. " Oni naprawdę zrobili coś naprawdę zgrabnego! We wtorek przed rozpoczęciem konwencji (przynosząc ponad 16 000 odwiedzających do miasta), American Diabetes Association zorganizowało "Dzień cukrzycy", wspierany przez Sanofi US, dla pracowników szpitali w całym mieście, wraz z bezpłatną Kliniką FIT w Thomas Jefferson Uniwersytet, lekcje gotowania, edukacja diabetologiczna i CDE pod ręką, aby odpowiedzieć na pytania. Major Filadelfii złożył nawet odezwę w podziękowaniu. W końcu, jak mi powiedziano, konferencja opierała się na około 51 000 pokoi hotelowych (nocach) podczas pięciodniowej konferencji ADA. To dużo sprzątania, mycia ręczników i obsługi pokoju! ADA planuje stworzyć coroczną tradycję programów Dnia Cukrzycowego dla pracowników szpitali w miastach, w których co roku odbywają się sesje naukowe.

Sanofi wspiera również powiązany program Cities for Life uruchomiony 24 kwietnia w Birminham, AL, który jest oddolnym, wspólnotowym programem zarządzania cukrzycą prowadzonym przez American Academy of Family Physicians (AAFP).Program współpracuje z grupami społeczności, aby "stworzyć środowisko, które ułatwia zdrowy styl życia i zarządzanie cukrzycą", i będą współpracować z lokalnymi "Nawigatorami Pacjentów", aby pomóc im dotrzeć do innych społeczności - mówi Urbaniak.

Sanofi jest także głównym zwolennikiem nowej kampanii Dribble Stop Diabetes - bardzo fajnej głośnej ogólnopolskiej kampanii multimedialnej mającej na celu zachęcenie fanów koszykówki do aktywnego, zdrowego stylu życia i podniesienia świadomości D. Program został opracowany przez The National Basketball Association (NBA), Women's National Basketball Association (WNBA) oraz NBA Development League, we współpracy z American Diabetes Association.

"Chcemy być totalną firmą cukrzycy i musimy pokazać, że poważnie podchodzimy do tego problemu" - mówi Urbaniak.

Kolejną częścią "przyjęcia całego doświadczenia pacjenta" jest nowa strona internetowa Sanofi o nazwie "The DX", która zawiera różne informacje i artykuły na temat życia z cukrzycą - ściśle współpracuje z wieloma innymi blogerami cukrzycowymi u pacjenta społeczność.

Są nieugięci, że nie jest to kanał promocyjny dla firmy, ale raczej "sposób na promowanie dobrych treści o życiu z cukrzycą."

A co z przepisami FDA w mediach społecznościowych? Weell … FDA jest absurdalnie spóźniona w wydawaniu firmowych wytycznych dla firm farmaceutycznych, które mogą i nadal są karane przez agencję za niewłaściwe korzystanie z kanałów mediów społecznościowych.

"Mogą nigdy (wydawać jasne wytyczne) Nasze podejście było, jeśli dzisiaj postępujemy zgodnie z naszym podejściem, nie będziemy później wpadać w kłopoty" - mówi Urbaniak. Jego koledzy cytują, jak wiele firm farmaceutycznych zostało zmuszonych do zamknięcia swoich stron na Facebooku po wydaniu orzeczenia, że ​​strony muszą być otwarte na komentarze.

Dobrze … to byłoby słowo S w mediach społecznościowych.

I to wszystko na tę rundę aktualizacji, ludzie.

Zastrzeżenie

: Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.