Locemia - nowy ratunkowy glukagon

Pamiętacie, że badanie kliniczne, w którym Mike uczestniczył w kwietniu ubiegłego roku, dotyczyło Puffing Glucagon Up Your Nose?

Cóż, producenci kanadyjscy tego ekscytującego, bezigłowego ratunkowego glukagonu wyszli z trybu ukrytego, z zupełnie nową stroną internetową dla firmy o nazwie Locemia (połączenie "niskiego poziomu cukru we krwi" i "hipoglikemii" ), ogłaszając swoją misję upowszechniania wiedzy na temat hipoglikemii i "poszerzania społeczności ludzi wokół tych, którzy używają insuliny, aby czuć się pewnie przy przyjściu z pomocą komuś, kto ma niski poziom. "

"Chcemy ułatwić wszystkim, aby mogli pomóc każdemu, kto używa insuliny w dowolnym miejscu i czasie", mówi współtwórca i prezesem Locemii, Robert Oringer, przedsiębiorca z długą historią przemysł cukrzycowy.

W zeszłym tygodniu na konferencji ATTD w Paryżu, ogłosili wyniki badań klinicznych fazy 3 "dla dorosłych" pokazujących, że ten nowy, przyjazny dla użytkownika, bezigłowy system dostarczania glukagonu donosowego jest tak samo skuteczny jak tradycyjna wstrzykiwana postać glukagonu. "Badanie zostało wsparte przez Helmsley Charitable Trust i T1D Exchange, które pomogły w koordynacji z siecią centrów badawczych w całym kraju.

Wyjaśnijmy: TO JEST OGROMNY dla około 7 milionów ludzi w USA, którzy przyjmują insulinę. Ilu z nas żyje w strachu przed tradycyjnymi zestawami ratującymi glukagon? Nie wspominając już o naszych bliskich, którzy w nagłych przypadkach będą musieli wymyślić, jak wymieszać ten chemiczny bełkot, a następnie dźgnąć nas tą igłą gi-normalną? Większość z nas opuszcza te jaskrawoczerwone lub pomarańczowe zestawy w domu, kiedy podróżujemy, i do licha, i tak często wygasają, więc kto wie, czy są skuteczne?

Locemia chce to wszystko zmienić.

Misja: łatwa pomoc

Jak donosił Mike, rozwiązaniem jest prosta butelka z rozpylaczem do nosa, z przyciskiem do wciskania u dołu, aby ją aktywować - coś w rodzaju sprayu Flonase, ale zawartość jest raczej sucha niż mgła . Ale to jeszcze nie jest "produkt", ponieważ wciąż jest rozwijany, podczas gdy dalsze badania, w tym badania pediatryczne, są w toku. Ta mała firma ma nadzieję, że przed upływem 2015 r. Złoży wniosek o FDA - mówi dr Claude Piché, współtwórca i dyrektor generalny firmy Locemia.

Oringer i Piché wraz z głównym handlowcem Martinem LaFontaine pracują nad tym rozwiązaniem od ponad 5 lat, mówią nam. "Nie mieliśmy żadnego publicznego głosu, żadnej obecności. Ogłaszanie wyników tych badań jest dla nas pierwszym dużym krokiem. Teraz mamy dowody na to, że to alternatywne podejście - proste jak dmuchnięcie nosem - działa! "Oringer mówi.

Mówi o projekcie skoncentrowanym na pacjencie i wyjaśnia, że ​​w przypadku awaryjnego glukagonu, produkt jest przepisywany użytkownikowi insuliny, ale w rzeczywistości nie są tymi, którzy go używają.Tak, kiedy wychodzisz z niskiego poziomu, ktoś w pobliżu - członek rodziny, nauczyciel, trener sportowy, a nawet osoba postronna - musi szybko wiedzieć, co robić i jak to zrobić.

"To bardziej przypomina projektowanie skoncentrowane na opiekunie. Musi wystartować w gabinecie lekarskim - muszą mówić o hipopotamie i tym urządzeniu "- mówi Oringer. To powinno być łatwe do sprzedania, ponieważ jest tak skomplikowane, aby uczyć obecnego zestawu glukagonów. Bezigłowa opcja bez zastrzyków? Tak proszę!

Inny D-blogger i adwokat Scott Johnson mówi nam, że zapisał się do badań nad bieżącym użyciem, co oznacza, że ​​on i jego żona mają produkt przechowywany w kilku miejscach w domu, a także w kieszeni i torebce żony.

"Zapewnia jej spokój ducha, ponieważ jest to łatwe i może mi pomóc, jeśli to konieczne." Mówi, że tradycyjny zestaw jest zbyt skomplikowany i nie byłaby w stanie tego zrobić, gdy wpadnie w panikę. bezradny - mówi - i … Nie doświadczyłem żadnych nudności ani skutków ubocznych (nosa lub mięśni) podczas mojego badania w klinice - nie używałem go jeszcze poza kliniką. "

Zmieniające się ulepszenia

W ogłoszeniu badawczym dotyczącym wymiany T1D nazwa rozwiązania Locemia jest "potencjalnie zmieniającym życie postępem" i tak właśnie jest.

Obecne zestawy nagłych przypadków glukozy są nie tylko niezwykle trudne w użyciu, ale zawartość w rzeczywistości zamarza w temperaturze 32 stopni, ponieważ jest płynna (wielka sprawa dla Oringera, który mieszka w Kanadzie ze swoimi dwoma synami typu 1, którzy grają w hokeja). Produkt Locemii działałby w każdej temperaturze, mówi.

