PLTNVLOG e14s02 / sopot (wersja light)
Spisu treści:
Larry Ishler jest inżynierem elektrykiem mieszkającym w Erie w stanie Pensylwania, którego syn został zdiagnozowany w cukrzycy typu 1 w szkole około 10 lat temu. Kilka lat później ojciec wpadł na pomysł nieinwazyjnego monitora glukozy, który odczytywałby skórę przez ucho (podobnie jak GlucoTrack z aplikacji Integrity Applications z Izraela). Od lat bada, oblicza, testuje i stara się uzyskać wsparcie dla swojego bardzo dokładnego systemu - od JDRF, FDA i wielkich firm farmaceutycznych prowadzących pomiar glukozy. Wszyscy byli pod wrażeniem jego pracy, ale nikt nie chce się angażować. Czy to jakiś spisek, czy też ten człowiek jest tuż przed swoim czasem? W tym poście przedstawiam ci jego historię.
{ Komentarz edytora: mam już dość tradycyjnych pytań i odpowiedzi, więc proszę o zachowanie nowego formatu - moje "asides" pojawiają się w nawiasach }
Technologia Za monitorem NBG (nieinwazyjny poziom glukozy we krwi)
Zgodnie z jego patentem NBG to "system pomiaru różnicowego, który będzie obejmował użycie dwóch drutów platynowych lub dwóch termistorów skalibrowanych do rejestrowania temperatur z dokładnością co najmniej / - 0. 035 °
"Zrobiłem badania i obliczyłem, że ponieważ konwersja glukozy jest procesem, który generuje energię, możesz ją śledzić poprzez monitorowanie reakcji temperatury: podwzgórze, część mózgu kontrolująca temperaturę mózgu i zwężenie naczyń krwionośnych otwiera się po uwolnieniu glukozy, co powoduje, że wraz ze wzrostem glukozy różnica między temperaturą twojego ciała i kończyn spada, ponieważ więcej ciepła dociera na przykład do rąk i uszu. Okazało się, że stosunek sygnału do szumu w uszach był lepszy niż w rękach, zapewniając dokładniejszą miarę poziomu glukozy we krwi. "
Ishler twierdzi, że konkurencyjny produkt GlucoTrack naruszyłby jego patent w USA, ponieważ mierzy temperaturę ucha w podobny sposób, chociaż jego NBG jest znacznie bardziej dokładny. "Mówią, że mierzą trzy różne czynniki, ale w rzeczywistości wszystkie one mierzą tylko jedno fizyczne zjawisko: ciepło."
Produkt
Formą konstrukcyjną NBG będzie bezprzewodowy moduł douszny, podobny do tego, który jest używany w telefonach komórkowych: dwa małe czujniki w środku będą odczytywać co minutę, które będą przesyłane do kieszonkowego kontrolera z 2. 7-calowy ekran dotykowy, który będzie zawierał strzały trendów i alarmy itp. i będzie wyposażony w port USB, co ułatwi pobieranie danych, powiedział Ishler. Pobrane dane będą widoczne w formacie Excel.
przy okazji, Ishler chciał, aby kontroler był wbudowany w PDA, ale FDA to zastrzelił, mówi. "Mówią, że technologia nie jest wystarczająco niezawodna do celów medycznych." { grrrr }
Prawdziwy zamiennik testów paluszków "oszczędności na cukrzycę typu 1 w Stanach Zjednoczonych wynoszą ponad miliard dolarów rocznie." { pośpiech }
Wykazanie dokładności
"A kilka lat temu zademonstrowaliśmy urządzenie wszystkim głównym producentom taśm, wykorzystując kamery na podczerwień, które kosztują 100 000 USD (my je wynajęliśmy). Jedna firma zaprosiła mnie nawet do Kalifornii. Byli bardzo uprzejmi. Siedziałem w ich kwaterze głównej i pokazałem im moje demo. Wtedy jeden z ich ludzi przyszedł tutaj do Erie i przetestował NBG przez sześć godzin i było to słuszne w 85% przypadków - co oznacza, że tylko nie zgadzali się z wynikami swojego produktu dwa razy w ciągu sześciu godzin. Ale powiedzieli, że to nie wystarczy …? Największym problemem jest próba porównania, ponieważ dzisiejsze mierniki mają wariancję +/- 29%, "mówi.
Według Ishler, jego system NBG jest konsekwentnie dokładniejszy niż jakikolwiek inny miernik do tej pory, wykazując +/- 10% dokładność na całej tablicy.
Więc, co to jest zahamowanie?
Ishler złożył swój pierwszy patent w 2003 roku. Dzisiaj wciąż puka do drzwi po wsparcie i pieniądze.
"Istnieje wiele niechęci do inwestowania w nową, nieinwazyjną technologię z powodu nieudanych prób w przeszłości", mówi, żeby to zepsuć:
"Poszliśmy na uniwersytety, ale nie" t chcą negocjować tantiemy do czasu zakończenia rozwoju. Profesorowie dostają procent. "
" JDRF powiedział nam, że nie finansują żadnych nowych urządzeń do monitorowania glukozy … "
Odnośnie inwestorów:" Nikt nie chce się zaangażować, ponieważ uważają, że FDA podtrzyma to od lat, ponieważ FDA jest w kieszeni kogoś. "
W dużych firmach farmaceutycznych:" Byłem głupi. Myślałem, że są zainteresowani pomocą dla diabetyków … ale mają własną technologię, którą próbują sprzedać. Oni nie chcą pomóc. "
Co teraz?
Mimo wszystkich niepowodzeń Ishler nadal pracuje nad zatwierdzeniem przez FDA. "procedura, i musi uzyskać 510K zwolnienia jako kolejny krok, co jest niemałym wyczynem, gdy idziesz samemu. Będzie musiał przeprowadzić badania kliniczne z pacjentami Typu 1 i Typu 2 w różnych grupach wiekowych i stanach chorobowych. Obecnie próbuje uzyskać fundusze na badania, w tym 75. Szczęście dla Ishler, znalazł darczyńca gotowego zapłacić przynajmniej za produkcję prototypów, które kosztują około 750 dolarów za sztukę.
"Próbowałem uprościć proces, aplikując o dopuszczenie do użytku wyłącznie przez cukrzyków typu 2, którzy nie przyjmują insuliny, ale FDA odrzuciła ten pomysł, ponieważ jest to urządzenie medyczne klasy 2B (rodzaj gdzie błędy mogą spowodować uszkodzenie zdrowia danej osoby) i nie ma sposobu, aby kontrolować, którzy diabetycy by go używali. "
Ishler napisał szczegółową białą księgę i ładunek innej dokumentacji na NBG. Jest przekonany, że nauka jest dobra i może to być przełomowy produkt. Po prostu nie może zrozumieć, dlaczego wsparcie jest tak trudne do zdobycia.
"Nie jestem głupi - nie jestem jedyny, który powinien to rozgryźć, ale nie mogę nikogo z kim porozmawiać, nikt nie chce dyskutować na ten temat. "Naprawdę rozczarowałem się w JDRF - to znaczy, dlaczego nie będą dyskutować na temat niezawodności istniejących urządzeń i jak je poprawić? I dlaczego nie ma funduszy na poprawę dokładności liczników, które pomagają pacjentom ustawić ich poziomy dawkowania? czy utknęliśmy z obecną niedokładnością 25-29%? "
{ I dlaczego wciąż jesteśmy STUCK, jeśli Ishler jest naprawdę na coś tutaj? ? }
Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.Zastrzeżenie
Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.
Roger Ressmeyer: Gdzie nikt nie przeszedł PWD
7 Rzeczy, których nikt nie opowiadał o swoim okresie
Co możesz nie wiedzieć o swoim okresie, spóźnionych miesiączkach i menstruacji.
Nieinwazyjny monitor glukozy Nikt nie chciał (?)
Larry Ishler jest tatą diabetologiczną i ma pewne przemyślenia na temat Gluco- Oglądaj i wyobraź sobie nieinwazyjną technologię cukrzycy.