Zostanie również sprzedany do jednorazowego użytku, jak obecne zestawy, ale okres przydatności do użycia powinien być nieco dłuższy niż tradycyjne dwa lata dla wersji igłowej. Na marginesie, Oringer mówi nam, że niektóre szkolenia CDE, które trenują, mówią, że faktycznie obchodzą się z pacjentami po wygaśnięciu ich zestawu, ponieważ oznacza to dwa lata bez poważnego minimum. Ładne podejście!

Ale koszt to kolejny czynnik. Ubezpieczyciele Heath rozumieją wartość tych zestawów awaryjnych, nawet jeśli nie zawsze są przyzwyczajeni, ale "wiele badań rynkowych pokazuje, że ludzie ich nie noszą", więc jest w tym mnóstwo marnotrawstwa.

"Naszą misją było: Jak uzyskać łatwy, przenośny, kruchy produkt? Powinien on być równie łatwy do przenoszenia, jak zakładki z glukozą i mieć tak samo trwałe opakowanie ", mówi Oringer, który powinien to wiedzieć, odkąd był zaangażowany w tworzenie oryginalnych produktów Dex4 w latach 90-tych.

"W tamtym czasie rywalizowaliśmy z cukierkami, colą i sokiem pomarańczowym w leczeniu niskich wartości, które nie są możliwe do zarobienia. Wiedzieliśmy, że musisz być przygotowany i mieć coś do zabrania ze sobą. "

Wreszcie, mają nadzieję, że to łatwe urządzenie ratunkowe zrównoważy strach wielu ludzi przed rozpoczęciem podawania insuliny. "Mam nadzieję, że Afrezza pomoże szybciej uzyskać więcej insuliny typu 2 na insulinie, aby uzyskać jak najlepsze wyniki. W międzyczasie, każda firma produkująca insulinę mówi o hyposach bardziej teraz, ponieważ nowsze produkty powodują mniej spadków "- dodał Oringer.

Wszechobecny jako EpiPen

Częścią misji jest znaczne zwiększenie świadomości hipoglikemii wśród ogółu społeczeństwa, mówi Oringer.

"Mamy manewr Heimlicha, CPR i EpiPen - które teraz znajdujecie w restauracjach i na stadionach - aby ludzie byli dobrze poinformowani o tych rodzajach ratunku. Z drugiej strony hipoglikemia jest podobna do cukrzycy Rodney Dangerfield. Jest tam, ale nikt o tym nie mówi. Opinia publiczna jest całkowicie niedoinformowana. "

Mają nadzieję stworzyć koalicję podnoszącą świadomość, w tym wielkie krajowe organizacje adwokackie, firmy produkujące insulinę oraz wysiłki oddolne, takie jak kampania skierowana przeciwko pacjentom, skierowana przeciwko Zo Heinemannowi," Hypo Awareness ". Chwalą jej pracę, zwłaszcza w szkoleniu funkcjonariuszy policji i pracowników służb ratowniczych, aby lepiej rozpoznawać i leczyć hipoglikemię.

Nie byliśmy w stanie zweryfikować tej statystyki, ale Oringer i Piché mówią nam, że w USA jest około 150 000 pracowników w nagłych wypadkach, którzy nie są upoważnieni do podawania glukagonu w wielu jurysdykcjach, ponieważ jest to zastrzyk; wszystko, co mogą zrobić, to przetransportować pacjenta do ER. "Jednak dzięki lobbingowi i szkoleniom EpiPen można otrzymać. Mamy dużo pracy do zrobienia … i będzie łatwiej, bez żadnych igieł ", mówi Oringer.

Tak, glukagon do nosa może rozwiązać ogromny problem. Korzenie sięgają do Locemia!

Pod kierunkiem dr. Roya Becka w Centrum Jaeb w Tampa, FL, badania kliniczne z pacjentami typu 1 trwają w ośmiu różnych ośrodkach badawczych. Firma jest zachwycona wynikami Fazy 3 i ma nadzieję, że będzie miała więcej ekscytujących wiadomości podczas dużych corocznych spotkań ADA w czerwcu i AADE w sierpniu.

Podczas gdy produkt wciąż jest modyfikowany, "nasz sukces będzie mierzony przez zdolność rozszerzenia komunikacji i edukacji wokół hipoglikemii" - mówi Oringer.

** AKTUALIZACJA ** 9 października 2015 r. Lilly ogłosiła, że ​​uzyskała ogólnoświatowe prawa do sprzedaży i dystrybucji tego glukagonu donosowego opracowanego przez firmę Locemia Solutions, a obecnie w badaniach klinicznych III fazy. Zobacz informacje prasowe tutaj.

Zastrzeżenie : Treść stworzona przez zespół Diabetes Mine. Aby uzyskać więcej informacji, kliknij tutaj.

Zastrzeżenie

Ta treść została stworzona dla Diabetes Mine, blogu poświęconego zdrowiu konsumentów skupiającego się na społeczności chorych na cukrzycę. Treści nie są poddawane przeglądowi medycznemu i nie są zgodne ze wskazówkami redakcyjnymi Healthline. Aby uzyskać więcej informacji na temat partnerstwa Healthline z Diabetes Mine, kliknij tutaj.